Korkean ilmanvaihdon retention (HVBR) vaikutukset terveyteen
tiistai 19. joulukuuta 2023 päivittänyt: Guy Fincham, University of Sussex
Korkean ilmanvaihdon retention (HVBR) vaikutukset mielenterveyteen ja hyvinvointiin: satunnaistettu lumekontrolloitu tutkimus
Tutkijat suorittavat satunnaistettua, kontrolloitua koetta, jossa verrataan korkean ventilaation hengitystyötä retentiolla (HVBR) hengitystyöskentelyyn lumelääkkeeseen (tahdistettu hengitys nopeudella 15 hengitystä minuutissa retentioilla). Mittari 15 b/min on linjassa British Journal of Nursingin, Royal College of Physiciansin ja Johns Hopkins Medicinen ohjeiden kanssa, joiden mukaan keskimääräisen terveen nopeuden tulisi vaihdella: 12-20, 12-18 ja 12-16 b/min, vastaavasti. Tärkeimmät kysymykset, joihin tutkimuksessa pyritään vastaamaan, ovat: Johtaako HVBR parempaan tilaan ja ominaisuuksiin kuuluvaan mielenterveyteen ja hyvinvointiin aikuisväestössä?
Tutkimus tehdään kokonaan verkossa Prolific-tutkimusalustan kautta, joten osallistujien tiedot ovat anonyymejä. Tutkijat keräävät itseraportteja mielenterveydestä ja hyvinvoinnista ennen kolmen viikon hengitysharjoitusjaksoa ja sen jälkeen sekä kolmen viikon kuluttua seurannan. Pre-post interventio ja seurantakyselylomakkeet täytetään verkossa Qualtrics-kyselyalustan kautta, joka on linkitetty Prolificiin. Hengitystyöprotokollan turvallisuuden ja siedettävyyden arvioimiseksi kerätään myös tietoja itse ilmoittamasta hengitystyön noudattamisesta ja sen uskottavuudesta/odotuksista sekä osallistujien kokemuksista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Remote/Online, Yhdistynyt kuningaskunta
- Prolific
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Osallistumiskriteerit (itsearvioitu):
- Puhuu sujuvasti englantia ja asuu Isossa-Britanniassa
- Pääset käyttämään kuulokkeita
- Mukava nopeampi hengittäminen ja hengityksen pidättäminen
- Halukas harjoittelemaan hengitysharjoittelua vain turvallisessa ympäristössä, makuulla pehmeällä alueella (esim. sängyssä, sohvalla, matolla/matolla) ja aina poissa vedestä ja kovasta maasta
- Halukas harjoittelemaan hengitysharjoittelua vain erillään suurista aterioista (eli ennen tai 1 tunti sen jälkeen) ja nukkumaanmenon jälkeen (eli vähintään 1 tunti ennen harjoittelua illalla)
Poissulkemiskriteerit (itsearvioitu):
- Hypotensio tai hypertensio (matala tai korkea verenpaine)
- Aiemmin hengitystie- tai sydän-/sydänongelmia tai -sairauksia
- Pyörtymisen tai pyörtymisen historia
- Epilepsia tai kohtaukset
- Paniikkihäiriö tai paniikkikohtaukset historiassa
- Aivojen aneurysma
- Sinulla on ollut ongelmia aiempien hengitysharjoituskertojen kanssa (eli pyörtyminen)
- Raskaus, epäilet olevasi raskaana, yrität tulla raskaaksi tai imetät
- Kaikki ongelmat, jotka vaikuttavat kykyyn hengittää (eli aktiivinen/krooninen hengitystieinfektio, mukaan lukien tukkoinen nenä/yskä/vilustuminen/kuume jne.), hengenahdistus, epätavallisen hidas hengitys (bradypnea) tai epänormaalin nopea hengitys (takypnea)
- Kaikki muut fyysiset/psyykkiset sairaudet tai tämänhetkiset elämäntapahtumat, jotka heikentävät tai vaikuttavat ihmisen kykyyn osallistua toimintaan, johon liittyy hengityksen hallintaa
- käytät säännöllisesti muita lääkkeitä kuin ehkäisypillereitä, mukaan lukien verenpainetta alentavat lääkkeet (esim. ramipriili tai muut ACE:n estäjät), beetasalpaajat (esim. propranololi), masennuslääkkeitä, anksiolyyttejä tai muita psykotrooppisia lääkkeitä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Korkean ilmanvaihdon hengitys retentiolla (HVBR)
Ohjattu HVBR-ääni, joka on valmiiksi äänitetty koulutetun hengitysohjaajan toimesta ~20 min/päivä 21 päivän (kolmen viikon) aikana.
Toimitetaan etänä äänilinkin kautta, joka sisältää mieleenpainuvaa musiikkia ja neljä hyperventilaatiokierrosta neljällä erillisellä pidätyksellä (hengityksen pidätyksellä), asteittain pitenevän (~45 sekunnista ~ 90 sekuntiin).
|
Interventio
|
|
Placebo Comparator: Placebo HVBR
Opastettu plasebo-HVBR-ääni, jonka on nauhoittanut koulutettu hengitystyön ohjaaja ~20 minuuttia/päivä 21 päivän (kolmen viikon) aikana.
Toimitetaan etänä audiolinkin kautta, joka sisältää musiikkia ja neljä kierrosta tahdistettua hengitystä nopeudella 15b/min (yhtämääräinen sisäänhengitys/uloshengitys) neljällä erillisellä lyhyellä pidätyksellä, asteittain pitenevä (~10 sekunnista ~ 25 sekuntiin).
|
Plasebo
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Subjektiivinen stressi
Aikaikkuna: Pre-post-interventio ja seuranta (välittömästi ennen interventiota, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja kolme viikkoa toimenpiteen jälkeen). Ensisijainen aikapiste on intervention jälkeinen
|
Depression ahdistuneisuusstressiasteikko-21 (DASS-21) - stressin alaasteikko (pistemääräalue: 0-21; korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta).
DASS-21:n tulos kerrotaan sitten kahdella, jotta se muunnetaan pidemmäksi DASS-42-lopuksi
|
Pre-post-interventio ja seuranta (välittömästi ennen interventiota, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja kolme viikkoa toimenpiteen jälkeen). Ensisijainen aikapiste on intervention jälkeinen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Subjektiivinen ahdistus
Aikaikkuna: Pre-post-interventio ja seuranta (välittömästi ennen interventiota, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja kolme viikkoa toimenpiteen jälkeen)
|
DASS-21 - ahdistuneisuuden alaasteikko (pistemääräalue: 0-21; korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta)
|
Pre-post-interventio ja seuranta (välittömästi ennen interventiota, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja kolme viikkoa toimenpiteen jälkeen)
|
|
Subjektiiviset masennusoireet
Aikaikkuna: Pre-post-interventio ja seuranta (välittömästi ennen interventiota, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja kolme viikkoa toimenpiteen jälkeen)
|
DASS-21 - masennuksen alaasteikko (pistemääräalue: 0-21; korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta)
|
Pre-post-interventio ja seuranta (välittömästi ennen interventiota, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja kolme viikkoa toimenpiteen jälkeen)
|
|
Subjektiivinen henkinen hyvinvointi
Aikaikkuna: Pre-post-interventio ja seuranta (välittömästi ennen interventiota, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja kolme viikkoa toimenpiteen jälkeen)
|
Lyhyt Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale (SWEMWBS) (pistealue: 7-35; korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta).
Kokonaisraakapisteet muunnetaan sitten metripisteiksi käyttämällä SWEMWBS-muunnostaulukkoa osoitteessa www.warwick.ac.uk
|
Pre-post-interventio ja seuranta (välittömästi ennen interventiota, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja kolme viikkoa toimenpiteen jälkeen)
|
|
Subjektiivinen uneen liittyvä heikentyminen
Aikaikkuna: Pre-post-interventio ja seuranta (välittömästi ennen interventiota, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja kolme viikkoa toimenpiteen jälkeen)
|
PROMIS Item Bank v. 1.0 - Uneen liittyvä heikentyminen - Lyhyt lomake 4a (pistealue: 5-20; korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta).
Tiedot pisteytetty T-pistemuunnolla PROMIS Sleep -pisteytysohjeen mukaan osoitteessa www.healthmeasures.net
|
Pre-post-interventio ja seuranta (välittömästi ennen interventiota, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja kolme viikkoa toimenpiteen jälkeen)
|
|
Subjektiivinen positiivinen vaikutus
Aikaikkuna: Interventio ennen interventiota (välittömästi ennen interventiota), ensimmäisen hengitysharjoituksen jälkeen (välittömästi hengitysharjoituksen aloittamisen jälkeen) ja intervention jälkeinen (välittömästi toimenpiteen jälkeen)
|
Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) positiivisen vaikutuksen alaskaala (pistemäärä: 10-50; korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta)
|
Interventio ennen interventiota (välittömästi ennen interventiota), ensimmäisen hengitysharjoituksen jälkeen (välittömästi hengitysharjoituksen aloittamisen jälkeen) ja intervention jälkeinen (välittömästi toimenpiteen jälkeen)
|
|
Subjektiivinen negatiivinen vaikutus
Aikaikkuna: Interventio ennen interventiota (välittömästi ennen interventiota), ensimmäisen hengitysharjoituksen jälkeen (välittömästi hengitysharjoituksen aloittamisen jälkeen) ja intervention jälkeinen (välittömästi toimenpiteen jälkeen)
|
PANAS negatiivisen vaikutuksen alaasteikko (pistemääräalue: 10-50; korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta)
|
Interventio ennen interventiota (välittömästi ennen interventiota), ensimmäisen hengitysharjoituksen jälkeen (välittömästi hengitysharjoituksen aloittamisen jälkeen) ja intervention jälkeinen (välittömästi toimenpiteen jälkeen)
|
|
Protokollan subjektiivinen uskottavuus ja odotus
Aikaikkuna: Välittömästi hengitysharjoituksen aloittamisen jälkeen
|
Uskottavuus/odotuskysely (CEQ-6).
Kaksi sarjaa (Kurssin/terapian uskottavuus [hengitystyö] ja kurssin/terapian odotusaika [hengitystyö]).
Neljä kohtaa sai pisteet 1-9 ja kaksi kohtaa 0-100 %.
Odotettavissa olevat pisteet asetettiin sitten standardisoimalla muuttamalla ne z-pisteiksi.
Korkeammat pisteet osoittavat tietyn hengitystekniikan parempaa uskottavuutta ja/tai odotuksia
|
Välittömästi hengitysharjoituksen aloittamisen jälkeen
|
|
Protokollasta johtuvat negatiiviset sivuvaikutukset
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (välittömästi toimenpiteen jälkeen)
|
Koivatko osallistujat epämiellyttäviä/ei-toivottuja lyhytaikaisia vaikutuksia ja/tai pysyviä huonoja vaikutuksia hengitystyöstä
|
Intervention jälkeinen (välittömästi toimenpiteen jälkeen)
|
|
Itse ilmoittama pöytäkirjan noudattaminen
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (välittömästi toimenpiteen jälkeen)
|
Niiden istuntojen lukumäärä, jotka osallistujat raportoivat harjoittelemisesta annetusta 21 päivästä
|
Intervention jälkeinen (välittömästi toimenpiteen jälkeen)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaiskokemus
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen seuranta ja seuranta (välittömästi toimenpiteen jälkeen ja kolme viikkoa toimenpiteen jälkeen)
|
Osallistujien näkemykset ja kokonaiskokemus protokollasta/tutkimusjaksosta
|
Intervention jälkeinen seuranta ja seuranta (välittömästi toimenpiteen jälkeen ja kolme viikkoa toimenpiteen jälkeen)
|
|
Hypoteesin arvailu
Aikaikkuna: Seuranta (kolme viikkoa toimenpiteen jälkeen)
|
Osaavatko osallistujat arvata oikein, mihin ehtoon heidät on kohdistettu
|
Seuranta (kolme viikkoa toimenpiteen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Guy W Fincham, MSc, University of Sussex
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 13. lokakuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 11. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 11. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 26. syyskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. syyskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 3. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 20. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Sussex fast breathwork study
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikki osallistujatiedot ovat anonyymejä (vain Prolific-käyttäjätunnukset näkyvät).
Mitään tunnistettavia henkilötietoja ei kerätä.
Osallistujat voivat valita ruudun, jos he ovat iloisia siitä, että Sussexin yliopiston tutkimusryhmämme sisällyttää tiedot uudelleen tuleviin hengitystyöhön ja meditaatioon liittyviin tutkimuksiin sekä jakaa muiden tutkimusryhmien kanssa, jos nämä ovat saavuttaneet itsenäisen eettisen hyväksyntä osallistujatieto-/suostumuslomakkeessa kuvattujen tiukkojen luottamuksellisuusehtojen perusteella.
IPD-jaon aikakehys
Toistaiseksi tutkimuksen päätyttyä.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Sussexin yliopiston tutkimusryhmällämme on pääsy.
Tämän tutkimuksen aikana käytetyt ja/tai analysoidut aineistot ovat päätutkijan saatavilla kohtuullisesta pyynnöstä muille hengitystyön ja meditaation parissa työskenteleville tutkijoille.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .