HVBR(고환기 호흡법)이 건강에 미치는 영향
2023년 12월 19일 업데이트: Guy Fincham, University of Sussex
정신 건강 및 웰빙에 대한 고환기 호흡법(HVBR)의 효과: 무작위 위약 대조 시험
연구자들은 HVBR(고호흡 호흡 유지)과 호흡 위약(유지와 함께 분당 15회 호흡 속도 조절)을 비교하는 무작위 대조 시험을 수행하고 있습니다. 15b/분이라는 측정 기준은 영국 간호 저널, 왕립 내과 대학 및 존스 홉킨스 의과대학의 지침과 일치합니다. 이 지침에 따르면 평균 건강한 속도는 12-20, 12-18 및 12-16b/분이어야 합니다. 각기. 연구에서 다루려고 하는 주요 질문은 다음과 같습니다. HVBR이 일반 인구 성인 표본의 상태 및 특성 정신 건강과 복지를 향상시키는가?
연구는 연구 플랫폼 Prolific을 통해 전적으로 온라인으로 진행되므로 참가자 데이터는 익명으로 처리됩니다. 조사관은 3주간의 호흡 훈련 기간 전후의 정신 건강 및 웰빙에 대한 자체 보고서를 수집하고 3주 후의 후속 조치도 수집할 예정입니다. 사전 사후 개입 및 후속 설문조사는 Prolific과 연결되는 설문조사 플랫폼 Qualtrics를 통해 온라인으로 작성됩니다. 호흡법에 대한 자체 보고 준수 및 신뢰성/기대에 대한 데이터도 수집되며 호흡법 프로토콜의 안전성과 내약성을 측정하기 위해 참가자의 경험도 수집됩니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
중재적
등록 (실제)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Remote/Online, 영국
- Prolific
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준(자체 평가):
- 영어에 능통하며 영국에 거주하고 있습니다.
- 헤드폰을 이용할 수 있습니다
- 호흡이 빨라지고 숨을 참는 것이 편안해집니다.
- 안전한 환경, 부드러운 공간(예: 침대, 소파, 카펫/매트)에 누워서 항상 물과 딱딱한 땅에서 멀리 떨어진 곳에서만 호흡법을 연습하고자 합니다.
- 과식(예: 식사 전이나 1시간 후)과 취침 시간(예: 저녁에 연습하는 경우 최소 1시간 전) 외에는 호흡법을 연습할 의향이 있습니다.
제외 기준(자체 평가):
- 저혈압 또는 고혈압(저혈압 또는 고혈압)
- 호흡기 또는 심혈관/심장 문제 또는 질병의 병력
- 실신 또는 실신의 병력
- 간질 또는 발작
- 공황 장애 또는 공황 발작의 병력
- 뇌동맥류
- 이전 호흡 훈련 세션에 문제가 있었던 경우(예: 실신)
- 임신, 임신했다고 생각되는 경우, 임신을 시도하는 경우 또는 모유 수유 중인 경우
- 호흡 속도 조절 능력에 영향을 미치는 모든 문제(예: 코 막힘/기침/감기/발열 등을 포함한 활동성/만성 호흡기 감염), 호흡곤란, 비정상적으로 느린 호흡(서호흡) 또는 비정상적으로 빠른 호흡(빈호흡)
- 호흡 조절과 관련된 활동에 참여하는 능력을 손상시키거나 영향을 미치는 기타 신체적/정신적 건강 상태 또는 현재 생활 사건
- 혈압을 낮추는 약물(예: 라미프릴 또는 기타 ACE 억제제), 베타 차단제(예: 프로프라놀롤), 항우울제, 항불안제 또는 기타 향정신성 약물을 포함하여 피임약 이외의 일반 약물을 복용하고 있는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 유지 기능이 있는 고환기 호흡(HVBR)
훈련된 호흡 촉진자가 21일(3주) 동안 하루 최대 20분 동안 사전 녹음한 HVBR의 오디오 안내입니다.
오디오 링크를 통해 원격으로 전달되며, 연상시키는 음악과 4회의 과호흡 및 4가지 별도 유지(숨 참기)로 구성되며 길이가 점진적으로 늘어납니다(~45초에서 최대 90초).
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간섭
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위약 비교기: 위약 HVBR
훈련된 호흡 촉진자가 21일(3주) 동안 하루 ~20분 동안 사전 녹음한 위약 HVBR의 오디오 안내.
음악과 분당 15b(흡입:호기 동일)의 4회 호흡으로 구성된 오디오 링크를 통해 원격으로 전달되며, 4개의 별도의 짧은 유지 시간이 점진적으로 증가합니다(~10초에서 ~25초).
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위약
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주관적인 스트레스
기간: 중재 전 및 후속 조치(개입 직전, 중재 직후, 중재 후 3주). 주요 시점은 개입 후입니다.
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우울증 불안 스트레스 척도-21(DASS-21) - 스트레스 하위 척도(점수 범위: 0-21; 점수가 높을수록 결과가 더 나쁨을 나타냄).
DASS-21의 점수에 2를 곱하여 더 긴 형식의 DASS-42 최종 점수로 변환합니다.
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중재 전 및 후속 조치(개입 직전, 중재 직후, 중재 후 3주). 주요 시점은 개입 후입니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주관적 불안
기간: 중재 전 및 후속 조치(개입 직전, 중재 직후, 중재 후 3주)
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DASS-21 - 불안 하위 척도(점수 범위: 0-21; 점수가 높을수록 결과가 더 나쁨을 나타냄)
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중재 전 및 후속 조치(개입 직전, 중재 직후, 중재 후 3주)
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주관적 우울증 증상
기간: 중재 전 및 후속 조치(개입 직전, 중재 직후, 중재 후 3주)
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DASS-21 - 우울증 하위 척도(점수 범위: 0-21; 점수가 높을수록 결과가 더 나쁨을 나타냄)
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중재 전 및 후속 조치(개입 직전, 중재 직후, 중재 후 3주)
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주관적인 정신 건강
기간: 중재 전 및 후속 조치(개입 직전, 중재 직후, 중재 후 3주)
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Short Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale(SWEMWBS)(점수 범위: 7~35; 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냄).
그런 다음 총 원시 점수는 www.warwick.ac.uk의 SWEMWBS 변환표를 사용하여 측정 점수로 변환됩니다.
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중재 전 및 후속 조치(개입 직전, 중재 직후, 중재 후 3주)
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주관적 수면 관련 장애
기간: 중재 전 및 후속 조치(개입 직전, 중재 직후, 중재 후 3주)
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PROMIS Item Bank v. 1.0 - 수면 관련 장애 - 약식 4a(점수 범위: 5-20; 점수가 높을수록 결과가 더 나쁨을 나타냄).
www.healthmeasures.net의 PROMIS 수면 점수 매뉴얼에 따라 T-점수 변환을 사용하여 점수를 매긴 데이터
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중재 전 및 후속 조치(개입 직전, 중재 직후, 중재 후 3주)
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주관적 긍정적 영향
기간: 중재 전(중재 직전), 첫 호흡 세션 후(호흡 시작 직후), 중재 후(중재 직후)
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PANAS(긍정적 및 부정적 영향 일정) 긍정적 영향 하위 척도(점수 범위: 10-50; 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냄)
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중재 전(중재 직전), 첫 호흡 세션 후(호흡 시작 직후), 중재 후(중재 직후)
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주관적인 부정적인 영향
기간: 중재 전(중재 직전), 첫 호흡 세션 후(호흡 시작 직후), 중재 후(중재 직후)
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PANAS 부정적인 영향 하위 척도(점수 범위: 10-50; 점수가 높을수록 결과가 더 나쁨을 나타냄)
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중재 전(중재 직전), 첫 호흡 세션 후(호흡 시작 직후), 중재 후(중재 직후)
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프로토콜의 주관적 신뢰성과 기대
기간: 호흡 중재를 시작한 직후
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신뢰성/기대 설문지(CEQ-6).
두 세트(코스/치료[호흡]의 신뢰성 및 코스/치료[호흡]의 기대).
4개 항목은 1~9점을 얻었고 2개 항목은 0~100%를 기록했습니다.
그런 다음 기대 세트에 대한 점수를 z-점수로 변환하여 표준화했습니다.
점수가 높을수록 특정 호흡법에 대한 신뢰도 및/또는 기대치가 높음을 나타냅니다.
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호흡 중재를 시작한 직후
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프로토콜로 인한 부정적인 부작용
기간: 중재 후(개입 직후)
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참가자가 호흡 작업으로 인해 불쾌하거나 원치 않는 단기 효과 및/또는 지속적인 나쁜 효과를 경험했는지 여부
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중재 후(개입 직후)
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프로토콜 준수에 대한 자체 보고
기간: 중재 후(개입 직후)
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배정된 21일 중 연습한 세션 참가자가 직접 보고한 횟수
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중재 후(개입 직후)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전반적인 경험
기간: 중재 후 및 후속 조치(중재 직후 및 중재 후 3주)
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프로토콜/연구 기간에 대한 참가자의 관점과 전반적인 경험
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중재 후 및 후속 조치(중재 직후 및 중재 후 3주)
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가설 추측
기간: 후속 조치(개입 후 3주)
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참가자가 자신에게 할당된 조건을 올바르게 추측할 수 있는지 여부
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후속 조치(개입 후 3주)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Guy W Fincham, MSc, University of Sussex
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 10월 13일
기본 완료 (실제)
2023년 12월 11일
연구 완료 (실제)
2023년 12월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 9월 26일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 12월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 19일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
모든 참가자 데이터는 익명으로 처리됩니다(Prolific 사용자 ID만 표시됩니다).
식별 가능한 개인 정보는 수집되지 않습니다.
참가자들은 서식스 대학교(University of Sussex) 연구팀이 호흡 및 명상과 관련된 향후 연구에 데이터를 다시 포함하고 다른 연구 그룹과 공유하는 것에 만족한다면 확인란을 선택할 수 있습니다. 참가자 정보/동의서에 설명된 엄격한 기밀 유지 조건에 따라 승인을 받습니다.
IPD 공유 기간
연구가 완료된 후 무기한.
IPD 공유 액세스 기준
서식스 대학교(University of Sussex)의 연구팀이 접근할 수 있습니다.
현재 연구 중에 사용 및/또는 분석된 데이터 세트는 호흡법 및 명상을 연구하는 다른 연구자에게 합당한 요청이 있는 경우 수석 연구자가 제공할 수 있습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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