高通气保留呼吸 (HVBR) 对健康的影响
2023年12月19日 更新者：Guy Fincham、University of Sussex
保留高通气呼吸 (HVBR) 对心理健康和幸福感的影响：一项随机安慰剂对照试验
研究人员正在进行一项随机对照试验，比较高通气保留呼吸 (HVBR) 与呼吸安慰剂（15 次/分钟的节奏呼吸并保留）。 15 次/分钟的指标符合《英国护理杂志》、皇家内科医学院和约翰·霍普金斯医学院的指导，其中指出平均健康速率应在：12-20、12-18 和 12-16 次/分钟，分别。 该研究试图解决的主要问题是：HVBR 是否会改善一般成人样本中的状态和特质心理健康和福祉？
该研究将通过 Prolific 研究平台完全在线进行，因此参与者数据将是匿名的。 研究人员将在三周呼吸期前后收集心理健康和幸福感的自我报告，并在三周后进行随访。 事前干预和后续调查问卷将通过与 Prolific 相连的调查平台 Qualtrics 在线完成。 还将收集有关呼吸工作的自我报告遵守情况、可信度/期望的数据，以及参与者的经验，以衡量呼吸工作方案的安全性和耐受性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
200
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Remote/Online、英国
- Prolific
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准（自我评估）：
- 英语流利并居住在英国
- 有权使用耳机
- 呼吸加快和屏住呼吸感到舒适
- 愿意只在安全的环境中练习呼吸，躺在柔软的区域（即床、沙发、地毯/垫子），并且始终远离水和硬地
- 愿意只在远离大餐（即饭前或饭后 1 小时）和就寝时间（即如果晚上练习，至少提前 1 小时）练习呼吸
排除标准（自我评估）：
- 低血压或高血压（低血压或高血压）
- 有呼吸系统或心血管/心脏问题或疾病史
- 有昏厥或晕厥史
- 癫痫或抽搐
- 惊恐障碍或惊恐发作史
- 脑动脉瘤
- 之前的呼吸练习有问题（即晕厥）
- 怀孕，认为自己可能怀孕、试图怀孕或正在哺乳
- 任何影响呼吸节奏能力的问题（即主动/慢性呼吸道感染，包括鼻塞/咳嗽/感冒/发烧等）、呼吸困难、呼吸异常缓慢（呼吸缓慢）或呼吸异常快速（呼吸急促）
- 任何其他损害或影响某人从事涉及呼吸控制的活动的身体/心理健康状况或当前生活事件
- 正在服用避孕药以外的任何常规药物，包括降低血压的药物（即雷米普利或其他 ACE 抑制剂）、β 受体阻滞剂（即普萘洛尔）、抗抑郁药、抗焦虑药或任何其他精神药物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：高通气保留呼吸（HVBR）
由训练有素的呼吸辅导员预先录制的 HVBR 引导音频，持续 21 天（三周），每天约 20 分钟。
通过音频链接远程传送，包括令人回味的音乐和四轮过度换气，并有四次独立的保留（屏气），长度逐渐增加（从约 45 秒到约 90 秒）。
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干涉
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安慰剂比较：安慰剂 HVBR
由训练有素的呼吸协调员预先录制的安慰剂 HVBR 引导音频，持续 21 天（三周），每天约 20 分钟。
通过音频链接远程传输，包括音乐和四轮 15b/min 的节奏呼吸（吸气：呼气相等），并有四次单独的短暂保留，长度逐渐增加（从约 10 秒到约 25 秒）。
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安慰剂
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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主观压力
大体时间：干预前后和随访（干预前、干预后、干预后三周）。主要时间点是干预后
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抑郁焦虑压力量表-21 (DASS-21) - 压力子量表（分数范围：0-21；分数越高表示结果越差）。
然后将 DASS-21 上的分数乘以 2 将其转换为较长形式的 DASS-42 最终分数
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干预前后和随访（干预前、干预后、干预后三周）。主要时间点是干预后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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主观焦虑
大体时间：干预前和干预后随访（干预前、干预后、干预后三周）
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DASS-21 - 焦虑量表（分数范围：0-21；分数越高表示结果越差）
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干预前和干预后随访（干预前、干预后、干预后三周）
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主观抑郁症状
大体时间：干预前和干预后随访（干预前、干预后、干预后三周）
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DASS-21 - 抑郁量表（分数范围：0-21；分数越高表示结果越差）
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干预前和干预后随访（干预前、干预后、干预后三周）
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主观心理健康
大体时间：干预前和干预后随访（干预前、干预后、干预后三周）
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沃里克-爱丁堡心理健康短量表 (SWEMWBS)（分数范围：7 至 35；分数越高表示结果越好）。
然后，使用 www.warwick.ac.uk 上的 SWEMWBS 转换表将总原始分数转换为指标分数
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干预前和干预后随访（干预前、干预后、干预后三周）
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主观睡眠相关障碍
大体时间：干预前和干预后随访（干预前、干预后、干预后三周）
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PROMIS 项目库 v. 1.0 - 睡眠相关障碍 - 简表 4a（分数范围：5-20；分数越高表示结果越差）。
根据 PROMIS 睡眠评分手册，使用 T 分数转换对数据进行评分： www.healthmeasures.net
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干预前和干预后随访（干预前、干预后、干预后三周）
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主观积极影响
大体时间：干预前（干预前）、第一次呼吸训练后（开始呼吸后立即）和干预后（干预后立即）
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积极和消极情感量表 (PANAS) 积极情感子量表（分数范围：10-50；分数越高表示结果越好）
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干预前（干预前）、第一次呼吸训练后（开始呼吸后立即）和干预后（干预后立即）
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主观负面影响
大体时间：干预前（干预前）、第一次呼吸训练后（开始呼吸后立即）和干预后（干预后立即）
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PANAS 负面影响分量表（分数范围：10-50；分数越高表示结果越差）
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干预前（干预前）、第一次呼吸训练后（开始呼吸后立即）和干预后（干预后立即）
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协议的主观可信度和期望
大体时间：开始呼吸干预后立即
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可信度/期望调查问卷 (CEQ-6)。
两套（课程/治疗的可信度[呼吸]和课程/治疗的预期[呼吸]）。
四个项目得分为1-9，两个项目得分为0-100%。
然后通过将预期分数转换为 z 分数来标准化它们。
分数越高表示特定呼吸技术的可信度和/或预期越高
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开始呼吸干预后立即
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由于协议而产生的负面影响
大体时间：干预后（干预后立即）
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参与者是否因呼吸而经历了不愉快/不想要的短期影响和/或持久的不良影响
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干预后（干预后立即）
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自我报告遵守协议
大体时间：干预后（干预后立即）
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参与者在分配的 21 天中自我报告练习的课程数量
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干预后（干预后立即）
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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总体体验
大体时间：干预后和随访（干预后立即、干预后三周）
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参与者对方案/研究期的看法和整体体验
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干预后和随访（干预后立即、干预后三周）
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假设猜测
大体时间：随访（干预后三周）
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参与者是否能够正确猜测他们被分配到的条件
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随访（干预后三周）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Guy W Fincham, MSc、University of Sussex
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年10月13日
初级完成 (实际的)
2023年12月11日
研究完成 (实际的)
2023年12月11日
研究注册日期
首次提交
2023年9月26日
首先提交符合 QC 标准的
2023年9月26日
首次发布 (实际的)
2023年10月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年12月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月19日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
所有参与者数据都是匿名的（只能看到 Prolific 用户 ID）。
不会收集任何可识别个人身份的信息。
如果参与者愿意我们萨塞克斯大学的研究团队在未来与呼吸和冥想相关的研究中再次包含这些数据，并与其他研究小组分享（如果这些研究小组已获得独立的伦理道德），那么他们可以勾选一个复选框。批准，基于参与者信息/同意书中描述的严格保密条款。
IPD 共享时间框架
研究完成后无限期。
IPD 共享访问标准
我们萨塞克斯大学的研究团队将有权访问。
当前研究期间使用和/或分析的数据集将根据合理要求从主要研究者处提供给其他从事呼吸和冥想研究的研究人员。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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