Adaptando e testando uma nova ferramenta digital de saúde (PREVENT) para melhorar o aconselhamento sobre comportamento de saúde e a saúde cardiovascular em clínicas rurais de atenção primária
14 de julho de 2026 atualizado por: Washington University School of Medicine
O foco nesta aplicação são pacientes rurais de baixa renda, uma vez que a prevalência de doenças cardiovasculares (DCV) é 40% maior entre residentes rurais do que urbanos.
Aconselhamento sobre comportamento de saúde e cuidados de acompanhamento são necessários para pacientes com índice de massa corporal elevado que apresentam risco aumentado de DCV.
O aconselhamento é mais eficaz quando desenvolvido e adaptado ao paciente e oferecido com recursos que apoiam a ingestão de alimentos saudáveis e a atividade física.
O encaminhamento e o acompanhamento de recursos são particularmente importantes nos residentes rurais de baixos rendimentos, que muitas vezes têm necessidades sociais mais graves que impedem comportamentos saudáveis.
A pesquisa proposta aproveitará a ferramenta digital de saúde do candidato (PREVENT) para as equipes de saúde usarem na visita clínica.
PREVENT exibe visualmente dados relatados pelo paciente e registros eletrônicos de saúde (EHR) para facilitar o aconselhamento e fornecer atividades físicas personalizadas e metas e recursos de ingestão de alimentos saudáveis.
PREVENT pode melhorar a qualidade dos cuidados necessários e promover a equidade na saúde cardiovascular.
Esta pesquisa irá: 1) colaborar com parceiros rurais e clínicos para modificar e integrar a ferramenta PREVENT para pacientes rurais de baixa renda com obesidade (Objetivo 1); e 2) conduzir um ensaio clínico pragmático piloto do PREVENT para otimizar a viabilidade, aceitabilidade, adequação e potencial impacto na equidade na saúde.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Missouri
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St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63130
- Recrutamento
- Washington University in St. Louis
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Contato:
- Maura M Kepper, PhD
- Número de telefone: 3149350142
- E-mail: kepperm@wustl.edu
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 18 e 64 anos no início do estudo
- baixa renda (renda familiar <200% pobreza)
- um IMC ≥ 30
- Recebendo cuidados das Terras Altas do Missouri.
- Capacidade de compreensão e vontade de assinar um documento de consentimento informado por escrito aprovado pelo IRB (ou de um representante legalmente autorizado, se aplicável).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Controle de lista de espera
Preencher questionários na linha de base (administrados eletronicamente ou por correio).
As medidas de acompanhamento serão administradas imediatamente após a visita clínica e 6 meses após a visita clínica, eletronicamente e por correio.
Um plano de ação PREVENT (prescrição para mudança de comportamento, recursos comunitários e educação) será fornecido ao paciente por e-mail após a conclusão da medição de acompanhamento.
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Receberá cuidados clínicos de rotina.
Após a conclusão das medidas de acompanhamento, os participantes de controle receberão uma prescrição de mudança de comportamento por meio da ferramenta PREVENT.
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Experimental: EVITAR Intervenção
Preencher questionários na linha de base (administrados eletronicamente ou por correio). As medidas de acompanhamento serão administradas imediatamente após a consulta clínica e mensalmente durante 6 meses após a consulta clínica, eletronicamente e por correio Na consulta clínica, o prestador utilizará a ferramenta PREVENT para discutir o risco de HVC. Um agente comunitário de saúde (CHW) fornecerá um plano de mudança comportamental personalizado, incluindo recursos comunitários centrados no paciente. O CHW fornecerá apoio contínuo com metas e necessidades sociais durante 6 meses. |
PREVENT é uma nova ferramenta de Tecnologia da Informação em Saúde projetada para promover atividade física e ingestão de alimentos saudáveis entre pacientes com sobrepeso/obesidade no local de atendimento.
PREVENT automatiza a entrega de recomendações de mudança de comportamento personalizadas e baseadas em evidências e fornece um mapa interativo de recursos comunitários para ajudar os provedores a vincular os pacientes aos recursos em sua comunidade.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Satisfação dos pacientes com a ferramenta PREVENT: pesquisa
Prazo: 6 meses
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Uma pesquisa (6 perguntas) avaliará a satisfação do paciente com a ferramenta PREVENT.
As perguntas são feitas em uma escala Likert de 5 pontos (variação: 6-30) com uma pontuação mais alta indicando maior satisfação.
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6 meses
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Satisfação do fornecedor com a ferramenta PREVENT: pesquisa
Prazo: Até 12 semanas após o estudo
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Uma pesquisa (31 perguntas) avaliará a aceitabilidade e satisfação do provedor com cinco aspectos da tecnologia da informação em saúde: conteúdo, precisão, formato, facilidade de uso e oportunidade.
As perguntas são feitas em uma escala Likert de 5 pontos (variação: 31-155) com uma pontuação mais alta indicando maior satisfação.
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Até 12 semanas após o estudo
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Fidelidade na implementação da ferramenta PREVENT
Prazo: 0-6 meses
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A fidelidade será medida usando observação direta das interações paciente-provedor durante o uso da ferramenta PREVENT.
Uma lista de verificação de observação direta será usada pelo observador para determinar o número de interações com a ferramenta PREVENT que foram implementadas conforme pretendido.
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0-6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na confiança do fornecedor: pesquisa
Prazo: No início do estudo e 6 meses
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A confiança do provedor na discussão de CVH e comportamentos de saúde com pacientes com sobrepeso e obesos será avaliada por meio de uma pesquisa (4 perguntas).
As perguntas são feitas em uma escala Likert de 5 pontos (variação: 4-20) com uma pontuação mais alta indicando maior confiança.
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No início do estudo e 6 meses
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Aconselhamento sobre qualidade de comportamento de saúde
Prazo: Imediatamente após a visita à clínica
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Percepções do paciente sobre a interação clínica em que CVH e comportamentos de saúde serão avaliados por meio de uma pesquisa (10 perguntas).
As perguntas são feitas como sim/não/não sei.
O aconselhamento de qualidade será definido como o paciente relatou sim à sua equipe de atendimento: 1) conversar com eles sobre a ingestão de alimentos saudáveis; 2) conversar com eles sobre atividade física 3) entregar metas e 4) entregar recursos.
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Imediatamente após a visita à clínica
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Mudança no índice de massa corporal (IMC)
Prazo: No início do estudo e 6 meses
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Coletado do prontuário médico do paciente.
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No início do estudo e 6 meses
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Alteração na pressão arterial sistólica e diastólica média do paciente
Prazo: No início do estudo e 6 meses
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Coletado do prontuário médico do paciente.
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No início do estudo e 6 meses
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Alteração no colesterol do paciente
Prazo: No início do estudo e 6 meses
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Coletado do prontuário médico do paciente.
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No início do estudo e 6 meses
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Alteração na glicemia do paciente
Prazo: No início do estudo e 6 meses
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Coletado do prontuário médico do paciente.
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No início do estudo e 6 meses
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Mudança na motivação do paciente
Prazo: No início do estudo, 3 meses e 6 meses
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Uma pesquisa (15 perguntas) aplicada aos pacientes avaliará a motivação e a autoeficácia para mudança de comportamento.
As perguntas são feitas usando uma escala Likert de 5 pontos (variação: 15-75) com uma pontuação mais alta indicando maior motivação.
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No início do estudo, 3 meses e 6 meses
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Mudança nos comportamentos de ingestão alimentar
Prazo: No início do estudo, 3 meses e 6 meses
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Os comportamentos de ingestão alimentar relatados pelos pacientes (consumo de frutas e vegetais, grãos integrais, bebidas açucaradas e comportamentos de lanches) são coletados por meio de uma breve Pesquisa de Comportamentos e Atitudes de Saúde.
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No início do estudo, 3 meses e 6 meses
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Mudança em minutos de atividade física moderada a vigorosa
Prazo: No início do estudo, 3 meses e 6 meses
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A atividade física relatada pelo paciente (minutos de atividade moderada e vigorosa por semana) é coletada por meio de uma pesquisa (4 perguntas).
Os pacientes relatam o número médio de minutos de atividade moderada e vigorosa que realizam por semana.
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No início do estudo, 3 meses e 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de agosto de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
31 de janeiro de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de janeiro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de setembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de setembro de 2023
Primeira postagem (Real)
2 de outubro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 202307156
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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