Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Harjoitustoimenpiteet Covid-19:n jälkeisissä akuuteissa jälkiseurauksissa

maanantai 6. toukokuuta 2024 päivittänyt: Siddartha Angadi, University of Virginia

Harjoittelu terapiana niille, joilla on diagnosoitu Covid-19:n jälkeiset akuutit seuraukset

COVID-19-pandemia vaikutti vakavasti lääketieteelliseen järjestelmään sekä suoraan että epätäydellisen viruksen toipumisen kautta COVID-19:n (PASC) jälkeisten akuuttien seurausten muodossa. PASC vaikuttaa ainakin 9,6 miljoonaan yksilöön toukokuussa 2022 ja vaikuttaa edelleen moniin muihin. PASC on monijärjestelmäsairaus, johon liittyy usein henkistä sumua, hengenahdistusta rasituksessa ja väsymystä muiden oireiden ohella. PASC:n etiologia on epävarma, mutta teorioita ovat suora sytotoksisuus, säätelemättömät immuunivasteet, mikrotrombeihin liittyvä endoteliitti, eNOS:n irrotus ja sydänlihasfibroosi, johon liittyy heikentynyt kammiomyöntyvyys. Toistaiseksi ei ole vakiintuneita hoitoja. Harjoittelulla on potentiaalia terapeuttisena vaihtoehtona parantaa VO2-huippua ja parantaa jokaista edellä mainittua taustalla olevaa etiologiaa. Suunnittelemme tutkimaan korkean intensiteetin intervalliharjoittelun (HIIT) ja keskitehoisen harjoittelun (MOD) vaikutusta PASC-potilaiden oireisiin ja rasitussietokykyyn.

Lähestymistapamme koostuu satunnaistetusta, sokkoutetusta, 2-haaraisesta, rinnakkaisten ryhmien suunnittelusta. Ilmoittautuneet koehenkilöt jaetaan satunnaisesti toiseen kahdesta ryhmästä jakosuhteessa 1:1. Kaikille ryhmille suoritetaan 4 viikon interventio, jossa 3 päivää HIIT-hoitoa viikossa ja 2 päivää MOD-hoitoa viikossa tai kevyen venytyksen ja hallitun hengityksen hallinta. Koehenkilöt arvioidaan ennen 4 viikon interventiota ja sen jälkeen sen selvittämiseksi, missä määrin 4 viikon HIIT- ja MOD-yhdistelmä parantaa VO2-huippua ja vasemman kammion diastolista toimintaa, globaalia pitkittäistä rasitusta (GLS) ja globaalia kehäjännitystä (GCS). Lisäksi tutkimme muutoksia markkereissa, kuten syke, sydämen rytmi, verenpaine, elämänlaatu, rasitustoleranssi ja PASC-oireet sekä veren/seerumimarkkerit.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22903
        • University of Virginia University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-50 vuoden iässä
  • Diagnosoitu COVID-19:n jälkeiset akuutit seuraukset
  • Lääkärin lupa harjoittaa harjoittelua (katso lisätietoja kohdasta sydän- ja hengityselimistön kuntotesti; sivu 6)
  • Täydellinen COVID-19-rokotteen tila

Poissulkemiskriteerit:

  • Epästabiili angina pectoris tai sydäninfarkti viimeisen 4 viikon aikana
  • Kompensoimaton sydämen vajaatoiminta
  • NYHA-luokan IV oireet
  • Monimutkaiset ventrikulaariset rytmihäiriöt
  • Tuki- ja liikuntaelimistön vasta-aiheet kiinteässä pyöräilyssä
  • Oireinen vakava aorttastenoosi
  • Akuutti keuhkoembolia
  • Akuutti sydänlihastulehdus
  • Hallitsematon hypertensio, joka määritellään systoliseksi verenpaineeksi > 180 mm Hg tai diastoliseksi verenpaineeksi > 120 mm Hg
  • Lääkkeen noudattamatta jättäminen
  • Raskaana olevat naiset ilmoittivat itse
  • COPD GOLD -vaihe D
  • Pahanlaatuisuutta hoidetaan parhaillaan aktiivisesti
  • Hallitsematon astma
  • Kompensoimaton maksakirroosi
  • Dialyysihoitoa vaativa krooninen munuaissairaus
  • Oireellinen anemia
  • Hemoglobiini <7g/dl
  • Huonosti hallittu diabetes tai A1c>9 %
  • BMI >35kg/m2
  • Keuhkoverenpainetauti vaihe IV
  • Mikä tahansa tila, joka vaatii lisähappea
  • Multippeliskleroosi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Harjoittele

Potilaat suorittavat 5 päivää valvottua paikallaan pyöräilyä (EKG-telemetrialla) viikossa 4 viikon ajan. Harjoittelusyke määräytyy testausta edeltävän VO2-huipun ja huippusykkeen (PHR) perusteella.

  • Viidestä istunnosta 3 on HIIT-istuntoja ja 2 MOD-istuntoja.
  • HIIT-päivänä harjoittelevat koehenkilöt aloittavat kahdeksalla 2 minuutin jaksolla 80-85 prosentin PHR:llä, joiden välillä on 2 minuutin palautuminen 50 prosentin PHR:llä, ja etenee neljään 4 minuutin välein 90-95 prosentin PHR:llä 3 minuutin välein 50 % PHR:llä viikon 2 loppuun mennessä.
  • MOD-päivinä harjoittelevat koehenkilöt suorittavat keskeytyksettä 40 minuutin ajan 60-65 % PHR:llä ja edetään 40 minuutin kestoon 70-75 % PHR:llä viikon 2 loppuun mennessä.
  • Jokainen harjoitus alkaa 10 minuutin lämmittelyllä 50 % PHR:llä ja päättyy 5 minuutin jäähdytyksellä 50 % PHR:llä. Harjoituksen etenemistä saatetaan joutua muuttamaan yksilöllisen harjoitustoleranssin mukaan.
Käyttäytyminen: Harjoittele

Potilaat suorittavat 5 päivää valvottua paikallaan pyöräilyä (EKG-telemetrialla) viikossa 4 viikon ajan. Harjoittelusyke määräytyy testausta edeltävän VO2-huipun ja huippusykkeen (PHR) perusteella.

  • Viidestä istunnosta 3 on HIIT-istuntoja ja 2 MOD-istuntoja.
  • HIIT-päivänä harjoittelevat koehenkilöt aloittavat kahdeksalla 2 minuutin jaksolla 80-85 prosentin PHR:llä, joiden välillä on 2 minuutin palautuminen 50 prosentin PHR:llä, ja etenee neljään 4 minuutin välein 90-95 prosentin PHR:llä 3 minuutin välein 50 % PHR:llä viikon 2 loppuun mennessä.
  • MOD-päivinä harjoittelevat koehenkilöt suorittavat keskeytyksettä 40 minuutin ajan 60-65 prosentilla PHR:stä ja etenevät 40 minuutin kestoon 70-75 prosentilla PHR:stä viikon 2 loppuun mennessä.
  • Jokainen harjoitus alkaa 10 minuutin lämmittelyllä 50 % PHR:llä ja päättyy 5 minuutin jäähdytyksellä 50 % PHR:llä. Harjoituksen etenemistä saatetaan joutua muuttamaan yksilöllisen harjoitustoleranssin mukaan.
Ei väliintuloa: Ohjaus
Ohjausprotokolla sisältää yhdistelmän kevyttä venytystä ja hallittua hengitystä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
VO2peak
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Muutos VO2-huipissa (L/min) mitattuna ennen ja jälkeen interventiota
4 viikkoa
Vasemman kammion rasitus
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Globaali pituussuuntainen venymä ja globaali kehävenymä mitattuna ennen ja jälkeen interventiota
4 viikkoa
Vasemman kammion diastolinen toiminta
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Diastolinen toimintahäiriö mitattiin ennen ja jälkeen interventiota
4 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
NTproBNP
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Arvioi muutokset NTproBNP:ssä (pg/ml) sydänlihaksen kannan biomarkkerina ennen interventiota ja sen jälkeen
4 viikkoa
Lipidit
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Lipidipaneeli suoritetaan kokonaiskolesterolin, triglyseridien, korkeatiheyksisten lipoproteiinien ja matalatiheyksisten lipoproteiinien (mg/dl) mittaamiseksi, jotta voidaan arvioida muutoksia kardiometabolisessa terveydessä ennen ja jälkeen interventiota.
4 viikkoa
Insuliini
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Paastoinsuliinitasot (U/ml) testataan, jotta voidaan arvioida muutoksia kardiometabolisessa terveydessä ennen interventiota ja sen jälkeen
4 viikkoa
Pakotettu uloshengitystilavuus sekunnissa (FEV1)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
FEV1 mitattiin spirometrialla ennen ja jälkeen interventiota
4 viikkoa
Pakotettu vitaalikapasiteetti (FVC)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
FVC mitataan spirometrialla ennen ja jälkeen interventiota
4 viikkoa
COVID-19:n jälkeinen toiminnallinen tila -asteikko
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Mittaa COVID-19:stä johtuvia toimintarajoituksia ja mitataan interventiota edeltävän ja jälkikäteen
4 viikkoa
Symptom Burden Questionnaire for Long Covid (SBQ-LC)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Oiretaakka tulee SBQ-LC:llä mitattuna ennen ja jälkeen interventiota
4 viikkoa
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Fyysisen aktiivisuuden tasot arvioidaan ennen ja jälkeen interventiota mitatun IPAQ:n avulla
4 viikkoa
C-reaktiivinen proteiini (CRP)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
C-reaktiivista proteiinia (mg/dl) käytetään biomarkkerina tulehdukselle, joka mitataan ennen ja jälkeen interventiota
4 viikkoa
Paastoglukoosi
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Paastoveren glukoositasot (mg/dl) testataan, jotta voidaan arvioida muutoksia kardiometabolisessa terveydessä ennen interventiota ja sen jälkeen
4 viikkoa
Punasolujen sedimentaationopeus (ESR)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
ESR mitataan tulehduksen arvioimiseksi ennen interventiota ja sen jälkeen
4 viikkoa
IL-1
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Tulehdus mitataan IL-1:llä ennen ja jälkeen interventiota
4 viikkoa
IL-6
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Tulehdus mitataan IL-6:lla ennen ja jälkeen interventiota
4 viikkoa
TNF-a
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Tulehdus mitataan TNF-a:n avulla ennen ja jälkeen interventiota
4 viikkoa
Fibrinogeeni
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Fibrinogeeni mitataan ennen interventiota ja sen jälkeen hyytymisen mittaamiseksi
4 viikkoa
D-dimeeri
Aikaikkuna: 4 viikkoa
D-dimeeri mitataan ennen interventiota ja sen jälkeen hyytymisen mittaamiseksi
4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Virginia

Tutkijat

  • Päätutkija: Siddhartha S Angadi, PhD, University of Virginia

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 9. syyskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 29. maaliskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 29. maaliskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 29. syyskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. syyskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 3. lokakuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 8. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HSR230278

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa