Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Anpassa och testa ett nytt digitalt hälsoverktyg (PREVENT) för att förbättra rådgivning om hälsobeteende och kardiovaskulär hälsa i primärvårdskliniker på landsbygden

14 juli 2026 uppdaterad av: Washington University School of Medicine
Fokus på denna applikation är låginkomsttagare på landsbygden, eftersom förekomsten av hjärt-kärlsjukdomar (CVD) är 40 % högre bland invånare på landsbygden än i städerna. Hälsorådgivning och uppföljningsvård krävs för patienter med ett förhöjt kroppsmassaindex som har ökad risk för hjärt-kärlsjukdom. Rådgivningen är mest effektiv när den utvecklas med, och skräddarsys för, patienten och erbjuds med resurser som stödjer hälsosamt matintag och fysisk aktivitet. Resursremiss och uppföljning är särskilt viktigt för låginkomstbor på landsbygden som ofta har svårare sociala behov som hindrar hälsosamt beteende. Den föreslagna forskningen kommer att utnyttja kandidatens digitala hälsoverktyg (PREVENT) för vårdteam att använda under klinikbesöket. PREVENT visar visuellt patientrapporterade och elektroniska journaldata (EPJ) för att underlätta rådgivning och leverera skräddarsydda mål och resurser för fysisk aktivitet och hälsosamt matintag. PREVENT kan förbättra kvaliteten på den vård som krävs och främja jämlikhet i kardiovaskulär hälsa. Denna forskning kommer att: 1) samarbeta med landsbygds- och klinikpartners för att modifiera och integrera PREVENT-verktyget för låginkomsttagare på landsbygden med fetma (Mål 1); och 2) genomföra en pragmatisk pilotprövning av PREVENT för att optimera genomförbarheten, acceptansen, lämpligheten och potentiella hälsoeffekter.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Förenta staterna, 63130
        • Rekrytering
        • Washington University in St. Louis
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Åldern 18-64 år vid baslinjen
  • låginkomst (hushållsinkomst <200 % fattigdom)
  • ett BMI ≥ 30
  • Får vård från Missouri Highlands.
  • Förmåga att förstå och vilja att underteckna ett IRB-godkänt skriftligt informerat samtyckesdokument (eller ett juridiskt auktoriserat ombud, om tillämpligt).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Väntelista kontroll
Fyll i frågeformulär vid baslinjen (administreras elektroniskt eller per post). Uppföljningsåtgärder kommer att ges omedelbart efter klinikbesöket och 6 månader efter klinikbesöket elektroniskt och per post. En FÖREBYGGANDE handlingsplan (beteendeförändringsrecept, gemenskapsresurser och utbildning) kommer att ges till patienten via e-post efter slutförandet av uppföljningsmätningen.
Beteende: Väntelista kontroll
Kommer att få rutinmässig klinisk vård. Efter genomförda uppföljningsåtgärder kommer kontrolldeltagarna att få ett beteendeförändringsrecept via PREVENT-verktyget.
Experimentell: FÖRHINDRA ingripande

Fyll i frågeformulär vid baslinjen (administreras elektroniskt eller per post). Uppföljningsåtgärder kommer att ges omedelbart efter klinikbesöket och varje månad i 6 månader efter klinikbesöket elektroniskt och per post

Vid klinikbesöket kommer leverantören att använda PREVENT-verktyget för att diskutera CVH-risk. En hälso- och sjukvårdsarbetare (CHW) kommer att leverera en skräddarsydd plan för beteendeförändring inklusive patientcentrerade samhällsresurser. CHW kommer att ge kontinuerligt stöd med mål och sociala behov under 6 månader.
Beteende: FÖRHINDRA
PREVENT är ett nytt verktyg för hälsoinformationsteknologi som är utformat för att främja fysisk aktivitet och hälsosamt matintag bland överviktiga/fetma patienter på vårdplatsen. PREVENT automatiserar leveransen av personliga, evidensbaserade rekommendationer för beteendeförändringar och tillhandahåller en interaktiv karta över samhällsresurser för att hjälpa leverantörer att länka patienter till resurser i deras samhälle.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patienternas tillfredsställelse av PREVENT-verktyget: undersökning
Tidsram: 6 månader
En undersökning (6 frågor) kommer att bedöma patientens tillfredsställelse med PREVENT-verktyget. Frågor ställs på en 5-gradig Likert-skala (intervall: 6-30) med en högre poäng som indikerar större tillfredsställelse.
6 månader
Leverantörens tillfredsställelse av PREVENT-verktyget: undersökning
Tidsram: Upp till 12 veckor efter studien
En undersökning (31 frågor) kommer att bedöma leverantörens acceptans och tillfredsställelse med fem aspekter av hälsoinformationsteknologi: innehåll, noggrannhet, format, användarvänlighet och aktualitet. Frågor ställs på en 5-gradig Likert-skala (intervall: 31-155) med en högre poäng som indikerar större tillfredsställelse.
Upp till 12 veckor efter studien
Trolighet för PREVENT-verktygsimplementering
Tidsram: 0-6 månader
Trohet kommer att mätas med hjälp av direkt observation av interaktioner mellan patient och leverantör när man använder PREVENT-verktyget. En checklista för direkt observation kommer att användas av observatören för att fastställa antalet interaktioner med PREVENT-verktyget som implementerades som avsett.
0-6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i leverantörens förtroende: undersökning
Tidsram: Vid baslinjen och 6 månader
Leverantörernas förtroende för att diskutera CVH och hälsobeteenden med överviktiga och feta patienter kommer att bedömas med hjälp av en undersökning (4-frågor). Frågor ställs på en 5-gradig Likert-skala (intervall: 4-20) med en högre poäng som indikerar större självförtroende.
Vid baslinjen och 6 månader
Kvaliteten på rådgivning om hälsobeteende
Tidsram: Omedelbart efter klinikbesök
Patienternas uppfattning om den kliniska interaktionen där CVH och hälsobeteenden kommer att bedömas med hjälp av en undersökning (10- frågor). Frågor ställs som ja/nej/jag vet inte. Kvalitetsrådgivning kommer att definieras som att patienten rapporterat ja till sitt vårdteam: 1) prata med dem om hälsosamt matintag; 2) prata med dem om fysisk aktivitet 3) leverera mål och 4) leverera resurser.
Omedelbart efter klinikbesök
Förändring i kroppsmassaindex (BMI)
Tidsram: Vid baslinjen och 6 månader
Hämtas från patientens journal.
Vid baslinjen och 6 månader
Ändring av patientens genomsnittliga systoliska och diastoliska blodtryck
Tidsram: Vid baslinjen och 6 månader
Hämtas från patientens journal.
Vid baslinjen och 6 månader
Förändring i patientens kolesterol
Tidsram: Vid baslinjen och 6 månader
Hämtas från patientens journal.
Vid baslinjen och 6 månader
Förändring i patientens blodsocker
Tidsram: Vid baslinjen och 6 månader
Hämtas från patientens journal.
Vid baslinjen och 6 månader
Förändring i patientens motivation
Tidsram: Vid baslinjen, 3 månader och 6 månader
En undersökning (15-frågor) som administreras till patienter kommer att bedöma motivation och själveffektivitet för beteendeförändring. Frågor ställs med hjälp av en 5-gradig Likert-skala (intervall: 15-75) med en högre poäng som indikerar större motivation.
Vid baslinjen, 3 månader och 6 månader
Förändring i matintagsbeteenden
Tidsram: Vid baslinjen, 3 månader och 6 månader
Patientrapporterade beteenden vid matintag (frukt- och grönsaksintag, fullkorn, sockersötade drycker och mellanmålsbeteenden) samlas in med hjälp av en kort hälsobeteende- och attitydundersökning.
Vid baslinjen, 3 månader och 6 månader
Förändring på minuter av måttlig till kraftig fysisk aktivitet
Tidsram: Vid baslinjen, 3 månader och 6 månader
Patientrapporterad fysisk aktivitet (minuters måttlig och kraftig aktivitet per vecka) samlas in med hjälp av en enkät (4-frågor). Patienter rapporterar det genomsnittliga antalet minuter av måttlig och kraftig aktivitet de gör per vecka.
Vid baslinjen, 3 månader och 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 augusti 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

31 januari 2028

Avslutad studie (Beräknad)

31 januari 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 september 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 september 2023

Första postat (Faktisk)

2 oktober 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 juli 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 juli 2026

Senast verifierad

1 juli 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 202307156

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera