- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06060015
Effekt av subaraknoidalt hyperbar bupivakain hos överviktiga gravida patienter som genomgår kejsarsnitt
22 september 2023 uppdaterad av: María de los Angeles Campechano Ascencio, Hospital Civil de Guadalajara
Effekt av subaraknoidalt hyperbar bupivakain på medelartärtrycket hos överviktiga gravida patienter som genomgår kejsarsnitt
Utvärderar effekten av hyperbar subaraknoidal bupivakain vid doser på 5 mg vs 10 mg på medelartärtrycket hos överviktiga gravida patienter som genomgår kejsarsnitt
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienter över 18 år, med en graviditet på ≥37 veckors graviditet och adekvat foster välbefinnande, med fetma med ett BMI ≥30 kg/m2 presenterat för kejsarsnitt kommer att inkluderas i studien.
Målen för studieprotokollet, fördelar och fördelar kommer att förklaras för dem.
och risker och genom val av förseglat kuvert kommer att tilldelas en av de två studiegrupperna, kommer de att få underteckna samtyckesbrevet under information.
De genomgick en pre-anestetisk utvärdering, baseline vitala tecken: icke-invasivt blodtryck, medelartärtryck (MAP), O2-mättnad och hjärtfrekvens, fostrets hjärtfrekvens kommer att registreras från fostermonitorn.
En förladdning av Hartmanns lösningsvätskor med 10 ml/kg av vikt före graviditeten och premedicinering med omeprazol 40 mg och metoklopramid 10 mg kommer att administreras.
Väl inne i operationssalen kommer baslinjens vitala tecken att registreras och placeringen av anestesi med blandad teknik neuraxiellt block (placering av epidural kateter + subaraknoidal block) kommer att börja i sittande läge, den anatomiska referensen för det intervertebrala utrymmet L2-L3, L3- kommer att lokaliseras.
L4.
Den aseptiska och antiseptiska tekniken med povidon-jod och alkohol kommer att utföras på huden, sterila fält kommer att placeras, huden och subkutan vävnad kommer att infiltreras med 5 ml 2% lidokain, en Tuohy No. 17 nål sätts in med "hängande droppe"-teknik, för att lokalisera epiduralutrymmet, bekräftades den med tekniken "förlust av motstånd".
Genom "Tuohy-nålen" sticks "spinalnålen" nr 27 in tills cerebrospinalvätska (CSF) erhålls.
Den blockerande dosen av hyperbar bupivakain på 10 mg (2 ml) eller mg (1 ml) kommer att administreras enligt den tilldelade gruppen; "Spinalnålen" drogs ut och epiduralkatetern fördes in i cefalisk riktning, vilket lämnade 5 cm innanför epiduralutrymmet.
Katetern fästes på huden med tejp för senare användning.
Patienten kommer att placeras i ryggläge och en position ges med operationsbordet 30 grader till vänster.
Övervakning av vitala tecken påbörjades var 3:e minut under de första 15 minuterna och sedan var 5:e minut fram till slutet av proceduren.
När en MAP-post på mindre än 20 % erhålls i början, kommer 10 mg efedrin att administreras, en utvärdering av sensorisk blockering kommer att påbörjas 6 minuter efter administrering av blockdosen, med pricktekniken kommer denna utvärdering att vara. utförs var 3:e minut under de första 15 minuterna och sedan var 15:e minut fram till slutet av operationen.
Samtidigt kommer en bedömning av motorblockad att börja med en Bromage-skala.
Efter att ha tagit de andra vitala tecknen (3 minuter), kommer patienten att tillfrågas om hon känner sig illamående eller om hon kräks och det kommer att registreras.
Vid tidpunkten för extraktionen av fostret kommer Apgar-poängen som gavs av neonatologen vid en minut och efter 5 minuters extrauterint liv att registreras.
När moderkakan har levererats kommer ett prov för gasometri att tas med en hepariniserad spruta från navelartären och skickas till laboratoriet för bearbetning.
En dos lokalbedövning kommer att administreras genom en 5 % till 2 % lidokain epidural kateter om patienten rapporterar obehag eller smärta och det kirurgiska ingreppet inte har slutförts.
Informationen som samlas in kommer att registreras i datainsamlingsbladet.
Provstorleken beräknades med en formel för att jämföra två medelvärden med en ändlig population. Ett pilottest genomfördes med de angivna kriterierna, som inkluderade 40 patienter, 20 patienter fick 5 mg subaraknoidalt hyperbar bupivakain och 20 patienter fick 10 mg, för den maximala arteriell hypotonivariabel registrerade en standardavvikelse på 16,87 erhölls.
Den ändliga populationen erhölls genom att registrera det totala antalet kejsarsnitt av Civil Hospital of Guadalajara utförda under år 2022, vilket var 1 256 kejsarsnitt och förluster på 20 % beräknas, vilket ger totalt 53 patienter per grupp med totalt 106 patienter .
När provet är klart kommer databasen att startas i Microsoft Office Excel-programmet, som exporteras till statistikprogrammet Statistics Product and Service Solution (SPSS) för statistisk analys.
De erhållna uppgifterna kommer att uttryckas genom mått på central tendens och spridning, medelvärde, minimum, maximum, median och standardavvikelse för kvantitativa variabler samt frekvenser och procentsatser för kvalitativa variabler.
Skillnaderna mellan grupperna för de kvantitativa variablerna utfördes med hjälp av Student's T-test, skillnader mellan grupperna bestämdes med U Mann Whitney-testet.
Kvalitativa variabler kommer att analyseras med Chi Square-testet.
Ett värde på p≤0,05 anses vara statistiskt signifikant.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
106
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: María de los Angeles Campechano Ascencio, MSc
- Telefonnummer: +5213310233983
- E-post: angelescampechano@hotmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Miriam Mendez del Villar, PhD
- Telefonnummer: +5213310640220
- E-post: miriamendez@hotmail.com
Studieorter
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 44280
- Rekrytering
- Hospital Civil de Guadalajara
-
Kontakt:
- MARIA DE LOS ANGELES CAMPECHANO ASCENCIO, MSc
- Telefonnummer: 3310233983 +5213310233983
- E-post: angelescampechano@hotmail.com
-
Kontakt:
- MIRIAM MENDEZ DEL VILLAR, MSc PhD
- Telefonnummer: +5213310640220
- E-post: miriamendez@hotmail.com
-
Huvudutredare:
- MARIA DE LOS ANGELES CAMPECHANO-ASCENCIO, MSc
-
Underutredare:
- MIRIAM MENDEZ-DEL VILLAR, MSc PhD
-
Underutredare:
- LEONEL GARCIA-BENAVIDES, MSc PhD
-
Underutredare:
- JORGE BRAVO-RUBIO, MSc
-
Underutredare:
- EDY DAVID RUBIO-ARELLANO, MSc
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Graviditet ≥37 veckors graviditet med enstaka foster
- Body mass index (BMI) ≥ 30 kg/m2
- Indikation på avbrytande av graviditeten via bukkejsarsnitt
- Indikation på subaraknoidalt neuraxiellt block under blandad teknik
- Undertecknande av samtycke under information
Exklusions kriterier:
- Allergi mot lokalanestetika
- Psykiatrisk behandling (antidepressiva, anxiolytika, antipsykotika)
- Beroende av alla typer av droger
- Lever-, njur-, lung- eller hjärtsjukdom
- Högt blodtryck
- Typ I, II och graviditetsdiabetes
- Diagnostik av icke-lugnande fostertillstånd
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: 5mg bupivakain
Anestesiteknik, patienten får subaraknoidalt hyperbar bupivakain i en dos av 5 mg
|
Anestesiteknik, patienten får subaraknoidalt hyperbar bupivakain i en dos av 5 mg
Andra namn:
|
Experimentell: 10 mg bupivakain
Anestesiteknik, patienten får subaraknoidalt hyperbar bupivakain i en dos av 10 mg
|
Anestesiteknik, patienten får subaraknoidalt hyperbar bupivakain i en dos av 10 mg
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Bedöm medelblodtrycket
Tidsram: 3 timmar
|
Antal gravida patienter med fetma som visar en minskning av medelartärtrycket efter administrering av subaraknoidalt hyperbar bupivakain med doser på 5 mg och 10 mg under kejsarsnitt
|
3 timmar
|
Bestäm effekterna på hjärtfrekvensen
Tidsram: 3 timmar
|
Antal gravida patienter med fetma som uppvisar förändringar i hjärtfrekvensen såsom bradykardi (hjärtfrekvens mindre än 60 slag minuter) eller takykardi (hjärtfrekvens större än 120 slag minuter) efter administrering av subaraknoidalt hyperbar bupivakain med doser på 5 mg och 10 mg under kejsarsnitt kirurgi
|
3 timmar
|
Bestäm effekterna på O2-mättnaden
Tidsram: 3 timmar
|
Antal gravida patienter med fetma som visar förändringar i O2-mättnad efter administrering av subaraknoidal hyperbar bupivakain med doser på 5 mg och 10 mg under kejsarsnitt
|
3 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Dokumentera Apgar-poängen
Tidsram: 5 minuter
|
Dokumentera Apgar-poängen hos den nyfödda.
(Apgar Score utvärderar fem tecken: färg, hjärtfrekvens, reflexirritabilitet, muskeltonus och andning) Poängen varierar från 0 till 2 per tecken enligt neonatologens kriterier, för att ge en maximal poäng på 10 poäng.
Ett betyg på mindre än 7 poäng anses vara låga Apgar-poäng.
Denna poäng registreras t minut och fem minuter av livet.
|
5 minuter
|
Beskriv de negativa effekterna (illamående eller kräkningar)
Tidsram: 3 timmar
|
Antal gravida patienter med fetma med biverkningar som illamående eller kräkningar efter administrering av subaraknoidalt hyperbar bupivakain med doser på 5 mg och 10 mg under kejsarsnitt
|
3 timmar
|
Identifiera nivån av sensorisk blockad
Tidsram: 15 minuter
|
Antal gravida patienter med fetma med adekvat sensorisk blockering (thorax dermatom 4 definieras som tillräcklig för att påbörja operationstekniken), nivån av sensorisk blockering som uppnås efter administrering av subaraknoidalt hyperbar bupivakain med doser på 5 mg och 10 mg.
Det sensoriska blocket utvärderades med hjälp av nålstick.
Var 3:e minut de första 15 minuterna efter subarachnoidblocket.
|
15 minuter
|
Beskriv de negativa effekterna på fostret
Tidsram: 1 timme
|
Antal gravida patienter med fetma med någon biverkning associerad med anestesitekniken för fetal bradykardi (foster hjärtfrekvens mindre än 120 slag minuter) hjärtstillestånd (foster hjärtfrekvens mindre än 100 slag minuter) Och hos nyfödda fosteracidos (navelvensgasometri med Vätepotential (pH) <7,0 eller överskott av baser >-12 mmol/L)
|
1 timme
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: María de los Angeles Campechano Ascencio, MSc, Hospital Civil de Guadalajara
- Studierektor: Miriam Mendez del Villar, PhD, Universidad de Guadalajara Centro Universitario de Tonalá
- Studiestol: Leonel Garcia Benavides, PhD, Universidad de Guadalajara Centro Universitario de Tonalá
- Studiestol: Jorge Bravo Rubio, MSc, Hospital Civil de Guadalajara
- Studiestol: Edy David Rubio Arellano, MSc, Universidad de Guadalajara Centro Universitario Ciencias de la Salud
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Tonidandel A, Booth J, D'Angelo R, Harris L, Tonidandel S. Anesthetic and obstetric outcomes in morbidly obese parturients: a 20-year follow-up retrospective cohort study. Int J Obstet Anesth. 2014 Nov;23(4):357-64. doi: 10.1016/j.ijoa.2014.05.004. Epub 2014 Jun 4. Erratum In: Int J Obstet Anesth. 2015 Feb;24(1):96.
- Ouzounian JG, Elkayam U. Physiologic changes during normal pregnancy and delivery. Cardiol Clin. 2012 Aug;30(3):317-29. doi: 10.1016/j.ccl.2012.05.004. Epub 2012 Jun 20.
- Hood DD, Dewan DM. Anesthetic and obstetric outcome in morbidly obese parturients. Anesthesiology. 1993 Dec;79(6):1210-8. doi: 10.1097/00000542-199312000-00011.
- Tan T, Sia AT. Anesthesia considerations in the obese gravida. Semin Perinatol. 2011 Dec;35(6):350-5. doi: 10.1053/j.semperi.2011.05.021.
- Ngan Kee WD, Khaw KS, Tan PE, Ng FF, Karmakar MK. Placental transfer and fetal metabolic effects of phenylephrine and ephedrine during spinal anesthesia for cesarean delivery. Anesthesiology. 2009 Sep;111(3):506-12. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181b160a3.
- Lee Y, Balki M, Parkes R, Carvalho JC. Dose requirement of intrathecal bupivacaine for cesarean delivery is similar in obese and normal weight women. Rev Bras Anestesiol. 2009 Nov-Dec;59(6):674-83. doi: 10.1016/s0034-7094(09)70092-3. English, Portuguese.
- Carvalho B, Collins J, Drover DR, Atkinson Ralls L, Riley ET. ED(50) and ED(95) of intrathecal bupivacaine in morbidly obese patients undergoing cesarean delivery. Anesthesiology. 2011 Mar;114(3):529-35. doi: 10.1097/ALN.0b013e318209a92d.
- Ring LE. The anesthetic approach to operative delivery of the extremely obese parturient. Semin Perinatol. 2014 Oct;38(6):341-8. doi: 10.1053/j.semperi.2014.07.008. Epub 2014 Aug 19.
- Badve MH, Golfeiz C, Vallejo MC. Anesthetic considerations for the morbid obese parturient. Int Anesthesiol Clin. 2014 Summer;52(3):132-47. doi: 10.1097/AIA.0000000000000024. No abstract available.
- Lamon AM, Habib AS. Managing anesthesia for cesarean section in obese patients: current perspectives. Local Reg Anesth. 2016 Aug 16;9:45-57. doi: 10.2147/LRA.S64279. eCollection 2016.
- Dennis AT, Castro JM, Ong M, Carr C. Haemodynamics in obese pregnant women. Int J Obstet Anesth. 2012 Apr;21(2):129-34. doi: 10.1016/j.ijoa.2011.11.007. Epub 2012 Feb 11.
- Rodrigues FR, Brandao MJ. Regional anesthesia for cesarean section in obese pregnant women: a retrospective study. Rev Bras Anestesiol. 2011 Jan-Feb;61(1):13-20. doi: 10.1016/S0034-7094(11)70002-2.
- Wise RA, Polito AJ, Krishnan V. Respiratory physiologic changes in pregnancy. Immunol Allergy Clin North Am. 2006 Feb;26(1):1-12. doi: 10.1016/j.iac.2005.10.004.
- Chandra S, Tripathi AK, Mishra S, Amzarul M, Vaish AK. Physiological changes in hematological parameters during pregnancy. Indian J Hematol Blood Transfus. 2012 Sep;28(3):144-6. doi: 10.1007/s12288-012-0175-6. Epub 2012 Jul 15.
- American College of Obstetricians and Gynecologists. ACOG Committee opinion no. 549: obesity in pregnancy. Obstet Gynecol. 2013 Jan;121(1):213-7. doi: 10.1097/01.aog.0000425667.10377.60.
- Soens MA, Birnbach DJ, Ranasinghe JS, van Zundert A. Obstetric anesthesia for the obese and morbidly obese patient: an ounce of prevention is worth more than a pound of treatment. Acta Anaesthesiol Scand. 2008 Jan;52(1):6-19. doi: 10.1111/j.1399-6576.2007.01483.x.
- Gaiser R. Anesthetic Considerations in the Obese Parturient. Clin Obstet Gynecol. 2016 Mar;59(1):193-203. doi: 10.1097/GRF.0000000000000180.
- Nani FS, Torres ML. Correlation between the body mass index (BMI) of pregnant women and the development of hypotension after spinal anesthesia for cesarean section. Rev Bras Anestesiol. 2011 Jan-Feb;61(1):21-30. doi: 10.1016/S0034-7094(11)70003-4.
- Klohr S, Roth R, Hofmann T, Rossaint R, Heesen M. Definitions of hypotension after spinal anaesthesia for caesarean section: literature search and application to parturients. Acta Anaesthesiol Scand. 2010 Sep;54(8):909-21. doi: 10.1111/j.1399-6576.2010.02239.x. Epub 2010 Apr 23.
- Rasolonjatovo TY, Ravololonirina BM, Randriamanantany ZA, Raveloson NE. [Spinal anesthesia for cesarean section: risk factors for emergence of Apgar scores below 7 in Malagasy newborns]. Pan Afr Med J. 2014 Oct 23;19:193. doi: 10.11604/pamj.2014.19.193.3392. eCollection 2014. French.
- Mercier FJ, Auge M, Hoffmann C, Fischer C, Le Gouez A. Maternal hypotension during spinal anesthesia for caesarean delivery. Minerva Anestesiol. 2013 Jan;79(1):62-73. Epub 2012 Nov 18.
- Polin CM, Hale B, Mauritz AA, Habib AS, Jones CA, Strouch ZY, Dominguez JE. Anesthetic management of super-morbidly obese parturients for cesarean delivery with a double neuraxial catheter technique: a case series. Int J Obstet Anesth. 2015 Aug;24(3):276-80. doi: 10.1016/j.ijoa.2015.04.001. Epub 2015 Apr 8.
- Sng BL, Siddiqui FJ, Leong WL, Assam PN, Chan ES, Tan KH, Sia AT. Hyperbaric versus isobaric bupivacaine for spinal anaesthesia for caesarean section. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Sep 15;9(9):CD005143. doi: 10.1002/14651858.CD005143.pub3.
- Hollowell J, Pillas D, Rowe R, Linsell L, Knight M, Brocklehurst P. The impact of maternal obesity on intrapartum outcomes in otherwise low risk women: secondary analysis of the Birthplace national prospective cohort study. BJOG. 2014 Feb;121(3):343-55. doi: 10.1111/1471-0528.12437. Epub 2013 Sep 11.
- Zhu T, Tang J, Zhao F, Qu Y, Mu D. Association between maternal obesity and offspring Apgar score or cord pH: a systematic review and meta-analysis. Sci Rep. 2015 Dec 22;5:18386. doi: 10.1038/srep18386.
- Edwards RK, Cantu J, Cliver S, Biggio JR Jr, Owen J, Tita ATN. The association of maternal obesity with fetal pH and base deficit at cesarean delivery. Obstet Gynecol. 2013 Aug;122(2 Pt 1):262-267. doi: 10.1097/AOG.0b013e31829b1e62.
- Reyes M, Pan PH. Very low-dose spinal anesthesia for cesarean section in a morbidly obese preeclamptic patient and its potential implications. Int J Obstet Anesth. 2004 Apr;13(2):99-102. doi: 10.1016/j.ijoa.2003.09.004.
- Bamgbade OA, Khalaf WM, Ajai O, Sharma R, Chidambaram V, Madhavan G. Obstetric anaesthesia outcome in obese and non-obese parturients undergoing caesarean delivery: an observational study. Int J Obstet Anesth. 2009 Jul;18(3):221-5. doi: 10.1016/j.ijoa.2008.07.013. Epub 2009 May 17.
- Ngaka TC, Coetzee JF, Dyer RA. The Influence of Body Mass Index on Sensorimotor Block and Vasopressor Requirement During Spinal Anesthesia for Elective Cesarean Delivery. Anesth Analg. 2016 Dec;123(6):1527-1534. doi: 10.1213/ANE.0000000000001568.
- Eltzschig HK, Lieberman ES, Camann WR. Regional anesthesia and analgesia for labor and delivery. N Engl J Med. 2003 Jan 23;348(4):319-32. doi: 10.1056/NEJMra021276. No abstract available.
- Teoh WH, Thomas E, Tan HM. Ultra-low dose combined spinal-epidural anesthesia with intrathecal bupivacaine 3.75 mg for cesarean delivery: a randomized controlled trial. Int J Obstet Anesth. 2006 Oct;15(4):273-8. doi: 10.1016/j.ijoa.2006.03.004. Epub 2006 Jun 13.
- Hassanin AS, El-Shahawy HF, Hussain SH, Bahaa Eldin AM, Elhawary MM, Elbakery M, Elsafty MSE. Impact of interval between induction of spinal anesthesia to delivery on umbilical arterial cord ph of neonates delivered by elective cesarean section. BMC Pregnancy Childbirth. 2022 Mar 17;22(1):216. doi: 10.1186/s12884-022-04536-y.
- Kominiarek MA, Chauhan SP. Obesity Before, During, and After Pregnancy: A Review and Comparison of Five National Guidelines. Am J Perinatol. 2016 Apr;33(5):433-41. doi: 10.1055/s-0035-1567856. Epub 2015 Nov 20.
- Silva JC, Amaral AR, Ferreira BD, Petry JF, Silva MR, Krelling PC. [Obesity during pregnancy: gestational complications and birth outcomes.]. Rev Bras Ginecol Obstet. 2014 Nov;36(11):509-513. doi: 10.1590/s0100-720320140005024. Epub 2014 Nov 1. Portuguese.
- Kim ST. Anesthetic management of obese and morbidly obese parturients. Anesth Pain Med (Seoul). 2021 Oct;16(4):313-321. doi: 10.17085/apm.21090. Epub 2021 Oct 29.
- Arias J, Lacassie HJ. [Prophylaxis and treatment of arterial hypotension during caesarean with spinal anaesthesia]. Rev Esp Anestesiol Reanim. 2013 Nov;60(9):511-8. doi: 10.1016/j.redar.2012.07.023. Epub 2012 Oct 23. Spanish.
- Davies GAL, Maxwell C, McLeod L. No. 239-Obesity in Pregnancy. J Obstet Gynaecol Can. 2018 Aug;40(8):e630-e639. doi: 10.1016/j.jogc.2018.05.018.
- Lamon AM, Einhorn LM, Cooter M, Habib AS. The impact of body mass index on the risk of high spinal block in parturients undergoing cesarean delivery: a retrospective cohort study. J Anesth. 2017 Aug;31(4):552-558. doi: 10.1007/s00540-017-2352-0. Epub 2017 Apr 18.
- Committee Membership:; Burns S, Biering-Sorensen F, Donovan W, Graves DE, Jha A, Johansen M, Jones L, Krassioukov A, Kirshblum S, Mulcahey MJ, Read MS, Waring W. International standards for neurological classification of spinal cord injury, revised 2011. Top Spinal Cord Inj Rehabil. 2012 Winter;18(1):85-99. doi: 10.1310/sci1801-85. No abstract available.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 augusti 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
31 oktober 2024
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 september 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 september 2023
Första postat (Faktisk)
29 september 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 september 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 september 2023
Senast verifierad
1 september 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 168/23
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på 5mg bupivakain
-
Yuhan CorporationAktiv, inte rekryterandeHypertoni | HyperkolesterolemiKorea, Republiken av
-
Dong-A ST Co., Ltd.AvslutadHemodialyspatienterKorea, Republiken av
-
vTv TherapeuticsAvslutadAlzheimers sjukdomFörenta staterna, Kanada
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteMinistero della Salute, ItalyOkändDilaterad kardiomyopati | Akut hjärtsviktItalien
-
Beijing Anzhen HospitalHar inte rekryterat ännu
-
Reza Dana, MDAvslutadKorneal neovaskulariseringFörenta staterna
-
EMSIndragen
-
EMSIndragen
-
South China Center For Innovative PharmaceuticalsXiangya Hospital of Central South UniversityAvslutad
-
University of EdinburghNHS LothianAvslutad