Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van hoge ventilatie-ademhaling met retentie (HVBR) op de gezondheid

19 december 2023 bijgewerkt door: Guy Fincham, University of Sussex

Effecten van hoge ventilatie-ademhaling met retentie (HVBR) op de geestelijke gezondheid en het welzijn: een gerandomiseerde, placebo-gecontroleerde studie

De onderzoekers voeren een gerandomiseerde, gecontroleerde studie uit waarin ademoefeningen met hoge ventilatie met retentie (HVBR) worden vergeleken met een ademoefeningenplacebo (getemperde ademhaling met 15 ademhalingen/minuut met retenties). De maatstaf van 15b/min komt overeen met de richtlijnen van het British Journal of Nursing, Royal College of Physicians en Johns Hopkins Medicine, die stellen dat het gemiddelde, gezonde tempo zou moeten variëren van: 12-20, 12-18 en 12-16b/min, respectievelijk. De belangrijkste vragen die het onderzoek probeert te beantwoorden zijn: Leidt HVBR tot een betere geestelijke gezondheid en welzijn in een volwassen steekproef uit de algemene bevolking?

Het onderzoek zal volledig online worden uitgevoerd via het onderzoeksplatform Prolific, waardoor de gegevens van de deelnemers anoniem zijn. De onderzoekers verzamelen zelfrapportages over de geestelijke gezondheid en het welzijn voor en na de ademwerkperiode van drie weken, naast een follow-up drie weken later. Pre-post interventie en vervolgvragenlijsten zullen online worden ingevuld via het enquêteplatform Qualtrics dat zal worden gekoppeld aan Prolific. Gegevens over de zelfgerapporteerde naleving van en de geloofwaardigheid/verwachting van het ademwerk zullen ook worden verzameld, samen met de ervaringen van de deelnemers om de veiligheid en verdraagbaarheid van het ademwerkprotocol te meten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria (zelf beoordeeld):

  • Spreekt vloeiend Engels en woont in Groot-Brittannië
  • Toegang hebben tot een koptelefoon
  • Comfortabel met snellere ademhaling en het inhouden van de adem
  • Bereid om alleen ademoefeningen te beoefenen in een veilige omgeving, liggend in een zachte omgeving (d.w.z. bed, bank, tapijt/mat), en altijd uit de buurt van water en harde grond
  • Bereid om het ademwerk alleen te oefenen buiten de grote maaltijden (d.w.z. vóór of 1 uur erna) en bedtijd (d.w.z. minstens 1 uur ervoor als u 's avonds oefent)

Uitsluitingscriteria (zelf beoordeeld):

  • Hypotensie of hypertensie (lage of hoge bloeddruk)
  • Voorgeschiedenis van ademhalings-, cardiovasculaire/hartproblemen of ziekten
  • Geschiedenis van flauwvallen of syncope
  • Epilepsie of toevallen
  • Geschiedenis van paniekstoornis of paniekaanvallen
  • Cerebraal aneurysma
  • Problemen heeft gehad met eerdere ademsessies (d.w.z. flauwvallen)
  • Zwangerschap: u denkt dat u zwanger bent, probeert zwanger te worden of geeft borstvoeding
  • Alle problemen die iemands vermogen om zijn ademhaling te versnellen beïnvloeden (d.w.z. actieve/chronische luchtweginfectie inclusief verstopte neus/hoesten/verkoudheid/koorts, enz.), kortademigheid, abnormaal langzame ademhaling (bradypneu) of abnormaal snelle ademhaling (tachypnoe)
  • Alle andere fysieke/mentale gezondheidsproblemen of actuele levensgebeurtenissen die iemands vermogen om deel te nemen aan activiteiten waarbij adembeheersing betrokken is, aantasten of beïnvloeden
  • Neemt u andere reguliere medicijnen dan de anticonceptiepil, waaronder medicijnen om de bloeddruk te verlagen (zoals ramipril of andere ACE-remmers), bètablokkers (zoals propranolol), antidepressiva, anxiolytica of andere psychotrope medicijnen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Hoge ventilatie ademwerk met retentie (HVBR)
Begeleide audio van HVBR, vooraf opgenomen door een getrainde ademwerkbegeleider gedurende ~20 minuten/dag gedurende 21 dagen (drie weken). Op afstand geleverd via audiolink, bestaande uit suggestieve muziek en vier rondes van hyperventilatie met vier afzonderlijke retenties (ademhalingen), die geleidelijk in lengte toenemen (van ~45 seconden tot ~90 seconden).
Gedragsmatig: Hoge ventilatie ademwerk met retentie (HVBR)
Interventie
Placebo-vergelijker: Placebo HVBR
Begeleide audio van placebo-HVBR, vooraf opgenomen door een getrainde ademwerkbegeleider gedurende ~20 minuten/dag gedurende 21 dagen (drie weken). Op afstand geleverd via audiolink, bestaande uit muziek en vier rondes van versnelde ademhaling met 15 b/min (gelijke inademing: uitademing) met vier afzonderlijke korte retenties, die geleidelijk in lengte toenemen (van ~10 seconden tot ~25 seconden).
Gedragsmatig: Placebo HVBR
Placebo

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Subjectieve spanning
Tijdsspanne: Pre-post interventie en follow-up (onmiddellijk vóór de interventie, onmiddellijk na de interventie en drie weken na de interventie). Het primaire tijdstip is na de interventie
Depressie Angst Stress Schaal-21 (DASS-21) - stress-subschaal (scorebereik: 0-21; hogere scores duiden op een slechtere uitkomst). Score op DASS-21 en vervolgens vermenigvuldigd met twee om deze om te zetten in de langere DASS-42-eindscore
Pre-post interventie en follow-up (onmiddellijk vóór de interventie, onmiddellijk na de interventie en drie weken na de interventie). Het primaire tijdstip is na de interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Subjectieve angst
Tijdsspanne: Pre-post interventie en follow-up (onmiddellijk vóór de interventie, onmiddellijk na de interventie en drie weken na de interventie)
DASS-21 – Subschaal angst (scorebereik: 0-21; hogere scores duiden op een slechtere uitkomst)
Pre-post interventie en follow-up (onmiddellijk vóór de interventie, onmiddellijk na de interventie en drie weken na de interventie)
Subjectieve depressieve symptomen
Tijdsspanne: Pre-post interventie en follow-up (onmiddellijk vóór de interventie, onmiddellijk na de interventie en drie weken na de interventie)
DASS-21 – subschaal depressie (scorebereik: 0-21; hogere scores duiden op een slechtere uitkomst)
Pre-post interventie en follow-up (onmiddellijk vóór de interventie, onmiddellijk na de interventie en drie weken na de interventie)
Subjectief geestelijk welzijn
Tijdsspanne: Pre-post interventie en follow-up (onmiddellijk vóór de interventie, onmiddellijk na de interventie en drie weken na de interventie)
Korte Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale (SWEMWBS) (scorebereik: 7 tot 35; hogere scores duiden op een beter resultaat). De totale ruwe scores worden vervolgens omgezet in metrische scores met behulp van de SWEMWBS-conversietabel op: www.warwick.ac.uk
Pre-post interventie en follow-up (onmiddellijk vóór de interventie, onmiddellijk na de interventie en drie weken na de interventie)
Subjectieve slaapgerelateerde stoornissen
Tijdsspanne: Pre-post interventie en follow-up (onmiddellijk vóór de interventie, onmiddellijk na de interventie en drie weken na de interventie)
PROMIS Item Bank v. 1.0 - Slaapgerelateerde stoornissen - Verkort formulier 4a (scorebereik: 5-20; hogere scores duiden op een slechtere uitkomst). Gegevens gescoord met behulp van een T-score-transformatie volgens de PROMIS Sleep scoring-handleiding op: www.healthmeasures.net
Pre-post interventie en follow-up (onmiddellijk vóór de interventie, onmiddellijk na de interventie en drie weken na de interventie)
Subjectief positief effect
Tijdsspanne: Pre-interventie (onmiddellijk vóór de interventie), na de eerste ademsessie (onmiddellijk na het starten van het ademwerk) en post-interventie (onmiddellijk na de interventie)
Positief en negatief affectschema (PANAS) subschaal voor positief affect (scorebereik: 10-50; hogere scores duiden op een beter resultaat)
Pre-interventie (onmiddellijk vóór de interventie), na de eerste ademsessie (onmiddellijk na het starten van het ademwerk) en post-interventie (onmiddellijk na de interventie)
Subjectief negatief effect
Tijdsspanne: Pre-interventie (onmiddellijk vóór de interventie), na de eerste ademsessie (onmiddellijk na het starten van het ademwerk) en post-interventie (onmiddellijk na de interventie)
PANAS-subschaal met negatief effect (scorebereik: 10-50; hogere scores duiden op een slechtere uitkomst)
Pre-interventie (onmiddellijk vóór de interventie), na de eerste ademsessie (onmiddellijk na het starten van het ademwerk) en post-interventie (onmiddellijk na de interventie)
Subjectieve geloofwaardigheid en verwachting van het protocol
Tijdsspanne: Onmiddellijk na aanvang van de ademwerkinterventie
Vragenlijst over geloofwaardigheid/verwachting (CEQ-6). Twee sets (geloofwaardigheid van cursus/therapie [ademwerk] en verwachting van cursus/therapie [ademwerk]). Vier items scoorden een score van 1-9 en twee items scoorden een score van 0-100%. Scores voor de verwachting worden vervolgens gestandaardiseerd door ze om te zetten in z-scores. Hogere scores duiden op een grotere geloofwaardigheid en/of verwachting van een specifieke ademtechniek
Onmiddellijk na aanvang van de ademwerkinterventie
Negatieve bijwerkingen vanwege protocol
Tijdsspanne: Post-interventie (onmiddellijk na de interventie)
Of deelnemers onaangename/ongewenste kortetermijneffecten en/of blijvende slechte effecten van het ademwerk ervoeren
Post-interventie (onmiddellijk na de interventie)
Zelfgerapporteerde naleving van het protocol
Tijdsspanne: Post-interventie (onmiddellijk na de interventie)
Aantal sessies dat deelnemers zelf rapporteren tijdens de 21 toegewezen dagen
Post-interventie (onmiddellijk na de interventie)

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Algehele ervaring
Tijdsspanne: Post-interventie en follow-up (onmiddellijk na de interventie, en drie weken na de interventie)
Perspectieven van de deelnemers en algemene ervaring met het protocol/de studieperiode
Post-interventie en follow-up (onmiddellijk na de interventie, en drie weken na de interventie)
Hypothese raden
Tijdsspanne: Follow-up (drie weken na de interventie)
Of deelnemers correct kunnen raden aan welke conditie ze zijn toegewezen
Follow-up (drie weken na de interventie)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Sussex

Medewerkers

University of California, San Francisco
Brighton & Sussex Medical School
Sylff Association

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Guy W Fincham, MSc, University of Sussex

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 oktober 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

11 december 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

11 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 september 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 september 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 oktober 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Sussex fast breathwork study

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Alle deelnemersgegevens zijn anoniem (alleen Prolific-gebruikers-ID's worden gezien). Er worden geen identificeerbare persoonlijke gegevens verzameld. Deelnemers kunnen een vakje aanvinken als ze er blij mee zijn dat ons onderzoeksteam van de Universiteit van Sussex de gegevens opnieuw opneemt in toekomstige onderzoeken met betrekking tot ademwerk en meditatie, en ze delen met andere onderzoeksgroepen, als deze onafhankelijke ethische inzichten hebben gekregen. goedkeuring, gebaseerd op de strikte vertrouwelijkheidsvoorwaarden beschreven in het deelnemersinfo/toestemmingsformulier.

IPD-tijdsbestek voor delen

Voor onbepaalde tijd nadat de studie is afgerond.

IPD-toegangscriteria voor delen

Ons onderzoeksteam van de Universiteit van Sussex krijgt toegang. De datasets die tijdens het huidige onderzoek worden gebruikt en/of geanalyseerd, zullen op redelijk verzoek beschikbaar zijn bij de hoofdonderzoeker voor andere onderzoekers die zich bezighouden met ademwerk en meditatie.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren