Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přizpůsobení a testování nového nástroje pro digitální zdraví (PREVENT) pro zlepšení poradenství v oblasti zdravotního chování a kardiovaskulárního zdraví na venkovských klinikách primární péče

14. října 2025 aktualizováno: Washington University School of Medicine
Tato aplikace se zaměřuje na venkovské pacienty s nízkými příjmy, protože prevalence kardiovaskulárních onemocnění (CVD) je o 40 % vyšší mezi obyvateli venkova než obyvateli měst. U pacientů se zvýšeným indexem tělesné hmotnosti, kteří mají zvýšené riziko KVO, je vyžadováno poradenství v oblasti zdravotního chování a následná péče. Poradenství je nejúčinnější, je-li vyvinuto a přizpůsobeno pacientovi a je nabízeno se zdroji, které podporují zdravý příjem potravy a fyzickou aktivitu. Doporučení zdrojů a následné sledování je zvláště důležité u obyvatel venkova s ​​nízkými příjmy, kteří mají často závažnější sociální potřeby, které brání zdravému chování. Navrhovaný výzkum využije kandidátův digitální zdravotní nástroj (PREVENT) pro zdravotnické týmy k použití během návštěvy kliniky. PREVENT vizuálně zobrazuje pacientem hlášená data a data z elektronických zdravotních záznamů (EHR), aby usnadnila poradenství a zajistila přizpůsobenou fyzickou aktivitu a cíle a zdroje zdravého příjmu potravy. PREVENT může zlepšit kvalitu požadované péče a podpořit rovnost kardiovaskulárního zdraví. Tento výzkum bude: 1) spolupracovat s venkovskými a klinickými partnery na úpravě a integraci nástroje PREVENT pro nízkopříjmové venkovské pacienty s obezitou (cíl 1); a 2) provést pilotní pragmatickou klinickou zkoušku PREVENT s cílem optimalizovat proveditelnost, přijatelnost, vhodnost a potenciální dopad na rovnost zdraví.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Spojené státy, 63130
        • Nábor
        • Washington University in St. Louis
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku 18-64 let na začátku
  • nízké příjmy (příjem domácnosti < 200 % chudoby)
  • BMI ≥ 30
  • Příjem péče z Missouri Highlands.
  • Schopnost porozumět a ochota podepsat dokument písemného informovaného souhlasu schváleného IRB (nebo zákonně oprávněného zástupce, je-li to relevantní).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Ovládání čekací listiny
Vyplňte dotazníky na začátku (podané elektronicky nebo poštou). Následná opatření budou provedena ihned po návštěvě kliniky a 6 měsíců po návštěvě kliniky elektronicky a poštou. Po dokončení následného měření bude pacientovi e-mailem zaslán akční plán PREVENT (předpis změny chování, zdroje komunity a vzdělávání).
Behaviorální: Ovládání čekací listiny
Dostane běžnou klinickou péči. Po dokončení následných opatření obdrží účastníci kontroly recept na změnu chování prostřednictvím nástroje PREVENT.
Experimentální: PŘEDCHÁZET Zásah

Vyplňte dotazníky na začátku (podané elektronicky nebo poštou). Následná opatření budou prováděna ihned po návštěvě kliniky a měsíčně po dobu 6 měsíců po návštěvě kliniky elektronicky a poštou

Při návštěvě kliniky poskytovatel použije nástroj PREVENT k diskusi o riziku CVH. Komunitní zdravotnický pracovník (CHW) poskytne přizpůsobený plán změny chování včetně komunitních zdrojů zaměřených na pacienta. CHW bude poskytovat trvalou podporu s cíli a sociálními potřebami po dobu 6 měsíců.
Behaviorální: ZABRÁNIT
PREVENT je nový nástroj zdravotnické informační technologie určený k podpoře fyzické aktivity a zdravého příjmu potravy u pacientů s nadváhou/obezitou v místě péče. PREVENT automatizuje poskytování personalizovaných doporučení pro změnu chování založených na důkazech a poskytuje interaktivní mapu komunitních zdrojů, která poskytovatelům pomáhá propojit pacienty se zdroji v jejich komunitě.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spokojenost pacientů s nástrojem PREVENT: průzkum
Časové okno: 6 měsíců
Průzkum (6 otázek) posoudí spokojenost pacienta s nástrojem PREVENT. Otázky jsou kladeny na 5bodové Likertově škále (rozsah: 6-30), přičemž vyšší skóre ukazuje na větší spokojenost.
6 měsíců
Spokojenost poskytovatele s nástrojem PREVENT: průzkum
Časové okno: Až 12 týdnů po studii
Průzkum (31 otázek) posoudí přijatelnost a spokojenost poskytovatele s pěti aspekty zdravotnických informačních technologií: obsah, přesnost, formát, snadnost použití a včasnost. Otázky jsou kladeny na 5bodové Likertově škále (rozsah: 31-155), přičemž vyšší skóre ukazuje na větší spokojenost.
Až 12 týdnů po studii
Věrnost implementace nástroje PREVENT
Časové okno: 0-6 měsíců
Věrnost bude měřena pomocí přímého pozorování interakcí mezi pacientem a poskytovatelem při použití nástroje PREVENT. Přímý kontrolní seznam pozorování použije pozorovatel k určení počtu interakcí s nástrojem PREVENT, které byly implementovány tak, jak bylo zamýšleno.
0-6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna důvěry poskytovatele: průzkum
Časové okno: Ve výchozím stavu a 6 měsíců
Důvěra poskytovatele v diskusi o CVH a zdravotním chování u pacientů s nadváhou a obezitou bude posouzena pomocí průzkumu (4 otázky). Otázky jsou pokládány na 5-bodové Likertově škále (rozsah: 4-20) s vyšším skóre indikujícím větší důvěru.
Ve výchozím stavu a 6 měsíců
Kvalitní poradenství v oblasti zdravotního chování
Časové okno: Ihned po návštěvě kliniky
Názory pacientů na klinickou interakci, ve které bude CVH a zdravotní chování hodnoceno pomocí průzkumu (10 otázek). Otázky jsou kladeny jako ano/ne/nevím. Kvalitní poradenství bude definováno tak, že pacient oznámí svému pečovatelskému týmu ano: 1) mluvit s ním o zdravém příjmu potravy; 2) mluvit s nimi o fyzické aktivitě 3) dosahovat cílů a 4) poskytovat zdroje.
Ihned po návštěvě kliniky
Změna indexu tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: Ve výchozím stavu a 6 měsíců
Shromážděno z lékařského záznamu pacienta.
Ve výchozím stavu a 6 měsíců
Změna průměrného systolického a diastolického krevního tlaku pacienta
Časové okno: Ve výchozím stavu a 6 měsíců
Shromážděno z lékařského záznamu pacienta.
Ve výchozím stavu a 6 měsíců
Změna cholesterolu pacienta
Časové okno: Ve výchozím stavu a 6 měsíců
Shromážděno z lékařského záznamu pacienta.
Ve výchozím stavu a 6 měsíců
Změna hladiny glukózy v krvi pacienta
Časové okno: Ve výchozím stavu a 6 měsíců
Shromážděno z lékařského záznamu pacienta.
Ve výchozím stavu a 6 měsíců
Změna motivace pacienta
Časové okno: Na začátku 3 měsíce a 6 měsíců
Průzkum (15 otázek) podaný pacientům posoudí motivaci a vlastní účinnost pro změnu chování. Otázky jsou kladeny pomocí 5bodové Likertovy škály (rozsah: 15-75), přičemž vyšší skóre ukazuje na větší motivaci.
Na začátku 3 měsíce a 6 měsíců
Změna chování při příjmu potravy
Časové okno: Na začátku 3 měsíce a 6 měsíců
Chování při příjmu potravy hlášené pacienty (příjem ovoce a zeleniny, celozrnných výrobků, nápojů slazených cukrem a chování při svačině) se shromažďuje pomocí stručného průzkumu chování a postojů v oblasti zdraví.
Na začátku 3 měsíce a 6 měsíců
Změna v minutách střední až intenzivní fyzické aktivity
Časové okno: Na začátku 3 měsíce a 6 měsíců
Fyzická aktivita uváděná pacienty (minuty střední a intenzivní aktivity za týden) se shromažďují pomocí průzkumu (4 otázky). Pacienti uvádějí průměrný počet minut střední a intenzivní aktivity, kterou týdně vykonávají.
Na začátku 3 měsíce a 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Washington University School of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. srpna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. ledna 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. ledna 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. září 2023

První zveřejněno (Aktuální)

2. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

16. října 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. října 2025

Naposledy ověřeno

1. října 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 202307156

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ovládání čekací listiny

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit