- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06060015
Effekt av subaraknoid hyperbar bupivakain hos overvektige gravide pasienter som gjennomgår keisersnitt
22. september 2023 oppdatert av: María de los Angeles Campechano Ascencio, Hospital Civil de Guadalajara
Effekt av subaraknoid hyperbar bupivakain på gjennomsnittlig arterielt trykk hos overvektige gravide pasienter som gjennomgår keisersnitt
Evaluerer effekten av hyperbar subaraknoidal bupivakain ved doser på 5 mg vs 10 mg på gjennomsnittlig arterielt trykk hos overvektige gravide pasienter som gjennomgår keisersnitt
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasienter over 18 år, med en graviditet på ≥37 uker med svangerskap og tilstrekkelig føtalt velvære, med fedme med en BMI ≥30 kg/m2 presentert for keisersnitt vil bli inkludert i studien.
Målene for studieprotokollen, fordeler og fordeler vil bli forklart for dem.
og risikoer og ved valg av forseglet konvolutt vil bli tildelt en av de to studiegruppene, vil de bli gitt til å signere samtykkebrevet under informasjon.
De gjennomgikk pre-anestesi-evaluering, baseline vitale tegn: ikke-invasivt blodtrykk, gjennomsnittlig arterielt trykk (MAP), O2-metning og hjertefrekvens, fosterets hjertefrekvens vil bli registrert fra fostermonitoren.
En forhåndsbelastning av Hartmanns oppløsningsvæsker på 10 ml/kg av vekt før graviditet og premedisinering med omeprazol 40 mg og metoklopramid 10 mg vil bli administrert.
Inne på operasjonssalen vil baseline vitale tegn bli registrert og plassering av anestesi med blandet teknikk neuraksial blokk (epidural kateterplassering + subaraknoidal blokk) vil begynne i sittende stilling, den anatomiske referansen til det intervertebrale rommet L2-L3, L3- vil bli lokalisert.
L4.
Den aseptiske og antiseptiske teknikken med povidon-jod og alkohol vil bli utført på huden, sterile felt vil bli plassert, huden og subkutant vev infiltreres med 5 ml 2 % lidokain, en Tuohy No. 17 nål settes inn med "hengende dråpe"-teknikk, for å lokalisere epiduralrommet, ble det bekreftet med "tap av motstand"-teknikken.
Gjennom "Tuohy-nålen" settes "spinalnålen" nr. 27 spinalnål inn til cerebrospinalvæske (CSF) er oppnådd.
Den blokkerende dosen av hyperbar bupivakain på 10 mg (2 ml) eller mg (1 ml) vil bli administrert i henhold til den tildelte gruppen; "Spinalnålen" ble trukket ut og epiduralkateteret ble satt inn i cefalisk retning, og etterlot 5 cm inne i epiduralrommet.
Kateteret ble festet til huden med teip for senere bruk.
Pasienten legges i ryggleie og det gis stilling med operasjonsbordet 30 grader til venstre.
Vitale tegnovervåking ble startet hvert 3. minutt de første 15 minuttene og deretter hvert 5. minutt til prosedyrens slutt.
Når en MAP-record på mindre enn 20 % er oppnådd i begynnelsen, vil 10 mg efedrin bli administrert, en evaluering av sensorisk blokkering vil begynne 6 minutter etter administrering av blokkdosen, med prikketeknikken vil denne evalueringen være Det vil bli utført hvert 3. minutt i løpet av de første 15 minuttene og deretter hvert 15. minutt til slutten av operasjonen.
Samtidig vil en vurdering av motorblokkade begynne med en Bromage-skala.
Etter å ha tatt de andre vitale tegnene (3 minutter), vil pasienten bli spurt om hun føler seg kvalm eller om hun kaster opp, og det vil bli registrert.
På tidspunktet for ekstraksjonen av fosteret vil Apgar-skåren gitt av neonatologen ved ett minutt og etter 5 minutter av liv utenfor livmoren bli registrert.
Når morkaken er levert, vil en prøve for gasometri tas med en heparinisert sprøyte fra navlestrengen og sendes til laboratoriet for behandling.
En dose lokalbedøvelse vil bli administrert gjennom et 5 % til 2 % lidokain epiduralt kateter hvis pasienten rapporterer ubehag eller smerte og den kirurgiske prosedyren ikke er fullført.
Informasjonen som samles inn vil bli registrert i datainnsamlingsarket.
Prøvestørrelsen ble beregnet med en formel for å sammenligne to gjennomsnitt med en begrenset populasjon. En pilottest ble utført med de spesifiserte kriteriene, som inkluderte 40 pasienter, 20 pasienter fikk 5 mg subaraknoidalt hyperbar bupivakain og 20 pasienter fikk 10 mg, for den maksimale arterielle hypotensjonsvariabelen registrerte et standardavvik på 16,87 ble oppnådd.
Den endelige populasjonen ble oppnådd ved å registrere de totale keisersnittene ved Civil Hospital of Guadalajara utført i løpet av året 2022, som var 1 256 keisersnitt og tap på 20 % er beregnet, og oppnådde totalt 53 pasienter per gruppe med totalt 106 pasienter .
Når prøven er fullført, vil databasen startes i Microsoft Office Excel-programmet, som eksporteres til statistikkprogrammet Statistics Product and Service Solution (SPSS) for statistisk analyse.
Dataene som oppnås vil uttrykkes gjennom mål på sentral tendens og spredning, gjennomsnitt, minimum, maksimum, median og standardavvik for kvantitative variabler, og frekvenser og prosenter for kvalitative variabler.
Intragruppeforskjellene for de kvantitative variablene ble utført ved hjelp av Students T-test, forskjeller mellom gruppene ble bestemt med U Mann Whitney-testen.
Kvalitative variabler vil bli analysert med Chi Square-testen.
En verdi på p≤0,05 anses som statistisk signifikant.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
106
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: María de los Angeles Campechano Ascencio, MSc
- Telefonnummer: +5213310233983
- E-post: angelescampechano@hotmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Miriam Mendez del Villar, PhD
- Telefonnummer: +5213310640220
- E-post: miriamendez@hotmail.com
Studiesteder
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44280
- Rekruttering
- Hospital Civil de Guadalajara
-
Ta kontakt med:
- MARIA DE LOS ANGELES CAMPECHANO ASCENCIO, MSc
- Telefonnummer: 3310233983 +5213310233983
- E-post: angelescampechano@hotmail.com
-
Ta kontakt med:
- MIRIAM MENDEZ DEL VILLAR, MSc PhD
- Telefonnummer: +5213310640220
- E-post: miriamendez@hotmail.com
-
Hovedetterforsker:
- MARIA DE LOS ANGELES CAMPECHANO-ASCENCIO, MSc
-
Underetterforsker:
- MIRIAM MENDEZ-DEL VILLAR, MSc PhD
-
Underetterforsker:
- LEONEL GARCIA-BENAVIDES, MSc PhD
-
Underetterforsker:
- JORGE BRAVO-RUBIO, MSc
-
Underetterforsker:
- EDY DAVID RUBIO-ARELLANO, MSc
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Graviditet ≥37 uker svangerskap med enkelt foster
- Kroppsmasseindeks (BMI) ≥ 30 kg/m2
- Indikasjon på svangerskapsavbrudd via bukkeisersnitt
- Indikasjon på subaraknoidal nevraksial blokkering under blandet teknikk
- Signering av samtykke under informasjon
Ekskluderingskriterier:
- Allergi mot lokalbedøvelse
- Psykiatrisk behandling (antidepressiva, anxiolytika, antipsykotika)
- Avhengighet av alle typer stoff
- Lever-, nyre-, lunge- eller hjertesykdom
- Høyt blodtrykk
- Type I, II og svangerskapsdiabetes
- Diagnostikk av ikke-beroligende fostertilstand
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: 5mg bupivakain
Anestesiteknikk, pasienten får subaraknoid hyperbar bupivakain i en dose på 5mg
|
Anestesiteknikk, pasienten får subaraknoid hyperbar bupivakain i en dose på 5mg
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: 10 mg bupivakain
Anestesiteknikk, pasienten får subaraknoid hyperbar bupivakain i en dose på 10 mg
|
Anestesiteknikk, pasienten får subaraknoid hyperbar bupivakain i en dose på 10 mg
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurder gjennomsnittlig blodtrykk
Tidsramme: 3 timer
|
Antall gravide pasienter med fedme som viser en reduksjon i gjennomsnittlig arterielt trykk etter administrering av subaraknoid hyperbar bupivakain med doser på 5 mg og 10 mg under keisersnitt
|
3 timer
|
|
Bestem effekten på hjertefrekvensen
Tidsramme: 3 timer
|
Antall gravide pasienter med fedme som viser endringer i hjertefrekvens som bradykardi (puls mindre enn 60 slag minutter) eller takykardi (hjertefrekvens større enn 120 slag minutter) etter administrering av subaraknoid hyperbar bupivakain med doser på 5 mg og 10 mg under keisersnitt kirurgi
|
3 timer
|
|
Bestem effekten på O2-metningen
Tidsramme: 3 timer
|
Antall gravide pasienter med fedme som viser endringer i O2-metning etter administrering av subaraknoid hyperbar bupivakain med doser på 5 mg og 10 mg under keisersnitt
|
3 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dokumenter Apgar-poengsummen
Tidsramme: 5 minutter
|
Dokumenter Apgar-poengsummen hos den nyfødte.
(Apgar Score vurderer fem tegn: farge, hjertefrekvens, refleksirritabilitet, muskeltonus og respirasjon) Poengsummen varierer fra 0 til 2 per tegn i henhold til kriteriene til neonatologen, for å gi en maksimal poengsum på 10 poeng.
En karakter på mindre enn 7 poeng regnes som lav Apgar-score.
Denne poengsummen er registrert t minutt og fem minutter av livet.
|
5 minutter
|
|
Beskriv de negative effektene (kvalme eller oppkast)
Tidsramme: 3 timer
|
Antall gravide pasienter med fedme med bivirkninger som kvalme eller oppkast etter administrering av subaraknoid hyperbar bupivakain med doser på 5 mg og 10 mg under keisersnitt
|
3 timer
|
|
Identifiser nivået av sensorisk blokade
Tidsramme: 15 minutter
|
Antall gravide pasienter med fedme med adekvat sensorisk blokkering (thorax dermatom 4 er definert som tilstrekkelig for å starte kirurgisk teknikk), nivået av sensorisk blokkering oppnådd etter administrering av subaraknoid hyperbar bupivakain med doser på 5 mg og 10 mg.
Den sensoriske blokken ble evaluert ved hjelp av nålestikk.
Hvert 3. minutt de første 15 minuttene etter subaraknoidalblokken.
|
15 minutter
|
|
Beskriv de negative effektene på fosteret
Tidsramme: 1 time
|
Antall gravide pasienter med fedme med en hvilken som helst bivirkning assosiert med føtal bradykardi anestesiteknikk (Fosterets hjertefrekvens mindre enn 120 slag minutt) hjertestans (Fosterets hjertefrekvens mindre enn 100 slag minutt) Og hos nyfødte fosteracidose (navlevenegasometri med Hydrogenpotensial (pH) <7,0 eller overskudd av baser >-12 mmol/L)
|
1 time
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: María de los Angeles Campechano Ascencio, MSc, Hospital Civil de Guadalajara
- Studieleder: Miriam Mendez del Villar, PhD, Universidad de Guadalajara Centro Universitario de Tonalá
- Studiestol: Leonel Garcia Benavides, PhD, Universidad de Guadalajara Centro Universitario de Tonalá
- Studiestol: Jorge Bravo Rubio, MSc, Hospital Civil de Guadalajara
- Studiestol: Edy David Rubio Arellano, MSc, Universidad de Guadalajara Centro Universitario Ciencias de la Salud
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Tonidandel A, Booth J, D'Angelo R, Harris L, Tonidandel S. Anesthetic and obstetric outcomes in morbidly obese parturients: a 20-year follow-up retrospective cohort study. Int J Obstet Anesth. 2014 Nov;23(4):357-64. doi: 10.1016/j.ijoa.2014.05.004. Epub 2014 Jun 4. Erratum In: Int J Obstet Anesth. 2015 Feb;24(1):96.
- Ouzounian JG, Elkayam U. Physiologic changes during normal pregnancy and delivery. Cardiol Clin. 2012 Aug;30(3):317-29. doi: 10.1016/j.ccl.2012.05.004. Epub 2012 Jun 20.
- Hood DD, Dewan DM. Anesthetic and obstetric outcome in morbidly obese parturients. Anesthesiology. 1993 Dec;79(6):1210-8. doi: 10.1097/00000542-199312000-00011.
- Tan T, Sia AT. Anesthesia considerations in the obese gravida. Semin Perinatol. 2011 Dec;35(6):350-5. doi: 10.1053/j.semperi.2011.05.021.
- Ngan Kee WD, Khaw KS, Tan PE, Ng FF, Karmakar MK. Placental transfer and fetal metabolic effects of phenylephrine and ephedrine during spinal anesthesia for cesarean delivery. Anesthesiology. 2009 Sep;111(3):506-12. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181b160a3.
- Lee Y, Balki M, Parkes R, Carvalho JC. Dose requirement of intrathecal bupivacaine for cesarean delivery is similar in obese and normal weight women. Rev Bras Anestesiol. 2009 Nov-Dec;59(6):674-83. doi: 10.1016/s0034-7094(09)70092-3. English, Portuguese.
- Carvalho B, Collins J, Drover DR, Atkinson Ralls L, Riley ET. ED(50) and ED(95) of intrathecal bupivacaine in morbidly obese patients undergoing cesarean delivery. Anesthesiology. 2011 Mar;114(3):529-35. doi: 10.1097/ALN.0b013e318209a92d.
- Ring LE. The anesthetic approach to operative delivery of the extremely obese parturient. Semin Perinatol. 2014 Oct;38(6):341-8. doi: 10.1053/j.semperi.2014.07.008. Epub 2014 Aug 19.
- Badve MH, Golfeiz C, Vallejo MC. Anesthetic considerations for the morbid obese parturient. Int Anesthesiol Clin. 2014 Summer;52(3):132-47. doi: 10.1097/AIA.0000000000000024. No abstract available.
- Lamon AM, Habib AS. Managing anesthesia for cesarean section in obese patients: current perspectives. Local Reg Anesth. 2016 Aug 16;9:45-57. doi: 10.2147/LRA.S64279. eCollection 2016.
- Dennis AT, Castro JM, Ong M, Carr C. Haemodynamics in obese pregnant women. Int J Obstet Anesth. 2012 Apr;21(2):129-34. doi: 10.1016/j.ijoa.2011.11.007. Epub 2012 Feb 11.
- Rodrigues FR, Brandao MJ. Regional anesthesia for cesarean section in obese pregnant women: a retrospective study. Rev Bras Anestesiol. 2011 Jan-Feb;61(1):13-20. doi: 10.1016/S0034-7094(11)70002-2.
- Wise RA, Polito AJ, Krishnan V. Respiratory physiologic changes in pregnancy. Immunol Allergy Clin North Am. 2006 Feb;26(1):1-12. doi: 10.1016/j.iac.2005.10.004.
- Chandra S, Tripathi AK, Mishra S, Amzarul M, Vaish AK. Physiological changes in hematological parameters during pregnancy. Indian J Hematol Blood Transfus. 2012 Sep;28(3):144-6. doi: 10.1007/s12288-012-0175-6. Epub 2012 Jul 15.
- American College of Obstetricians and Gynecologists. ACOG Committee opinion no. 549: obesity in pregnancy. Obstet Gynecol. 2013 Jan;121(1):213-7. doi: 10.1097/01.aog.0000425667.10377.60.
- Soens MA, Birnbach DJ, Ranasinghe JS, van Zundert A. Obstetric anesthesia for the obese and morbidly obese patient: an ounce of prevention is worth more than a pound of treatment. Acta Anaesthesiol Scand. 2008 Jan;52(1):6-19. doi: 10.1111/j.1399-6576.2007.01483.x.
- Gaiser R. Anesthetic Considerations in the Obese Parturient. Clin Obstet Gynecol. 2016 Mar;59(1):193-203. doi: 10.1097/GRF.0000000000000180.
- Nani FS, Torres ML. Correlation between the body mass index (BMI) of pregnant women and the development of hypotension after spinal anesthesia for cesarean section. Rev Bras Anestesiol. 2011 Jan-Feb;61(1):21-30. doi: 10.1016/S0034-7094(11)70003-4.
- Klohr S, Roth R, Hofmann T, Rossaint R, Heesen M. Definitions of hypotension after spinal anaesthesia for caesarean section: literature search and application to parturients. Acta Anaesthesiol Scand. 2010 Sep;54(8):909-21. doi: 10.1111/j.1399-6576.2010.02239.x. Epub 2010 Apr 23.
- Rasolonjatovo TY, Ravololonirina BM, Randriamanantany ZA, Raveloson NE. [Spinal anesthesia for cesarean section: risk factors for emergence of Apgar scores below 7 in Malagasy newborns]. Pan Afr Med J. 2014 Oct 23;19:193. doi: 10.11604/pamj.2014.19.193.3392. eCollection 2014. French.
- Mercier FJ, Auge M, Hoffmann C, Fischer C, Le Gouez A. Maternal hypotension during spinal anesthesia for caesarean delivery. Minerva Anestesiol. 2013 Jan;79(1):62-73. Epub 2012 Nov 18.
- Polin CM, Hale B, Mauritz AA, Habib AS, Jones CA, Strouch ZY, Dominguez JE. Anesthetic management of super-morbidly obese parturients for cesarean delivery with a double neuraxial catheter technique: a case series. Int J Obstet Anesth. 2015 Aug;24(3):276-80. doi: 10.1016/j.ijoa.2015.04.001. Epub 2015 Apr 8.
- Sng BL, Siddiqui FJ, Leong WL, Assam PN, Chan ES, Tan KH, Sia AT. Hyperbaric versus isobaric bupivacaine for spinal anaesthesia for caesarean section. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Sep 15;9(9):CD005143. doi: 10.1002/14651858.CD005143.pub3.
- Hollowell J, Pillas D, Rowe R, Linsell L, Knight M, Brocklehurst P. The impact of maternal obesity on intrapartum outcomes in otherwise low risk women: secondary analysis of the Birthplace national prospective cohort study. BJOG. 2014 Feb;121(3):343-55. doi: 10.1111/1471-0528.12437. Epub 2013 Sep 11.
- Zhu T, Tang J, Zhao F, Qu Y, Mu D. Association between maternal obesity and offspring Apgar score or cord pH: a systematic review and meta-analysis. Sci Rep. 2015 Dec 22;5:18386. doi: 10.1038/srep18386.
- Edwards RK, Cantu J, Cliver S, Biggio JR Jr, Owen J, Tita ATN. The association of maternal obesity with fetal pH and base deficit at cesarean delivery. Obstet Gynecol. 2013 Aug;122(2 Pt 1):262-267. doi: 10.1097/AOG.0b013e31829b1e62.
- Reyes M, Pan PH. Very low-dose spinal anesthesia for cesarean section in a morbidly obese preeclamptic patient and its potential implications. Int J Obstet Anesth. 2004 Apr;13(2):99-102. doi: 10.1016/j.ijoa.2003.09.004.
- Bamgbade OA, Khalaf WM, Ajai O, Sharma R, Chidambaram V, Madhavan G. Obstetric anaesthesia outcome in obese and non-obese parturients undergoing caesarean delivery: an observational study. Int J Obstet Anesth. 2009 Jul;18(3):221-5. doi: 10.1016/j.ijoa.2008.07.013. Epub 2009 May 17.
- Ngaka TC, Coetzee JF, Dyer RA. The Influence of Body Mass Index on Sensorimotor Block and Vasopressor Requirement During Spinal Anesthesia for Elective Cesarean Delivery. Anesth Analg. 2016 Dec;123(6):1527-1534. doi: 10.1213/ANE.0000000000001568.
- Eltzschig HK, Lieberman ES, Camann WR. Regional anesthesia and analgesia for labor and delivery. N Engl J Med. 2003 Jan 23;348(4):319-32. doi: 10.1056/NEJMra021276. No abstract available.
- Teoh WH, Thomas E, Tan HM. Ultra-low dose combined spinal-epidural anesthesia with intrathecal bupivacaine 3.75 mg for cesarean delivery: a randomized controlled trial. Int J Obstet Anesth. 2006 Oct;15(4):273-8. doi: 10.1016/j.ijoa.2006.03.004. Epub 2006 Jun 13.
- Hassanin AS, El-Shahawy HF, Hussain SH, Bahaa Eldin AM, Elhawary MM, Elbakery M, Elsafty MSE. Impact of interval between induction of spinal anesthesia to delivery on umbilical arterial cord ph of neonates delivered by elective cesarean section. BMC Pregnancy Childbirth. 2022 Mar 17;22(1):216. doi: 10.1186/s12884-022-04536-y.
- Kominiarek MA, Chauhan SP. Obesity Before, During, and After Pregnancy: A Review and Comparison of Five National Guidelines. Am J Perinatol. 2016 Apr;33(5):433-41. doi: 10.1055/s-0035-1567856. Epub 2015 Nov 20.
- Silva JC, Amaral AR, Ferreira BD, Petry JF, Silva MR, Krelling PC. [Obesity during pregnancy: gestational complications and birth outcomes.]. Rev Bras Ginecol Obstet. 2014 Nov;36(11):509-513. doi: 10.1590/s0100-720320140005024. Epub 2014 Nov 1. Portuguese.
- Kim ST. Anesthetic management of obese and morbidly obese parturients. Anesth Pain Med (Seoul). 2021 Oct;16(4):313-321. doi: 10.17085/apm.21090. Epub 2021 Oct 29.
- Arias J, Lacassie HJ. [Prophylaxis and treatment of arterial hypotension during caesarean with spinal anaesthesia]. Rev Esp Anestesiol Reanim. 2013 Nov;60(9):511-8. doi: 10.1016/j.redar.2012.07.023. Epub 2012 Oct 23. Spanish.
- Davies GAL, Maxwell C, McLeod L. No. 239-Obesity in Pregnancy. J Obstet Gynaecol Can. 2018 Aug;40(8):e630-e639. doi: 10.1016/j.jogc.2018.05.018.
- Lamon AM, Einhorn LM, Cooter M, Habib AS. The impact of body mass index on the risk of high spinal block in parturients undergoing cesarean delivery: a retrospective cohort study. J Anesth. 2017 Aug;31(4):552-558. doi: 10.1007/s00540-017-2352-0. Epub 2017 Apr 18.
- Committee Membership:; Burns S, Biering-Sorensen F, Donovan W, Graves DE, Jha A, Johansen M, Jones L, Krassioukov A, Kirshblum S, Mulcahey MJ, Read MS, Waring W. International standards for neurological classification of spinal cord injury, revised 2011. Top Spinal Cord Inj Rehabil. 2012 Winter;18(1):85-99. doi: 10.1310/sci1801-85. No abstract available.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2023
Primær fullføring (Antatt)
31. oktober 2024
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. september 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. september 2023
Først lagt ut (Faktiske)
29. september 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. september 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. september 2023
Sist bekreftet
1. september 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 168/23
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .