Probiootit erityispotilailla, joilla on suuri hampaiden reikiintymisen riski: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.

Viimeaikaisessa kirjallisuudessa on korostettu, kuinka potilaiden suun terveys liittyy läheisesti älyllisiin ja kehitysvammaisiin (IDD). Itse asiassa on havaittu, että IDD-potilailla suun terveyden taso on yleensä alhaisempi kuin henkilöillä, joilla ei ole IDD:tä, ja kuinka tämä vaikuttaa yleiseen terveydentilaan. Avainrooli näyttää olevan omaishoitajilla, jotka suorittavat herkän tehtävän ylläpitää riittävää suuhygieniatasoa. Päivittäistä suuhygieniaa pidettiin useiden näkökohtien joukossa keskeisenä toimenpiteenä hyvän terveyden ylläpitämisessä. Tältä osin on syytä muistaa, että vuonna 1990 tehty omaishoitajien tutkimus osoitti, että huolimatta hampaiden elementtejä tukevien kudosten terveen ulkonäön ominaisuuksista tiedossa, kaikki eivät tienneet, miten tämä liittyy läheisesti suuhygieniaan. Samoin Kilianin ja yhteistyökumppaneiden tutkimus osoitti, kuinka suun terveyttä edistävän suun mikrobiotan ylläpitäminen ei ole vain toivottavaa, vaan myös mahdollista. Koska oikean kotihygienian toteuttaminen on kulmakivi yleisen hyvinvoinnin hallinnassa, päätimme arvioida, voisiko koostumus, joka mahdollistaa kariogeenisten populaatioiden kanssa kilpailukykyisten bakteeripopulaatioiden vahvistamisen, olla merkittävästi hyödyllinen näiden potilaiden ylläpitämisessä. .

Osallistumiskriteerit: Chietin yliopiston hammasklinikan aikuiset ja vähäiset erityispotilaat. Motoristen ja/tai kognitiivisten ongelmien esiintyminen suuhygieniatoimenpiteiden suorittamisessa kotona.

Poissulkemiskriteerit: erityispotilaat, joilla on tehokas kotihygienia.

Vähimmäisotoskoko: Otoskoon laskeminen (Alfa = 0,05; Teho = 95 %) 3 riippumattomalle tutkimusryhmälle ja jatkuva ensisijainen päätepiste.

Otoskoko = Z2 (1-alfa/2) p (1-p) / d2 Missä Z(1-alfa/2) on standardimuuttuja, joka vastaa arvoa 1,96 5 %:n tyypin 1 virheellä, p on odotettu osuus populaatiosta ilmaistaan ​​desimaaleina aikaisempien tutkimusten perusteella ja d on tutkijan päättämä luottamustaso desimaaleina ilmaistuna. Ryhmää kohden tarvitaan 20 potilasta, yhteensä 60 potilasta. Näihin potilaisiin on lisättävä poistumisprosentti 10 %, joten yhteensä 70 potilasta.

PERUSTASO - T0. Tietoon perustuvan suostumuksen allekirjoitus. Erityisen kyselylomakkeen täyttäminen yksinkertaisten sokereiden käytöstä ja suuhygieniasta kotona. Suuontelon tarkastus ientulehduksen rekisteröinnillä kaksijakoisten kvalitatiivisten indeksien mukaan kvadranteissa. Tiettyjen parametrien kirjaaminen: Syljen pH GEASS® pH-mittarilla. DMFT (katoaneet puuttuvat täytetyt hampaat).

Potilaan satunnainen sijoittaminen testiryhmään, positiiviseen tai negatiiviseen kontrolliryhmään.

TESTI: koehenkilön ja/tai hoitajan opastus kotisuuhygieniaan 2/vrk + L. plantarum- ja L. rhamnosus -pohjainen probiootti 90 päivän ajan.

POSITIIVINEN KONTROLLI: koehenkilön ja/tai hoitajan opastus kotisuuhygieniassa 2/vrk + suun kautta annettava lumelääke.

NEGATIIVINEN KONTROLLI: koehenkilön ja/tai hoitajan opastus kotien suuhygieniaan 2/vrk.

T1 - 3 KUUKAUDEN JÄLKEEN T0. Suuontelon tarkastus ja ientulehduksen kirjaaminen kaksijakoisten kvalitatiivisten indeksien mukaisesti kvadranttien mukaan. pH:n ja DMFT:n tallennus.

Satunnaistaminen. Yksittäiselle potilaalle kuuluva hoito säilytetään peräkkäin numeroiduissa, läpinäkymättömissä ja sinetöidyissä kirjekuorissa (SNOSE järjestysnumeroidut, läpinäkymättömät, suljetut kirjekuoret). Sekä tutkimuksessa että kontrolleissa käytetyt tuotteet toimitetaan anonyymeissä putkissa, jotta potilas tai tutkija ei ole niistä tietoinen.

Tilastollinen analyysi: Luotetun bioinformatiikkaryhmän kehittämä.