코로나19 급성 후유증에 대한 운동 중재
코로나19 급성 후유증 진단을 받은 사람들을 위한 치료법으로서의 운동
코로나19 팬데믹은 직접적으로나 코로나19 급성 후유증(PASC)의 형태로 바이러스로부터의 불완전한 회복을 통해 의료 시스템에 심각한 영향을 미쳤습니다. PASC는 2022년 5월 현재 최소 960만 명에게 영향을 미치고 있으며 계속해서 더 많은 사람들에게 영향을 미치고 있습니다. PASC는 정신 혼미, 활동 시 호흡 곤란, 피로 등의 증상을 나타내는 다중 시스템 장애입니다. PASC의 병인은 불확실하지만 이론에는 직접적인 세포 독성, 조절 장애가 있는 면역 반응, 미세혈전과 관련된 내피염, eNOS 분리, 심실 순응도가 손상된 심근 섬유증 등이 포함됩니다. 현재까지 확립된 치료법은 없습니다. 운동은 VO2peak를 개선하고 앞서 언급한 근본적인 병인을 개선하기 위한 치료 옵션으로서의 잠재력을 가지고 있습니다. 고강도 인터벌 트레이닝(HIIT)과 중강도 운동 트레이닝(MOD)이 PASC 환자의 증상과 운동 내성에 미치는 영향을 조사할 계획입니다.
우리의 접근 방식은 무작위, 맹검, 2개 부문, 병렬 그룹 설계로 구성됩니다. 등록된 과목은 1:1 할당 비율로 두 그룹 중 하나에 무작위로 할당됩니다. 모든 그룹은 주당 3일의 HIIT와 주당 2일의 MOD 또는 가벼운 스트레칭과 호흡 조절로 구성된 4주간의 개입을 받게 됩니다. 4주간의 HIIT와 MOD 조합이 VO2peak 및 좌심실 확장기 기능, 전체 세로 긴장(GLS) 및 전체 원주 긴장(GCS)을 개선하는 정도를 조사하기 위해 4주 중재 전후에 피험자를 평가합니다. 또한, 혈액/혈청 지표뿐만 아니라 심박수, 심장박동, 혈압, 삶의 질, 운동 내성, PASC 증상 등 지표의 변화도 살펴보겠습니다.
연구 개요
연구 유형
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Virginia
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Charlottesville, Virginia, 미국, 22903
- University of Virginia University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18~50세
- 코로나19 급성 후유증으로 진단됨
- 운동 훈련을 받을 수 있는 의사의 허가(자세한 내용은 심폐 체력 테스트 섹션 참조, 6페이지)
- 코로나19 예방접종 완료 상태
제외 기준:
- 지난 4주 이내에 불안정 협심증 또는 심근경색이 발생한 경우
- 보상되지 않은 심부전
- NYHA 클래스 IV 증상
- 복합 심실 부정맥
- 고정식 자전거 운동에 대한 근골격계 금기 사항
- 증상이 있는 중증 대동맥 협착증
- 급성 폐색전증
- 급성 심근염
- 수축기 혈압 > 180mmHg 또는 이완기 혈압 > 120mmHg로 정의되는 조절되지 않는 고혈압
- 약물 비준수
- 임산부가 직접 신고
- COPD 골드 단계 D
- 현재 적극적으로 치료 중인 악성 종양
- 조절되지 않는 천식
- 보상되지 않은 간경변증
- 투석치료가 필요한 만성신장질환
- 증상이 있는 빈혈
- 헤모글로빈 <7g/dL
- 제대로 조절되지 않은 당뇨병 또는 A1c>9%
- 체질량지수 >35kg/m2
- 폐고혈압 IV기
- 보충 산소가 필요한 모든 상태
- 다발성 경화증
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 운동
환자는 4주에 걸쳐 주당 5일 동안 감독하에 고정식 사이클링 운동(EKG 원격 측정 사용)을 수행합니다. 훈련 심박수는 사전 테스트된 VO2peak 및 최대 심박수(PHR)를 기반으로 결정됩니다.
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환자는 4주에 걸쳐 주당 5일 동안 감독하에 고정식 사이클링 운동(EKG 원격 측정 사용)을 수행합니다. 훈련 심박수는 사전 테스트된 VO2peak 및 최대 심박수(PHR)를 기반으로 결정됩니다.
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간섭 없음: 제어
조절 프로토콜에는 가벼운 스트레칭과 조절된 호흡의 조합이 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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VO2peak
기간: 4 주
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개입 전후에 측정된 VO2peak(L/min)의 변화
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4 주
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좌심실 긴장
기간: 4 주
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개입 전후에 측정된 전체 세로 변형 및 전체 원주 변형
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4 주
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좌심실 확장기 기능
기간: 4 주
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확장기 기능 장애 등급은 개입 전후에 측정되었습니다.
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4 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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NTproBNP
기간: 4 주
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개입 전후에 심근 변형의 바이오마커로서 NTproBNP(pg/ml)의 변화를 평가합니다.
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4 주
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지질
기간: 4 주
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총 콜레스테롤, 트리글리세리드, 고밀도 지단백질 및 저밀도 지단백질(mg/dl)을 측정하기 위해 지질 패널을 수행하여 중재 전후 심장대사 건강의 변화를 평가합니다.
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4 주
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인슐린
기간: 4 주
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공복 인슐린 수치(U/ml)는 개입 전 및 개입 후 심장 대사 건강의 변화를 평가하기 위해 테스트됩니다.
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4 주
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1초간 강제호기량(FEV1)
기간: 4 주
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개입 전후 폐활량 측정을 통해 측정된 FEV1
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4 주
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강제 폐활량(FVC)
기간: 4 주
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개입 전후 폐활량 측정을 통해 측정된 FVC
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4 주
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코로나19 이후 기능 상태 척도
기간: 4 주
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코로나19로 인한 기능 제한을 측정하며 개입 전후를 통해 측정됩니다.
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4 주
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장기 코로나19에 대한 증상 부담 설문지(SBQ-LC)
기간: 4 주
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증상의 부담은 개입 전후에 측정된 SBQ-LC를 통해 결정됩니다.
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4 주
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국제 신체 활동 설문지(IPAQ)
기간: 4 주
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신체 활동 수준은 개입 전후에 측정된 IPAQ를 통해 평가됩니다.
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4 주
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C반응성 단백질(CRP)
기간: 4 주
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C-반응성 단백질(mg/dl)은 개입 전후에 측정할 염증에 대한 바이오마커로 사용됩니다.
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4 주
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공복 혈당
기간: 4 주
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공복 혈당 수치(mg/dl)를 테스트하여 중재 전 및 중재 후 심장 대사 건강의 변화를 평가합니다.
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4 주
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적혈구 침강 속도(ESR)
기간: 4 주
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중재 전 및 중재 후 염증을 평가하기 위해 ESR을 측정합니다.
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4 주
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IL-1
기간: 4 주
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염증은 개입 전 및 개입 후 IL-1을 통해 측정됩니다.
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4 주
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IL-6
기간: 4 주
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염증은 개입 전 및 개입 후 IL-6를 통해 측정됩니다.
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4 주
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TNF-α
기간: 4 주
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염증은 중재 전 및 중재 후 TNF-a를 통해 측정됩니다.
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4 주
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피브리노겐
기간: 4 주
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응고를 측정하기 위해 개입 전후에 피브리노겐을 측정합니다.
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4 주
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D-이합체
기간: 4 주
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응고를 측정하기 위해 개입 전후에 D-이합체를 측정합니다.
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4 주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Siddhartha S Angadi, PhD, University of Virginia
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HSR230278
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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