Účinky vysoké ventilace dýchání se zadržením (HVBR) na zdraví
19. prosince 2023 aktualizováno: Guy Fincham, University of Sussex
Účinky dýchání s vysokou ventilací se zadržením (HVBR) na duševní zdraví a pohodu: Randomizovaná studie kontrolovaná placebem
Vyšetřovatelé provádějí randomizovanou kontrolovanou studii porovnávající dechovou práci při vysoké ventilaci s retencí (HVBR) s dechovým placebem (tempované dýchání při 15 dechech/min se zadržováním). Metrika 15b/min je v souladu s pokyny od British Journal of Nursing, Royal College of Physicians a Johns Hopkins Medicine, které uvádějí, že průměrná, zdravá frekvence by se měla pohybovat v rozmezí: 12-20, 12-18 a 12-16b/min, respektive. Hlavní otázky, na které se studie snaží odpovědět, jsou: Vede HVBR ke zlepšení stavu a vlastností duševního zdraví a pohody ve vzorku dospělé populace?
Studie bude probíhat zcela online prostřednictvím výzkumné platformy Prolific, takže data účastníků budou anonymní. Vyšetřovatelé budou shromažďovat vlastní zprávy o duševním zdraví a pohodě před a po třítýdenním dechovém období, navíc k následné kontrole o tři týdny později. Dotazníky před intervencí a následné kontroly budou vyplněny online prostřednictvím průzkumné platformy Qualtrics, která bude propojena s Prolific. Budou se také shromažďovat údaje o vlastním dodržování a důvěryhodnosti/očekávání dechové práce spolu se zkušenostmi účastníků, aby bylo možné posoudit bezpečnost a snášenlivost dechového protokolu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
200
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Remote/Online, Spojené království
- Prolific
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení (samoposouzení):
- Mluví plynně anglicky a žije ve Velké Británii
- Mít přístup ke sluchátkům
- Pohodlné s rychlejším dýcháním a zadržením dechu
- Ochotný cvičit dech pouze v bezpečném prostředí, vleže na měkkém místě (tj. postel, pohovka, koberec/podložka) a vždy mimo vodu a tvrdou zem
- Ochota cvičit dech pouze mimo velká jídla (tj. před nebo 1 hodinu po) a před spaním (tj. alespoň 1 hodinu před, pokud cvičíte večer)
Kritéria vyloučení (vlastní posouzení):
- Hypotenze nebo hypertenze (nízký nebo vysoký krevní tlak)
- Anamnéza respiračních nebo kardiovaskulárních / srdečních problémů nebo onemocnění
- Historie mdloby nebo synkopy
- Epilepsie nebo záchvaty
- V anamnéze panická porucha nebo záchvaty paniky
- Mozkové aneuryzma
- Měli jste problémy s předchozími dechovými sezeními (tj. mdloby)
- Těhotenství, myslíte si, že byste mohla být těhotná, snažíte se otěhotnět nebo kojíte
- Jakékoli problémy, které ovlivňují schopnost člověka zrychlit dýchání (tj. aktivní/chronická respirační infekce včetně ucpaného nosu/kašel/nachlazení/horečka atd.), dušnost, abnormálně pomalé dýchání (bradypnoe) nebo abnormálně rychlé dýchání (tachypnoe)
- Jakékoli jiné fyzické/duševní zdravotní stavy nebo aktuální životní události, které zhoršují nebo ovlivňují schopnost člověka zapojit se do činností zahrnujících kontrolu dechu
- užíváte nějaké pravidelné léky jiné než antikoncepční pilulky, včetně léků na snížení krevního tlaku (tj. Ramipril nebo jiné ACE-inhibitory), beta-blokátorů (tj.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Vysoká ventilace dýchání s retencí (HVBR)
Řízený zvuk HVBR předem nahraný vyškoleným facilitátorem dýchání po dobu ~20 minut/den po dobu 21 dnů (tři týdny).
Dodáváno na dálku prostřednictvím audio spojení, které zahrnuje evokující hudbu a čtyři kola hyperventilace se čtyřmi samostatnými zadrženími (zádržemi dechu), jejichž délka se postupně prodlužuje (od ~45 sekund do ~90 sekund).
|
Zásah
|
|
Komparátor placeba: Placebo HVBR
Řízený zvuk placeba HVBR předem nahraný vyškoleným facilitátorem dýchání po dobu ~20 minut/den po dobu 21 dnů (tři týdny).
Dodáváno na dálku prostřednictvím audio spojení, které zahrnuje hudbu a čtyři cykly stimulovaného dýchání rychlostí 15b/min (stejný nádech:výdech) se čtyřmi samostatnými krátkými zadrženími, jejichž délka se postupně prodlužuje (z ~10 sekund na ~25 sekund).
|
Placebo
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Subjektivní stres
Časové okno: Před intervencí a následné sledování (bezprostředně před intervencí, bezprostředně po intervenci a tři týdny po intervenci). Primární časový bod je po intervenci
|
Škála stresu Depression Anxiety-21 (DASS-21) - subškála stresu (rozsah skóre: 0-21; vyšší skóre znamená horší výsledek).
Skóre na DASS-21 pak vynásobené dvěma, aby se převedlo na delší formu konečného skóre DASS-42
|
Před intervencí a následné sledování (bezprostředně před intervencí, bezprostředně po intervenci a tři týdny po intervenci). Primární časový bod je po intervenci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Subjektivní úzkost
Časové okno: Před intervencí a následné sledování (bezprostředně před intervencí, bezprostředně po intervenci a tři týdny po intervenci)
|
DASS-21 - subškála úzkosti (rozsah skóre: 0-21; vyšší skóre znamená horší výsledek)
|
Před intervencí a následné sledování (bezprostředně před intervencí, bezprostředně po intervenci a tři týdny po intervenci)
|
|
Subjektivní příznaky deprese
Časové okno: Před intervencí a následné sledování (bezprostředně před intervencí, bezprostředně po intervenci a tři týdny po intervenci)
|
DASS-21 - subškála deprese (rozsah skóre: 0-21; vyšší skóre znamená horší výsledek)
|
Před intervencí a následné sledování (bezprostředně před intervencí, bezprostředně po intervenci a tři týdny po intervenci)
|
|
Subjektivní duševní pohoda
Časové okno: Před intervencí a následné sledování (bezprostředně před intervencí, bezprostředně po intervenci a tři týdny po intervenci)
|
Krátká škála Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale (SWEMWBS) (rozsah skóre: 7 až 35; vyšší skóre znamená lepší výsledek).
Celková hrubá skóre jsou poté převedena na metrická skóre pomocí převodní tabulky SWEMWBS na: www.warwick.ac.uk
|
Před intervencí a následné sledování (bezprostředně před intervencí, bezprostředně po intervenci a tři týdny po intervenci)
|
|
Subjektivní poruchy související se spánkem
Časové okno: Před intervencí a následné sledování (bezprostředně před intervencí, bezprostředně po intervenci a tři týdny po intervenci)
|
PROMIS Item Bank v. 1.0 – Poškození související se spánkem – Krátká forma 4a (rozsah skóre: 5-20; vyšší skóre znamená horší výsledek).
Data vyhodnocena pomocí transformace T-skóre podle manuálu PROMIS Sleep scoring na: www.healthmeasures.net
|
Před intervencí a následné sledování (bezprostředně před intervencí, bezprostředně po intervenci a tři týdny po intervenci)
|
|
Subjektivní pozitivní vliv
Časové okno: Před intervencí (bezprostředně před intervencí), po první dechové relaci (bezprostředně po zahájení dechové práce) a po intervenci (bezprostředně po intervenci)
|
Podškála pozitivního vlivu Schedule pozitivních a negativních vlivů (PANAS) (rozsah skóre: 10–50; vyšší skóre značí lepší výsledek)
|
Před intervencí (bezprostředně před intervencí), po první dechové relaci (bezprostředně po zahájení dechové práce) a po intervenci (bezprostředně po intervenci)
|
|
Subjektivní negativní afekt
Časové okno: Před intervencí (bezprostředně před intervencí), po první dechové relaci (bezprostředně po zahájení dechové práce) a po intervenci (bezprostředně po intervenci)
|
Subškála negativního vlivu PANAS (rozsah skóre: 10-50; vyšší skóre znamená horší výsledek)
|
Před intervencí (bezprostředně před intervencí), po první dechové relaci (bezprostředně po zahájení dechové práce) a po intervenci (bezprostředně po intervenci)
|
|
Subjektivní věrohodnost a očekávanost protokolu
Časové okno: Ihned po zahájení dechového zásahu
|
Dotazník důvěryhodnosti/očekávání (CEQ-6).
Dvě sady (důvěryhodnost kurzu/terapie [dechová práce] a předpokládaná délka kurzu/terapie [dechová práce]).
Čtyři položky se skóre 1–9 a dvě položky se skóre 0–100 %.
Skóre pro očekávanou délku se poté standardizovalo jejich převedením na z-skóre.
Vyšší skóre znamená větší důvěryhodnost a/nebo očekávanost konkrétní dechové techniky
|
Ihned po zahájení dechového zásahu
|
|
Negativní vedlejší účinky způsobené protokolem
Časové okno: Po zákroku (ihned po zákroku)
|
Zda účastníci zažili nepříjemné/nežádoucí krátkodobé účinky a/nebo trvalé špatné účinky dechové práce
|
Po zákroku (ihned po zákroku)
|
|
Samostatně hlášené dodržování protokolu
Časové okno: Po zákroku (ihned po zákroku)
|
Počet lekcí, kteří účastníci sami uvedli cvičení z 21 přidělených dnů
|
Po zákroku (ihned po zákroku)
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celkový dojem
Časové okno: Po intervenci a sledování (bezprostředně po intervenci a tři týdny po intervenci)
|
Pohledy účastníků a celková zkušenost s protokolem/obdobím studie
|
Po intervenci a sledování (bezprostředně po intervenci a tři týdny po intervenci)
|
|
Hádání hypotéz
Časové okno: Sledování (tři týdny po intervenci)
|
Zda účastníci dokážou správně odhadnout, do jaké podmínky byli přiřazeni
|
Sledování (tři týdny po intervenci)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Guy W Fincham, MSc, University of Sussex
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
13. října 2023
Primární dokončení (Aktuální)
11. prosince 2023
Dokončení studie (Aktuální)
11. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. září 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. září 2023
První zveřejněno (Aktuální)
3. října 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. prosince 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. prosince 2023
Naposledy ověřeno
1. prosince 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Sussex fast breathwork study
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Všechna data účastníků budou anonymní (uvidí se pouze ID uživatelů Prolific).
Nebudou shromažďovány žádné identifikovatelné osobní údaje.
Účastníci budou moci zaškrtnout políčko, pokud jsou rádi, že náš výzkumný tým na Univerzitě v Sussexu může data znovu zahrnout do budoucích studií souvisejících s dechovou prací a meditací a také je sdílet s dalšími výzkumnými skupinami, pokud tyto získaly nezávislou etiku. schválení na základě přísných podmínek důvěrnosti popsaných ve formuláři pro informace/souhlas účastníka.
Časový rámec sdílení IPD
Na dobu neurčitou po ukončení studie.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Náš výzkumný tým na University of Sussex bude mít přístup.
Soubory dat použité a/nebo analyzované během současné studie budou od hlavního výzkumníka na přiměřenou žádost k dispozici ostatním výzkumníkům pracujícím na dýchání a meditaci.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Stres
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemUkončenoVeteráni podle St. Louis VAMC Stress TesSpojené státy