충치 위험이 높은 특별한 도움이 필요한 환자의 프로바이오틱스: 무작위 대조 시험.

최근 문헌에서는 환자의 구강 건강이 지적 및 발달 장애(IDD)의 존재와 어떻게 밀접하게 연관되어 있는지 강조했습니다. 실제로 IDD 환자의 구강 건강 수준은 IDD가 없는 피험자보다 낮은 경향이 있으며 이것이 일반적인 건강 상태에 어떤 영향을 미치는지 밝혀졌습니다. 적절한 수준의 구강 위생을 유지하는 섬세한 작업을 수행하는 간병인이 중요한 역할을 하는 것으로 보입니다. 다양한 측면 중에서, 매일의 구강 위생 관리가 건강을 유지하는 데 중요한 개입으로 간주되었습니다. 이와 관련하여, 간병인을 대상으로 1990년에 실시된 연구에서는 치아 요소를 지지하는 조직의 건강한 외양의 특성을 알고 있음에도 불구하고 모든 사람이 이것이 구강 위생과 어떻게 밀접한 관련이 있는지 알지 못했다는 사실을 보여주었다는 사실을 기억할 가치가 있습니다. 마찬가지로, Kilian과 공동 연구자들의 연구는 구강 건강을 촉진하는 구강 미생물군의 유지가 바람직할 뿐만 아니라 가능한 방법을 보여주었습니다. 올바른 가정 위생의 구현이 일반적인 웰빙 관리의 초석이라는 점을 고려하여, 우리는 우식성 개체군에 대해 경쟁적인 박테리아 개체군을 강화할 수 있는 제제가 이러한 환자의 유지에 상당히 유용할 수 있는지 여부를 평가하기로 결정했습니다. .

포함 기준: 키에티 대학 치과 진료소(University Dental Clinic of Chieti)에 속한 성인 및 경미한 특별한 도움이 필요한 환자. 집에서 구강 위생 조치를 수행하는 데 운동 및/또는 인지 장애가 있습니다.

제외 기준: 효과적인 가정 위생이 필요한 특별한 도움이 필요한 환자.

최소 표본 크기: 3개의 독립적인 연구 그룹 및 연속 1차 평가변수에 대한 표본 크기(알파 = 0.05, 검정력 = 95%) 계산.

표본 크기 = Z2 (1-alpha/2) p (1-p) / d2 여기서 Z(1-alpha/2)는 5% 제1종 오류에서 1.96에 해당하는 표준 변량이고, p는 모집단에서 예상되는 비율입니다. 선행 연구를 바탕으로 소수점으로 표현하였으며, d는 연구자가 결정한 신뢰도를 십진수로 표현한 것이다. 각 그룹당 20명의 환자가 필요하며 총 60명의 환자가 필요합니다. 이 환자들에게 탈락률 10%를 더해야 총 70명의 환자가 됩니다.

기준선 - T0. 사전 동의의 서명. 단당 섭취 및 초기 가정 구강 위생 절차에 관한 특정 설문지 작성. 사분면별 이분형 정성 지수에 따른 치은염 등록을 통한 구강 검사. 특정 매개변수 기록: GEASS® pH 측정기를 통한 타액 pH. DMFT(부패된 누락 충치).

테스트, 양성 또는 음성 대조군에 환자를 무작위로 배치합니다.

테스트: 피험자 및/또는 간병인에게 가정 구강 위생에 대한 교육 2/일 + L. plantarum 및 L. rhamnosus 기반 프로바이오틱스를 90일 동안 투여함.

적극적 통제: 대상자 및/또는 간병인에게 가정 구강 위생에 대한 교육 2/일 + 경구 투여 위약.

음성 통제: 가정 구강 위생 절차에 대한 피험자 및/또는 간병인의 지시 2/일.

T1 - T0으로부터 3개월 후. 사분면별 이분형 정성적 지표에 따른 치은염 기록을 통한 구강 검사. pH 및 DMFT 기록.

무작위화. 개별 환자에 대한 치료는 순차적으로 번호가 매겨진 불투명 밀봉 봉투(SNOSE Sequentially Numbered, Opaque, Sealed Envelopes)에 보관됩니다. 시험과 대조에 사용된 제품은 환자나 연구자 모두가 알 수 없도록 익명의 튜브에 공급됩니다.

통계 분석: 신뢰할 수 있는 생물정보학 그룹에서 개발했습니다.