Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Aanpassing en testen van een nieuw digitaal gezondheidsinstrument (PREVENT) om de counseling op het gebied van gezondheidsgedrag en de cardiovasculaire gezondheid in landelijke eerstelijnsklinieken te verbeteren

14 juli 2026 bijgewerkt door: Washington University School of Medicine
De nadruk bij deze toepassing ligt op plattelandspatiënten met een laag inkomen, aangezien de prevalentie van hart- en vaatziekten (HVZ) 40% hoger is onder plattelandsbewoners dan onder stadsbewoners. Counseling op het gebied van gezondheidsgedrag en nazorg zijn vereist voor patiënten met een verhoogde body mass index en een verhoogd risico op hart- en vaatziekten. Counseling is het meest effectief wanneer deze samen met en op maat van de patiënt wordt ontwikkeld en wordt aangeboden met middelen die een gezonde voedselinname en fysieke activiteit ondersteunen. Het doorverwijzen en opvolgen van hulpmiddelen is vooral belangrijk voor inwoners van het platteland met een laag inkomen, die vaak ernstigere sociale behoeften hebben die gezond gedrag belemmeren. Het voorgestelde onderzoek zal gebruik maken van de digitale gezondheidstool van de kandidaat (PREVENT), die zorgteams kunnen gebruiken tijdens het bezoek aan de kliniek. PREVENT geeft door de patiënt gerapporteerde gegevens en elektronische medische dossiers (EPD) visueel weer om advies te vergemakkelijken en op maat gemaakte doelen en hulpmiddelen voor lichamelijke activiteit en gezonde voedselinname te bieden. PREVENT kan de kwaliteit van de benodigde zorg verbeteren en de gelijkheid van de cardiovasculaire gezondheid bevorderen. Dit onderzoek zal: 1) samenwerken met plattelands- en klinische partners om het PREVENT-instrument voor patiënten met obesitas op het platteland met lage inkomens aan te passen en te integreren (Doelstelling 1); en 2) een pragmatisch proefproject uitvoeren met PREVENT om de haalbaarheid, aanvaardbaarheid, geschiktheid en potentiële impact op de gezondheidsgelijkheid te optimaliseren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63130
        • Werving
        • Washington University in St. Louis
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 18-64 jaar bij aanvang
  • laag inkomen (huishoudinkomen <200% armoede)
  • een BMI ≥ 30
  • Zorg ontvangen van de Missouri Highlands.
  • Vermogen om een ​​door de IRB goedgekeurd document met schriftelijke geïnformeerde toestemming (of dat van een wettelijk gemachtigde vertegenwoordiger, indien van toepassing) te begrijpen en te ondertekenen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Wachtlijstcontrole
Vul vragenlijsten in bij aanvang (elektronisch of per post). Vervolgmaatregelen zullen onmiddellijk na hun kliniekbezoek en zes maanden na het kliniekbezoek elektronisch en per post worden uitgevoerd. Een PREVENT-actieplan (voorschrift voor gedragsverandering, gemeenschapsbronnen en voorlichting) wordt via e-mail aan de patiënt verstrekt na voltooiing van de vervolgmeting.
Gedragsmatig: Wachtlijstcontrole
Zal routinematige klinische zorg ontvangen. Na afronding van de vervolgmaatregelen ontvangen de controledeelnemers via de PREVENT-tool een recept voor gedragsverandering.
Experimenteel: VOORKOM interventie

Vul vragenlijsten in bij aanvang (elektronisch of per post). Vervolgmaatregelen worden onmiddellijk na het kliniekbezoek uitgevoerd, en maandelijks gedurende 6 maanden na het kliniekbezoek, elektronisch en per post

Tijdens het kliniekbezoek zal de zorgverlener de PREVENT-tool gebruiken om het CVH-risico te bespreken. Een gemeenschapsgezondheidswerker (CHW) zal een op maat gemaakt gedragsveranderingsplan opleveren, inclusief patiëntgerichte gemeenschapsmiddelen. De CHW zal zes maanden lang voortdurende ondersteuning bieden met doelstellingen en sociale behoeften.
Gedragsmatig: VOORKOMEN
PREVENT is een nieuw hulpmiddel voor gezondheidsinformatietechnologie dat is ontworpen om fysieke activiteit en gezonde voedselinname bij patiënten met overgewicht/obesitas op de zorgplek te bevorderen. PREVENT automatiseert de levering van gepersonaliseerde, op bewijs gebaseerde aanbevelingen voor gedragsverandering en biedt een interactieve kaart van gemeenschapsbronnen om zorgverleners te helpen patiënten te verbinden met bronnen in hun gemeenschap.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tevredenheid van patiënten over de PREVENT-tool: enquête
Tijdsspanne: 6 maanden
Een enquête (6 vragen) zal de tevredenheid van de patiënt over de PREVENT-tool beoordelen. Vragen worden gesteld op een 5-punts Likertschaal (bereik: 6-30), waarbij een hogere score een grotere tevredenheid aangeeft.
6 maanden
Tevredenheid van de aanbieder over de PREVENT-tool: enquête
Tijdsspanne: Tot 12 weken na het onderzoek
Een enquête (31 vragen) zal de aanvaardbaarheid en tevredenheid van de aanbieder beoordelen met betrekking tot vijf aspecten van gezondheidsinformatietechnologie: inhoud, nauwkeurigheid, formaat, gebruiksgemak en tijdigheid. Vragen worden gesteld op een 5-punts Likertschaal (bereik: 31-155), waarbij een hogere score een grotere tevredenheid aangeeft.
Tot 12 weken na het onderzoek
Betrouwbaarheid van de PREVENT-toolimplementatie
Tijdsspanne: 0-6 maanden
De betrouwbaarheid zal worden gemeten met behulp van directe observatie van interacties tussen patiënt en zorgverlener tijdens het gebruik van de PREVENT-tool. Een directe observatiechecklist zal door de waarnemer worden gebruikt om het aantal interacties met de PREVENT-tool te bepalen die zijn geïmplementeerd zoals bedoeld.
0-6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in het vertrouwen van leveranciers: enquête
Tijdsspanne: Bij baseline en na 6 maanden
Het vertrouwen van zorgverleners in het bespreken van CVH en gezondheidsgedrag met patiënten met overgewicht en obesitas zal worden beoordeeld aan de hand van een enquête (4 vragen). Er worden vragen gesteld op een 5-punts Likertschaal (bereik: 4-20), waarbij een hogere score duidt op meer vertrouwen.
Bij baseline en na 6 maanden
Kwaliteit van gezondheidsgedragstherapie
Tijdsspanne: Onmiddellijk na een bezoek aan de kliniek
Patiëntpercepties van de klinische interactie waarin CVH en gezondheidsgedrag worden beoordeeld met behulp van een enquête (10 vragen). Er worden vragen gesteld als ja/nee/ik weet het niet. Kwaliteitsadvies wordt gedefinieerd als de patiënt ja zegt tegen zijn zorgteam: 1) met hem praten over de inname van gezonde voeding; 2) met hen praten over fysieke activiteit, 3) doelen stellen en 4) middelen aanreiken.
Onmiddellijk na een bezoek aan de kliniek
Verandering in body mass index (BMI)
Tijdsspanne: Bij baseline en na 6 maanden
Verzameld uit het medisch dossier van de patiënt.
Bij baseline en na 6 maanden
Verandering van de gemiddelde systolische en diastolische bloeddruk van de patiënt
Tijdsspanne: Bij baseline en na 6 maanden
Verzameld uit het medisch dossier van de patiënt.
Bij baseline en na 6 maanden
Verandering in het cholesterolgehalte van de patiënt
Tijdsspanne: Bij baseline en na 6 maanden
Verzameld uit het medisch dossier van de patiënt.
Bij baseline en na 6 maanden
Verandering in de bloedglucose van de patiënt
Tijdsspanne: Bij baseline en na 6 maanden
Verzameld uit het medisch dossier van de patiënt.
Bij baseline en na 6 maanden
Verandering in de motivatie van de patiënt
Tijdsspanne: Bij baseline, 3 maanden en 6 maanden
Een enquête (15 vragen) die onder patiënten wordt afgenomen, zal de motivatie en zelfeffectiviteit voor gedragsverandering beoordelen. Vragen worden gesteld op een 5-punts Likertschaal (bereik: 15-75), waarbij een hogere score een grotere motivatie aangeeft.
Bij baseline, 3 maanden en 6 maanden
Verandering in het gedrag van voedselinname
Tijdsspanne: Bij baseline, 3 maanden en 6 maanden
Het door de patiënt gerapporteerde voedselinnamegedrag (inname van fruit en groenten, volle granen, met suiker gezoete dranken en snackgedrag) wordt verzameld met behulp van een korte enquête over gezondheidsgedrag en houding.
Bij baseline, 3 maanden en 6 maanden
Verandering in minuten van matige tot krachtige fysieke activiteit
Tijdsspanne: Bij baseline, 3 maanden en 6 maanden
Door de patiënt gerapporteerde fysieke activiteit (minuten van matige en krachtige activiteit per week) worden verzameld met behulp van een enquête (4 vragen). Patiënten rapporteren het gemiddelde aantal minuten matige en krachtige activiteit dat zij per week doen.
Bij baseline, 3 maanden en 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 augustus 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 januari 2028

Studie voltooiing (Geschat)

31 januari 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 september 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 september 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 oktober 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 202307156

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren