Wpływ podpajęczynówkowej bupiwakainy hiperbarycznej u otyłych pacjentek w ciąży poddawanych cesarskiemu cięciu

Do badania zostaną włączone pacjentki powyżej 18. roku życia, z ciążą trwającą ≥37 tygodnia ciąży i prawidłowym stanem płodu, z otyłością i BMI ≥30 kg/m2 zgłaszane do zabiegu cesarskiego cięcia. Cele protokołu badania, korzyści i korzyści zostaną im wyjaśnione. i ryzyka oraz w drodze wyboru w zapieczętowanej kopercie zostaną przydzieleni do jednej z dwóch grup badawczych, którym zostanie podana informacja o podpisaniu zgody. Przeszły ocenę przed znieczuleniem, podstawowe parametry życiowe: nieinwazyjne ciśnienie krwi, średnie ciśnienie tętnicze (MAP), nasycenie O2 i tętno, z monitora płodu rejestrowana będzie częstość akcji serca płodu. Zostanie podane wstępne obciążenie płynami w postaci roztworu Hartmanna w ilości 10 ml/kg masy ciała przed ciążą oraz premedykacja zawierająca omeprazol w dawce 40 mg i metoklopramid w dawce 10 mg. Po wejściu na salę operacyjną zostaną zapisane podstawowe parametry życiowe i rozpoczęcie znieczulenia techniką mieszaną, blokada neuroosiowa (umieszczenie cewnika zewnątrzoponowego + blokada podpajęczynówkowa), w pozycji siedzącej, z anatomicznym odniesieniem do przestrzeni międzykręgowej L2-L3, L3- będzie zlokalizowany. L4. Na skórze zostanie wykonana technika aseptyczna i antyseptyczna z użyciem powidonu jodowanego i alkoholu, założone zostaną sterylne pola, infiltracja skóry i tkanki podskórnej 5 ml 2% lidokainy, wkłucie igły Tuohy nr 17 z Technika „wiszącej kropli” w celu lokalizacji przestrzeni zewnątrzoponowej została potwierdzona techniką „utraty oporu”. Przez „igłę Tuohy” wprowadza się „igłę rdzeniową” nr 27 do momentu uzyskania płynu mózgowo-rdzeniowego (CSF). W zależności od przydzielonej grupy zostanie podana dawka blokująca bupiwakainy hiperbarycznej wynosząca 10 mg (2 ml) lub mg (1 ml); Wyciągnięto „igłę rdzeniową” i wprowadzono cewnik zewnątrzoponowy w kierunku dogłowowym, pozostawiając 5 cm wewnątrz przestrzeni nadtwardówkowej. Cewnik przymocowano do skóry za pomocą taśmy klejącej w celu późniejszego użycia. Pacjenta układa się w pozycji na plecach i podaje się pozycję ze stołem operacyjnym przesuniętym o 30 stopni w lewo. Monitorowanie funkcji życiowych rozpoczynano co 3 minuty przez pierwsze 15 minut, a następnie co 5 minut aż do zakończenia zabiegu. Jeżeli na początku uzyskany zostanie zapis MAP mniejszy niż 20%, zostanie podane 10 mg efedryny, ocena blokady czucia rozpocznie się 6 minut po podaniu dawki blokującej, techniką nakłucia, ocena ta będzie wykonywane co 3 minuty przez pierwsze 15 minut, a następnie co 15 minut aż do zakończenia zabiegu. Jednocześnie ocena blokady motorycznej rozpocznie się od skali Bromage’a. Po wykonaniu drugiego pomiaru parametrów życiowych (3 minuty) pacjentka zostanie zapytana, czy odczuwa mdłości lub czy wymiotuje i zostanie to odnotowane. W momencie ekstrakcji płodu rejestrowana będzie ocena w skali Apgar przyznana przez neonatologa po jednej minucie i po 5 minutach życia pozamacicznego. Po dostarczeniu łożyska, za pomocą heparynizowanej strzykawki z tętnicy pępowinowej zostanie pobrana próbka do badań gazometrycznych i przesłana do laboratorium w celu opracowania. Dawka środka znieczulającego miejscowo zostanie podana przez cewnik zewnątrzoponowy z 5% do 2% lidokainą, jeśli pacjent zgłosi dyskomfort lub ból, a zabieg chirurgiczny nie został jeszcze zakończony. Zebrane informacje zostaną zapisane w arkuszu gromadzenia danych. Liczebność próby obliczono ze wzoru na porównanie dwóch średnich ze skończoną populacją. Przeprowadzono badanie pilotażowe według określonych kryteriów, do którego włączono 40 pacjentów, 20 pacjentów otrzymało 5 mg bupiwakainy podpajęczynówkowej hiperbarycznej, a 20 pacjentów otrzymało 10 mg bupiwakainy podpajęczynówkowej. uzyskano zarejestrowaną zmienną maksymalnego niedociśnienia tętniczego, odchylenie standardowe wynosiło 16,87. Skończoną populację uzyskano rejestrując całkowitą liczbę cięć cesarskich wykonanych w Szpitalu Cywilnym w Guadalajarze w roku 2022, czyli 1256 cięć cesarskich i obliczono straty wynoszące 20%, uzyskując łącznie 53 pacjentek na grupę, łącznie 106 pacjentek . Po skompletowaniu próbki baza danych zostanie uruchomiona w programie Microsoft Office Excel, która zostanie wyeksportowana do programu statystycznego Statistics Product and Service Solution (SPSS) w celu analizy statystycznej. Uzyskane dane zostaną wyrażone za pomocą miar tendencji centralnej i rozproszenia, średniej, minimum, maksimum, mediany i odchylenia standardowego dla zmiennych ilościowych oraz częstotliwości i procentów w przypadku zmiennych jakościowych. Różnice wewnątrzgrupowe dla zmiennych ilościowych przeprowadzono za pomocą testu T-Studenta, różnice pomiędzy grupami określono za pomocą testu U Manna-Whitneya. Zmienne jakościowe będą analizowane za pomocą testu Chi-kwadrat. Wartość p≤0,05 uważa się za istotną statystycznie.