Effets de la respiration à haute ventilation avec rétention (HVBR) sur la santé
19 décembre 2023 mis à jour par: Guy Fincham, University of Sussex
Effets de la respiration à haute ventilation avec rétention (HVBR) sur la santé mentale et le bien-être : un essai randomisé contrôlé par placebo
Les enquêteurs mènent un essai contrôlé randomisé comparant la respiration à haute ventilation avec rétention (HVBR) à un placebo de respiration (respiration rythmée à 15 respirations/min avec rétentions). La mesure de 15 b/min est conforme aux directives du British Journal of Nursing, du Royal College of Physicians et de Johns Hopkins Medicine, qui stipulent que le taux moyen sain devrait être compris entre : 12-20, 12-18 et 12-16b/min, respectivement. Les principales questions auxquelles l'étude tente de répondre sont les suivantes : le HVBR entraîne-t-il une amélioration de l'état et des caractéristiques de la santé mentale et du bien-être dans un échantillon d'adultes de la population générale ?
L'étude sera menée entièrement en ligne via la plateforme de recherche Prolific, les données des participants seront donc anonymes. Les enquêteurs recueilleront des auto-évaluations sur la santé mentale et le bien-être avant et après la période de respiration de trois semaines, en plus d'un suivi trois semaines plus tard. Les questionnaires pré-post-intervention et de suivi seront complétés en ligne via la plateforme d'enquête Qualtrics qui sera liée à Prolific. Données sur l'adhésion autodéclarée et la crédibilité/l'attente de la respiration seront également collectées, ainsi que les expériences des participants pour évaluer la sécurité et la tolérabilité du protocole de respiration.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
200
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Remote/Online, Royaume-Uni
- Prolific
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion (auto-évalués) :
- Parle couramment l'anglais et vit au Royaume-Uni
- Avoir accès à des écouteurs
- Confortable avec une respiration plus rapide et une respiration retenue
- Prêt à pratiquer la respiration uniquement dans un environnement sûr, allongé dans une zone molle (c'est-à-dire un lit, un canapé, un tapis) et toujours à l'écart de l'eau et du sol dur
- Prêt à pratiquer la respiration uniquement en dehors des repas copieux (c'est-à-dire avant ou 1 heure après) et à l'heure du coucher (c'est-à-dire au moins 1 heure avant si vous pratiquez le soir)
Critères d'exclusion (auto-évalués) :
- Hypotension ou hypertension (pression artérielle basse ou élevée)
- Antécédents de problèmes ou de maladies respiratoires ou cardiovasculaires/cœurs
- Antécédents d'évanouissement ou de syncope
- Épilepsie ou convulsions
- Antécédents de trouble panique ou d'attaques de panique
- Anévrisme cérébral
- Vous avez eu des problèmes lors de séances de respiration antérieures (c.-à-d. évanouissement)
- Grossesse, penser qu'on pourrait être enceinte, essayer de tomber enceinte ou allaiter
- Tout problème qui affecte la capacité d'une personne à rythmer sa respiration (c.-à-d. infection respiratoire active/chronique, y compris nez bouché/toux/rhume/fièvre, etc.), essoufflement, respiration anormalement lente (bradypnée) ou respiration anormalement rapide (tachypnée)
- Tout autre problème de santé physique/mentale ou événement de la vie actuelle qui altère ou affecte la capacité d'une personne à participer à des activités impliquant le contrôle de la respiration.
- Prenez régulièrement des médicaments autres que la pilule contraceptive, y compris des médicaments pour réduire la tension artérielle (par exemple, le ramipril ou d'autres inhibiteurs de l'ECA), des bêtabloquants (par exemple, le propranolol), des antidépresseurs, des anxiolytiques ou tout autre médicament psychotrope.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Respiration haute ventilation avec rétention (HVBR)
Audio guidé du HVBR préenregistré par un animateur respiratoire qualifié pendant environ 20 minutes/jour pendant 21 jours (trois semaines).
Livré à distance via une liaison audio, comprenant une musique évocatrice et quatre cycles d'hyperventilation avec quatre rétentions distinctes (reprises de souffle), augmentant progressivement en durée (de ~ 45 secondes à ~ 90 secondes).
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Intervention
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Comparateur placebo: Placebo HVBR
Audio guidé du placebo HVBR préenregistré par un animateur respiratoire qualifié pendant environ 20 minutes/jour pendant 21 jours (trois semaines).
Livré à distance via une liaison audio, comprenant de la musique et quatre cycles de respiration rythmée à 15 b/min (inspiration: expiration égale) avec quatre brèves rétentions distinctes, augmentant progressivement en durée (d'environ 10 secondes à environ 25 secondes).
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Placebo
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Stress subjectif
Délai: Intervention pré-post et suivi (immédiatement avant l'intervention, immédiatement après l'intervention et trois semaines après l'intervention). Le moment principal est la post-intervention
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Depression Anxiety Stress Scale-21 (DASS-21) - sous-échelle de stress (plage de scores : 0-21 ; des scores plus élevés dénotent un pire résultat).
Score au DASS-21 puis multiplié par deux pour le convertir en score final DASS-42 de forme plus longue
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Intervention pré-post et suivi (immédiatement avant l'intervention, immédiatement après l'intervention et trois semaines après l'intervention). Le moment principal est la post-intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Anxiété subjective
Délai: Intervention pré-post et suivi (immédiatement avant l'intervention, immédiatement après l'intervention et trois semaines après l'intervention)
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DASS-21 - sous-échelle d'anxiété (plage de scores : 0 à 21 ; des scores plus élevés dénotent un pire résultat)
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Intervention pré-post et suivi (immédiatement avant l'intervention, immédiatement après l'intervention et trois semaines après l'intervention)
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Symptômes dépressifs subjectifs
Délai: Intervention pré-post et suivi (immédiatement avant l'intervention, immédiatement après l'intervention et trois semaines après l'intervention)
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DASS-21 - sous-échelle de dépression (plage de scores : 0 à 21 ; des scores plus élevés dénotent un pire résultat)
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Intervention pré-post et suivi (immédiatement avant l'intervention, immédiatement après l'intervention et trois semaines après l'intervention)
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Bien-être mental subjectif
Délai: Intervention pré-post et suivi (immédiatement avant l'intervention, immédiatement après l'intervention et trois semaines après l'intervention)
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Échelle courte de bien-être mental de Warwick-Édimbourg (SWEMWBS) (plage de scores : 7 à 35 ; des scores plus élevés dénotent de meilleurs résultats).
Les scores bruts totaux sont ensuite transformés en scores métriques à l'aide de la table de conversion SWEMWBS sur : www.warwick.ac.uk
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Intervention pré-post et suivi (immédiatement avant l'intervention, immédiatement après l'intervention et trois semaines après l'intervention)
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Déficience subjective liée au sommeil
Délai: Intervention pré-post et suivi (immédiatement avant l'intervention, immédiatement après l'intervention et trois semaines après l'intervention)
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PROMIS Item Bank v. 1.0 - Troubles liés au sommeil - Formulaire abrégé 4a (plage de scores : 5-20 ; des scores plus élevés dénotent un pire résultat).
Données évaluées à l'aide d'une transformation du score T selon le manuel de notation du sommeil PROMIS sur : www.healthmeasures.net
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Intervention pré-post et suivi (immédiatement avant l'intervention, immédiatement après l'intervention et trois semaines après l'intervention)
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Affect positif subjectif
Délai: Pré-intervention (immédiatement avant l'intervention), après la première séance de respiration (immédiatement après le début de la respiration) et post-intervention (immédiatement après l'intervention)
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Sous-échelle d'effet positif du Programme des effets positifs et négatifs (PANAS) (plage de scores : 10 à 50 ; des scores plus élevés dénotent un meilleur résultat)
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Pré-intervention (immédiatement avant l'intervention), après la première séance de respiration (immédiatement après le début de la respiration) et post-intervention (immédiatement après l'intervention)
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Affect négatif subjectif
Délai: Pré-intervention (immédiatement avant l'intervention), après la première séance de respiration (immédiatement après le début de la respiration) et post-intervention (immédiatement après l'intervention)
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Sous-échelle d'effet négatif PANAS (plage de scores : 10 à 50 ; des scores plus élevés dénotent un pire résultat)
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Pré-intervention (immédiatement avant l'intervention), après la première séance de respiration (immédiatement après le début de la respiration) et post-intervention (immédiatement après l'intervention)
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Crédibilité subjective et attente du protocole
Délai: Immédiatement après le début de l'intervention respiratoire
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Questionnaire de crédibilité/attente (CEQ-6).
Deux ensembles (crédibilité du cours/thérapie [respiration] et attente du cours/thérapie [respiration]).
Quatre éléments ont obtenu un score de 1 à 9 et deux éléments un score de 0 à 100 %.
Les scores d’espérance sont ensuite standardisés en les convertissant en scores z.
Des scores plus élevés dénotent une plus grande crédibilité et/ou attente d’une technique de respiration spécifique
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Immédiatement après le début de l'intervention respiratoire
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Effets secondaires négatifs dus au protocole
Délai: Post-intervention (immédiatement après l'intervention)
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Si les participants ont ressenti des effets désagréables/indésirables à court terme et/ou des effets néfastes durables dus à la respiration.
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Post-intervention (immédiatement après l'intervention)
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Adhésion autodéclarée au protocole
Délai: Post-intervention (immédiatement après l'intervention)
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Nombre de séances que les participants déclarent avoir pratiqué sur les 21 jours assignés
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Post-intervention (immédiatement après l'intervention)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Expérience globale
Délai: Post-intervention et suivi (immédiatement après l'intervention et trois semaines après l'intervention)
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Points de vue des participants et expérience globale du protocole/période d'étude
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Post-intervention et suivi (immédiatement après l'intervention et trois semaines après l'intervention)
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Hypothèse deviner
Délai: Suivi (trois semaines après l'intervention)
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Si les participants peuvent deviner correctement à quelle condition ils ont été affectés
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Suivi (trois semaines après l'intervention)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Guy W Fincham, MSc, University of Sussex
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
13 octobre 2023
Achèvement primaire (Réel)
11 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
11 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 septembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 septembre 2023
Première publication (Réel)
3 octobre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 décembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 décembre 2023
Dernière vérification
1 décembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Sussex fast breathwork study
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Toutes les données des participants seront anonymes (seuls les identifiants d'utilisateur Prolific seront visibles).
Aucune information personnelle identifiable ne sera collectée.
Les participants pourront cocher une case s'ils acceptent que notre équipe de recherche de l'Université du Sussex inclue à nouveau les données dans de futures études liées à la respiration et à la méditation, ainsi que les partager avec d'autres groupes de recherche, si ceux-ci ont acquis des connaissances éthiques indépendantes. approbation, sur la base des conditions de stricte confidentialité décrites dans le formulaire d’informations/consentement du participant.
Délai de partage IPD
Indéfiniment après la fin de l'étude.
Critères d'accès au partage IPD
Notre équipe de recherche de l’Université du Sussex y aura accès.
Les ensembles de données utilisés et/ou analysés au cours de l'étude en cours seront disponibles auprès du chercheur principal sur demande raisonnable à d'autres chercheurs travaillant sur la respiration et la méditation.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .