Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tilpasning og test af et nyt digitalt sundhedsværktøj (PREVENT) for at forbedre sundhedsadfærdsrådgivning og kardiovaskulær sundhed i primære klinikker i landdistrikter

14. oktober 2025 opdateret af: Washington University School of Medicine
Fokus på denne applikation er patienter med lav indkomst i landdistrikterne, da forekomsten af ​​hjertekarsygdomme (CVD) er 40 % højere blandt beboere på landet end i byerne. Sundhedsadfærdsrådgivning og opfølgning er påkrævet for patienter med et forhøjet kropsmasseindeks, som har øget risiko for CVD. Rådgivning er mest effektiv, når den udvikles med og skræddersyet til patienten og tilbydes med ressourcer, der understøtter sundt fødeindtag og fysisk aktivitet. Ressourcehenvisning og opfølgning er særlig vigtig hos lavindkomstbeboere i landdistrikterne, som ofte har mere alvorlige sociale behov, der hæmmer sund adfærd. Den foreslåede forskning vil udnytte kandidatens digitale sundhedsværktøj (PREVENT), som sundhedsteams kan bruge i klinikbesøget. PREVENT viser visuelt patientrapporterede og elektroniske sundhedsjournaldata (EPJ) for at lette rådgivning og levere skræddersyet fysisk aktivitet og sunde madindtagsmål og ressourcer. PREVENT kan forbedre kvaliteten af ​​den nødvendige pleje og fremme kardiovaskulær sundhed. Denne forskning vil: 1) samarbejde med landdistrikter og klinikpartnere for at modificere og integrere PREVENT-værktøjet til patienter med lav indkomst, landdistrikter med fedme (Mål 1); og 2) udføre et pragmatisk pilotforsøg med PREVENT for at optimere gennemførligheden, acceptabiliteten, hensigtsmæssigheden og den potentielle sundhedsmæssige effekt.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63130
        • Rekruttering
        • Washington University in St. Louis
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I alderen 18-64 år ved baseline
  • lav indkomst (husstandsindkomst <200 % fattigdom)
  • et BMI ≥ 30
  • Modtager pleje fra Missouri Highlands.
  • Evne til at forstå og villighed til at underskrive et IRB-godkendt skriftligt informeret samtykkedokument (eller et dokument fra en juridisk autoriseret repræsentant, hvis det er relevant).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Ventelistekontrol
Udfyld spørgeskemaer ved baseline (administreret elektronisk eller pr. post). Opfølgende foranstaltninger vil blive administreret umiddelbart efter deres klinikbesøg og 6 måneder efter klinikbesøget elektronisk og pr. post. En FOREBYGGENDE handlingsplan (adfærdsændringsrecept, samfundsressourcer og uddannelse) vil blive givet til patienten via e-mail efter afslutningen af ​​den opfølgende måling.
Adfærdsmæssigt: Ventelistekontrol
Vil modtage rutinemæssig klinisk behandling. Efter afslutning af opfølgende tiltag vil kontroldeltagere modtage en adfærdsændringsrecept via PREVENT-værktøjet.
Eksperimentel: FOREBYG Intervention

Udfyld spørgeskemaer ved baseline (administreret elektronisk eller pr. post). Opfølgende foranstaltninger vil blive administreret umiddelbart efter klinikbesøget og månedligt i 6 måneder efter klinikbesøget elektronisk og pr.

Ved klinikbesøget vil udbyderen bruge PREVENT-værktøjet til at diskutere CVH-risiko. En sundhedsarbejder i lokalsamfundet (CHW) vil levere en skræddersyet plan for adfærdsændringer inklusive patientcentrerede samfundsressourcer. CHW vil yde løbende støtte med mål og sociale behov i 6 måneder.
Adfærdsmæssigt: FORHINDRE
PREVENT er et nyt værktøj til sundhedsinformationsteknologi designet til at fremme fysisk aktivitet og sundt madindtag blandt overvægtige/fede patienter på plejestedet. PREVENT automatiserer leveringen af ​​personlige, evidensbaserede anbefalinger om adfærdsændringer og giver et interaktivt kort over samfundsressourcer for at hjælpe udbydere med at knytte patienter til ressourcer i deres lokalsamfund.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienternes tilfredshed med PREVENT-værktøjet: undersøgelse
Tidsramme: 6 måneder
En undersøgelse (6-spørgsmål) vil vurdere patientens tilfredshed med PREVENT-værktøjet. Spørgsmål stilles på en 5-punkts Likert-skala (interval: 6-30) med en højere score, der indikerer større tilfredshed.
6 måneder
Udbyderens tilfredshed med PREVENT-værktøjet: undersøgelse
Tidsramme: Op til 12 uger efter studiet
En undersøgelse (31-spørgsmål) vil vurdere udbyderens accept og tilfredshed med fem aspekter af sundhedsinformationsteknologi: indhold, nøjagtighed, format, brugervenlighed og aktualitet. Spørgsmål stilles på en 5-punkts Likert-skala (interval: 31-155) med en højere score, der indikerer større tilfredshed.
Op til 12 uger efter studiet
Troskab af PREVENT værktøj implementering
Tidsramme: 0-6 måneder
Troskab vil blive målt ved hjælp af direkte observation af patient-leverandør interaktioner, mens du bruger PREVENT-værktøjet. En direkte observationstjekliste vil blive brugt af observatøren til at bestemme antallet af interaktioner med PREVENT-værktøjet, der blev implementeret efter hensigten.
0-6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i udbydertillid: undersøgelse
Tidsramme: Ved baseline og 6 måneder
Leverandørens tillid til at diskutere CVH og sundhedsadfærd med overvægtige og fede patienter vil blive vurderet ved hjælp af en undersøgelse (4-spørgsmål). Spørgsmål stilles på 5-punkts Likert-skalaen (interval: 4-20) med en højere score, der indikerer større tillid.
Ved baseline og 6 måneder
Kvalitet af sundhedsadfærdsrådgivning
Tidsramme: Umiddelbart efter klinikbesøg
Patientopfattelser af den kliniske interaktion, hvor CVH og sundhedsadfærd vil blive vurderet ved hjælp af en undersøgelse (10- spørgsmål). Spørgsmål stilles som ja/nej/jeg ved det ikke. Kvalitetsrådgivning vil blive defineret som patienten rapporteret ja til deres plejeteam: 1) taler med dem om sundt fødeindtag; 2) tale med dem om fysisk aktivitet 3) levere mål og 4) levere ressourcer.
Umiddelbart efter klinikbesøg
Ændring i kropsmasseindeks (BMI)
Tidsramme: Ved baseline og 6 måneder
Samlet fra patientens journal.
Ved baseline og 6 måneder
Ændring af patientens gennemsnitlige systoliske og diastoliske blodtryk
Tidsramme: Ved baseline og 6 måneder
Samlet fra patientens journal.
Ved baseline og 6 måneder
Ændring i patientens kolesterol
Tidsramme: Ved baseline og 6 måneder
Samlet fra patientens journal.
Ved baseline og 6 måneder
Ændring i patientens blodsukker
Tidsramme: Ved baseline og 6 måneder
Samlet fra patientens journal.
Ved baseline og 6 måneder
Ændring i patientens motivation
Tidsramme: Ved baseline, 3 måneder og 6 måneder
En undersøgelse (15-spørgsmål) administreret til patienter vil vurdere motivation og selveffektivitet for adfærdsændring. Spørgsmål stilles ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala (interval: 15-75) med en højere score, der indikerer større motivation.
Ved baseline, 3 måneder og 6 måneder
Ændring i madindtagsadfærd
Tidsramme: Ved baseline, 3 måneder og 6 måneder
Patientrapporteret madindtagsadfærd (frugt- og grøntsagsindtag, fuldkorn, sukkersødede drikkevarer og snackadfærd) er indsamlet ved hjælp af en kort sundhedsadfærds- og holdningsundersøgelse.
Ved baseline, 3 måneder og 6 måneder
Skift i minutter med moderat til kraftig fysisk aktivitet
Tidsramme: Ved baseline, 3 måneder og 6 måneder
Patientrapporteret fysisk aktivitet (minutter med moderat og kraftig aktivitet om ugen) indsamles ved hjælp af en undersøgelse (4-spørgsmål). Patienter rapporterer det gennemsnitlige antal minutter med moderat og kraftig aktivitet, de laver om ugen.
Ved baseline, 3 måneder og 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. august 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. januar 2028

Studieafslutning (Anslået)

31. januar 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. september 2023

Først opslået (Faktiske)

2. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

16. oktober 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. oktober 2025

Sidst verificeret

1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 202307156

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme

Kliniske forsøg med Ventelistekontrol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner