Adaptation, expansion et évaluation d’ARCHES au Kenya
Adaptation, expansion et évaluation d'ARCHES (Addressing Reproductive Coercion in Health Settings) au Kenya
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Contexte : Au Kenya, 17 % des femmes ont des besoins non satisfaits en matière de planification familiale (PF) et le taux de prévalence des contraceptifs modernes (mCPR) a plafonné autour de 45 %, contribuant ainsi à de mauvais résultats en matière de santé reproductive. Cela inclut près de 50 % des femmes au Kenya qui déclarent que leur dernière grossesse n'est pas désirée, et celles qui sont victimes de violences basées sur le genre (VBG), en particulier sous les formes de violence conjugale (VPI) et de coercition reproductive (RC ; comportements qui réduisent la violence des femmes). capacité à utiliser une méthode contraceptive ou à prévenir une grossesse d’une autre manière), avec un risque nettement plus élevé. À l'instar d'autres contextes PRFI, la RC et la VPI sont très répandues au Kenya, en particulier parmi les femmes recherchant des services de PF et d'autres services de santé reproductive (> 1/3 des clientes de PF). Depuis 2013, l'Organisation mondiale de la santé (OMS) recommande fortement que la violence conjugale et la violence conjugale soient prises en compte dans les services de santé reproductive et, en 2018, la Commission du Lancet sur la santé et les droits sexuels et reproductifs a constaté que la violence conjugale et la violence conjugale contribuaient de manière significative aux besoins non satisfaits. pour la PF et les grossesses non désirées, avec les plus grands impacts parmi les femmes et les filles des PRFI. Au Kenya, le ministère de la Santé (MOH) a fait de la réduction des grossesses non désirées et de la violence sexiste (VBG), en particulier chez les adolescents, un objectif principal. Malgré ce besoin et ces conseils, aucun modèle d'intervention clinique en dehors des États-Unis (à l'exception d'un modèle, ARCHES) n'a démontré son efficacité pour améliorer l'absorption/l'utilisation de la PF et réduire la VPI ou la RC, réduisant ainsi les grossesses non désirées.
Description de l'intervention : ARCHES (Addressing Reproductive Coercion in Health Settings) est une brève intervention en clinique dispensée par des prestataires de planification familiale visant à : 1) Augmenter la capacité des femmes et des filles à utiliser la planification familiale face à la coercition reproductive, en facilitant le choix volontaire des femmes. l'adoption de la planification familiale et son utilisation continue sans interférence, 2) Fournir un environnement sûr et favorable à la divulgation de la VPI et à l'orientation ultérieure vers les services de soutien, et 3) Éduquer et soutenir les prestataires pour améliorer la qualité des soins liés au conseil en planification familiale, y compris en abordant la coercition et la coercition reproductive. la violence conjugale.
Objectif : L'objectif de cette étude est de générer des preuves et des enseignements sur la mise à l'échelle des services intégrés de planification familiale (y compris la planification familiale, la coercition reproductive et la violence conjugale) dans les établissements de santé du secteur public du comté d'Uasin Gishu, au Kenya via l'adaptation et la mise en œuvre d'ARCHES, en partenariat avec le ministère de la Santé du Kenya.
Méthodologie : Un essai contrôlé randomisé en grappes associé à des évaluations scientifiques de mise en œuvre simultanées testera l'efficacité du modèle ARCHES qui a été adapté à grande échelle par le ministère de la Santé du Kenya. Les clientes de la planification familiale âgées de 15 à 49 ans sur les sites sélectionnés rempliront des enquêtes de base (immédiatement avant de recevoir des soins), des enquêtes de sortie immédiatement après la visite et des enquêtes de suivi à 6 mois. Les prestataires de planification familiale formés à ARCHES réaliseront des enquêtes de pré-formation, de post-formation et de suivi de 3 mois pour évaluer les changements dans les attitudes équitables entre les sexes et l'auto-efficacité pour résoudre les problèmes de violence parmi leurs clients. Les coûts associés à la stratégie de mise à l'échelle seront suivis et utilisés en combinaison avec les résultats de l'essai d'efficacité pour évaluer le coût total et la rentabilité d'ARCHES.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Burnt Forest, Kenya
- Burnt Forest Sub-county Hospital
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Burnt Forest, Kenya
- Kipkabus Health Centre
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Cheptiret, Kenya
- Chepkigen Health Centre
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Eldoret, Kenya
- Huruma District Hospital
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Eldoret, Kenya
- Kapsoya Health Centre
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Eldoret, Kenya
- Kapteldon Health Centre
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Eldoret, Kenya
- Kapyemit Dispensary
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Eldoret, Kenya
- Kipkenyo
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Eldoret, Kenya
- Pioneer Health Centre
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Eldoret, Kenya
- Railways
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Eldoret, Kenya
- Uasin Gishu District Hospital
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Kesses, Kenya
- Kesses Health Centre
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Kimumu, Kenya
- Chembulet Health Centre
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Kimumu, Kenya
- Chepkanga Health Centre
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Kimumu, Kenya
- Merewet Dispensary
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Moi's Bridge, Kenya
- Moi's Bridge Health Centre
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Moiben, Kenya
- Moiben Health Centre
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Naiberi, Kenya
- Chepkero Dispensary
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Soy, Kenya
- Soy Health Centre
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Turbo, Kenya
- Sosiani Health Centre
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Turbo, Kenya
- Turbo Sub-County Hospital
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Ziwa, Kenya
- Kabobo Health Centre
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Ziwa, Kenya
- Kipsigak Health Centre
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Ziwa, Kenya
- Ziwa Sub-County Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Tous les critères d'éligibilité sont basés sur l'auto-évaluation.
Critère d'intégration:
- Recherche de services de planification familiale dans un établissement d'études sélectionné
- Âgé de 15 à 49 ans
- Femelle
- Capable de fournir un consentement éclairé
- Capable de parler et de comprendre l'anglais, le kiswahili ou le kalenjin
- Capable de fournir un numéro de téléphone sûr auquel ils peuvent être recontactés pour un suivi
- Je ne prévois pas de quitter la région dans les 6 prochains mois
Critère d'exclusion:
- Stérilisé au départ
- Enceinte au départ
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Contrôle - Conseils standard en matière de contraception
Conseils en matière de contraception standard, comprenant une formation des prestataires sur le protocole de conseil standard BCS+ et l'utilisation d'une application mobile complémentaire pour guider le conseil.
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BCS+ (Balanced Counselling Strategy Plus) est un protocole de conseil en matière de contraception que les prestataires de contraception utilisent pour aider les clientes à identifier les méthodes contraceptives appropriées en fonction de leurs préférences et de leurs expériences contraceptives antérieures.
Le BCS+ comprend également un dépistage systématique d’autres services de santé tels que le VIH/IST, le cancer du col de l’utérus et le cancer du sein.
Le BCS+ a été adopté par le ministère de la Santé du Kenya comme protocole standard de conseil en matière de contraception dans le pays.
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Expérimental: Intervention - Conseil en contraception intégrée
Conseils en matière de contraception intégrés, comprenant une formation des prestataires sur ARCHES intégré au protocole de conseil BCS+ et l'utilisation d'une application mobile complémentaire pour guider le conseil.
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BCS+ (Balanced Counselling Strategy Plus) est un protocole de conseil en matière de contraception que les prestataires de contraception utilisent pour aider les clientes à identifier les méthodes contraceptives appropriées en fonction de leurs préférences et de leurs expériences contraceptives antérieures.
Le BCS+ comprend également un dépistage systématique d’autres services de santé tels que le VIH/IST, le cancer du col de l’utérus et le cancer du sein.
Le BCS+ a été adopté par le ministère de la Santé du Kenya comme protocole standard de conseil en matière de contraception dans le pays.
ARCHES (Addressing Reproductive Coercion in Health Settings) comprend la formation des prestataires de contraception existants pour (1) fournir aux clients des contraceptifs une éducation sur la coercition reproductive et les méthodes/moyens d'utiliser secrètement les méthodes contraceptives si vous le souhaitez, (2) assurer le dépistage de la coercition reproductive et de la violence conjugale. , (3) orienter vers des services spécialisés les personnes révélant des violences conjugales, (4) et proposer un mini-livret de la taille d'une paume contenant des informations éducatives sur la coercition reproductive et la violence conjugale.
Une application mobile a été développée pour guider les prestataires de contraception tout au long du protocole de conseil.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Incident de grossesse non désirée
Délai: Suivi à 6 mois
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Différence dans les grossesses non désirées autodéclarées au cours des 6 derniers mois lors du suivi de 6 mois de l'intervention par rapport au groupe témoin (analyse à un seul moment)
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Suivi à 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Utilisation de contraceptifs modernes au cours des 6 derniers mois
Délai: Base de référence (dans l'établissement avant de recevoir des soins) et suivi à 6 mois
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Changement dans la prévalence de l'utilisation autodéclarée de contraceptifs modernes au cours des 6 derniers mois entre l'inclusion et le suivi de 6 mois de l'intervention par rapport au groupe témoin (différence de différences)
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Base de référence (dans l'établissement avant de recevoir des soins) et suivi à 6 mois
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Violence physique entre partenaires intimes au cours des 6 derniers mois
Délai: Base de référence (rapport combiné dans l'établissement avant de recevoir des soins et rapport dans l'établissement immédiatement après avoir reçu les soins (après la visite) ; combiné en raison de l'augmentation des rapports après la visite) et suivi à 6 mois.
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Changement dans la prévalence de l'expérience de violence physique entre partenaires intimes autodéclarée au cours des 6 derniers mois entre la combinaison de référence/post-visite et le suivi de 6 mois dans l'intervention par rapport au groupe témoin (différence de différences)
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Base de référence (rapport combiné dans l'établissement avant de recevoir des soins et rapport dans l'établissement immédiatement après avoir reçu les soins (après la visite) ; combiné en raison de l'augmentation des rapports après la visite) et suivi à 6 mois.
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Violence sexuelle entre partenaires intimes au cours des 6 derniers mois
Délai: Base de référence (rapport combiné dans l'établissement avant de recevoir des soins et rapport dans l'établissement immédiatement après avoir reçu les soins (après la visite) ; combiné en raison de l'augmentation des rapports après la visite) et suivi à 6 mois.
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Changement dans la prévalence de l'expérience de violence sexuelle entre partenaires intimes autodéclarée au cours des 6 derniers mois entre la combinaison de référence/post-visite et le suivi de 6 mois dans l'intervention par rapport au groupe témoin (différence de différences)
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Base de référence (rapport combiné dans l'établissement avant de recevoir des soins et rapport dans l'établissement immédiatement après avoir reçu les soins (après la visite) ; combiné en raison de l'augmentation des rapports après la visite) et suivi à 6 mois.
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Violence émotionnelle entre partenaires intimes au cours des 6 derniers mois
Délai: Base de référence (rapport combiné dans l'établissement avant de recevoir des soins et rapport dans l'établissement immédiatement après avoir reçu les soins (après la visite) ; combiné en raison de l'augmentation des rapports après la visite) et suivi à 6 mois.
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Changement dans la prévalence de l'expérience de violence émotionnelle entre partenaires intimes autodéclarée au cours des 6 derniers mois entre la combinaison de référence/post-visite et le suivi de 6 mois dans l'intervention par rapport au groupe témoin (différence de différences)
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Base de référence (rapport combiné dans l'établissement avant de recevoir des soins et rapport dans l'établissement immédiatement après avoir reçu les soins (après la visite) ; combiné en raison de l'augmentation des rapports après la visite) et suivi à 6 mois.
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Coercition reproductive de la part d'un partenaire masculin au cours des 6 derniers mois
Délai: Base de référence (rapport combiné dans l'établissement avant de recevoir des soins et rapport dans l'établissement immédiatement après avoir reçu les soins (après la visite) ; combiné en raison de l'augmentation des rapports après la visite) et suivi à 6 mois.
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Changement dans la prévalence de l'expérience de coercition reproductive autodéclarée au cours des 6 derniers mois entre la combinaison de référence/post-visite et le suivi de 6 mois de l'intervention par rapport au groupe témoin (différence de différences)
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Base de référence (rapport combiné dans l'établissement avant de recevoir des soins et rapport dans l'établissement immédiatement après avoir reçu les soins (après la visite) ; combiné en raison de l'augmentation des rapports après la visite) et suivi à 6 mois.
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Grossesse accidentelle
Délai: Suivi à 6 mois
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Différence dans les grossesses autodéclarées au cours des 6 derniers mois lors du suivi de 6 mois de l'intervention par rapport au groupe témoin (analyse à un seul moment)
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Suivi à 6 mois
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Adoption d’une méthode contraceptive moderne
Délai: Post-visite (dans l'établissement immédiatement après avoir reçu les soins)
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Différence de prévalence de l'utilisation autodéclarée de contraceptifs modernes après la visite d'intervention par rapport au groupe témoin (analyse à un seul moment)
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Post-visite (dans l'établissement immédiatement après avoir reçu les soins)
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Utilisation secrète de contraception au cours des 6 derniers mois
Délai: Base de référence (dans l'établissement avant de recevoir des soins) et suivi à 6 mois
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Changement dans la prévalence de l'utilisation secrète de contraceptifs autodéclarés au cours des 6 derniers mois entre l'inclusion et le suivi de 6 mois dans l'intervention par rapport au groupe témoin (différence de différences)
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Base de référence (dans l'établissement avant de recevoir des soins) et suivi à 6 mois
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L’auto-efficacité contraceptive face à la coercition reproductive
Délai: Base de référence (dans l'établissement avant de recevoir les soins), post-visite (dans l'établissement immédiatement après avoir reçu les soins) et suivi à 6 mois.
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Changement du score d'auto-efficacité moyen (plage : 3-9, plus élevé = auto-efficacité plus élevée) entre le départ, la visite et le suivi à 6 mois de l'intervention par rapport au groupe témoin (différence de différences)
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Base de référence (dans l'établissement avant de recevoir les soins), post-visite (dans l'établissement immédiatement après avoir reçu les soins) et suivi à 6 mois.
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Sensibilisation aux services de violence conjugale
Délai: Base de référence (dans l'établissement avant de recevoir les soins), post-visite (dans l'établissement immédiatement après avoir reçu les soins) et suivi à 6 mois.
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Changement dans la prévalence de la sensibilisation aux services de violence conjugale entre le suivi de référence, après la visite et à 6 mois dans l'intervention par rapport au groupe témoin (différence de différences)
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Base de référence (dans l'établissement avant de recevoir les soins), post-visite (dans l'établissement immédiatement après avoir reçu les soins) et suivi à 6 mois.
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Auto-efficacité à utiliser les services de violence conjugale
Délai: Base de référence (dans l'établissement avant de recevoir les soins), post-visite (dans l'établissement immédiatement après avoir reçu les soins) et suivi à 6 mois.
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Changement du score d'auto-efficacité moyen (plage : 1-3, plus élevé = auto-efficacité plus élevée) entre le départ, la visite et le suivi à 6 mois de l'intervention par rapport au groupe témoin (différence de différences)
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Base de référence (dans l'établissement avant de recevoir les soins), post-visite (dans l'établissement immédiatement après avoir reçu les soins) et suivi à 6 mois.
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Utilisation de services de violence conjugale
Délai: Suivi à 6 mois
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Différence de prévalence du recours aux services de violence conjugale au cours des 6 derniers mois lors du suivi de 6 mois de l'intervention par rapport au groupe témoin (analyse à un seul moment)
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Suivi à 6 mois
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Attitudes acceptant la coercition reproductive
Délai: Base de référence (dans l'établissement avant de recevoir les soins), post-visite (dans l'établissement immédiatement après avoir reçu les soins) et suivi à 6 mois.
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Changement du score d'attitude moyen (plage : 6-12, plus élevé = attitudes acceptant moins la coercition reproductive/attitudes améliorées) entre le départ, la post-visite et le suivi à 6 mois de l'intervention par rapport au groupe témoin (différence de différences)
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Base de référence (dans l'établissement avant de recevoir les soins), post-visite (dans l'établissement immédiatement après avoir reçu les soins) et suivi à 6 mois.
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Qualité des soins de planification familiale
Délai: Post-visite (dans l'établissement immédiatement après avoir reçu les soins)
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Différence de qualité interpersonnelle moyenne (plage : 11-55, qualité supérieure = qualité supérieure) de l'échelle de planification familiale après la visite lors de l'intervention par rapport au groupe témoin (analyse à un moment donné)
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Post-visite (dans l'établissement immédiatement après avoir reçu les soins)
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Arrêt de la contraception moderne
Délai: Suivi à 6 mois
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Différence de prévalence de l'arrêt des contraceptifs modernes au cours des 6 derniers mois lors du suivi de 6 mois de l'intervention par rapport au groupe témoin (analyse à un seul moment)
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Suivi à 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jay G Silverman, PhD, University of California, San Diego
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 201922S
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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