Adaptation et test d'un nouvel outil de santé numérique (PREVENT) pour améliorer les conseils en matière de comportement en matière de santé et la santé cardiovasculaire dans les cliniques de soins primaires en milieu rural
14 juillet 2026 mis à jour par: Washington University School of Medicine
Cette application se concentre sur les patients ruraux à faible revenu, car la prévalence des maladies cardiovasculaires (MCV) est 40 % plus élevée parmi les résidents ruraux que parmi les résidents urbains.
Des conseils en matière de comportement en matière de santé et des soins de suivi sont nécessaires pour les patients présentant un indice de masse corporelle élevé et présentant un risque accru de maladie cardiovasculaire.
Le counseling est plus efficace lorsqu'il est élaboré avec le patient et adapté à celui-ci, et offert avec des ressources qui soutiennent une alimentation saine et l'activité physique.
L'orientation vers des ressources et le suivi sont particulièrement importants chez les résidents ruraux à faible revenu qui ont souvent des besoins sociaux plus graves qui empêchent des comportements sains.
La recherche proposée exploitera l'outil de santé numérique du candidat (PREVENT) que les équipes de soins pourront utiliser lors de la visite à la clinique.
PREVENT affiche visuellement les données du dossier de santé électronique (DSE) déclarées par le patient pour faciliter le conseil et fournir des objectifs et des ressources en matière d'activité physique et d'apport alimentaire sain sur mesure.
PREVENT peut améliorer la qualité des soins requis et promouvoir l’équité en matière de santé cardiovasculaire.
Cette recherche: 1) collaborera avec des partenaires ruraux et cliniques pour modifier et intégrer l'outil PREVENT pour les patients ruraux à faible revenu souffrant d'obésité (objectif 1); et 2) mener un essai clinique pilote pragmatique de PREVENT pour optimiser la faisabilité, l'acceptabilité, la pertinence et l'impact potentiel sur l'équité en santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Missouri
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St Louis, Missouri, États-Unis, 63130
- Recrutement
- Washington University in St. Louis
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Contact:
- Maura M Kepper, PhD
- Numéro de téléphone: 3149350142
- E-mail: kepperm@wustl.edu
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Âgé de 18 à 64 ans au départ
- faible revenu (revenu du ménage < 200 % de pauvreté)
- un IMC ≥ 30
- Recevoir des soins des Highlands du Missouri.
- Capacité à comprendre et volonté de signer un document de consentement éclairé écrit approuvé par la CISR (ou celui d'un représentant légalement autorisé, le cas échéant).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Contrôle des listes d'attente
Remplissez les questionnaires au départ (administrés par voie électronique ou par courrier).
Des mesures de suivi seront administrées immédiatement après leur visite à la clinique et 6 mois après la visite à la clinique par voie électronique et par courrier.
Un plan d'action PRÉVENTION (prescription de changement de comportement, ressources communautaires et éducation) sera fourni au patient par e-mail une fois la mesure de suivi terminée.
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Recevra des soins cliniques de routine.
Une fois les mesures de suivi terminées, les participants témoins recevront une prescription de changement de comportement via l'outil PREVENT.
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Expérimental: PRÉVENIR l’intervention
Remplissez les questionnaires au départ (administrés par voie électronique ou par courrier). Des mesures de suivi seront administrées immédiatement après la visite à la clinique et mensuellement pendant 6 mois après la visite à la clinique par voie électronique et par courrier. Lors de la visite à la clinique, le prestataire utilisera l'outil PREVENT pour discuter du risque d'HVC. Un agent de santé communautaire (ASC) fournira un plan de changement de comportement sur mesure comprenant des ressources communautaires centrées sur le patient. L'ASC fournira un soutien continu en matière d'objectifs et de besoins sociaux pendant 6 mois. |
PREVENT est un nouvel outil technologique de l'information sur la santé conçu pour promouvoir l'activité physique et une alimentation saine chez les patients en surpoids/obèses sur le lieu de soins.
PREVENT automatise la fourniture de recommandations de changement de comportement personnalisées et fondées sur des preuves et fournit une carte interactive des ressources communautaires pour aider les prestataires à relier les patients aux ressources de leur communauté.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Satisfaction des patients vis-à-vis de l'outil PREVENT : enquête
Délai: 6 mois
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Une enquête (6 questions) évaluera la satisfaction des patients à l'égard de l'outil PREVENT.
Les questions sont posées sur une échelle de Likert en 5 points (plage : 6-30), un score plus élevé indiquant une plus grande satisfaction.
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6 mois
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Satisfaction des prestataires à l'égard de l'outil PREVENT : enquête
Délai: Jusqu'à 12 semaines après les études
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Une enquête (31 questions) évaluera l'acceptabilité et la satisfaction des prestataires à l'égard de cinq aspects des technologies de l'information sur la santé : le contenu, l'exactitude, le format, la facilité d'utilisation et l'actualité.
Les questions sont posées sur une échelle de Likert à 5 points (plage : 31-155), un score plus élevé indiquant une plus grande satisfaction.
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Jusqu'à 12 semaines après les études
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Fidélité de mise en œuvre de l’outil PREVENT
Délai: 0-6 mois
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La fidélité sera mesurée en utilisant l'observation directe des interactions patient-prestataire lors de l'utilisation de l'outil PREVENT.
Une liste de contrôle d'observation directe sera utilisée par l'observateur pour déterminer le nombre d'interactions avec l'outil PREVENT qui ont été mises en œuvre comme prévu.
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0-6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans la confiance des prestataires : enquête
Délai: Au départ et à 6 mois
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La confiance des prestataires dans la discussion des CVH et des comportements de santé avec des patients en surpoids et obèses sera évaluée à l'aide d'une enquête (4 questions).
Les questions sont posées sur une échelle de Likert en 5 points (plage : 4-20), un score plus élevé indiquant une plus grande confiance.
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Au départ et à 6 mois
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Qualité du conseil en comportement de santé
Délai: Immédiatement après la visite à la clinique
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Perceptions des patients de l'interaction clinique dans laquelle le CVH et les comportements de santé seront évalués à l'aide d'une enquête (10 questions).
Les questions sont posées comme oui/non/je ne sais pas.
Un conseil de qualité sera défini comme le patient a déclaré oui à son équipe de soins : 1) lui parler d'une alimentation saine ; 2) leur parler de l'activité physique, 3) atteindre leurs objectifs et 4) leur fournir des ressources.
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Immédiatement après la visite à la clinique
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Modification de l'indice de masse corporelle (IMC)
Délai: Au départ et à 6 mois
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Recueilli à partir du dossier médical du patient.
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Au départ et à 6 mois
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Modification de la pression artérielle systolique et diastolique moyenne du patient
Délai: Au départ et à 6 mois
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Recueilli à partir du dossier médical du patient.
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Au départ et à 6 mois
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Modification du taux de cholestérol du patient
Délai: Au départ et à 6 mois
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Recueilli à partir du dossier médical du patient.
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Au départ et à 6 mois
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Modification de la glycémie du patient
Délai: Au départ et à 6 mois
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Recueilli à partir du dossier médical du patient.
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Au départ et à 6 mois
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Changement dans la motivation du patient
Délai: Au départ, 3 mois et 6 mois
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Une enquête (15 questions) administrée aux patients évaluera la motivation et l'auto-efficacité pour le changement de comportement.
Les questions sont posées sur une échelle de Likert en 5 points (plage : 15-75), un score plus élevé indiquant une plus grande motivation.
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Au départ, 3 mois et 6 mois
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Changement des comportements alimentaires
Délai: Au départ, 3 mois et 6 mois
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Les comportements alimentaires déclarés par les patients (consommation de fruits et légumes, grains entiers, boissons sucrées et comportements de grignotage) sont collectés à l'aide d'une brève enquête sur les comportements et attitudes en matière de santé.
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Au départ, 3 mois et 6 mois
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Variation du nombre de minutes d'activité physique modérée à vigoureuse
Délai: Au départ, 3 mois et 6 mois
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L'activité physique déclarée par les patients (minutes d'activité modérée et vigoureuse par semaine) est collectée à l'aide d'une enquête (4 questions).
Les patients rapportent le nombre moyen de minutes d’activité modérée et vigoureuse qu’ils pratiquent par semaine.
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Au départ, 3 mois et 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 août 2024
Achèvement primaire (Estimé)
31 janvier 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 janvier 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 septembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 septembre 2023
Première publication (Réel)
2 octobre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 juillet 2026
Dernière vérification
1 juillet 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 202307156
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .