Probiotika for pasienter med spesielle behov med høy risiko for tannråte: en randomisert kontrollert prøvelse.

Nyere litteratur har fremhevet hvordan pasienters munnhelse er nært knyttet til tilstedeværelsen av intellektuelle og utviklingshemminger (IDD). Det har faktisk blitt funnet at hos pasienter med IDD har nivået av oral helse en tendens til å være lavere enn hos personer uten IDD, og ​​hvordan dette har innvirkning på den generelle helsetilstanden. En nøkkelrolle ser ut til å bli spilt av omsorgspersoner, som utfører den delikate oppgaven med å opprettholde et tilstrekkelig nivå av munnhygiene. Blant ulike aspekter ble daglige munnhygienemanøvrer ansett som en nøkkelintervensjon for å opprettholde god helse. I denne forbindelse er det verdt å huske at en studie utført i 1990 på omsorgspersoner viste hvordan, til tross for at de kjente egenskapene til det sunne utseendet til vevet som støtter tannelementene, visste ikke alle hvordan dette var nært knyttet til munnhygienen. På samme måte viste studien av Kilian og medarbeidere hvordan vedlikehold av en oral mikrobiota som fremmer oral helse ikke bare er ønskelig, men også mulig. Gitt at implementering av korrekt hjemmehygiene representerer en hjørnestein i håndteringen av generell velvære, bestemte vi oss for å vurdere om en formulering som tillater styrking av bakteriepopulasjoner som er konkurransedyktige med hensyn til kariogene populasjoner, kan være betydelig nyttig for vedlikehold av disse pasientene. .

Inklusjonskriterier: voksne og mindre pasienter med spesielle behov som tilhører University Dental Clinic of Chieti. Tilstedeværelse av motoriske og/eller kognitive vansker ved å utføre munnhygienemanøvrer hjemme.

Eksklusjonskriterier: pasienter med spesielle behov med effektiv hjemmehygiene.

Minimum utvalgsstørrelse: Beregning av utvalgsstørrelse (Alfa = 0,05; Power = 95%) for 3 uavhengige studiegrupper, og et kontinuerlig primært endepunkt.

Utvalgsstørrelse = Z2 (1-alfa/2) p (1-p) / d2 Der Z(1-alfa/2) er standardvarianten tilsvarende 1,96 ved 5 % type 1 feil, er p forventet andel i populasjonen uttrykt i desimaler basert på tidligere studier og d er konfidensnivået bestemt av forskeren uttrykt i desimal. Det kreves 20 pasienter per gruppe, til sammen 60 pasienter. Til disse pasientene må vi legge til frafallsprosenten på 10 %, så totalt er det 70 pasienter.

BASELINE - T0. Signatur på informert samtykke. Utfylling av et spesifikt spørreskjema angående inntak av enkle sukkerarter og innledende munnhygieneprosedyrer i hjemmet. Munnhuleinspeksjon med registrering av gingivitt i henhold til dikotome kvalitative indekser etter kvadranter. Registrering av spesifikke parametere: Spytt-pH via GEASS® pH-meter. DMFT (Decayed Missing Filled Teeth).

Tilfeldig plassering av pasienten i test, positiv eller negativ kontrollgruppe.

TEST: instruksjon av forsøksperson og/eller omsorgsperson i munnhygiene i hjemmet 2/dag + daglig administrert probiotika basert på L. plantarum og L. rhamnosus i 90 dager.

POSITIV KONTROLL: instruksjon av forsøkspersonen og/eller omsorgsperson i munnhygiene hjemme 2/dag + oral administrert placebo.

NEGATIV KONTROLL: instruksjon av forsøkspersonen og/eller omsorgspersonen for munnhygieneprosedyrer hjemme 2/dag.

T1 - ETTER 3 MÅNEDER FRA T0. Munnhuleinspeksjon med registrering av gingivitt i henhold til dikotome kvalitative indekser etter kvadranter. Registrering av pH og DMFT.

Randomisering. Behandlingen som skyldes den enkelte pasient oppbevares i sekvensielt nummererte, ugjennomsiktige og forseglede konvolutter (SNOSE Sequentially Numbered, Opaque, Sealed Envelopes). Produktene som brukes til både testen og kontrollene vil bli levert i anonyme rør slik at verken pasienten eller etterforskeren vil være klar over dem.

Statistisk analyse: Utviklet av betrodd bioinformatikkgruppe.