Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uuden digitaalisen terveystyökalun (PREVENT) mukauttaminen ja testaus terveyskäyttäytymisen neuvonnan ja sydän- ja verisuoniterveyden parantamiseksi maaseudun perusterveydenhuollon klinikoilla

torstai 28. syyskuuta 2023 päivittänyt: Washington University School of Medicine
Tämän sovelluksen painopiste on pienituloisissa maaseutupotilaissa, koska sydän- ja verisuonitautien esiintyvyys on 40 % korkeampi maaseudun asukkaiden kuin kaupunkilaisten keskuudessa. Terveyskäyttäytymisneuvontaa ja seurantahoitoa tarvitaan potilaille, joiden painoindeksi on kohonnut ja joilla on lisääntynyt sydän- ja verisuonitautien riski. Neuvonta on tehokkainta, kun se kehitetään potilaan kanssa ja räätälöidään potilaan kanssa ja tarjotaan resursseja, jotka tukevat terveellistä ravinnon saantia ja fyysistä aktiivisuutta. Resurssien ohjaaminen ja seuranta on erityisen tärkeää maaseudun pienituloisille asukkaille, joilla on usein vakavampia sosiaalisia tarpeita, jotka estävät terveellisen käyttäytymisen. Ehdotettu tutkimus hyödyntää ehdokkaan digitaalista terveystyökalua (PREVENT) terveydenhuoltotiimien käyttöön klinikkakäynnin aikana. PREVENT näyttää visuaalisesti potilaiden ilmoittamat ja sähköiset terveystiedot (EHR) helpottaakseen neuvontaa ja tarjotakseen räätälöityjä fyysisiä aktiviteetteja ja terveellisen ruoan saantitavoitteita ja resursseja. PREVENT voi parantaa tarvittavan hoidon laatua ja edistää sydän- ja verisuoniterveyden tasapuolisuutta. Tässä tutkimuksessa: 1) tehdään yhteistyötä maaseutu- ja klinikkakumppaneiden kanssa, jotta voidaan muokata ja integroida PREVENT-työkalu pienituloisille maaseudun liikalihaville potilaille (tavoite 1); ja 2) suorittaa PREVENTin käytännönläheinen kliininen pilottitutkimus toteutettavuuden, hyväksyttävyyden, tarkoituksenmukaisuuden ja mahdollisen terveyteen kohdistuvan tasapuolisuuden optimoimiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63130
        • Washington University in St. Louis
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikäraja 18-64 vuotta
  • pienituloiset (kotitalouksien tulot <200 % köyhyys)
  • BMI ≥ 30
  • Hoitoa Missouri Highlandsista.
  • Kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa IRB:n hyväksymä kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja (tai laillisesti valtuutetun edustajan asiakirja, jos sellainen on).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Odotuslistan hallinta
Täytä kyselylomakkeet lähtötilanteessa (sähköisesti tai postitse). Seurantatoimenpiteet suoritetaan välittömästi klinikkakäynnin jälkeen ja 6 kuukauden kuluttua klinikkakäynnin jälkeen sähköisesti ja postitse. PREVENT-toimintasuunnitelma (käyttäytymisen muutosresepti, yhteisön resurssit ja koulutus) toimitetaan potilaalle sähköpostitse seurantamittauksen päätyttyä.
Hän saa rutiininomaista kliinistä hoitoa. Seurantatoimenpiteiden päätyttyä kontrollin osallistujat saavat käyttäytymisen muutosreseptin PREVENT-työkalun kautta.
Kokeellinen: ESTÄ Interventio

Täytä kyselylomakkeet lähtötilanteessa (sähköisesti tai postitse). Seurantatoimenpiteet suoritetaan välittömästi klinikkakäynnin jälkeen ja kuukausittain 6 kuukauden ajan klinikkakäynnin jälkeen sähköisesti ja postitse

Klinikkakäynnillä palveluntarjoaja käyttää PREVENT-työkalua keskustellakseen CVH-riskistä. Yhteisön terveystyöntekijä (CHW) toimittaa räätälöidyn käyttäytymismuutossuunnitelman, joka sisältää potilaskeskeiset yhteisön resurssit. CHW tarjoaa jatkuvaa tukea tavoitteiden ja sosiaalisten tarpeiden kanssa 6 kuukauden ajan.

PREVENT on uusi terveystietotekniikan työkalu, joka on suunniteltu edistämään fyysistä aktiivisuutta ja terveellistä ravintoa ylipainoisten/lihavien potilaiden keskuudessa hoitopisteessä. PREVENT automatisoi henkilökohtaisten, näyttöön perustuvien käyttäytymismuutossuositusten toimittamisen ja tarjoaa interaktiivisen kartan yhteisön resursseista auttaakseen palveluntarjoajia yhdistämään potilaat yhteisönsä resursseihin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden tyytyväisyys PREVENT-työkaluun: kysely
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Kyselyssä (6 kysymystä) arvioidaan potilaiden tyytyväisyyttä PREVENT-työkaluun. Kysymykset esitetään 5-pisteen Likert-asteikolla (alue: 6-30), ja korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa tyytyväisyyttä.
6 kuukautta
Palveluntarjoajan tyytyväisyys PREVENT-työkaluun: kysely
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa tutkimuksen jälkeen
Kyselyssä (31 kysymystä) arvioidaan palveluntarjoajan hyväksyttävyyttä ja tyytyväisyyttä viiteen terveystietotekniikan näkökohtaan: sisältö, tarkkuus, muoto, helppokäyttöisyys ja ajantasaisuus. Kysymykset esitetään 5-pisteisellä Likert-asteikolla (alue: 31-155), ja korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa tyytyväisyyttä.
Jopa 12 viikkoa tutkimuksen jälkeen
PREVENT-työkalun toteutuksen tarkkuus
Aikaikkuna: 0-6 kuukautta
Tarkkuus mitataan käyttämällä suoraa tarkkailua potilaan ja palveluntarjoajan vuorovaikutuksista, kun käytetään PREVENT-työkalua. Tarkkailija käyttää suoran havainnoinnin tarkistuslistaa määrittääkseen, kuinka monta vuorovaikutusta PREVENT-työkalun kanssa toteutettiin suunnitellusti.
0-6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Palveluntarjoajan luottamuksen muutos: tutkimus
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 6 kuukautta
Tarjoajien luottamusta keskustelemaan CVH:sta ja terveyskäyttäytymisestä ylipainoisten ja liikalihavien potilaiden kanssa arvioidaan kyselyllä (4 kysymystä). Kysymykset esitetään 5-pisteen Likert-asteikolla (alue: 4-20) korkeammalla pistemäärällä, mikä tarkoittaa suurempaa luottamusta.
Lähtötilanteessa ja 6 kuukautta
Terveyskäyttäytymisneuvonnan laatu
Aikaikkuna: Heti klinikkakäynnin jälkeen
Potilaiden käsitykset kliinisestä vuorovaikutuksesta, jossa CVH ja terveyskäyttäytymistä arvioidaan kyselyllä (10 kysymystä). Kysymykset esitetään muodossa kyllä/ei/en tiedä. Laadukas neuvonta määritellään siten, että potilas ilmoitti kyllä ​​hoitotiimille: 1) puhuu hänelle terveellisestä ravinnosta; 2) puhua heille fyysisestä aktiivisuudesta 3) tavoitteiden saavuttamisesta ja 4) resurssien toimittamisesta.
Heti klinikkakäynnin jälkeen
Muutos potilaan motivaatiossa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 6 kuukautta
Potilaille tehtävässä kyselyssä (15 kysymystä) arvioidaan motivaatiota ja itsetehokkuutta käyttäytymisen muuttamiseen. Kysymykset esitetään 5-pisteisellä Likert-asteikolla (alue: 15-75), ja korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa motivaatiota.
Lähtötilanteessa ja 6 kuukautta
Muutos ruokailutottumuksissa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 6 kuukautta
Potilaiden ilmoittamat ruokailukäyttäytymiset (hedelmien ja vihannesten nauttiminen, täysjyväviljatuotteet, sokerilla makeutetut juomat ja välipalakäyttäytyminen) kerätään lyhyen terveyskäyttäytymis- ja asenteettutkimuksen avulla.
Lähtötilanteessa ja 6 kuukautta
Muutos minuuteissa kohtalaisesta tai voimakkaasta fyysistä aktiivisuutta
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 6 kuukautta
Potilaan ilmoittama fyysinen aktiivisuus (minuuttia kohtalaista ja voimakasta toimintaa viikossa) kerätään kyselyllä (4 kysymystä). Potilaat ilmoittavat, kuinka monta minuuttia keskimäärin he tekevät kohtalaista ja voimakasta toimintaa viikossa.
Lähtötilanteessa ja 6 kuukautta
Muutos kehon massaindeksissä (BMI)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 6 kuukautta
Kerätty potilaan sairauskertomuksesta.
Lähtötilanteessa ja 6 kuukautta
Muutos potilaan keskimääräisessä systolisessa ja diastolisessa verenpaineessa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 6 kuukautta
Kerätty potilaan sairauskertomuksesta.
Lähtötilanteessa ja 6 kuukautta
Muutos potilaan kolesterolissa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 6 kuukautta
Kerätty potilaan sairauskertomuksesta.
Lähtötilanteessa ja 6 kuukautta
Muutos potilaan verensokerissa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 6 kuukautta
Kerätty potilaan sairauskertomuksesta.
Lähtötilanteessa ja 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Torstai 1. helmikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. tammikuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. tammikuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 20. syyskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. syyskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 2. lokakuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 2. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 202307156

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydän-ja verisuonitaudit

Kliiniset tutkimukset Odotuslistan hallinta

3
Tilaa