Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MCT8-puutoshoitajatutkimus

keskiviikko 24. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Rare Thyroid Therapeutics International AB

Omaishoitajan ilmoittama monokarboksylaattikuljettaja 8:n (MCT8) puutteen taloudellinen rasitus ja vaikutus elämänlaatuun

Omaishoitajat kohtaavat monia velvollisuuksia, jotka eivät kuulu heidän roolinsa ystävänä tai vanhempana, mikä voi johtaa emotionaalisiin, taloudellisiin, sosiaalisiin ja ammatillisiin haasteisiin. Ymmärtääkseen paremmin MCT8-vajeen vaikutuksia omaishoitajiin Egetis Therapeutics suorittaa online-kyselyn aikuisille omaishoitajille, joilla on MCT8-puutos.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

MCT8-puutteen vaikutuksen ymmärtäminen hoitajiin ja potilaisiin on avainasemassa, jotta voidaan helpottaa näyttöön perustuvia poliittisia interventioita ja tunnistaa parempia hoitoja ja hoitokäytäntöjä, joissa otetaan täysin huomioon todellinen ympäristö, jossa hoitoa tarjotaan.

Tässä tutkimuksessa puututaan MCT8-puutteen laajempaa vaikutusta koskevaan tutkimukseen tutkimalla hoitajan ilmoittamaa taloudellista taakkaa ja sairauden terveyteen liittyvää elämänlaatua (HRQoL). Aikuisten hoitajat raportoivat HRQoL-tuloksista itselleen ja hoitamalleen henkilölle, jolla on MCT8-puutos, koska sairastuneilla potilailla on rajalliset kognitiiviset toiminnot ja kommunikaatiokyvyt, eivätkä he voi ilmoittaa tietoja itse.

Tämän tutkimuksen tulokset antavat käsityksen MCT8-puutteen taloudellisesta ja HRQoL-vaikutuksesta, kuten omaishoitajat ovat raportoineet, Isossa-Britanniassa, Yhdysvalloissa, Kanadassa, Ranskassa, Alankomaissa, Espanjassa, Australiassa, Italiassa ja Saksassa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

21

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset, jotka ovat MCT8-puutos tai Allan-Herndon-Dudleyn oireyhtymädiagnoosin saaneen henkilön päähoitaja ja tarjoavat heille säännöllisesti huomattavaa apua.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta tai vanhempi
  • Asuu Isossa-Britanniassa, Yhdysvalloissa, Kanadassa (paitsi Newfoundland & Labrador ja Alberta), Ranskassa, Alankomaissa, Espanjassa, Australiassa, Italiassa ja Saksassa
  • Päähoitaja henkilölle, jolla on diagnosoitu MCT8-puutos

Poissulkemiskriteerit:

  • Maksettu omaishoitajia henkilölle, jolla on diagnosoitu MCT8-puutos

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Määritä MCT8-vajauksesta kärsivän potilaan hoidon taloudellinen taakka räätälöityjen kysymysten avulla
Aikaikkuna: kerran, ilmoittautumisen yhteydessä
Taloudellista rasitusta arvioidaan räätälöidyillä kysymyksillä hoitoon käytetystä ajasta ja vaikutuksista omaishoitajan perhe- ja työoloihin.
kerran, ilmoittautumisen yhteydessä
Määritä MCT8-puutospotilaan hoitokustannukset räätälöityjen kysymysten avulla
Aikaikkuna: kerran, ilmoittautumisen yhteydessä
Kustannukset arvioidaan käyttämällä räätälöityjä kysymyksiä omaishoitajan työtuloista, matka-/kuljetuskustannuksista, hoitokuluista ja muista hoitokuluista.
kerran, ilmoittautumisen yhteydessä
Määritä terveyteen liittyvä elämänlaatu (HRQoL) MCT8-puutospotilaan hoitoon EQ-5D-5L:n avulla.
Aikaikkuna: kerran, ilmoittautumisen yhteydessä

Vaikutus omaishoitajan hyvinvointiin arvioidaan EQ-5D-5L:llä, joka koostuu kahdesta osasta. Kuvaava järjestelmä käsittää 5 ulottuvuutta (liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus), joista jokaisessa on 5 tasoa (1 - ei ongelmia, 2 - lieviä ongelmia, 3 - kohtalaisia ​​ongelmia, 4 - vakavat ongelmat ja 5 - äärimmäisiä ongelmia). Viiden ulottuvuuden numerot voidaan yhdistää 5-numeroiseksi luvuksi, joka kuvaa vastaajan terveydentilaa.

EQ Visual Analogue Scale (EQ-VAS) tallentaa vastaajan itsensä arvioiman terveyden pystysuoralla asteikolla, jonka päätepisteet on merkitty 100, jotka edustavat "parasta terveyttä, jonka voit kuvitella" ja 0, "pahin terveyttä, jonka voit kuvitella". Korkeammat pisteet edustavat parempaa omaa terveyttä.
kerran, ilmoittautumisen yhteydessä
Määritä terveyteen liittyvä elämänlaatu (HRQoL) MCT8-puutospotilaan hoitoon PedsQL:n avulla
Aikaikkuna: kerran, ilmoittautumisen yhteydessä
Vaikutus omaishoitajan perheeseen arvioidaan Pedriatric Quality of Life Inventory (PedsQL™) -perhevaikutusmoduulin avulla. PedsQL™ sisältää 36 kohdetta, jotka on jaoteltu seitsemään alialueeseen, jotka koskevat fyysistä, emotionaalista, sosiaalista ja kognitiivista toimintaa, viestintää ja huolta sekä perheen päivittäisiä toimintoja ja perhesuhteita. Käytössä on 5-pisteinen vastausasteikko (0 = ei koskaan ongelma; 4 = aina ongelma). Kohteet pisteytetään käänteisesti ja muunnetaan lineaarisesti asteikolla 0-100 (0 = 100, 1 = 75, 2 = 50, 3 = 25, 4 = 0), joten korkeammat pisteet osoittavat parempaa toimintaa (vähemmän negatiivista vaikutusta).
kerran, ilmoittautumisen yhteydessä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuvaile potilaiden ja hoitajien sosiaalisia ja demografisia ominaisuuksia
Aikaikkuna: kerran, ilmoittautumisen yhteydessä
Tätä arvioidaan käyttämällä hoitajan ikää, sukupuolta, suhdetta henkilöön, jolla on MCT8-vajaus, kotitalouden tiedot ja hoitovelvollisuudet. Rajoitetut tiedot analysoidaan myös MCT8-puutospotilaan profiilista, erityisesti potilaan iästä, toimintakyvystä (fyysinen ja kommunikaatio), MCT8-puutteeseen liittyvistä testeistä, hoidossa olevien lääketieteen ammattilaisten määrästä sekä tiheydestä ja pituudesta. sairaalassaoloista.
kerran, ilmoittautumisen yhteydessä
Tutki omaishoitajien kokemuksia, jotka tarjoavat hoitoa ja tukea potilaille, joilla on MCT8-puutos
Aikaikkuna: kerran, ilmoittautumisen yhteydessä
Omaishoitajakokemusta arvioidaan vastaamalla räätälöityihin kysymyksiin perheolosuhteista, muista hoitovelvollisuuksista, hoidon vaikutuksesta uneen, kotitaloudesta ja ammatillisesta tuesta kotona. Kaikki räätälöidyt kysymykset ovat kategorisia muuttujia, joissa on erilaisia ​​vastausvaihtoehtoja.
kerran, ilmoittautumisen yhteydessä
Tarjoa lisätodisteita potilaiden HRQoL:sta, joilla on MCT8-puutos eri terveystiloissa käyttämällä EQ-5D-5L-välityspalvelimen versiota 1
Aikaikkuna: kerran, ilmoittautumisen yhteydessä

EQ-5D-5L-välityspalvelimen versio 1 kaapataan hoitajalta (välityspalvelin) arvioidakseen henkilön, jolla on MCT8-puutos, terveyteen liittyvä elämänlaatu hänen (välityspalvelimen) mielestä. Laite koostuu kahdesta osasta. Kuvaava järjestelmä käsittää 5 ulottuvuutta (liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus), joista jokaisessa on 5 tasoa (1 - ei ongelmia, 2 - lieviä ongelmia, 3 - kohtalaisia ​​ongelmia, 4 - vakavat ongelmat ja 5 - äärimmäisiä ongelmia). Viiden ulottuvuuden numerot voidaan yhdistää 5-numeroiseksi numeroksi, joka kuvaa sen henkilön terveydentilaa, josta vastaaja raportoi.

EQ Visual Analogue Scale (EQ-VAS) tallentaa, kuinka vastaaja luokittelee henkilön terveyden vertikaalisella asteikolla, jonka päätepisteet on merkitty 100, joka edustaa "parasta terveyttä, jonka voit kuvitella" ja 0, "pahin terveyttä, jonka voit kuvitella". Korkeammat pisteet edustavat parempaa omaa terveyttä.
kerran, ilmoittautumisen yhteydessä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Rare Thyroid Therapeutics International AB

Yhteistyökumppanit

Vitaccess Ltd

Tutkijat

  • Päätutkija: Mark Larkin, PhD, Vitaccess Limited

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 23. elokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 12. huhtikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 12. huhtikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 11. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. syyskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 29. syyskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 25. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 4253-09-2021

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa