농촌 일차 진료소의 건강 행동 상담 및 심혈관 건강 개선을 위한 새로운 디지털 건강 도구(PREVENT) 적용 및 테스트
2026년 7월 14일 업데이트: Washington University School of Medicine
심혈관 질환(CVD) 유병률이 도시 거주자보다 농촌에서 40% 더 높기 때문에 이 애플리케이션의 초점은 저소득 농촌 환자입니다.
심혈관질환 위험이 높은 체질량지수 상승 환자의 경우 건강행태 상담과 추적관찰이 필요하다.
상담은 환자와 함께 개발되고 환자에게 맞춤화되고 건강한 음식 섭취와 신체 활동을 지원하는 자원이 제공될 때 가장 효과적입니다.
자원 추천 및 후속 조치는 건강한 행동을 방해하는 더 심각한 사회적 요구를 갖고 있는 농촌 저소득층 거주자에게 특히 중요합니다.
제안된 연구에서는 의료 팀이 진료소 방문 중에 사용할 수 있는 후보자의 디지털 건강 도구(PREVENT)를 활용할 것입니다.
PREVENT는 환자가 보고한 데이터와 전자 건강 기록(EHR) 데이터를 시각적으로 표시하여 상담을 촉진하고 맞춤형 신체 활동과 건강한 음식 섭취 목표 및 리소스를 제공합니다.
PREVENT는 필요한 치료의 질을 향상시키고 심혈관 건강 형평성을 촉진할 수 있습니다.
이 연구는 1) 농촌 및 임상 파트너와 협력하여 저소득 농촌 비만 환자를 위한 PREVENT 도구를 수정하고 통합합니다(목표 1). 2) 타당성, 수용성, 적절성 및 잠재적 건강 형평성 영향을 최적화하기 위해 PREVENT의 실용적인 파일럿 임상 시험을 수행합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Missouri
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St Louis, Missouri, 미국, 63130
- 모병
- Washington University in St. Louis
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연락하다:
- Maura M Kepper, PhD
- 전화번호: 3149350142
- 이메일: kepperm@wustl.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 기준 연령은 18~64세
- 저소득층(가계 소득 <200% 빈곤)
- BMI ≥ 30
- 미주리 고원에서 보살핌을 받고 있습니다.
- IRB가 승인한 서면 동의서(또는 해당되는 경우 법적 권한을 위임받은 대리인의 동의서)를 이해하고 서명하려는 의지.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 대기자 명단 통제
기준선에서 설문지를 작성합니다(전자 또는 우편으로 관리).
후속 조치는 진료소 방문 직후, 진료소 방문 후 6개월 후에 전자 및 우편을 통해 시행됩니다.
후속 측정이 완료된 후 예방 조치 계획(행동 변화 처방, 지역 사회 자원 및 교육)이 이메일을 통해 환자에게 제공됩니다.
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정기적인 임상 진료를 받게 됩니다.
후속 조치가 완료된 후 통제 참가자는 PREVENT 도구를 통해 행동 변화 처방을 받게 됩니다.
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실험적: 개입 방지
기준선에서 설문지를 작성합니다(전자 또는 우편으로 관리). 후속 조치는 진료소 방문 후 즉시 이루어지며, 진료소 방문 후 6개월 동안 매월 전자 및 우편으로 이루어집니다. 진료소 방문 시 의료 제공자는 예방 도구를 사용하여 CVH 위험에 대해 논의합니다. 지역사회 보건 종사자(CHW)는 환자 중심의 지역사회 자원을 포함하는 맞춤형 행동 변화 계획을 제공합니다. CHW는 6개월 동안 목표와 사회적 요구에 대한 지속적인 지원을 제공할 것입니다. |
PREVENT는 치료 시점에 과체중/비만 환자의 신체 활동과 건강한 음식 섭취를 촉진하도록 설계된 새로운 건강 정보 기술 도구입니다.
PREVENT는 개인화된 증거 기반 행동 변화 권장 사항 전달을 자동화하고, 의료 제공자가 환자를 지역 사회의 자원에 연결하는 데 도움이 되는 지역 사회 자원의 대화형 지도를 제공합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PREVENT 도구에 대한 환자 만족도: 설문조사
기간: 6 개월
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설문조사(6개 질문)를 통해 PREVENT 도구에 대한 환자의 만족도를 평가합니다.
질문은 5점 Likert 척도(범위: 6~30)로 이루어지며 점수가 높을수록 만족도가 높은 것을 의미합니다.
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6 개월
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PREVENT 도구에 대한 공급자의 만족도: 설문조사
기간: 연구 후 최대 12주
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설문조사(31개 질문)는 의료 정보 기술의 5가지 측면(내용, 정확성, 형식, 사용 용이성 및 적시성)에 대한 제공자의 수용도와 만족도를 평가합니다.
질문은 5점 Likert 척도(범위: 31-155)로 이루어지며 점수가 높을수록 만족도가 높은 것을 의미합니다.
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연구 후 최대 12주
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PREVENT 도구 구현의 충실도
기간: 0~6개월
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PREVENT 도구를 사용하는 동안 환자와 의료 제공자 상호 작용을 직접 관찰하여 충실도를 측정합니다.
관찰자는 직접 관찰 체크리스트를 사용하여 의도한 대로 구현된 예방 도구와의 상호 작용 횟수를 결정합니다.
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0~6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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제공자 신뢰도 변화: 설문조사
기간: 기준선 및 6개월
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과체중 및 비만 환자의 CVH 및 건강 행동에 대한 논의에 대한 의료 제공자의 신뢰도는 설문조사(4개 질문)를 사용하여 평가됩니다.
질문은 5점 Likert 척도(범위: 4-20)로 이루어지며 점수가 높을수록 자신감이 높은 것을 의미합니다.
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기준선 및 6개월
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건강행동 상담의 질
기간: 진료소 방문 직후
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CVH와 건강 행동을 평가하는 임상적 상호작용에 대한 환자의 인식은 설문조사(10개 질문)를 사용하여 평가됩니다.
질문은 예/아니요/모르겠습니다로 질문됩니다.
양질의 상담은 환자가 치료 팀에게 '예'라고 보고한 것으로 정의됩니다. 1) 건강한 음식 섭취에 관해 환자와 이야기합니다. 2) 신체 활동에 대해 이야기하고, 3) 목표를 전달하고, 4) 자원을 전달합니다.
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진료소 방문 직후
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체질량지수(BMI) 변화
기간: 기준선 및 6개월
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환자의 진료기록에서 수집됩니다.
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기준선 및 6개월
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환자의 평균 수축기 및 확장기 혈압 변화
기간: 기준선 및 6개월
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환자의 진료기록에서 수집됩니다.
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기준선 및 6개월
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환자의 콜레스테롤 변화
기간: 기준선 및 6개월
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환자의 진료기록에서 수집됩니다.
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기준선 및 6개월
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환자의 혈당 변화
기간: 기준선 및 6개월
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환자의 진료기록에서 수집됩니다.
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기준선 및 6개월
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환자의 동기 변화
기간: 기준선에서는 3개월과 6개월
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환자에게 실시되는 설문조사(15개 질문)는 행동 변화에 대한 동기와 자기효능감을 평가합니다.
질문은 5점 Likert 척도(범위: 15-75)를 사용하여 질문되며 점수가 높을수록 더 큰 동기가 있음을 나타냅니다.
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기준선에서는 3개월과 6개월
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음식 섭취 행동의 변화
기간: 기준선에서는 3개월과 6개월
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환자가 보고한 음식 섭취 행동(과일 및 채소 섭취, 통곡물, 설탕이 첨가된 음료 및 간식 행동)은 간단한 건강 행동 및 태도 설문조사를 사용하여 수집됩니다.
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기준선에서는 3개월과 6개월
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중등도에서 격렬한 신체 활동의 분 단위 변화
기간: 기준선에서는 3개월과 6개월
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환자가 보고한 신체 활동(주당 중간 정도 및 격렬한 활동 시간)은 설문 조사(4개 질문)를 사용하여 수집됩니다.
환자들은 매주 중등도 및 격렬한 활동의 평균 시간(분)을 보고합니다.
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기준선에서는 3개월과 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 8월 20일
기본 완료 (추정된)
2028년 1월 31일
연구 완료 (추정된)
2028년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 9월 28일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 14일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 202307156
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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