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Estudo de cuidador com deficiência de MCT8

24 de abril de 2024 atualizado por: Rare Thyroid Therapeutics International AB

Carga econômica relatada pelo cuidador e impacto na qualidade de vida da deficiência do transportador de monocarboxilato 8 (MCT8)

Os cuidadores enfrentam muitas responsabilidades fora do seu papel de amigo ou pai, o que pode levar a desafios emocionais, financeiros, sociais e profissionais. Para compreender melhor o impacto da deficiência de MCT8 nos cuidadores, a Egetis Therapeutics está conduzindo uma pesquisa online para cuidadores adultos de pessoas que vivem com deficiência de MCT8.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Compreender o impacto da deficiência de MCT8 nos prestadores de cuidados e nos pacientes é fundamental para facilitar intervenções políticas baseadas em evidências e identificar melhores tratamentos e práticas de tratamento que tenham plenamente em conta o ambiente real em que os cuidados são prestados.

Este estudo abordará a lacuna na pesquisa sobre o impacto mais amplo da deficiência de MCT8, explorando a carga econômica relatada pelo cuidador e o impacto da doença na qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS). Os cuidadores adultos relatarão os resultados da QVRS para si próprios e para a pessoa com deficiência de MCT8 de quem cuidam, uma vez que os pacientes afetados têm função cognitiva e habilidades de comunicação limitadas e não podem relatar as informações por si próprios.

Os resultados deste estudo fornecerão informações sobre o impacto econômico e na QVRS da deficiência de MCT8, conforme relatado pelos cuidadores, no Reino Unido, EUA, Canadá, França, Holanda, Espanha, Austrália, Itália e Alemanha.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

21

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Reino Unido
    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Reino Unido, OX4 4GA
        • Vitaccess Ltd

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Adultos que são os principais cuidadores de uma pessoa com diagnóstico de deficiência de MCT8 ou síndrome de Allan-Herndon-Dudley e que regularmente fornecem uma ajuda significativa a eles.

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 anos ou mais
  • Residente no Reino Unido, EUA, Canadá (exceto Terra Nova e Labrador e Alberta), França, Holanda, Espanha, Austrália, Itália e Alemanha
  • Cuidador principal de uma pessoa com diagnóstico de deficiência de MCT8

Critério de exclusão:

  • Cuidadores pagos para uma pessoa com diagnóstico de deficiência de MCT8

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Quantifique o fardo econômico de cuidar de um paciente com deficiência de MCT8 usando perguntas personalizadas
Prazo: uma vez, na inscrição
A carga econômica será avaliada por meio de perguntas personalizadas sobre o tempo gasto na prestação de cuidados e o impacto na família e nas circunstâncias de trabalho do cuidador.
uma vez, na inscrição
Quantifique o custo de cuidar de um paciente com deficiência de MCT8 usando perguntas personalizadas
Prazo: uma vez, na inscrição
Os custos serão avaliados através de perguntas personalizadas sobre o rendimento profissional do cuidador, custos de viagem/transporte, contribuições para os custos de tratamentos e outros custos de cuidados.
uma vez, na inscrição
Quantifique a carga de qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS) de cuidar de um paciente com deficiência de MCT8 usando o EQ-5D-5L
Prazo: uma vez, na inscrição

O impacto no bem-estar do cuidador será avaliado por meio do EQ-5D-5L, que compreende duas partes. O sistema descritivo compreende 5 dimensões (mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão), cada uma com 5 níveis (1 - sem problemas, 2 - problemas leves, 3 - problemas moderados, 4 - problemas graves e 5 - problemas extremos). Os dígitos das 5 dimensões podem ser combinados num número de 5 dígitos que descreve o estado de saúde do entrevistado.

A Escala Visual Analógica EQ (EQ-VAS) registra a autoavaliação da saúde do entrevistado em uma escala vertical com pontos finais rotulados como 100, representando “a melhor saúde que você pode imaginar” e 0, “a pior saúde que você pode imaginar”. Pontuações mais altas representam melhor autopercepção de saúde.
uma vez, na inscrição
Quantificar a carga de qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS) de cuidar de um paciente com deficiência de MCT8 usando o PedsQL
Prazo: uma vez, na inscrição
O impacto na família do cuidador será avaliado por meio do Módulo de Impacto Familiar do Inventário de Qualidade de Vida Pediátrica (PedsQL™). O PedsQL™ possui 36 itens divididos em 7 subdomínios de funcionamento físico, emocional, social e cognitivo, comunicação e preocupação, bem como atividades diárias familiares e relacionamentos familiares. É utilizada uma escala de resposta de 5 pontos (0 = nunca é um problema; 4 = sempre é um problema). Os itens são pontuados inversamente e transformados linearmente em uma escala de 0 a 100 (0 = 100, 1 = 75, 2 = 50, 3 = 25, 4 = 0), para que pontuações mais altas indiquem melhor funcionamento (menos impacto negativo).
uma vez, na inscrição

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Descrever as características sociais e demográficas de pacientes e cuidadores
Prazo: uma vez, na inscrição
Isso será avaliado usando a idade do cuidador, sexo, relacionamento com a pessoa com deficiência de MCT8, informações do domicílio e responsabilidades de cuidado. Serão também analisados ​​dados limitados sobre o perfil da pessoa cuidada com deficiência de MCT8, especificamente a idade do paciente, funcionalidade (física e comunicação), testes realizados relacionados à deficiência de MCT8, a gama de profissionais médicos atendidos para tratamento, e frequência e duração de internações hospitalares.
uma vez, na inscrição
Investigar as experiências de cuidadores que prestam cuidados e apoio a pacientes afetados pela deficiência de MCT8
Prazo: uma vez, na inscrição
A experiência do cuidador será avaliada por meio de respostas fornecidas a perguntas personalizadas sobre circunstâncias familiares, outras responsabilidades de cuidado, impacto do cuidado no sono, apoio doméstico e profissional em casa. Todas as perguntas personalizadas são variáveis ​​categóricas com várias opções de resposta.
uma vez, na inscrição
Fornecer evidências adicionais sobre a QVRS de pacientes com deficiência de MCT8 em todos os estados de saúde usando o proxy EQ-5D-5L versão 1
Prazo: uma vez, na inscrição

A versão 1 do proxy EQ-5D-5L será capturada do cuidador (o proxy) para avaliar a qualidade de vida relacionada à saúde da pessoa com deficiência de MCT8 na opinião dele (do proxy). O instrumento compreende duas partes. O sistema descritivo compreende 5 dimensões (mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão), cada uma com 5 níveis (1 - sem problemas, 2 - problemas leves, 3 - problemas moderados, 4 - problemas graves e 5 - problemas extremos). Os dígitos das 5 dimensões podem ser combinados num número de 5 dígitos que descreve o estado de saúde da pessoa sobre quem o entrevistado está a reportar.

A Escala Visual Analógica de EQ (EQ-VAS) registra como o entrevistado classificaria a saúde da pessoa em uma escala vertical com pontos finais rotulados como 100, representando “a melhor saúde que você pode imaginar” e 0, “a pior saúde que você pode imaginar”. Pontuações mais altas representam melhor autopercepção de saúde.
uma vez, na inscrição

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Rare Thyroid Therapeutics International AB

Colaboradores

Vitaccess Ltd

Investigadores

  • Investigador principal: Mark Larkin, PhD, Vitaccess Limited

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

23 de agosto de 2022

Conclusão Primária (Real)

12 de abril de 2024

Conclusão do estudo (Real)

12 de abril de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de agosto de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de setembro de 2023

Primeira postagem (Real)

29 de setembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 4253-09-2021

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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