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Auswirkungen von High Ventilation Breathwork With Retention (HVBR) auf die Gesundheit

19. Dezember 2023 aktualisiert von: Guy Fincham, University of Sussex

Auswirkungen von High Ventilation Breathwork With Retention (HVBR) auf die psychische Gesundheit und das Wohlbefinden: Eine randomisierte, placebokontrollierte Studie

Die Forscher führen eine randomisierte, kontrollierte Studie durch, in der Hochventilationsatmung mit Retention (HVBR) mit einem Atemarbeits-Placebo (getaktete Atmung mit 15 Atemzügen/Minute mit Retention) verglichen wird. Die Metrik von 15 b/min steht im Einklang mit den Leitlinien des British Journal of Nursing, des Royal College of Physicians und der Johns Hopkins Medicine, die besagen, dass die durchschnittliche, gesunde Rate zwischen 12 und 20, 12 bis 18 und 12 bis 16 b/min liegen sollte. jeweils. Die Hauptfragen, die die Studie zu beantworten versucht, sind: Führt HVBR zu einer Verbesserung der psychischen Gesundheit und des Wohlbefindens in einer allgemeinen erwachsenen Stichprobe?

Die Studie wird vollständig online über die Forschungsplattform Prolific durchgeführt, sodass die Daten der Teilnehmer anonym bleiben. Die Ermittler sammeln Selbstberichte über die psychische Gesundheit und das Wohlbefinden vor und nach der dreiwöchigen Atemarbeitsphase, zusätzlich zu einer Nachuntersuchung drei Wochen später. Prä-Post-Interventions- und Follow-up-Fragebögen werden online über die Umfrageplattform Qualtrics ausgefüllt, die mit Prolific verknüpft wird. Es werden auch Daten zur selbstberichteten Einhaltung und Glaubwürdigkeit/Erwartung der Atemarbeit gesammelt, zusammen mit den Erfahrungen der Teilnehmer, um die Sicherheit und Verträglichkeit des Atemarbeitsprotokolls zu beurteilen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien (selbstbewertet):

  • Spricht fließend Englisch und lebt im Vereinigten Königreich
  • Zugriff auf Kopfhörer haben
  • Angenehm durch schnelleres Atmen und Anhalten des Atems
  • Bereit, Atemübungen nur in einer sicheren Umgebung durchzuführen, indem man sich auf eine weiche Fläche legt (z. B. Bett, Sofa, Teppich/Matte) und immer fern von Wasser und hartem Boden
  • Bereit, die Atemarbeit nur außerhalb großer Mahlzeiten (d. h. vor oder 1 Stunde danach) und vor dem Schlafengehen (d. h. mindestens 1 Stunde vorher, wenn Sie abends üben) zu üben.

Ausschlusskriterien (selbst eingeschätzt):

  • Hypotonie oder Hypertonie (niedriger oder hoher Blutdruck)
  • Vorgeschichte von Atemwegs- oder Herz-Kreislauf-/Herzproblemen oder -erkrankungen
  • Vorgeschichte von Ohnmacht oder Synkope
  • Epilepsie oder Anfälle
  • Panikstörung oder Panikattacken in der Vorgeschichte
  • Zerebrales Aneurysma
  • Hatten bei früheren Atemübungen Probleme (z. B. Ohnmachtsanfälle)
  • Schwangerschaft: Man denkt, man könnte schwanger sein, versucht schwanger zu werden oder stillt
  • Alle Probleme, die die Atmungsfähigkeit beeinträchtigen (z. B. aktive/chronische Atemwegsinfektion einschließlich verstopfter Nase/Husten/Erkältung/Fieber usw.), Atemlosigkeit, ungewöhnlich langsame Atmung (Bradypnoe) oder ungewöhnlich schnelle Atmung (Tachypnoe)
  • Alle anderen körperlichen/psychischen Gesundheitszustände oder aktuellen Lebensereignisse, die die Fähigkeit einer Person, sich an Aktivitäten zu beteiligen, die die Atemkontrolle beinhalten, beeinträchtigen oder beeinträchtigen
  • Nehmen Sie außer der Antibabypille regelmäßig Medikamente ein, darunter Medikamente zur Senkung des Blutdrucks (z. B. Ramipril oder andere ACE-Hemmer), Betablocker (z. B. Propranolol), Antidepressiva, Anxiolytika oder andere psychotrope Medikamente

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Hochbelüftetes Breathwork mit Retention (HVBR)
Geführte HVBR-Audioaufnahme, vorab von einem ausgebildeten Atemtherapeuten für ca. 20 Minuten/Tag über 21 Tage (drei Wochen) aufgezeichnet. Wird aus der Ferne über eine Audioverbindung bereitgestellt und umfasst stimmungsvolle Musik und vier Hyperventilationsrunden mit vier separaten Atemanhalten (Atemanhalten), deren Länge schrittweise zunimmt (von ~45 Sekunden bis zu ~90 Sekunden).
Verhalten: Hochbelüftetes Breathwork mit Retention (HVBR)
Intervention
Placebo-Komparator: Placebo-HVBR
Geführte Audioaufnahme des Placebo-HVBR, vorab aufgezeichnet von einem ausgebildeten Atemtherapeuten für ca. 20 Minuten/Tag über 21 Tage (drei Wochen). Wird aus der Ferne über eine Audioverbindung bereitgestellt und umfasst Musik und vier Runden getakteter Atmung mit 15 Schlägen pro Minute (gleiches Einatmen:Ausatmen) mit vier separaten kurzen Atemzügen, deren Länge schrittweise zunimmt (von etwa 10 Sekunden auf etwa 25 Sekunden).
Verhalten: Placebo-HVBR
Placebo

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Subjektiver Stress
Zeitfenster: Prä-Post-Intervention und Nachsorge (unmittelbar vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff und drei Wochen nach dem Eingriff). Der primäre Zeitpunkt ist nach der Intervention
Depression Anxiety Stress Scale-21 (DASS-21) – Stress-Subskala (Score-Bereich: 0-21; höhere Scores bedeuten ein schlechteres Ergebnis). Ergebnis auf DASS-21, dann mit zwei multipliziert, um es in das Endergebnis der längeren Form von DASS-42 umzuwandeln
Prä-Post-Intervention und Nachsorge (unmittelbar vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff und drei Wochen nach dem Eingriff). Der primäre Zeitpunkt ist nach der Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Subjektive Angst
Zeitfenster: Prä-Post-Intervention und Nachsorge (unmittelbar vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff und drei Wochen nach dem Eingriff)
DASS-21 – Angst-Subskala (Score-Bereich: 0–21; höhere Scores bedeuten ein schlechteres Ergebnis)
Prä-Post-Intervention und Nachsorge (unmittelbar vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff und drei Wochen nach dem Eingriff)
Subjektive depressive Symptome
Zeitfenster: Prä-Post-Intervention und Nachsorge (unmittelbar vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff und drei Wochen nach dem Eingriff)
DASS-21 – Depressions-Subskala (Score-Bereich: 0–21; höhere Scores bedeuten ein schlechteres Ergebnis)
Prä-Post-Intervention und Nachsorge (unmittelbar vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff und drei Wochen nach dem Eingriff)
Subjektives psychisches Wohlbefinden
Zeitfenster: Prä-Post-Intervention und Nachsorge (unmittelbar vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff und drei Wochen nach dem Eingriff)
Short Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale (SWEMWBS) (Wertebereich: 7 bis 35; höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis). Die gesamten Rohwerte werden dann mithilfe der SWEMWBS-Umrechnungstabelle auf www.warwick.ac.uk in metrische Werte umgewandelt
Prä-Post-Intervention und Nachsorge (unmittelbar vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff und drei Wochen nach dem Eingriff)
Subjektive schlafbedingte Beeinträchtigung
Zeitfenster: Prä-Post-Intervention und Nachsorge (unmittelbar vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff und drei Wochen nach dem Eingriff)
PROMIS Item Bank v. 1.0 – Schlafbedingte Beeinträchtigung – Kurzform 4a (Bewertungsbereich: 5–20; höhere Bewertungen bedeuten ein schlechteres Ergebnis). Die Daten wurden mithilfe einer T-Score-Transformation gemäß dem PROMIS-Schlafbewertungshandbuch auf www.healthmeasures.net bewertet
Prä-Post-Intervention und Nachsorge (unmittelbar vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff und drei Wochen nach dem Eingriff)
Subjektiver positiver Affekt
Zeitfenster: Vor der Intervention (unmittelbar vor der Intervention), nach der ersten Atemübungssitzung (unmittelbar nach Beginn der Atemübung) und nach der Intervention (unmittelbar nach der Intervention)
Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) Unterskala für positive Affekte (Score-Bereich: 10–50; höhere Scores bedeuten ein besseres Ergebnis)
Vor der Intervention (unmittelbar vor der Intervention), nach der ersten Atemübungssitzung (unmittelbar nach Beginn der Atemübung) und nach der Intervention (unmittelbar nach der Intervention)
Subjektiver negativer Affekt
Zeitfenster: Vor der Intervention (unmittelbar vor der Intervention), nach der ersten Atemübungssitzung (unmittelbar nach Beginn der Atemübung) und nach der Intervention (unmittelbar nach der Intervention)
PANAS-Unterskala für negative Auswirkungen (Bewertungsbereich: 10–50; höhere Bewertungen bedeuten ein schlechteres Ergebnis)
Vor der Intervention (unmittelbar vor der Intervention), nach der ersten Atemübungssitzung (unmittelbar nach Beginn der Atemübung) und nach der Intervention (unmittelbar nach der Intervention)
Subjektive Glaubwürdigkeit und Erwartung des Protokolls
Zeitfenster: Unmittelbar nach Beginn der Atemarbeit
Fragebogen zur Glaubwürdigkeit/Erwartung (CEQ-6). Zwei Sätze (Glaubwürdigkeit des Kurses/der Therapie [Atemarbeit] und Erwartung des Kurses/der Therapie [Atemarbeit]). Vier Elemente wurden mit 1–9 und zwei Elemente mit 0–100 % bewertet. Die Erwartungswerte werden festgelegt und anschließend durch Konvertierung in Z-Werte standardisiert. Höhere Werte bedeuten eine größere Glaubwürdigkeit und/oder Erwartung einer bestimmten Atemtechnik
Unmittelbar nach Beginn der Atemarbeit
Negative Nebenwirkungen aufgrund des Protokolls
Zeitfenster: Post-Intervention (unmittelbar nach dem Eingriff)
Ob die Teilnehmer unangenehme/unerwünschte kurzfristige Auswirkungen und/oder dauerhafte negative Auswirkungen der Atemarbeit hatten
Post-Intervention (unmittelbar nach dem Eingriff)
Selbstberichtete Einhaltung des Protokolls
Zeitfenster: Post-Intervention (unmittelbar nach dem Eingriff)
Anzahl der Sitzungsteilnehmer, die von den 21 zugewiesenen Tagen selbst berichten, dass sie geübt haben
Post-Intervention (unmittelbar nach dem Eingriff)

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamterlebnis
Zeitfenster: Nach dem Eingriff und Nachsorge (unmittelbar nach dem Eingriff und drei Wochen nach dem Eingriff)
Perspektiven der Teilnehmer und Gesamterfahrung des Protokolls/Studienzeitraums
Nach dem Eingriff und Nachsorge (unmittelbar nach dem Eingriff und drei Wochen nach dem Eingriff)
Erraten von Hypothesen
Zeitfenster: Nachsorge (drei Wochen nach dem Eingriff)
Ob die Teilnehmer richtig erraten können, welcher Erkrankung sie zugeordnet wurden
Nachsorge (drei Wochen nach dem Eingriff)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Sussex

Mitarbeiter

University of California, San Francisco
Brighton & Sussex Medical School
Sylff Association

Ermittler

  • Hauptermittler: Guy W Fincham, MSc, University of Sussex

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

11. Dezember 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

11. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. September 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. September 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Sussex fast breathwork study

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Alle Teilnehmerdaten werden anonym sein (nur Prolific-Benutzer-IDs werden angezeigt). Es werden keine identifizierbaren persönlichen Daten erfasst. Teilnehmer können ein Kästchen ankreuzen, wenn sie damit einverstanden sind, dass unser Forschungsteam an der University of Sussex die Daten erneut in zukünftige Studien zu Atemarbeit und Meditation einbezieht und sie mit anderen Forschungsgruppen teilen, wenn diese unabhängige ethische Erkenntnisse gewonnen haben Genehmigung, basierend auf den strengen Vertraulichkeitsbedingungen, die in der Teilnehmerinformation/Einverständniserklärung beschrieben sind.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Auf unbestimmte Zeit nach Abschluss der Studie.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Unser Forschungsteam an der University of Sussex wird Zugriff haben. Die während der aktuellen Studie verwendeten und/oder analysierten Datensätze werden vom Hauptforscher auf begründete Anfrage für andere Forscher, die sich mit Atemarbeit und Meditation befassen, zur Verfügung gestellt.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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