- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06060015
Effect van subarachnoïdale hyperbare bupivacaïne bij zwaarlijvige zwangere patiënten die een keizersnede ondergaan
22 september 2023 bijgewerkt door: María de los Angeles Campechano Ascencio, Hospital Civil de Guadalajara
Effect van subarachnoïdale hyperbare bupivacaïne op de gemiddelde arteriële druk bij zwaarlijvige zwangere patiënten die een keizersnede ondergaan
Evalueert het effect van hyperbare subarachnoïdale bupivacaïne in doses van 5 mg versus 10 mg op de gemiddelde arteriële druk bij zwaarlijvige zwangere patiënten die een keizersnede ondergaan
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten ouder dan 18 jaar, met een zwangerschapsduur van ≥37 weken en voldoende foetaal welzijn, met obesitas met een BMI ≥30 kg/m2 die worden aangeboden voor een keizersnede, zullen in het onderzoek worden opgenomen.
De doelstellingen van het onderzoeksprotocol, de voordelen en voordelen zullen aan hen worden uitgelegd.
en risico's en door verkiezing per verzegelde envelop zullen worden toegewezen aan een van de twee studiegroepen, zij zullen de toestemming krijgen om de toestemmingsbrief onder informatie te ondertekenen.
Ze ondergingen pre-anesthetische evaluatie, basislijn vitale functies: niet-invasieve bloeddruk, gemiddelde arteriële druk (MAP), O2-saturatie en hartslag, de foetale hartslag zal worden geregistreerd via de foetale monitor.
Een preload van Hartmann's oplossingsvloeistoffen van 10 ml/kg gewicht vóór de zwangerschap en premedicatie met omeprazol 40 mg en metoclopramide 10 mg zullen worden toegediend.
Eenmaal in de operatiekamer worden de basisfuncties van de vitale functies geregistreerd en begint de plaatsing van de anesthesie met een neuraxiaal blok met gemengde techniek (plaatsing van de epidurale katheter + subarachnoïdaal blok) in een zittende positie, de anatomische referentie van de tussenwervelruimte L2-L3, L3- zal gevestigd zijn.
L4.
De aseptische en antiseptische techniek met povidon-jood en alcohol wordt op de huid uitgevoerd, er worden steriele velden geplaatst, de huid en het onderhuidse weefsel worden geïnfiltreerd met 5 ml lidocaïne 2%, er wordt een Tuohy nr. 17 naald ingebracht met de De "hangende druppel"-techniek, om de epidurale ruimte te lokaliseren, werd bevestigd met de "verlies van weerstand"-techniek.
Via de "Tuohy-naald" wordt de "spinale naald" nr. 27 spinale naald ingebracht totdat hersenvocht (CSF) wordt verkregen.
De blokkerende dosis hyperbare bupivacaïne van 10 mg (2 ml) of mg (1 ml) zal worden toegediend afhankelijk van de toegewezen groep; De "spinale naald" werd teruggetrokken en de epidurale katheter werd in cefale richting ingebracht, waarbij 5 cm binnen de epidurale ruimte overblijft.
De katheter werd met plakband aan de huid bevestigd voor later gebruik.
De patiënt wordt in rugligging geplaatst en er wordt een positie gegeven met de operatietafel 30 graden naar links.
De monitoring van de vitale functies werd gedurende de eerste 15 minuten elke 3 minuten gestart en vervolgens elke 5 minuten tot het einde van de procedure.
Wanneer in het begin een MAP-record van minder dan 20% wordt verkregen, wordt 10 mg efedrine toegediend, een evaluatie van de sensorische blokkade begint 6 minuten na toediening van de blokdosis, met de priktechniek zal deze evaluatie plaatsvinden. gedurende de eerste 15 minuten elke 3 minuten en daarna elke 15 minuten tot het einde van de operatie.
Tegelijkertijd begint een beoordeling van de motorblokkade met een Bromage-schaal.
Na het nemen van de tweede vitale functies (3 minuten) wordt de patiënt gevraagd of zij zich misselijk voelt of braakt, en dit wordt geregistreerd.
Op het moment van extractie van de foetus wordt de door de neonatoloog gegeven Apgar-score na één minuut en na vijf minuten buitenbaarmoederlijk leven geregistreerd.
Zodra de placenta is afgeleverd, wordt met een gehepariniseerde injectiespuit een monster voor gasometrie uit de navelstrengslagader genomen en voor verwerking naar het laboratorium gestuurd.
Een dosis lokaal anestheticum zal worden toegediend via een epidurale katheter met 5% tot 2% lidocaïne als de patiënt ongemak of pijn meldt en de chirurgische procedure niet is voltooid.
De verzamelde informatie wordt vastgelegd in het gegevensverzamelingsblad.
De steekproefomvang werd berekend met een formule voor het vergelijken van twee gemiddelden met een eindige populatie. Er werd een pilottest uitgevoerd met de gespecificeerde criteria, waarbij 40 patiënten betrokken waren, 20 patiënten kregen 5 mg subarachnoïdale hyperbare bupivacaïne en 20 patiënten kregen 10 mg. Voor de maximale arteriële hypotensievariabele werd een standaarddeviatie van 16,87 verkregen.
De eindige populatie werd verkregen door registratie van het totale aantal keizersneden van het Burgerlijk Ziekenhuis van Guadalajara die in het jaar 2022 werden uitgevoerd, namelijk 1.256 keizersneden en er werden verliezen van 20% berekend, waardoor een totaal van 53 patiënten per groep werd verkregen met een totaal van 106 patiënten. .
Zodra het monster is voltooid, wordt de database gestart in het Microsoft Office Excel-programma, dat wordt geëxporteerd naar het statistische programma Statistics Product and Service Solution (SPSS) voor statistische analyse.
De verkregen gegevens zullen worden uitgedrukt door middel van metingen van centrale tendens en spreiding, gemiddelde, minimum, maximum, mediaan en standaarddeviatie voor kwantitatieve variabelen, en frequenties en percentages in het geval van kwalitatieve variabelen.
De intragroepsverschillen voor de kwantitatieve variabelen werden uitgevoerd met behulp van de Student's T-test, verschillen tussen de groepen werden bepaald met de U Mann Whitney-test.
Kwalitatieve variabelen zullen worden geanalyseerd met de Chi Square-test.
Een waarde van p≤0,05 wordt als statistisch significant beschouwd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
106
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: María de los Angeles Campechano Ascencio, MSc
- Telefoonnummer: +5213310233983
- E-mail: angelescampechano@hotmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Miriam Mendez del Villar, PhD
- Telefoonnummer: +5213310640220
- E-mail: miriamendez@hotmail.com
Studie Locaties
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44280
- Werving
- Hospital Civil de Guadalajara
-
Contact:
- MARIA DE LOS ANGELES CAMPECHANO ASCENCIO, MSc
- Telefoonnummer: 3310233983 +5213310233983
- E-mail: angelescampechano@hotmail.com
-
Contact:
- MIRIAM MENDEZ DEL VILLAR, MSc PhD
- Telefoonnummer: +5213310640220
- E-mail: miriamendez@hotmail.com
-
Hoofdonderzoeker:
- MARIA DE LOS ANGELES CAMPECHANO-ASCENCIO, MSc
-
Onderonderzoeker:
- MIRIAM MENDEZ-DEL VILLAR, MSc PhD
-
Onderonderzoeker:
- LEONEL GARCIA-BENAVIDES, MSc PhD
-
Onderonderzoeker:
- JORGE BRAVO-RUBIO, MSc
-
Onderonderzoeker:
- EDY DAVID RUBIO-ARELLANO, MSc
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zwangerschap ≥37 weken zwangerschap met een enkele foetus
- Body mass index (BMI) ≥ 30 kg/m2
- Indicatie van zwangerschapsafbreking via een keizersnede
- Indicatie van subarachnoïdaal neuraxiaal blok onder gemengde techniek
- Ondertekening van toestemming onder informatie
Uitsluitingscriteria:
- Allergie voor lokale anesthetica
- Psychiatrische behandeling (antidepressiva, anxiolytica, antipsychotica)
- Verslaving aan elk type medicijn
- Lever-, nier-, long- of hartziekte
- Hoge bloeddruk
- Type I, II en zwangerschapsdiabetes
- Diagnostiek van een niet-kalmerende foetale toestand
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: 5 mg bupivacaïne
Anesthesietechniek, de patiënt krijgt subarachnoïdale hyperbare bupivacaïne in een dosis van 5 mg
|
Anesthesietechniek, de patiënt krijgt subarachnoïdale hyperbare bupivacaïne in een dosis van 5 mg
Andere namen:
|
|
Experimenteel: 10 mg bupivacaïne
Anesthesietechniek, de patiënt krijgt subarachnoïdale hyperbare bupivacaïne in een dosis van 10 mg
|
Anesthesietechniek, de patiënt krijgt subarachnoïdale hyperbare bupivacaïne in een dosis van 10 mg
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeel de gemiddelde bloeddruk
Tijdsspanne: 3 uur
|
Aantal zwangere patiënten met obesitas bij wie de gemiddelde arteriële druk daalt na toediening van subarachnoïdale hyperbare bupivacaïne met doses van 5 mg en 10 mg tijdens een keizersnede
|
3 uur
|
|
Bepaal de effecten op de hartslag
Tijdsspanne: 3 uur
|
Aantal zwangere patiënten met obesitas die veranderingen in de hartslag vertonen, zoals bradycardie (hartslag minder dan 60 slagen per minuut) of tachycardie (hartslag hoger dan 120 slagen per minuut) na toediening van subarachnoïdale hyperbare bupivacaïne met doses van 5 mg en 10 mg tijdens een keizersnede chirurgie
|
3 uur
|
|
Bepaal de effecten op de O2-verzadiging
Tijdsspanne: 3 uur
|
Aantal zwangere patiënten met obesitas die veranderingen in de O2-saturatie vertonen na toediening van subarachnoïdale hyperbare bupivacaïne met doses van 5 mg en 10 mg tijdens een keizersnede
|
3 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Documenteer de Apgar-score
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Documenteer de Apgar-score bij de pasgeborene.
(Apgar-score evalueert vijf tekens: kleur, hartslag, reflexprikkelbaarheid, spiertonus en ademhaling) De score varieert van 0 tot 2 per teken volgens de criteria van de neonatoloog, om een maximale score van 10 punten toe te kennen.
Een cijfer van minder dan 7 punten wordt beschouwd als lage Apgar-scores.
Deze scores worden per minuut en vijf minuten van het leven geregistreerd.
|
5 minuten
|
|
Beschrijf de bijwerkingen (misselijkheid of braken)
Tijdsspanne: 3 uur
|
Aantal zwangere patiënten met obesitas met bijwerkingen zoals misselijkheid of braken na toediening van subarachnoïdale hyperbare bupivacaïne met doses van 5 mg en 10 mg tijdens een keizersnede
|
3 uur
|
|
Identificeer het niveau van sensorische blokkade
Tijdsspanne: 15 minuten
|
Aantal zwangere patiënten met obesitas met voldoende sensorisch blok (thoracaal dermatoom 4 is gedefinieerd als voldoende om met de chirurgische techniek te beginnen), het niveau van sensorisch blok dat wordt bereikt na toediening van subarachnoïdale hyperbare bupivacaïne met doses van 5 mg en 10 mg.
Het sensorische blok werd geëvalueerd met behulp van een speldenprik.
Elke 3 minuten gedurende de eerste 15 minuten na het subarachnoïdale blok.
|
15 minuten
|
|
Beschrijf de nadelige effecten op de foetus
Tijdsspanne: 1 uur
|
Aantal zwangere patiënten met obesitas met een bijwerking die verband houdt met de foetale bradycardie-anesthesietechniek (foetale hartslag minder dan 120 slagen per minuut) hartstilstand (foetale hartslag minder dan 100 slagen per minuut) en bij pasgeborenen foetale acidose (navelstrenggasometrie met Waterstofpotentieel (pH) <7,0 of overtollige basen >-12 mmol/L)
|
1 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: María de los Angeles Campechano Ascencio, MSc, Hospital Civil de Guadalajara
- Studie directeur: Miriam Mendez del Villar, PhD, Universidad de Guadalajara Centro Universitario de Tonalá
- Studie stoel: Leonel Garcia Benavides, PhD, Universidad de Guadalajara Centro Universitario de Tonalá
- Studie stoel: Jorge Bravo Rubio, MSc, Hospital Civil de Guadalajara
- Studie stoel: Edy David Rubio Arellano, MSc, Universidad de Guadalajara Centro Universitario Ciencias de la Salud
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Tonidandel A, Booth J, D'Angelo R, Harris L, Tonidandel S. Anesthetic and obstetric outcomes in morbidly obese parturients: a 20-year follow-up retrospective cohort study. Int J Obstet Anesth. 2014 Nov;23(4):357-64. doi: 10.1016/j.ijoa.2014.05.004. Epub 2014 Jun 4. Erratum In: Int J Obstet Anesth. 2015 Feb;24(1):96.
- Ouzounian JG, Elkayam U. Physiologic changes during normal pregnancy and delivery. Cardiol Clin. 2012 Aug;30(3):317-29. doi: 10.1016/j.ccl.2012.05.004. Epub 2012 Jun 20.
- Hood DD, Dewan DM. Anesthetic and obstetric outcome in morbidly obese parturients. Anesthesiology. 1993 Dec;79(6):1210-8. doi: 10.1097/00000542-199312000-00011.
- Tan T, Sia AT. Anesthesia considerations in the obese gravida. Semin Perinatol. 2011 Dec;35(6):350-5. doi: 10.1053/j.semperi.2011.05.021.
- Ngan Kee WD, Khaw KS, Tan PE, Ng FF, Karmakar MK. Placental transfer and fetal metabolic effects of phenylephrine and ephedrine during spinal anesthesia for cesarean delivery. Anesthesiology. 2009 Sep;111(3):506-12. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181b160a3.
- Lee Y, Balki M, Parkes R, Carvalho JC. Dose requirement of intrathecal bupivacaine for cesarean delivery is similar in obese and normal weight women. Rev Bras Anestesiol. 2009 Nov-Dec;59(6):674-83. doi: 10.1016/s0034-7094(09)70092-3. English, Portuguese.
- Carvalho B, Collins J, Drover DR, Atkinson Ralls L, Riley ET. ED(50) and ED(95) of intrathecal bupivacaine in morbidly obese patients undergoing cesarean delivery. Anesthesiology. 2011 Mar;114(3):529-35. doi: 10.1097/ALN.0b013e318209a92d.
- Ring LE. The anesthetic approach to operative delivery of the extremely obese parturient. Semin Perinatol. 2014 Oct;38(6):341-8. doi: 10.1053/j.semperi.2014.07.008. Epub 2014 Aug 19.
- Badve MH, Golfeiz C, Vallejo MC. Anesthetic considerations for the morbid obese parturient. Int Anesthesiol Clin. 2014 Summer;52(3):132-47. doi: 10.1097/AIA.0000000000000024. No abstract available.
- Lamon AM, Habib AS. Managing anesthesia for cesarean section in obese patients: current perspectives. Local Reg Anesth. 2016 Aug 16;9:45-57. doi: 10.2147/LRA.S64279. eCollection 2016.
- Dennis AT, Castro JM, Ong M, Carr C. Haemodynamics in obese pregnant women. Int J Obstet Anesth. 2012 Apr;21(2):129-34. doi: 10.1016/j.ijoa.2011.11.007. Epub 2012 Feb 11.
- Rodrigues FR, Brandao MJ. Regional anesthesia for cesarean section in obese pregnant women: a retrospective study. Rev Bras Anestesiol. 2011 Jan-Feb;61(1):13-20. doi: 10.1016/S0034-7094(11)70002-2.
- Wise RA, Polito AJ, Krishnan V. Respiratory physiologic changes in pregnancy. Immunol Allergy Clin North Am. 2006 Feb;26(1):1-12. doi: 10.1016/j.iac.2005.10.004.
- Chandra S, Tripathi AK, Mishra S, Amzarul M, Vaish AK. Physiological changes in hematological parameters during pregnancy. Indian J Hematol Blood Transfus. 2012 Sep;28(3):144-6. doi: 10.1007/s12288-012-0175-6. Epub 2012 Jul 15.
- American College of Obstetricians and Gynecologists. ACOG Committee opinion no. 549: obesity in pregnancy. Obstet Gynecol. 2013 Jan;121(1):213-7. doi: 10.1097/01.aog.0000425667.10377.60.
- Soens MA, Birnbach DJ, Ranasinghe JS, van Zundert A. Obstetric anesthesia for the obese and morbidly obese patient: an ounce of prevention is worth more than a pound of treatment. Acta Anaesthesiol Scand. 2008 Jan;52(1):6-19. doi: 10.1111/j.1399-6576.2007.01483.x.
- Gaiser R. Anesthetic Considerations in the Obese Parturient. Clin Obstet Gynecol. 2016 Mar;59(1):193-203. doi: 10.1097/GRF.0000000000000180.
- Nani FS, Torres ML. Correlation between the body mass index (BMI) of pregnant women and the development of hypotension after spinal anesthesia for cesarean section. Rev Bras Anestesiol. 2011 Jan-Feb;61(1):21-30. doi: 10.1016/S0034-7094(11)70003-4.
- Klohr S, Roth R, Hofmann T, Rossaint R, Heesen M. Definitions of hypotension after spinal anaesthesia for caesarean section: literature search and application to parturients. Acta Anaesthesiol Scand. 2010 Sep;54(8):909-21. doi: 10.1111/j.1399-6576.2010.02239.x. Epub 2010 Apr 23.
- Rasolonjatovo TY, Ravololonirina BM, Randriamanantany ZA, Raveloson NE. [Spinal anesthesia for cesarean section: risk factors for emergence of Apgar scores below 7 in Malagasy newborns]. Pan Afr Med J. 2014 Oct 23;19:193. doi: 10.11604/pamj.2014.19.193.3392. eCollection 2014. French.
- Mercier FJ, Auge M, Hoffmann C, Fischer C, Le Gouez A. Maternal hypotension during spinal anesthesia for caesarean delivery. Minerva Anestesiol. 2013 Jan;79(1):62-73. Epub 2012 Nov 18.
- Polin CM, Hale B, Mauritz AA, Habib AS, Jones CA, Strouch ZY, Dominguez JE. Anesthetic management of super-morbidly obese parturients for cesarean delivery with a double neuraxial catheter technique: a case series. Int J Obstet Anesth. 2015 Aug;24(3):276-80. doi: 10.1016/j.ijoa.2015.04.001. Epub 2015 Apr 8.
- Sng BL, Siddiqui FJ, Leong WL, Assam PN, Chan ES, Tan KH, Sia AT. Hyperbaric versus isobaric bupivacaine for spinal anaesthesia for caesarean section. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Sep 15;9(9):CD005143. doi: 10.1002/14651858.CD005143.pub3.
- Hollowell J, Pillas D, Rowe R, Linsell L, Knight M, Brocklehurst P. The impact of maternal obesity on intrapartum outcomes in otherwise low risk women: secondary analysis of the Birthplace national prospective cohort study. BJOG. 2014 Feb;121(3):343-55. doi: 10.1111/1471-0528.12437. Epub 2013 Sep 11.
- Zhu T, Tang J, Zhao F, Qu Y, Mu D. Association between maternal obesity and offspring Apgar score or cord pH: a systematic review and meta-analysis. Sci Rep. 2015 Dec 22;5:18386. doi: 10.1038/srep18386.
- Edwards RK, Cantu J, Cliver S, Biggio JR Jr, Owen J, Tita ATN. The association of maternal obesity with fetal pH and base deficit at cesarean delivery. Obstet Gynecol. 2013 Aug;122(2 Pt 1):262-267. doi: 10.1097/AOG.0b013e31829b1e62.
- Reyes M, Pan PH. Very low-dose spinal anesthesia for cesarean section in a morbidly obese preeclamptic patient and its potential implications. Int J Obstet Anesth. 2004 Apr;13(2):99-102. doi: 10.1016/j.ijoa.2003.09.004.
- Bamgbade OA, Khalaf WM, Ajai O, Sharma R, Chidambaram V, Madhavan G. Obstetric anaesthesia outcome in obese and non-obese parturients undergoing caesarean delivery: an observational study. Int J Obstet Anesth. 2009 Jul;18(3):221-5. doi: 10.1016/j.ijoa.2008.07.013. Epub 2009 May 17.
- Ngaka TC, Coetzee JF, Dyer RA. The Influence of Body Mass Index on Sensorimotor Block and Vasopressor Requirement During Spinal Anesthesia for Elective Cesarean Delivery. Anesth Analg. 2016 Dec;123(6):1527-1534. doi: 10.1213/ANE.0000000000001568.
- Eltzschig HK, Lieberman ES, Camann WR. Regional anesthesia and analgesia for labor and delivery. N Engl J Med. 2003 Jan 23;348(4):319-32. doi: 10.1056/NEJMra021276. No abstract available.
- Teoh WH, Thomas E, Tan HM. Ultra-low dose combined spinal-epidural anesthesia with intrathecal bupivacaine 3.75 mg for cesarean delivery: a randomized controlled trial. Int J Obstet Anesth. 2006 Oct;15(4):273-8. doi: 10.1016/j.ijoa.2006.03.004. Epub 2006 Jun 13.
- Hassanin AS, El-Shahawy HF, Hussain SH, Bahaa Eldin AM, Elhawary MM, Elbakery M, Elsafty MSE. Impact of interval between induction of spinal anesthesia to delivery on umbilical arterial cord ph of neonates delivered by elective cesarean section. BMC Pregnancy Childbirth. 2022 Mar 17;22(1):216. doi: 10.1186/s12884-022-04536-y.
- Kominiarek MA, Chauhan SP. Obesity Before, During, and After Pregnancy: A Review and Comparison of Five National Guidelines. Am J Perinatol. 2016 Apr;33(5):433-41. doi: 10.1055/s-0035-1567856. Epub 2015 Nov 20.
- Silva JC, Amaral AR, Ferreira BD, Petry JF, Silva MR, Krelling PC. [Obesity during pregnancy: gestational complications and birth outcomes.]. Rev Bras Ginecol Obstet. 2014 Nov;36(11):509-513. doi: 10.1590/s0100-720320140005024. Epub 2014 Nov 1. Portuguese.
- Kim ST. Anesthetic management of obese and morbidly obese parturients. Anesth Pain Med (Seoul). 2021 Oct;16(4):313-321. doi: 10.17085/apm.21090. Epub 2021 Oct 29.
- Arias J, Lacassie HJ. [Prophylaxis and treatment of arterial hypotension during caesarean with spinal anaesthesia]. Rev Esp Anestesiol Reanim. 2013 Nov;60(9):511-8. doi: 10.1016/j.redar.2012.07.023. Epub 2012 Oct 23. Spanish.
- Davies GAL, Maxwell C, McLeod L. No. 239-Obesity in Pregnancy. J Obstet Gynaecol Can. 2018 Aug;40(8):e630-e639. doi: 10.1016/j.jogc.2018.05.018.
- Lamon AM, Einhorn LM, Cooter M, Habib AS. The impact of body mass index on the risk of high spinal block in parturients undergoing cesarean delivery: a retrospective cohort study. J Anesth. 2017 Aug;31(4):552-558. doi: 10.1007/s00540-017-2352-0. Epub 2017 Apr 18.
- Committee Membership:; Burns S, Biering-Sorensen F, Donovan W, Graves DE, Jha A, Johansen M, Jones L, Krassioukov A, Kirshblum S, Mulcahey MJ, Read MS, Waring W. International standards for neurological classification of spinal cord injury, revised 2011. Top Spinal Cord Inj Rehabil. 2012 Winter;18(1):85-99. doi: 10.1310/sci1801-85. No abstract available.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 augustus 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
31 oktober 2024
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 september 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 september 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 september 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 september 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 september 2023
Laatst geverifieerd
1 september 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 168/23
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .