- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06060015
Effekt af subaraknoid hyperbar bupivacain hos overvægtige gravide patienter, der gennemgår kejsersnit
22. september 2023 opdateret af: María de los Angeles Campechano Ascencio, Hospital Civil de Guadalajara
Effekt af subaraknoid hyperbar bupivacain på middelarterielt tryk hos overvægtige gravide patienter, der gennemgår kejsersnit
Evaluerer effekten af hyperbar subarachnoid bupivacain ved doser på 5 mg vs 10 mg på det gennemsnitlige arterielle tryk hos overvægtige gravide patienter, der gennemgår kejsersnit
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienter over 18 år, med en graviditet på ≥37 ugers graviditet og tilstrækkeligt føtalt velvære, med fedme med et BMI ≥30 kg/m2 præsenteret for kejsersnit vil blive inkluderet i undersøgelsen.
Målene for undersøgelsesprotokollen, fordele og fordele vil blive forklaret for dem.
og risici og ved valg af lukket kuvert vil blive tildelt en af de to undersøgelsesgrupper, vil de blive givet til at underskrive samtykkebrevet under information.
De gennemgik præ-bedøvelse, baseline vitale tegn: ikke-invasivt blodtryk, middel arterielt tryk (MAP), O2 mætning og hjertefrekvens, føtal hjertefrekvens vil blive registreret fra fostermonitoren.
En forudladning af Hartmanns opløsningsvæsker med 10 ml/kg præ-graviditetsvægt og præmedicinering med omeprazol 40 mg og metoclopramid 10 mg vil blive administreret.
Når først er inde i operationsstuen, vil baseline vitale tegn blive registreret, og anlæggelsen af anæstesi med blandet teknik neuraksial blok (epidural kateter placering + subarachnoid blok) vil begynde i siddende stilling, den anatomiske reference for det intervertebrale rum L2-L3, L3- vil blive placeret.
L4.
Den aseptiske og antiseptiske teknik med povidon-jod og alkohol vil blive udført på huden, sterile felter vil blive placeret, huden og subkutane væv vil blive infiltreret med 5 ml 2% lidocain, en Tuohy No. 17 nål indsættes med "hanging Drop" teknik, for at lokalisere epiduralrummet, blev det bekræftet med "tab af modstand" teknikken.
Gennem "Tuohy-nålen" indsættes "spinalnålen" nr. 27 spinalnålen indtil cerebrospinalvæske (CSF) er opnået.
Den blokerende dosis af hyperbar bupivacain på 10 mg (2 ml) eller mg (1 ml) vil blive administreret i henhold til den tildelte gruppe; "Spinalnålen" blev trukket tilbage, og epiduralkateteret blev indsat i en cephalic retning, hvilket efterlod 5 cm inde i epiduralrummet.
Kateteret blev fastgjort til huden med klæbende tape til senere brug.
Patienten lægges i liggende stilling, og der gives en stilling med operationsbordet 30 grader til venstre.
Vitale tegnmonitorering blev startet hvert 3. minut i de første 15 minutter og derefter hvert 5. minut indtil slutningen af proceduren.
Når der opnås en MAP-record på mindre end 20 % i begyndelsen, vil der blive administreret 10 mg efedrin, en evaluering af den sensoriske blokering vil begynde 6 minutter efter administration af blokdosis, med prikteknikken vil denne evaluering være Det vil være udføres hvert 3. minut i løbet af de første 15 minutter og derefter hvert 15. minut indtil slutningen af operationen.
Samtidig vil en vurdering af motorblokade begynde med en Bromage-skala.
Efter at have taget det andet vitale tegn (3 minutter), vil patienten blive spurgt, om hun føler sig kvalme, eller om hun kaster op, og det vil blive registreret.
På tidspunktet for ekstraktion af fosteret vil Apgar-score givet af neonatologen ved et minut og efter 5 minutters ekstrauterint liv blive registreret.
Når moderkagen er afgivet, tages en prøve til gasometri med en hepariniseret sprøjte fra navlestrengspulsåren og sendes til laboratoriet til behandling.
En dosis lokalbedøvelse vil blive administreret gennem et 5 % til 2 % lidokain epiduralkateter, hvis patienten rapporterer ubehag eller smerte, og den kirurgiske procedure ikke er afsluttet.
De indsamlede oplysninger vil blive registreret i dataindsamlingsarket.
Prøvestørrelsen blev beregnet med en formel til sammenligning af to gennemsnit med en endelig population. En pilottest blev udført med de specificerede kriterier, som omfattede 40 patienter, 20 patienter fik 5 mg subarachnoid hyperbar bupivacain og 20 patienter fik 10 mg, for den maksimale arterielle hypotensionsvariabel registrerede en standardafvigelse på 16,87 blev opnået.
Den endelige befolkning blev opnået ved at registrere de samlede kejsersnit på Civil Hospital of Guadalajara udført i løbet af året 2022, som var 1.256 kejsersnit og tab på 20% er beregnet, hvilket opnår i alt 53 patienter pr. gruppe med i alt 106 patienter .
Når prøven er afsluttet, startes databasen i Microsoft Office Excel-programmet, som vil blive eksporteret til statistikprogrammet Statistics Product and Service Solution (SPSS) til statistisk analyse.
De opnåede data vil blive udtrykt gennem mål for central tendens og spredning, middelværdi, minimum, maksimum, median og standardafvigelse for kvantitative variable, og frekvenser og procenter i tilfælde af kvalitative variable.
Intragruppeforskellene for de kvantitative variable blev udført ved hjælp af Student's T-testen, forskelle mellem grupperne blev bestemt med U Mann Whitney-testen.
Kvalitative variabler vil blive analyseret med Chi Square testen.
En værdi på p≤0,05 anses for statistisk signifikant.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
106
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: María de los Angeles Campechano Ascencio, MSc
- Telefonnummer: +5213310233983
- E-mail: angelescampechano@hotmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Miriam Mendez del Villar, PhD
- Telefonnummer: +5213310640220
- E-mail: miriamendez@hotmail.com
Studiesteder
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44280
- Rekruttering
- Hospital Civil de Guadalajara
-
Kontakt:
- MARIA DE LOS ANGELES CAMPECHANO ASCENCIO, MSc
- Telefonnummer: 3310233983 +5213310233983
- E-mail: angelescampechano@hotmail.com
-
Kontakt:
- MIRIAM MENDEZ DEL VILLAR, MSc PhD
- Telefonnummer: +5213310640220
- E-mail: miriamendez@hotmail.com
-
Ledende efterforsker:
- MARIA DE LOS ANGELES CAMPECHANO-ASCENCIO, MSc
-
Underforsker:
- MIRIAM MENDEZ-DEL VILLAR, MSc PhD
-
Underforsker:
- LEONEL GARCIA-BENAVIDES, MSc PhD
-
Underforsker:
- JORGE BRAVO-RUBIO, MSc
-
Underforsker:
- EDY DAVID RUBIO-ARELLANO, MSc
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Graviditet ≥37 ugers graviditet med enkelt foster
- Body mass index (BMI) ≥ 30 kg/m2
- Angivelse af graviditetsafbrydelse via abdominalt kejsersnit
- Indikation af subarachnoid neuraksial blokering under blandet teknik
- Underskrivelse af samtykke under information
Ekskluderingskriterier:
- Allergi over for lokalbedøvelse
- Psykiatrisk behandling (antidepressiva, anxiolytika, antipsykotika)
- Afhængighed af enhver form for medicin
- Lever-, nyre-, lunge- eller hjertesygdomme
- Højt blodtryk
- Type I, II og svangerskabsdiabetes
- Diagnostisk af ikke-beroligende fostertilstand
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: 5mg bupivacain
Anæstesiteknik, patienten modtager subaraknoid hyperbar bupivacain i en dosis på 5mg
|
Anæstesiteknik, patienten modtager subaraknoid hyperbar bupivacain i en dosis på 5mg
Andre navne:
|
Eksperimentel: 10 mg bupivacain
Anæstesiteknik, patienten modtager subaraknoid hyperbar bupivacain i en dosis på 10 mg
|
Anæstesiteknik, patienten modtager subaraknoid hyperbar bupivacain i en dosis på 10 mg
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Vurder det gennemsnitlige blodtryk
Tidsramme: 3 timer
|
Antal gravide patienter med fedme, som viser et fald i det gennemsnitlige arterielle tryk efter administration af subaraknoid hyperbar bupivacain med doser på 5 mg og 10 mg under kejsersnit
|
3 timer
|
Bestem virkningerne på pulsen
Tidsramme: 3 timer
|
Antal gravide patienter med fedme, som viser ændringer i hjertefrekvensen såsom bradykardi (puls mindre end 60 slag minutter) eller takykardi (puls større end 120 slag minutter) efter administration af subarachnoid hyperbar bupivacain med doser på 5 mg og 10 mg under kejsersnit kirurgi
|
3 timer
|
Bestem virkningerne på O2-mætningen
Tidsramme: 3 timer
|
Antal gravide patienter med fedme, som viser ændringer i O2-mætning efter administration af subaraknoid hyperbar bupivacain med doser på 5 mg og 10 mg under kejsersnit
|
3 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Dokumenter Apgar-resultatet
Tidsramme: 5 minutter
|
Dokumenter Apgar-score hos den nyfødte.
