MCT8 결핍 간병인 연구
간병인이 보고한 모노카르복실산 수송체 8(MCT8) 결핍의 경제적 부담 및 삶의 질 영향
연구 개요
상세 설명
간병인과 환자에 대한 MCT8 결핍의 영향을 이해하는 것은 증거 기반 정책 개입을 촉진하고 치료가 제공되는 실제 환경을 충분히 고려하는 더 나은 치료 및 치료 관행을 식별하는 데 중요합니다.
이 연구는 간병인이 보고한 경제적 부담과 질병의 건강 관련 삶의 질(HRQoL) 영향을 조사함으로써 MCT8 결핍이 미치는 광범위한 영향에 대한 연구의 격차를 해소할 것입니다. 성인 간병인은 자신과 자신이 돌보는 MCT8 결핍 환자에 대한 HRQoL 결과를 보고합니다. 영향을 받은 환자는 인지 기능과 의사소통 능력이 제한되어 있고 스스로 정보를 보고할 수 없기 때문입니다.
이 연구의 결과는 영국, 미국, 캐나다, 프랑스, 네덜란드, 스페인, 호주, 이탈리아 및 독일의 간병인이 보고한 MCT8 결핍의 경제적 및 HRQoL 영향에 대한 통찰력을 제공할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Oxfordshire
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Oxford, Oxfordshire, 영국, OX4 4GA
- Vitaccess Ltd
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 영국, 미국, 캐나다(뉴펀들랜드 및 래브라도, 앨버타 제외), 프랑스, 네덜란드, 스페인, 호주, 이탈리아 및 독일 거주자
- MCT8 결핍 진단을 받은 사람의 주 간병인
제외 기준:
- MCT8 결핍 진단을 받은 사람에게 유급 간병인 제공
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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맞춤형 질문을 사용하여 MCT8 결핍 환자를 돌보는 데 따른 경제적 부담을 정량화합니다.
기간: 등록할 때 한 번
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경제적 부담은 간병인의 가족 및 직장 상황에 미치는 영향과 간병을 제공하는 데 소요된 시간에 대한 맞춤형 질문을 사용하여 평가됩니다.
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등록할 때 한 번
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맞춤형 질문을 사용하여 MCT8 결핍 환자를 돌보는 비용을 정량화합니다.
기간: 등록할 때 한 번
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비용은 간병인의 고용 소득, 여행/교통 비용, 치료 비용에 대한 기여금 및 기타 간병 비용에 대한 맞춤형 질문을 사용하여 평가됩니다.
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등록할 때 한 번
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EQ-5D-5L을 사용하여 MCT8 결핍 환자를 돌보는 건강 관련 삶의 질(HRQoL) 부담을 정량화합니다.
기간: 등록할 때 한 번
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간병인의 웰빙에 대한 영향은 두 부분으로 구성된 EQ-5D-5L을 사용하여 평가됩니다. 설명 시스템은 5가지 차원(이동성, 자기 관리, 일상 활동, 통증/불편함, 불안/우울증)으로 구성되며 각 차원은 5단계(1 - 문제 없음, 2 - 약간의 문제, 3 - 중간 정도의 문제, 4 - 심각한 문제)로 구성됩니다. , 5 - 극단적인 문제). 5차원의 숫자는 응답자의 건강 상태를 설명하는 5자리 숫자로 결합될 수 있습니다. EQ 시각적 아날로그 척도(EQ-VAS)는 '상상할 수 있는 최고의 건강'을 나타내는 100과 '상상할 수 있는 최악의 건강'을 나타내는 0의 끝점을 사용하여 수직 척도로 응답자의 자체 평가 건강을 기록합니다. 점수가 높을수록 자신이 인식하는 건강 상태가 더 좋다는 것을 의미합니다. |
등록할 때 한 번
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PedsQL을 사용하여 MCT8 결핍 환자를 돌보는 HRQoL(건강 관련 삶의 질) 부담을 정량화합니다.
기간: 등록할 때 한 번
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간병인의 가족에 대한 영향은 PedsQL™(Pedriatric Quality of Life Inventory) 가족 영향 모듈을 사용하여 평가됩니다.
PedsQL™에는 신체적, 정서적, 사회적, 인지적 기능, 의사소통, 걱정은 물론 가족의 일상 활동과 가족 관계의 7개 하위 영역으로 분류된 36개 항목이 있습니다.
5점 응답 척도가 활용됩니다(0 = 전혀 문제가 되지 않음, 4 = 항상 문제가 있음).
항목은 역점수를 매기고 선형적으로 0~100 척도(0 = 100, 1 = 75, 2 = 50, 3 = 25, 4 = 0)로 변환되므로 점수가 높을수록 기능이 더 우수함(부정적 영향이 적음)을 나타냅니다.
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등록할 때 한 번
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
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환자와 간병인의 사회적, 인구학적 특성을 설명합니다.
기간: 등록할 때 한 번
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이는 간병인의 연령, 성별, MCT8 결핍증이 있는 사람과의 관계, 가족 정보 및 간병 책임을 사용하여 평가됩니다.
또한 MCT8 결핍으로 치료를 받는 사람의 프로필, 특히 환자의 나이, 기능(신체 및 의사소통), MCT8 결핍과 관련된 검사, 치료를 위해 진료받는 의료 전문가의 범위, 빈도 및 기간에 대한 제한된 데이터도 분석됩니다. 입원 횟수.
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등록할 때 한 번
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MCT8 결핍의 영향을 받는 환자에게 돌봄과 지원을 제공하는 간병인의 경험을 조사합니다.
기간: 등록할 때 한 번
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간병인 경험은 가족 상황, 기타 간병 책임, 간병이 수면에 미치는 영향, 가정에서의 가사 및 전문적 지원에 대한 맞춤형 질문에 제공된 응답을 사용하여 평가됩니다.
모든 맞춤형 질문은 다양한 응답 옵션이 포함된 범주형 변수입니다.
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등록할 때 한 번
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EQ-5D-5L 프록시 버전 1을 사용하여 건강 상태 전반에 걸쳐 MCT8 결핍 환자의 HRQoL에 대한 추가 증거를 제공합니다.
기간: 등록할 때 한 번
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EQ-5D-5L 프록시 버전 1은 간병인(대리인)으로부터 수집되어 MCT8 결핍증이 있는 사람의 건강 관련 삶의 질을 평가합니다(대리인). 이 장비는 두 부분으로 구성됩니다. 설명 시스템은 5가지 차원(이동성, 자기 관리, 일상 활동, 통증/불편함, 불안/우울증)으로 구성되며 각 차원은 5단계(1 - 문제 없음, 2 - 약간의 문제, 3 - 중간 정도의 문제, 4 - 심각한 문제)로 구성됩니다. , 5 - 극단적인 문제). 5가지 차원의 숫자는 응답자가 보고하는 사람의 건강 상태를 설명하는 5자리 숫자로 결합될 수 있습니다. EQ 시각적 아날로그 척도(EQ-VAS)는 응답자가 '상상할 수 있는 최고의 건강'을 나타내는 100과 '상상할 수 있는 최악의 건강'을 나타내는 0이라는 끝점을 사용하여 수직 척도로 사람의 건강 순위를 매기는 방법을 기록합니다. 점수가 높을수록 자신이 인식하는 건강 상태가 더 좋다는 것을 의미합니다. |
등록할 때 한 번
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Mark Larkin, PhD, Vitaccess Limited
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 4253-09-2021
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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