- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06060015
Effet de la bupivacaïne hyperbare sous-arachnoïdienne chez les patientes enceintes obèses subissant une césarienne
22 septembre 2023 mis à jour par: María de los Angeles Campechano Ascencio, Hospital Civil de Guadalajara
Effet de la bupivacaïne hyperbare sous-arachnoïdienne sur la pression artérielle moyenne chez les patientes enceintes obèses subissant une césarienne
Évalue l'effet de la bupivacaïne sous-arachnoïdienne hyperbare à des doses de 5 mg vs 10 mg sur la pression artérielle moyenne chez les patientes enceintes obèses subissant une césarienne
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Patientes de plus de 18 ans, avec une grossesse ≥ 37 semaines de gestation et un bien-être fœtal adéquat, avec une obésité avec un IMC ≥ 30 kg/m2 présentées pour une césarienne seront incluses dans l'étude.
Les objectifs du protocole d'étude, les bénéfices et les bénéfices leur seront expliqués.
et les risques et par choix par enveloppe scellée seront attribués à l'un des deux groupes d'étude, ils seront invités à signer la lettre de consentement sous information.
Ils ont subi une évaluation pré-anesthésique, des signes vitaux de base : tension artérielle non invasive, pression artérielle moyenne (MAP), saturation en O2 et fréquence cardiaque, la fréquence cardiaque fœtale sera enregistrée à partir du moniteur fœtal.
Une précharge de liquides de solution de Hartmann à 10 ml/kg de poids avant la grossesse et une prémédication avec 40 mg d'oméprazole et 10 mg de métoclopramide seront administrées.
Une fois à l'intérieur de la salle d'opération, les signes vitaux de base seront enregistrés et la mise en place de l'anesthésie avec technique mixte bloc neuraxial (pose d'un cathéter péridural + bloc sous-arachnoïdien) commencera en position assise, la référence anatomique de l'espace intervertébral L2-L3, L3- sera localisé.
L4.
La technique aseptique et antiseptique à la povidone iodée et à l'alcool sera réalisée sur la peau, des champs stériles seront placés, la peau et le tissu sous-cutané seront infiltrés avec 5 ml de lidocaïne à 2%, une aiguille Tuohy n°17 est insérée avec le Technique du "hanging Drop", pour localiser l'espace péridural, elle a été corroborée par la technique de "perte de résistance".
Grâce à « l'aiguille Tuohy », l'« aiguille spinale » n° 27 est insérée jusqu'à obtention du liquide céphalo-rachidien (LCR).
La dose bloquante de bupivacaïne hyperbare de 10 mg (2 ml) ou mg (1 ml) sera administrée selon le groupe attribué ; L'« aiguille spinale » a été retirée et le cathéter péridural a été inséré dans une direction céphalique, laissant 5 cm à l'intérieur de l'espace péridural.
Le cathéter a été fixé à la peau avec du ruban adhésif pour une utilisation ultérieure.
Le patient sera placé en décubitus dorsal et une position est donnée avec la table chirurgicale à 30 degrés vers la gauche.
La surveillance des signes vitaux a été démarrée toutes les 3 minutes pendant les 15 premières minutes puis toutes les 5 minutes jusqu'à la fin de la procédure.
Lorsqu'un enregistrement MAP inférieur à 20% est obtenu au début, 10 mg d'éphédrine seront administrés, une évaluation du bloc sensoriel débutera 6 minutes après l'administration de la dose bloc, avec la technique de la piqûre, cette évaluation sera réalisée toutes les 3 minutes pendant les 15 premières minutes puis toutes les 15 minutes jusqu'à la fin de l'intervention.
Simultanément, une évaluation du blocage moteur débutera par une échelle de Bromage.
Après avoir pris les deuxièmes signes vitaux (3 minutes), il sera demandé à la patiente si elle a des nausées ou si elle vomit et cela sera enregistré.
Au moment de l'extraction du fœtus, le score d'Apgar donné par le néonatologiste à une minute et à 5 minutes de vie extra-utérine sera enregistré.
Une fois le placenta délivré, un échantillon pour gazométrie sera prélevé avec une seringue héparinée sur l'artère ombilicale et envoyé au laboratoire pour traitement.
Une dose d'anesthésique local sera administrée via un cathéter péridural de lidocaïne à 5 % à 2 % si le patient signale une gêne ou une douleur et que l'intervention chirurgicale n'est pas terminée.
Les informations recueillies seront enregistrées dans la fiche de collecte de données.
La taille de l'échantillon a été calculée avec une formule permettant de comparer deux moyennes avec une population finie. Un test pilote a été réalisé avec les critères spécifiés, qui incluait 40 patients, 20 patients ont reçu 5 mg de bupivacaïne hyperbare sous-arachnoïdienne et 20 patients ont reçu 10 mg, pour la variable d'hypotension artérielle maximale a enregistré un écart type de 16,87.
La population finie a été obtenue en enregistrant le total des césariennes de l'Hôpital Civil de Guadalajara réalisées au cours de l'année 2022, soit 1 256 césariennes et des pertes de 20% sont calculées, obtenant un total de 53 patientes par groupe avec un total de 106 patientes. .
Une fois l'échantillon terminé, la base de données sera démarrée dans le programme Microsoft Office Excel, qui sera exporté vers le programme statistique Statistics Product and Service Solution (SPSS) pour analyse statistique.
Les données obtenues seront exprimées à travers des mesures de tendance centrale et de dispersion, moyenne, minimum, maximum, médiane et écart type pour les variables quantitatives, et fréquences et pourcentages dans le cas des variables qualitatives.
Les différences intragroupes pour les variables quantitatives ont été réalisées à l'aide du test T de Student, les différences entre les groupes ont été déterminées avec le test U Mann Whitney.
Les variables qualitatives seront analysées avec le test du Chi Carré.
Une valeur p≤0,05 est considérée comme statistiquement significative.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
106
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: María de los Angeles Campechano Ascencio, MSc
- Numéro de téléphone: +5213310233983
- E-mail: angelescampechano@hotmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Miriam Mendez del Villar, PhD
- Numéro de téléphone: +5213310640220
- E-mail: miriamendez@hotmail.com
Lieux d'étude
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Mexique, 44280
- Recrutement
- Hospital Civil de Guadalajara
-
Contact:
- MARIA DE LOS ANGELES CAMPECHANO ASCENCIO, MSc
- Numéro de téléphone: 3310233983 +5213310233983
- E-mail: angelescampechano@hotmail.com
-
Contact:
- MIRIAM MENDEZ DEL VILLAR, MSc PhD
- Numéro de téléphone: +5213310640220
- E-mail: miriamendez@hotmail.com
-
Chercheur principal:
- MARIA DE LOS ANGELES CAMPECHANO-ASCENCIO, MSc
-
Sous-enquêteur:
- MIRIAM MENDEZ-DEL VILLAR, MSc PhD
-
Sous-enquêteur:
- LEONEL GARCIA-BENAVIDES, MSc PhD
-
Sous-enquêteur:
- JORGE BRAVO-RUBIO, MSc
-
Sous-enquêteur:
- EDY DAVID RUBIO-ARELLANO, MSc
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Grossesse ≥ 37 semaines de gestation avec un seul fœtus
- Indice de masse corporelle (IMC) ≥ 30 kg/m2
- Indication de l’interruption de grossesse par césarienne abdominale
- Indication du bloc neuraxial sous-arachnoïdien en technique mixte
- Signature du consentement sous information
Critère d'exclusion:
- Allergie aux anesthésiques locaux
- Traitement psychiatrique (antidépresseurs, anxiolytiques, antipsychotiques)
- Dépendance à tout type de drogue
- Maladie hépatique, rénale, pulmonaire ou cardiaque
- Hypertension artérielle
- Diabète de type I, II et gestationnel
- Diagnostic d'un état fœtal non apaisant
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: 5 mg de bupivacaïne
Technique d'anesthésie, le patient reçoit de la bupivacaïne hyperbare sous-arachnoïdienne à la dose de 5 mg
|
Technique d'anesthésie, le patient reçoit de la bupivacaïne hyperbare sous-arachnoïdienne à la dose de 5 mg
Autres noms:
|
Expérimental: 10 mg de bupivacaïne
Technique d'anesthésie, le patient reçoit de la bupivacaïne hyperbare sous-arachnoïdienne à la dose de 10 mg
|
Technique d'anesthésie, le patient reçoit de la bupivacaïne hyperbare sous-arachnoïdienne à la dose de 10 mg
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Évaluer la tension artérielle moyenne
Délai: 3 heures
|
Nombre de patientes enceintes obèses présentant une diminution de la pression artérielle moyenne après l'administration de bupivacaïne hyperbare sous-arachnoïdienne à des doses de 5 mg et 10 mg lors d'une césarienne
|
3 heures
|
Déterminer les effets sur la fréquence cardiaque
Délai: 3 heures
|
Nombre de patientes enceintes obèses qui présentent des modifications de la fréquence cardiaque telles qu'une bradycardie (fréquence cardiaque inférieure à 60 battements-minute) ou une tachycardie (fréquence cardiaque supérieure à 120 battements-minute) après l'administration de bupivacaïne hyperbare sous-arachnoïdienne à des doses de 5 mg et 10 mg pendant une césarienne. chirurgie
|
3 heures
|
Déterminer les effets sur la saturation en O2
Délai: 3 heures
|
Nombre de patientes enceintes obèses présentant des modifications de la saturation en O2 après l'administration de bupivacaïne hyperbare sous-arachnoïdienne à des doses de 5 mg et 10 mg au cours d'une césarienne
|
3 heures
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Documenter le score d'Apgar
Délai: 5 minutes
|
Documenter le score d'Apgar chez le nouveau-né.
(Le score d'Apgar évalue cinq signes : couleur, fréquence cardiaque, irritabilité réflexe, tonus musculaire et respiration) Le score varie de 0 à 2 par signe selon les critères du néonatologiste, pour accorder un score maximum de 10 points.
Une note inférieure à 7 points est considérée comme un faible score d'Apgar.
Ce score est inscrit t minute et cinq minutes de vie.
|
5 minutes
|
Décrire les effets indésirables (nausées ou vomissements)
Délai: 3 heures
|
Nombre de patientes enceintes souffrant d'obésité présentant des effets secondaires tels que des nausées ou des vomissements après l'administration de bupivacaïne hyperbare sous-arachnoïdienne à des doses de 5 mg et 10 mg au cours d'une césarienne
|
3 heures
|
Identifier le niveau de blocage sensoriel
Délai: 15 minutes
|
Nombre de patientes enceintes obèses avec un bloc sensoriel adéquat (le dermatome thoracique 4 est défini comme adéquat pour commencer la technique chirurgicale), le niveau de bloc sensoriel atteint après l'administration de bupivacaïne hyperbare sous-arachnoïdienne avec des doses de 5 mg et 10 mg.
Le bloc sensoriel a été évalué par piqûre d’épingle.
Toutes les 3 minutes les 15 premières minutes après le bloc sous-arachnoïdien.
|
15 minutes
|
Décrire les effets indésirables sur le fœtus
Délai: 1 heure
|
Nombre de patientes enceintes souffrant d'obésité présentant un effet secondaire associé à la technique d'anesthésie pour bradycardie fœtale (fréquence cardiaque fœtale inférieure à 120 battements minute) arrêt cardiaque (fréquence cardiaque fœtale inférieure à 100 battements minute) et chez l'acidose fœtale nouveau-née (gazométrie de la veine ombilicale avec Potentiel hydrogène (pH) <7,0 ou excès de bases >-12 mmol/L)
|
1 heure
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: María de los Angeles Campechano Ascencio, MSc, Hospital Civil de Guadalajara
- Directeur d'études: Miriam Mendez del Villar, PhD, Universidad de Guadalajara Centro Universitario de Tonalá
- Chaise d'étude: Leonel Garcia Benavides, PhD, Universidad de Guadalajara Centro Universitario de Tonalá
- Chaise d'étude: Jorge Bravo Rubio, MSc, Hospital Civil de Guadalajara
- Chaise d'étude: Edy David Rubio Arellano, MSc, Universidad de Guadalajara Centro Universitario Ciencias de la Salud
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Tonidandel A, Booth J, D'Angelo R, Harris L, Tonidandel S. Anesthetic and obstetric outcomes in morbidly obese parturients: a 20-year follow-up retrospective cohort study. Int J Obstet Anesth. 2014 Nov;23(4):357-64. doi: 10.1016/j.ijoa.2014.05.004. Epub 2014 Jun 4. Erratum In: Int J Obstet Anesth. 2015 Feb;24(1):96.
- Ouzounian JG, Elkayam U. Physiologic changes during normal pregnancy and delivery. Cardiol Clin. 2012 Aug;30(3):317-29. doi: 10.1016/j.ccl.2012.05.004. Epub 2012 Jun 20.
- Hood DD, Dewan DM. Anesthetic and obstetric outcome in morbidly obese parturients. Anesthesiology. 1993 Dec;79(6):1210-8. doi: 10.1097/00000542-199312000-00011.
- Tan T, Sia AT. Anesthesia considerations in the obese gravida. Semin Perinatol. 2011 Dec;35(6):350-5. doi: 10.1053/j.semperi.2011.05.021.
- Ngan Kee WD, Khaw KS, Tan PE, Ng FF, Karmakar MK. Placental transfer and fetal metabolic effects of phenylephrine and ephedrine during spinal anesthesia for cesarean delivery. Anesthesiology. 2009 Sep;111(3):506-12. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181b160a3.
- Lee Y, Balki M, Parkes R, Carvalho JC. Dose requirement of intrathecal bupivacaine for cesarean delivery is similar in obese and normal weight women. Rev Bras Anestesiol. 2009 Nov-Dec;59(6):674-83. doi: 10.1016/s0034-7094(09)70092-3. English, Portuguese.
- Carvalho B, Collins J, Drover DR, Atkinson Ralls L, Riley ET. ED(50) and ED(95) of intrathecal bupivacaine in morbidly obese patients undergoing cesarean delivery. Anesthesiology. 2011 Mar;114(3):529-35. doi: 10.1097/ALN.0b013e318209a92d.
- Ring LE. The anesthetic approach to operative delivery of the extremely obese parturient. Semin Perinatol. 2014 Oct;38(6):341-8. doi: 10.1053/j.semperi.2014.07.008. Epub 2014 Aug 19.
- Badve MH, Golfeiz C, Vallejo MC. Anesthetic considerations for the morbid obese parturient. Int Anesthesiol Clin. 2014 Summer;52(3):132-47. doi: 10.1097/AIA.0000000000000024. No abstract available.
- Lamon AM, Habib AS. Managing anesthesia for cesarean section in obese patients: current perspectives. Local Reg Anesth. 2016 Aug 16;9:45-57. doi: 10.2147/LRA.S64279. eCollection 2016.
- Dennis AT, Castro JM, Ong M, Carr C. Haemodynamics in obese pregnant women. Int J Obstet Anesth. 2012 Apr;21(2):129-34. doi: 10.1016/j.ijoa.2011.11.007. Epub 2012 Feb 11.
- Rodrigues FR, Brandao MJ. Regional anesthesia for cesarean section in obese pregnant women: a retrospective study. Rev Bras Anestesiol. 2011 Jan-Feb;61(1):13-20. doi: 10.1016/S0034-7094(11)70002-2.
- Wise RA, Polito AJ, Krishnan V. Respiratory physiologic changes in pregnancy. Immunol Allergy Clin North Am. 2006 Feb;26(1):1-12. doi: 10.1016/j.iac.2005.10.004.
- Chandra S, Tripathi AK, Mishra S, Amzarul M, Vaish AK. Physiological changes in hematological parameters during pregnancy. Indian J Hematol Blood Transfus. 2012 Sep;28(3):144-6. doi: 10.1007/s12288-012-0175-6. Epub 2012 Jul 15.
- American College of Obstetricians and Gynecologists. ACOG Committee opinion no. 549: obesity in pregnancy. Obstet Gynecol. 2013 Jan;121(1):213-7. doi: 10.1097/01.aog.0000425667.10377.60.
- Soens MA, Birnbach DJ, Ranasinghe JS, van Zundert A. Obstetric anesthesia for the obese and morbidly obese patient: an ounce of prevention is worth more than a pound of treatment. Acta Anaesthesiol Scand. 2008 Jan;52(1):6-19. doi: 10.1111/j.1399-6576.2007.01483.x.
- Gaiser R. Anesthetic Considerations in the Obese Parturient. Clin Obstet Gynecol. 2016 Mar;59(1):193-203. doi: 10.1097/GRF.0000000000000180.
- Nani FS, Torres ML. Correlation between the body mass index (BMI) of pregnant women and the development of hypotension after spinal anesthesia for cesarean section. Rev Bras Anestesiol. 2011 Jan-Feb;61(1):21-30. doi: 10.1016/S0034-7094(11)70003-4.
- Klohr S, Roth R, Hofmann T, Rossaint R, Heesen M. Definitions of hypotension after spinal anaesthesia for caesarean section: literature search and application to parturients. Acta Anaesthesiol Scand. 2010 Sep;54(8):909-21. doi: 10.1111/j.1399-6576.2010.02239.x. Epub 2010 Apr 23.
- Rasolonjatovo TY, Ravololonirina BM, Randriamanantany ZA, Raveloson NE. [Spinal anesthesia for cesarean section: risk factors for emergence of Apgar scores below 7 in Malagasy newborns]. Pan Afr Med J. 2014 Oct 23;19:193. doi: 10.11604/pamj.2014.19.193.3392. eCollection 2014. French.
- Mercier FJ, Auge M, Hoffmann C, Fischer C, Le Gouez A. Maternal hypotension during spinal anesthesia for caesarean delivery. Minerva Anestesiol. 2013 Jan;79(1):62-73. Epub 2012 Nov 18.
- Polin CM, Hale B, Mauritz AA, Habib AS, Jones CA, Strouch ZY, Dominguez JE. Anesthetic management of super-morbidly obese parturients for cesarean delivery with a double neuraxial catheter technique: a case series. Int J Obstet Anesth. 2015 Aug;24(3):276-80. doi: 10.1016/j.ijoa.2015.04.001. Epub 2015 Apr 8.
- Sng BL, Siddiqui FJ, Leong WL, Assam PN, Chan ES, Tan KH, Sia AT. Hyperbaric versus isobaric bupivacaine for spinal anaesthesia for caesarean section. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Sep 15;9(9):CD005143. doi: 10.1002/14651858.CD005143.pub3.
- Hollowell J, Pillas D, Rowe R, Linsell L, Knight M, Brocklehurst P. The impact of maternal obesity on intrapartum outcomes in otherwise low risk women: secondary analysis of the Birthplace national prospective cohort study. BJOG. 2014 Feb;121(3):343-55. doi: 10.1111/1471-0528.12437. Epub 2013 Sep 11.
- Zhu T, Tang J, Zhao F, Qu Y, Mu D. Association between maternal obesity and offspring Apgar score or cord pH: a systematic review and meta-analysis. Sci Rep. 2015 Dec 22;5:18386. doi: 10.1038/srep18386.
- Edwards RK, Cantu J, Cliver S, Biggio JR Jr, Owen J, Tita ATN. The association of maternal obesity with fetal pH and base deficit at cesarean delivery. Obstet Gynecol. 2013 Aug;122(2 Pt 1):262-267. doi: 10.1097/AOG.0b013e31829b1e62.
- Reyes M, Pan PH. Very low-dose spinal anesthesia for cesarean section in a morbidly obese preeclamptic patient and its potential implications. Int J Obstet Anesth. 2004 Apr;13(2):99-102. doi: 10.1016/j.ijoa.2003.09.004.
- Bamgbade OA, Khalaf WM, Ajai O, Sharma R, Chidambaram V, Madhavan G. Obstetric anaesthesia outcome in obese and non-obese parturients undergoing caesarean delivery: an observational study. Int J Obstet Anesth. 2009 Jul;18(3):221-5. doi: 10.1016/j.ijoa.2008.07.013. Epub 2009 May 17.
- Ngaka TC, Coetzee JF, Dyer RA. The Influence of Body Mass Index on Sensorimotor Block and Vasopressor Requirement During Spinal Anesthesia for Elective Cesarean Delivery. Anesth Analg. 2016 Dec;123(6):1527-1534. doi: 10.1213/ANE.0000000000001568.
- Eltzschig HK, Lieberman ES, Camann WR. Regional anesthesia and analgesia for labor and delivery. N Engl J Med. 2003 Jan 23;348(4):319-32. doi: 10.1056/NEJMra021276. No abstract available.
- Teoh WH, Thomas E, Tan HM. Ultra-low dose combined spinal-epidural anesthesia with intrathecal bupivacaine 3.75 mg for cesarean delivery: a randomized controlled trial. Int J Obstet Anesth. 2006 Oct;15(4):273-8. doi: 10.1016/j.ijoa.2006.03.004. Epub 2006 Jun 13.
- Hassanin AS, El-Shahawy HF, Hussain SH, Bahaa Eldin AM, Elhawary MM, Elbakery M, Elsafty MSE. Impact of interval between induction of spinal anesthesia to delivery on umbilical arterial cord ph of neonates delivered by elective cesarean section. BMC Pregnancy Childbirth. 2022 Mar 17;22(1):216. doi: 10.1186/s12884-022-04536-y.
- Kominiarek MA, Chauhan SP. Obesity Before, During, and After Pregnancy: A Review and Comparison of Five National Guidelines. Am J Perinatol. 2016 Apr;33(5):433-41. doi: 10.1055/s-0035-1567856. Epub 2015 Nov 20.
- Silva JC, Amaral AR, Ferreira BD, Petry JF, Silva MR, Krelling PC. [Obesity during pregnancy: gestational complications and birth outcomes.]. Rev Bras Ginecol Obstet. 2014 Nov;36(11):509-513. doi: 10.1590/s0100-720320140005024. Epub 2014 Nov 1. Portuguese.
- Kim ST. Anesthetic management of obese and morbidly obese parturients. Anesth Pain Med (Seoul). 2021 Oct;16(4):313-321. doi: 10.17085/apm.21090. Epub 2021 Oct 29.
- Arias J, Lacassie HJ. [Prophylaxis and treatment of arterial hypotension during caesarean with spinal anaesthesia]. Rev Esp Anestesiol Reanim. 2013 Nov;60(9):511-8. doi: 10.1016/j.redar.2012.07.023. Epub 2012 Oct 23. Spanish.
- Davies GAL, Maxwell C, McLeod L. No. 239-Obesity in Pregnancy. J Obstet Gynaecol Can. 2018 Aug;40(8):e630-e639. doi: 10.1016/j.jogc.2018.05.018.
- Lamon AM, Einhorn LM, Cooter M, Habib AS. The impact of body mass index on the risk of high spinal block in parturients undergoing cesarean delivery: a retrospective cohort study. J Anesth. 2017 Aug;31(4):552-558. doi: 10.1007/s00540-017-2352-0. Epub 2017 Apr 18.
- Committee Membership:; Burns S, Biering-Sorensen F, Donovan W, Graves DE, Jha A, Johansen M, Jones L, Krassioukov A, Kirshblum S, Mulcahey MJ, Read MS, Waring W. International standards for neurological classification of spinal cord injury, revised 2011. Top Spinal Cord Inj Rehabil. 2012 Winter;18(1):85-99. doi: 10.1310/sci1801-85. No abstract available.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2023
Achèvement primaire (Estimé)
31 octobre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 septembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 septembre 2023
Première publication (Réel)
29 septembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 septembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 septembre 2023
Dernière vérification
1 septembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 168/23
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur 5 mg de bupivacaïne
-
Vigonvita Life SciencesComplété
-
GlaxoSmithKlineRésilié
-
Taisho Pharmaceutical Co., Ltd.ComplétéPatients atteints d'insuffisance hépatique légère ou modéréeJapon
-
Dong-A ST Co., Ltd.ComplétéPatients en hémodialyseCorée, République de
-
Addpharma Inc.ComplétéHypertension | HyperlipidémiesCorée, République de
-
vTv TherapeuticsRésiliéLa maladie d'AlzheimerÉtats-Unis, Canada
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteMinistero della Salute, ItalyInconnueCardiomyopathie dilatée | Insuffisance cardiaque aiguëItalie
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalComplété
-
PfizerRetiréDémence | La maladie d'Alzheimer | Dimébon | Médicament expérimental
-
Beijing Anzhen HospitalPas encore de recrutementFibrillation auriculaireChine