(Apgar Score evaluerer fem tegn: farve, hjertefrekvens, refleksirritabilitet, muskeltonus og respiration) Scoren varierer fra 0 til 2 pr. tegn i henhold til neonatologens kriterier for at give en maksimal score på 10 point.
En karakter på mindre end 7 point betragtes som lave Apgar-scores.
Denne score er registreret t minut og fem minutter af livet.
|
5 minutter
|
Beskriv de negative virkninger (kvalme eller opkastning)
Tidsramme: 3 timer
|
Antal gravide patienter med fedme med bivirkninger såsom kvalme eller opkastning efter administration af subaraknoid hyperbar bupivacain med doser på 5 mg og 10 mg under kejsersnit
|
3 timer
|
Identificer niveauet af sensorisk blokade
Tidsramme: 15 minutter
|
Antal gravide patienter med fedme med tilstrækkelig sensorisk blokering (thorax dermatom 4 er defineret som tilstrækkeligt til at begynde den kirurgiske teknik), niveauet af sensorisk blokering nået efter administration af subaraknoid hyperbar bupivacain med doser på 5 mg og 10 mg.
Den sensoriske blok blev evalueret ved hjælp af nålestik.
Hvert 3. minut de første 15 minutter efter den subaraknoideale blok.
|
15 minutter
|
Beskriv de negative virkninger på fosteret
Tidsramme: 1 time
|
Antal gravide patienter med fedme med en hvilken som helst bivirkning forbundet med føtal bradykardi anæstesiteknik (føtal hjertefrekvens mindre end 120 slag minutter) hjertestop (føtal hjertefrekvens mindre end 100 slag minut) Og hos nyfødte føtal acidose (navle venegasometri med Hydrogenpotentiale (pH) <7,0 eller overskydende baser >-12 mmol/L)
|
1 time
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: María de los Angeles Campechano Ascencio, MSc, Hospital Civil de Guadalajara
- Studieleder: Miriam Mendez del Villar, PhD, Universidad de Guadalajara Centro Universitario de Tonalá
- Studiestol: Leonel Garcia Benavides, PhD, Universidad de Guadalajara Centro Universitario de Tonalá
- Studiestol: Jorge Bravo Rubio, MSc, Hospital Civil de Guadalajara
- Studiestol: Edy David Rubio Arellano, MSc, Universidad de Guadalajara Centro Universitario Ciencias de la Salud
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Tonidandel A, Booth J, D'Angelo R, Harris L, Tonidandel S. Anesthetic and obstetric outcomes in morbidly obese parturients: a 20-year follow-up retrospective cohort study. Int J Obstet Anesth. 2014 Nov;23(4):357-64. doi: 10.1016/j.ijoa.2014.05.004. Epub 2014 Jun 4. Erratum In: Int J Obstet Anesth. 2015 Feb;24(1):96.
- Ouzounian JG, Elkayam U. Physiologic changes during normal pregnancy and delivery. Cardiol Clin. 2012 Aug;30(3):317-29. doi: 10.1016/j.ccl.2012.05.004. Epub 2012 Jun 20.
- Hood DD, Dewan DM. Anesthetic and obstetric outcome in morbidly obese parturients. Anesthesiology. 1993 Dec;79(6):1210-8. doi: 10.1097/00000542-199312000-00011.
- Tan T, Sia AT. Anesthesia considerations in the obese gravida. Semin Perinatol. 2011 Dec;35(6):350-5. doi: 10.1053/j.semperi.2011.05.021.
- Ngan Kee WD, Khaw KS, Tan PE, Ng FF, Karmakar MK. Placental transfer and fetal metabolic effects of phenylephrine and ephedrine during spinal anesthesia for cesarean delivery. Anesthesiology. 2009 Sep;111(3):506-12. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181b160a3.
- Lee Y, Balki M, Parkes R, Carvalho JC. Dose requirement of intrathecal bupivacaine for cesarean delivery is similar in obese and normal weight women. Rev Bras Anestesiol. 2009 Nov-Dec;59(6):674-83. doi: 10.1016/s0034-7094(09)70092-3. English, Portuguese.
- Carvalho B, Collins J, Drover DR, Atkinson Ralls L, Riley ET. ED(50) and ED(95) of intrathecal bupivacaine in morbidly obese patients undergoing cesarean delivery. Anesthesiology. 2011 Mar;114(3):529-35. doi: 10.1097/ALN.0b013e318209a92d.
- Ring LE. The anesthetic approach to operative delivery of the extremely obese parturient. Semin Perinatol. 2014 Oct;38(6):341-8. doi: 10.1053/j.semperi.2014.07.008. Epub 2014 Aug 19.
- Badve MH, Golfeiz C, Vallejo MC. Anesthetic considerations for the morbid obese parturient. Int Anesthesiol Clin. 2014 Summer;52(3):132-47. doi: 10.1097/AIA.0000000000000024. No abstract available.
- Lamon AM, Habib AS. Managing anesthesia for cesarean section in obese patients: current perspectives. Local Reg Anesth. 2016 Aug 16;9:45-57. doi: 10.2147/LRA.S64279. eCollection 2016.
- Dennis AT, Castro JM, Ong M, Carr C. Haemodynamics in obese pregnant women. Int J Obstet Anesth. 2012 Apr;21(2):129-34. doi: 10.1016/j.ijoa.2011.11.007. Epub 2012 Feb 11.
- Rodrigues FR, Brandao MJ. Regional anesthesia for cesarean section in obese pregnant women: a retrospective study. Rev Bras Anestesiol. 2011 Jan-Feb;61(1):13-20. doi: 10.1016/S0034-7094(11)70002-2.
- Wise RA, Polito AJ, Krishnan V. Respiratory physiologic changes in pregnancy. Immunol Allergy Clin North Am. 2006 Feb;26(1):1-12. doi: 10.1016/j.iac.2005.10.004.
- Chandra S, Tripathi AK, Mishra S, Amzarul M, Vaish AK. Physiological changes in hematological parameters during pregnancy. Indian J Hematol Blood Transfus. 2012 Sep;28(3):144-6. doi: 10.1007/s12288-012-0175-6. Epub 2012 Jul 15.
- American College of Obstetricians and Gynecologists. ACOG Committee opinion no. 549: obesity in pregnancy. Obstet Gynecol. 2013 Jan;121(1):213-7. doi: 10.1097/01.aog.0000425667.10377.60.
- Soens MA, Birnbach DJ, Ranasinghe JS, van Zundert A. Obstetric anesthesia for the obese and morbidly obese patient: an ounce of prevention is worth more than a pound of treatment. Acta Anaesthesiol Scand. 2008 Jan;52(1):6-19. doi: 10.1111/j.1399-6576.2007.01483.x.
- Gaiser R. Anesthetic Considerations in the Obese Parturient. Clin Obstet Gynecol. 2016 Mar;59(1):193-203. doi: 10.1097/GRF.0000000000000180.
- Nani FS, Torres ML. Correlation between the body mass index (BMI) of pregnant women and the development of hypotension after spinal anesthesia for cesarean section. Rev Bras Anestesiol. 2011 Jan-Feb;61(1):21-30. doi: 10.1016/S0034-7094(11)70003-4.
- Klohr S, Roth R, Hofmann T, Rossaint R, Heesen M. Definitions of hypotension after spinal anaesthesia for caesarean section: literature search and application to parturients. Acta Anaesthesiol Scand. 2010 Sep;54(8):909-21. doi: 10.1111/j.1399-6576.2010.02239.x. Epub 2010 Apr 23.
- Rasolonjatovo TY, Ravololonirina BM, Randriamanantany ZA, Raveloson NE. [Spinal anesthesia for cesarean section: risk factors for emergence of Apgar scores below 7 in Malagasy newborns]. Pan Afr Med J. 2014 Oct 23;19:193. doi: 10.11604/pamj.2014.19.193.3392. eCollection 2014. French.
- Mercier FJ, Auge M, Hoffmann C, Fischer C, Le Gouez A. Maternal hypotension during spinal anesthesia for caesarean delivery. Minerva Anestesiol. 2013 Jan;79(1):62-73. Epub 2012 Nov 18.
- Polin CM, Hale B, Mauritz AA, Habib AS, Jones CA, Strouch ZY, Dominguez JE. Anesthetic management of super-morbidly obese parturients for cesarean delivery with a double neuraxial catheter technique: a case series. Int J Obstet Anesth. 2015 Aug;24(3):276-80. doi: 10.1016/j.ijoa.2015.04.001. Epub 2015 Apr 8.
- Sng BL, Siddiqui FJ, Leong WL, Assam PN, Chan ES, Tan KH, Sia AT. Hyperbaric versus isobaric bupivacaine for spinal anaesthesia for caesarean section. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Sep 15;9(9):CD005143. doi: 10.1002/14651858.CD005143.pub3.
- Hollowell J, Pillas D, Rowe R, Linsell L, Knight M, Brocklehurst P. The impact of maternal obesity on intrapartum outcomes in otherwise low risk women: secondary analysis of the Birthplace national prospective cohort study. BJOG. 2014 Feb;121(3):343-55. doi: 10.1111/1471-0528.12437. Epub 2013 Sep 11.
- Zhu T, Tang J, Zhao F, Qu Y, Mu D. Association between maternal obesity and offspring Apgar score or cord pH: a systematic review and meta-analysis. Sci Rep. 2015 Dec 22;5:18386. doi: 10.1038/srep18386.
- Edwards RK, Cantu J, Cliver S, Biggio JR Jr, Owen J, Tita ATN. The association of maternal obesity with fetal pH and base deficit at cesarean delivery. Obstet Gynecol. 2013 Aug;122(2 Pt 1):262-267. doi: 10.1097/AOG.0b013e31829b1e62.
- Reyes M, Pan PH. Very low-dose spinal anesthesia for cesarean section in a morbidly obese preeclamptic patient and its potential implications. Int J Obstet Anesth. 2004 Apr;13(2):99-102. doi: 10.1016/j.ijoa.2003.09.004.
- Bamgbade OA, Khalaf WM, Ajai O, Sharma R, Chidambaram V, Madhavan G. Obstetric anaesthesia outcome in obese and non-obese parturients undergoing caesarean delivery: an observational study. Int J Obstet Anesth. 2009 Jul;18(3):221-5. doi: 10.1016/j.ijoa.2008.07.013. Epub 2009 May 17.
- Ngaka TC, Coetzee JF, Dyer RA. The Influence of Body Mass Index on Sensorimotor Block and Vasopressor Requirement During Spinal Anesthesia for Elective Cesarean Delivery. Anesth Analg. 2016 Dec;123(6):1527-1534. doi: 10.1213/ANE.0000000000001568.
- Eltzschig HK, Lieberman ES, Camann WR. Regional anesthesia and analgesia for labor and delivery. N Engl J Med. 2003 Jan 23;348(4):319-32. doi: 10.1056/NEJMra021276. No abstract available.
- Teoh WH, Thomas E, Tan HM. Ultra-low dose combined spinal-epidural anesthesia with intrathecal bupivacaine 3.75 mg for cesarean delivery: a randomized controlled trial. Int J Obstet Anesth. 2006 Oct;15(4):273-8. doi: 10.1016/j.ijoa.2006.03.004. Epub 2006 Jun 13.
- Hassanin AS, El-Shahawy HF, Hussain SH, Bahaa Eldin AM, Elhawary MM, Elbakery M, Elsafty MSE. Impact of interval between induction of spinal anesthesia to delivery on umbilical arterial cord ph of neonates delivered by elective cesarean section. BMC Pregnancy Childbirth. 2022 Mar 17;22(1):216. doi: 10.1186/s12884-022-04536-y.
- Kominiarek MA, Chauhan SP. Obesity Before, During, and After Pregnancy: A Review and Comparison of Five National Guidelines. Am J Perinatol. 2016 Apr;33(5):433-41. doi: 10.1055/s-0035-1567856. Epub 2015 Nov 20.
- Silva JC, Amaral AR, Ferreira BD, Petry JF, Silva MR, Krelling PC. [Obesity during pregnancy: gestational complications and birth outcomes.]. Rev Bras Ginecol Obstet. 2014 Nov;36(11):509-513. doi: 10.1590/s0100-720320140005024. Epub 2014 Nov 1. Portuguese.
- Kim ST. Anesthetic management of obese and morbidly obese parturients. Anesth Pain Med (Seoul). 2021 Oct;16(4):313-321. doi: 10.17085/apm.21090. Epub 2021 Oct 29.
- Arias J, Lacassie HJ. [Prophylaxis and treatment of arterial hypotension during caesarean with spinal anaesthesia]. Rev Esp Anestesiol Reanim. 2013 Nov;60(9):511-8. doi: 10.1016/j.redar.2012.07.023. Epub 2012 Oct 23. Spanish.
- Davies GAL, Maxwell C, McLeod L. No. 239-Obesity in Pregnancy. J Obstet Gynaecol Can. 2018 Aug;40(8):e630-e639. doi: 10.1016/j.jogc.2018.05.018.
- Lamon AM, Einhorn LM, Cooter M, Habib AS. The impact of body mass index on the risk of high spinal block in parturients undergoing cesarean delivery: a retrospective cohort study. J Anesth. 2017 Aug;31(4):552-558. doi: 10.1007/s00540-017-2352-0. Epub 2017 Apr 18.
- Committee Membership:; Burns S, Biering-Sorensen F, Donovan W, Graves DE, Jha A, Johansen M, Jones L, Krassioukov A, Kirshblum S, Mulcahey MJ, Read MS, Waring W. International standards for neurological classification of spinal cord injury, revised 2011. Top Spinal Cord Inj Rehabil. 2012 Winter;18(1):85-99. doi: 10.1310/sci1801-85. No abstract available.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. oktober 2024
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. september 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. september 2023
Først opslået (Faktiske)
29. september 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. september 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. september 2023
Sidst verificeret
1. september 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 168/23
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Anæstesi
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...AfsluttetAnæstesi | Closed Loop Anesthesia Delivery System (CLADS)Indien
-
Ohio State UniversityBaxter Healthcare CorporationAfsluttetSevofluran | Cystoskoper | Baxter Anesthesia Brand af DesfluraneForenede Stater
Kliniske forsøg med 5mg bupivacain
-
Yuhan CorporationAktiv, ikke rekrutterendeForhøjet blodtryk | HyperkolesterolæmiKorea, Republikken
-
University of EdinburghNHS LothianAfsluttet
-
Vigonvita Life SciencesAfsluttet
-
Dong-A ST Co., Ltd.AfsluttetHæmodialysepatienterKorea, Republikken
-
vTv TherapeuticsAfsluttetAlzheimers sygdomForenede Stater, Canada
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteMinistero della Salute, ItalyUkendtDilateret kardiomyopati | Akut hjertesvigtItalien
-
Beijing Anzhen HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Reza Dana, MDAfsluttetCorneal neovaskulariseringForenede Stater
-
EMSTrukket tilbage
-
Addpharma Inc.AfsluttetForhøjet blodtryk | HyperlipidæmiKorea, Republikken