제왕절개를 받는 비만 임산부에서 지주막하 고압산 부피바카인의 효과
2023년 9월 22일 업데이트: María de los Angeles Campechano Ascencio, Hospital Civil de Guadalajara
제왕절개를 시행하는 비만 산모환자의 지주막하 고압산 부피바카인이 평균 동맥압에 미치는 영향
제왕절개를 받는 비만 임신 환자의 평균 동맥압에 대한 고압 거미막하 부피바카인 5mg 대 10mg의 효과를 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
18세 이상, 임신 기간 ≥37주, 적절한 태아 건강 상태, 제왕절개 수술 대상 BMI ≥30kg/m2의 비만 환자가 연구에 포함될 예정입니다.
연구 프로토콜의 목적, 이점 및 이점에 대해 설명합니다.
위험과 봉인된 봉투를 통한 선택을 통해 두 연구 그룹 중 하나에 배정되며 정보에 따라 동의서에 서명하도록 제공됩니다.
그들은 마취 전 평가를 받았고 기준 활력 징후: 비침습적 혈압, 평균 동맥압(MAP), O2 포화도 및 심박수, 태아 심박수는 태아 모니터에서 기록됩니다.
임신 전 체중 10ml/kg의 Hartmann 용액을 미리 주입하고 오메프라졸 40mg과 메토클로프라미드 10mg을 사전 투약합니다.
수술실에 들어가면 기본 활력징후가 기록되고 혼합 기술 신경축 블록(경막외 카테터 배치 + 지주막하 블록)을 사용한 마취 배치가 앉은 자세에서 시작됩니다. 이는 추간 공간 L2-L3, L3-의 해부학적 기준입니다. 위치하게 됩니다.
L4.
포비돈 요오드와 알코올을 이용한 무균 및 방부 기술을 피부에 시행하고, 멸균 부위를 놓고, 피부와 피하 조직에 2% 리도카인 5ml를 침투시키고, Tuohy No. 17 바늘을 삽입합니다. 경막외강 위치를 찾는 "hanging Drop" 기법은 "저항 상실" 기법으로 확증되었습니다.
'투오히바늘'을 통해 '척추바늘' 27번 척수바늘을 뇌척수액(CSF)이 나올 때까지 삽입한다.
10mg(2ml) 또는 mg(1ml)의 고압 부피바카인 차단 용량이 할당된 그룹에 따라 투여됩니다. "척수 바늘"을 빼내고 경막외 카테터를 두부 방향으로 삽입하여 경막외 공간 내부에 5cm를 남겨 두었습니다.
나중에 사용하기 위해 카테터를 접착 테이프로 피부에 고정했습니다.
환자는 바로 누운 자세로 수술대를 왼쪽으로 30도 각도로 위치시킵니다.
활력징후 모니터링은 처음 15분 동안은 3분마다 시작되었고 이후에는 시술이 끝날 때까지 5분마다 시작되었습니다.
처음에 20% 미만의 MAP 기록이 얻어지면 에페드린 10mg을 투여하고, 블록 용량 투여 후 6분 후에 감각 차단 평가를 시작하며 찌르기 기법을 사용하여 이 평가를 수행합니다. 처음 15분 동안은 3분마다, 그 이후에는 수술이 끝날 때까지 15분마다 수행됩니다.
동시에 Bromage 척도로 운동 차단 평가가 시작됩니다.
두 번째 활력징후(3분)를 측정한 후 환자에게 메스꺼움을 느끼는지, 구토를 하는지 질문하고 이를 기록합니다.
태아 적출 시 신생아 전문의가 자궁 외 생활 1분과 5분에 부여한 아프가 점수를 기록합니다.
태반이 전달되면 헤파린 주입 주사기를 사용하여 제대동맥에서 위측정용 샘플을 채취하여 처리를 위해 실험실로 보냅니다.
환자가 불편함이나 통증을 호소하고 수술 절차가 완료되지 않은 경우 5%~2% 리도카인 경막외 카테터를 통해 국소 마취제를 투여합니다.
수집된 정보는 데이터 수집 시트에 기록됩니다.
표본 크기는 유한 모집단을 사용하여 두 평균을 비교하는 공식을 사용하여 계산되었습니다. 지정된 기준에 따라 파일럿 테스트가 수행되었으며, 여기에는 40명의 환자가 포함되었으며, 20명의 환자는 지주막하 고압산 부피바카인 5mg을, 20명의 환자는 10mg을 투여 받았습니다. 표준편차 16.87로 등록된 최대 동맥 저혈압 변수가 얻어졌습니다.
유한인구는 2022년 과달라하라시민병원에서 시행한 총 제왕절개분만을 등록하여 얻은 1,256건의 제왕절개로 20%의 손실률을 계산하여 총 106명의 환자로 그룹당 총 53명의 환자를 얻었다. .
샘플이 완성되면 Microsoft Office Excel 프로그램에서 데이터베이스가 시작되며, 통계 분석을 위해 통계 프로그램 SPSS(통계 제품 및 서비스 솔루션)로 내보내집니다.
얻은 데이터는 정량적 변수의 경우 중심 경향 및 분산, 평균, 최소, 최대, 중앙값 및 표준 편차, 정성적 변수의 경우 빈도 및 백분율 측정을 통해 표현됩니다.
양적 변수에 대한 그룹 내 차이는 Student's T 테스트를 사용하여 수행되었으며, 그룹 간의 차이는 U Mann Whitney 테스트를 사용하여 결정되었습니다.
정성적 변수는 Chi Square 테스트를 통해 분석됩니다.
p≤0.05 값은 통계적으로 유의한 것으로 간주됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
106
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: María de los Angeles Campechano Ascencio, MSc
- 전화번호: +5213310233983
- 이메일: angelescampechano@hotmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Miriam Mendez del Villar, PhD
- 전화번호: +5213310640220
- 이메일: miriamendez@hotmail.com
연구 장소
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, 멕시코, 44280
- 모병
- Hospital Civil de Guadalajara
-
연락하다:
- MARIA DE LOS ANGELES CAMPECHANO ASCENCIO, MSc
- 전화번호: 3310233983 +5213310233983
- 이메일: angelescampechano@hotmail.com
-
연락하다:
- MIRIAM MENDEZ DEL VILLAR, MSc PhD
- 전화번호: +5213310640220
- 이메일: miriamendez@hotmail.com
-
수석 연구원:
- MARIA DE LOS ANGELES CAMPECHANO-ASCENCIO, MSc
-
부수사관:
- MIRIAM MENDEZ-DEL VILLAR, MSc PhD
-
부수사관:
- LEONEL GARCIA-BENAVIDES, MSc PhD
-
부수사관:
- JORGE BRAVO-RUBIO, MSc
-
부수사관:
- EDY DAVID RUBIO-ARELLANO, MSc
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 임신 ≥37주 임신, 단태 태아
- 체질량지수(BMI) ≥ 30kg/m2
- 복부 제왕절개를 통한 임신중단의 징후
- 혼합 기법에 의한 지주막하 신경축 차단의 적응증
- 정보에 따른 동의 서명
제외 기준:
- 국소마취제에 대한 알레르기
- 정신과 치료(항우울제, 항불안제, 항정신병약)
- 모든 종류의 약물에 대한 중독
- 간, 신장, 폐 또는 심장 질환
- 고혈압
- 제1형, 제2형 및 임신성 당뇨병
- 진정되지 않는 태아 상태의 진단
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 부피바카인 5mg
마취 기술, 환자는 지주막하 고압산 부피바카인 5mg을 투여받습니다.
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마취 기술, 환자는 지주막하 고압산 부피바카인 5mg을 투여받습니다.
다른 이름들:
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실험적: 부피바카인 10mg
마취 기술, 환자에게 지주막하 고압산 부피바카인 10mg을 투여합니다.
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마취 기술, 환자는 지주막하 고압산 부피바카인 10mg을 투여받습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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평균 혈압을 평가합니다
기간: 3시간
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제왕절개 수술 중 지주막하 고압산 부피바카인 5mg 및 10mg 투여 후 평균동맥압이 감소한 비만 임산부 환자 수
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3시간
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심박수에 미치는 영향 확인
기간: 3시간
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제왕절개 중 지주막하고압부피바카인 5mg 및 10mg을 투여한 후 서맥(분당 심박수 60회 미만), 빈맥(분당 심박수 120회 초과) 등의 심박수 변화가 나타난 비만 임산부 환자의 수 수술
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3시간
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O2 포화도에 미치는 영향 확인
기간: 3시간
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제왕절개 수술 중 지주막하 고압산 부피바카인 5mg 및 10mg 투여 후 O2 포화도 변화가 나타난 비만 임산부 환자 수
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3시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아프가 점수 문서화
기간: 5 분
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신생아의 아프가 점수를 기록합니다.
(Apgar Score는 색깔, 심박수, 반사적 과민성, 근긴장도 및 호흡의 5가지 징후를 평가합니다.) 점수는 신생아 전문의의 기준에 따라 징후당 0~2점으로 최대 10점을 부여합니다.
7점 미만의 등급은 낮은 Apgar 점수로 간주됩니다.
이 점수는 인생의 t분과 5분에 기록됩니다.
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5 분
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부작용(메스꺼움 또는 구토)을 설명하십시오.
기간: 3시간
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제왕절개 수술 시 지주막하 고압산 부피바카인 5mg, 10mg 투여 후 오심, 구토 등의 부작용이 있는 비만 임산부 환자 수
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3시간
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감각 차단 수준 확인
기간: 15 분
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적절한 감각 차단(흉부 피부분절 4는 수술 기법을 시작하기에 적절한 것으로 정의됨)이 있는 비만인 임신 환자의 수, 지주막하 고압산 부피바카인 5mg 및 10mg 투여 후 도달한 감각 차단 수준.
감각 차단은 핀프릭(pinprick)을 사용하여 평가되었습니다.
지주막하 차단 후 처음 15분 동안 3분마다.
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15 분
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태아에 미치는 악영향에 대해 설명하세요.
기간: 1 시간
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태아 서맥 마취술과 관련된 부작용이 있는 비만 임산부 환자 수(태아 심박수 분당 120회 미만) 심정지(태아 심박수 분당 100회 미만) 및 신생아 태아 산증(제대정맥 위측정법 포함) 수소 전위(pH) <7.0 또는 과잉 염기 >-12mmol/L)
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1 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: María de los Angeles Campechano Ascencio, MSc, Hospital Civil de Guadalajara
- 연구 책임자: Miriam Mendez del Villar, PhD, Universidad de Guadalajara Centro Universitario de Tonalá
- 연구 의자: Leonel Garcia Benavides, PhD, Universidad de Guadalajara Centro Universitario de Tonalá
- 연구 의자: Jorge Bravo Rubio, MSc, Hospital Civil de Guadalajara
- 연구 의자: Edy David Rubio Arellano, MSc, Universidad de Guadalajara Centro Universitario Ciencias de la Salud
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Tonidandel A, Booth J, D'Angelo R, Harris L, Tonidandel S. Anesthetic and obstetric outcomes in morbidly obese parturients: a 20-year follow-up retrospective cohort study. Int J Obstet Anesth. 2014 Nov;23(4):357-64. doi: 10.1016/j.ijoa.2014.05.004. Epub 2014 Jun 4. Erratum In: Int J Obstet Anesth. 2015 Feb;24(1):96.
- Ouzounian JG, Elkayam U. Physiologic changes during normal pregnancy and delivery. Cardiol Clin. 2012 Aug;30(3):317-29. doi: 10.1016/j.ccl.2012.05.004. Epub 2012 Jun 20.
- Hood DD, Dewan DM. Anesthetic and obstetric outcome in morbidly obese parturients. Anesthesiology. 1993 Dec;79(6):1210-8. doi: 10.1097/00000542-199312000-00011.
- Tan T, Sia AT. Anesthesia considerations in the obese gravida. Semin Perinatol. 2011 Dec;35(6):350-5. doi: 10.1053/j.semperi.2011.05.021.
- Ngan Kee WD, Khaw KS, Tan PE, Ng FF, Karmakar MK. Placental transfer and fetal metabolic effects of phenylephrine and ephedrine during spinal anesthesia for cesarean delivery. Anesthesiology. 2009 Sep;111(3):506-12. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181b160a3.
- Lee Y, Balki M, Parkes R, Carvalho JC. Dose requirement of intrathecal bupivacaine for cesarean delivery is similar in obese and normal weight women. Rev Bras Anestesiol. 2009 Nov-Dec;59(6):674-83. doi: 10.1016/s0034-7094(09)70092-3. English, Portuguese.
- Carvalho B, Collins J, Drover DR, Atkinson Ralls L, Riley ET. ED(50) and ED(95) of intrathecal bupivacaine in morbidly obese patients undergoing cesarean delivery. Anesthesiology. 2011 Mar;114(3):529-35. doi: 10.1097/ALN.0b013e318209a92d.
- Ring LE. The anesthetic approach to operative delivery of the extremely obese parturient. Semin Perinatol. 2014 Oct;38(6):341-8. doi: 10.1053/j.semperi.2014.07.008. Epub 2014 Aug 19.
- Badve MH, Golfeiz C, Vallejo MC. Anesthetic considerations for the morbid obese parturient. Int Anesthesiol Clin. 2014 Summer;52(3):132-47. doi: 10.1097/AIA.0000000000000024. No abstract available.
- Lamon AM, Habib AS. Managing anesthesia for cesarean section in obese patients: current perspectives. Local Reg Anesth. 2016 Aug 16;9:45-57. doi: 10.2147/LRA.S64279. eCollection 2016.
- Dennis AT, Castro JM, Ong M, Carr C. Haemodynamics in obese pregnant women. Int J Obstet Anesth. 2012 Apr;21(2):129-34. doi: 10.1016/j.ijoa.2011.11.007. Epub 2012 Feb 11.
- Rodrigues FR, Brandao MJ. Regional anesthesia for cesarean section in obese pregnant women: a retrospective study. Rev Bras Anestesiol. 2011 Jan-Feb;61(1):13-20. doi: 10.1016/S0034-7094(11)70002-2.
- Wise RA, Polito AJ, Krishnan V. Respiratory physiologic changes in pregnancy. Immunol Allergy Clin North Am. 2006 Feb;26(1):1-12. doi: 10.1016/j.iac.2005.10.004.
- Chandra S, Tripathi AK, Mishra S, Amzarul M, Vaish AK. Physiological changes in hematological parameters during pregnancy. Indian J Hematol Blood Transfus. 2012 Sep;28(3):144-6. doi: 10.1007/s12288-012-0175-6. Epub 2012 Jul 15.
- American College of Obstetricians and Gynecologists. ACOG Committee opinion no. 549: obesity in pregnancy. Obstet Gynecol. 2013 Jan;121(1):213-7. doi: 10.1097/01.aog.0000425667.10377.60.
- Soens MA, Birnbach DJ, Ranasinghe JS, van Zundert A. Obstetric anesthesia for the obese and morbidly obese patient: an ounce of prevention is worth more than a pound of treatment. Acta Anaesthesiol Scand. 2008 Jan;52(1):6-19. doi: 10.1111/j.1399-6576.2007.01483.x.
- Gaiser R. Anesthetic Considerations in the Obese Parturient. Clin Obstet Gynecol. 2016 Mar;59(1):193-203. doi: 10.1097/GRF.0000000000000180.
- Nani FS, Torres ML. Correlation between the body mass index (BMI) of pregnant women and the development of hypotension after spinal anesthesia for cesarean section. Rev Bras Anestesiol. 2011 Jan-Feb;61(1):21-30. doi: 10.1016/S0034-7094(11)70003-4.
- Klohr S, Roth R, Hofmann T, Rossaint R, Heesen M. Definitions of hypotension after spinal anaesthesia for caesarean section: literature search and application to parturients. Acta Anaesthesiol Scand. 2010 Sep;54(8):909-21. doi: 10.1111/j.1399-6576.2010.02239.x. Epub 2010 Apr 23.
- Rasolonjatovo TY, Ravololonirina BM, Randriamanantany ZA, Raveloson NE. [Spinal anesthesia for cesarean section: risk factors for emergence of Apgar scores below 7 in Malagasy newborns]. Pan Afr Med J. 2014 Oct 23;19:193. doi: 10.11604/pamj.2014.19.193.3392. eCollection 2014. French.
- Mercier FJ, Auge M, Hoffmann C, Fischer C, Le Gouez A. Maternal hypotension during spinal anesthesia for caesarean delivery. Minerva Anestesiol. 2013 Jan;79(1):62-73. Epub 2012 Nov 18.
- Polin CM, Hale B, Mauritz AA, Habib AS, Jones CA, Strouch ZY, Dominguez JE. Anesthetic management of super-morbidly obese parturients for cesarean delivery with a double neuraxial catheter technique: a case series. Int J Obstet Anesth. 2015 Aug;24(3):276-80. doi: 10.1016/j.ijoa.2015.04.001. Epub 2015 Apr 8.
- Sng BL, Siddiqui FJ, Leong WL, Assam PN, Chan ES, Tan KH, Sia AT. Hyperbaric versus isobaric bupivacaine for spinal anaesthesia for caesarean section. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Sep 15;9(9):CD005143. doi: 10.1002/14651858.CD005143.pub3.
- Hollowell J, Pillas D, Rowe R, Linsell L, Knight M, Brocklehurst P. The impact of maternal obesity on intrapartum outcomes in otherwise low risk women: secondary analysis of the Birthplace national prospective cohort study. BJOG. 2014 Feb;121(3):343-55. doi: 10.1111/1471-0528.12437. Epub 2013 Sep 11.
- Zhu T, Tang J, Zhao F, Qu Y, Mu D. Association between maternal obesity and offspring Apgar score or cord pH: a systematic review and meta-analysis. Sci Rep. 2015 Dec 22;5:18386. doi: 10.1038/srep18386.
- Edwards RK, Cantu J, Cliver S, Biggio JR Jr, Owen J, Tita ATN. The association of maternal obesity with fetal pH and base deficit at cesarean delivery. Obstet Gynecol. 2013 Aug;122(2 Pt 1):262-267. doi: 10.1097/AOG.0b013e31829b1e62.
- Reyes M, Pan PH. Very low-dose spinal anesthesia for cesarean section in a morbidly obese preeclamptic patient and its potential implications. Int J Obstet Anesth. 2004 Apr;13(2):99-102. doi: 10.1016/j.ijoa.2003.09.004.
- Bamgbade OA, Khalaf WM, Ajai O, Sharma R, Chidambaram V, Madhavan G. Obstetric anaesthesia outcome in obese and non-obese parturients undergoing caesarean delivery: an observational study. Int J Obstet Anesth. 2009 Jul;18(3):221-5. doi: 10.1016/j.ijoa.2008.07.013. Epub 2009 May 17.
- Ngaka TC, Coetzee JF, Dyer RA. The Influence of Body Mass Index on Sensorimotor Block and Vasopressor Requirement During Spinal Anesthesia for Elective Cesarean Delivery. Anesth Analg. 2016 Dec;123(6):1527-1534. doi: 10.1213/ANE.0000000000001568.
- Eltzschig HK, Lieberman ES, Camann WR. Regional anesthesia and analgesia for labor and delivery. N Engl J Med. 2003 Jan 23;348(4):319-32. doi: 10.1056/NEJMra021276. No abstract available.
- Teoh WH, Thomas E, Tan HM. Ultra-low dose combined spinal-epidural anesthesia with intrathecal bupivacaine 3.75 mg for cesarean delivery: a randomized controlled trial. Int J Obstet Anesth. 2006 Oct;15(4):273-8. doi: 10.1016/j.ijoa.2006.03.004. Epub 2006 Jun 13.
- Hassanin AS, El-Shahawy HF, Hussain SH, Bahaa Eldin AM, Elhawary MM, Elbakery M, Elsafty MSE. Impact of interval between induction of spinal anesthesia to delivery on umbilical arterial cord ph of neonates delivered by elective cesarean section. BMC Pregnancy Childbirth. 2022 Mar 17;22(1):216. doi: 10.1186/s12884-022-04536-y.
- Kominiarek MA, Chauhan SP. Obesity Before, During, and After Pregnancy: A Review and Comparison of Five National Guidelines. Am J Perinatol. 2016 Apr;33(5):433-41. doi: 10.1055/s-0035-1567856. Epub 2015 Nov 20.
- Silva JC, Amaral AR, Ferreira BD, Petry JF, Silva MR, Krelling PC. [Obesity during pregnancy: gestational complications and birth outcomes.]. Rev Bras Ginecol Obstet. 2014 Nov;36(11):509-513. doi: 10.1590/s0100-720320140005024. Epub 2014 Nov 1. Portuguese.
- Kim ST. Anesthetic management of obese and morbidly obese parturients. Anesth Pain Med (Seoul). 2021 Oct;16(4):313-321. doi: 10.17085/apm.21090. Epub 2021 Oct 29.
- Arias J, Lacassie HJ. [Prophylaxis and treatment of arterial hypotension during caesarean with spinal anaesthesia]. Rev Esp Anestesiol Reanim. 2013 Nov;60(9):511-8. doi: 10.1016/j.redar.2012.07.023. Epub 2012 Oct 23. Spanish.
- Davies GAL, Maxwell C, McLeod L. No. 239-Obesity in Pregnancy. J Obstet Gynaecol Can. 2018 Aug;40(8):e630-e639. doi: 10.1016/j.jogc.2018.05.018.
- Lamon AM, Einhorn LM, Cooter M, Habib AS. The impact of body mass index on the risk of high spinal block in parturients undergoing cesarean delivery: a retrospective cohort study. J Anesth. 2017 Aug;31(4):552-558. doi: 10.1007/s00540-017-2352-0. Epub 2017 Apr 18.
- Committee Membership:; Burns S, Biering-Sorensen F, Donovan W, Graves DE, Jha A, Johansen M, Jones L, Krassioukov A, Kirshblum S, Mulcahey MJ, Read MS, Waring W. International standards for neurological classification of spinal cord injury, revised 2011. Top Spinal Cord Inj Rehabil. 2012 Winter;18(1):85-99. doi: 10.1310/sci1801-85. No abstract available.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 8월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 10월 31일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 9월 22일
처음 게시됨 (실제)
2023년 9월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 22일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 168/23
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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