Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Меры по физическим упражнениям при пост-острых последствиях Covid-19

6 мая 2024 г. обновлено: Siddartha Angadi, University of Virginia

Физические упражнения как терапевтическое средство для тех, у кого диагностированы пост-острые последствия Covid-19

Пандемия COVID-19 серьезно повлияла на медицинскую систему как напрямую, так и из-за неполного выздоровления от вируса в виде пост-острых последствий COVID-19 (PASC). По состоянию на май 2022 года PASC затрагивает не менее 9,6 миллиона человек и продолжает поражать гораздо больше людей. PASC представляет собой мультисистемное расстройство, которое среди других симптомов часто проявляется спутанностью сознания, одышкой при физической нагрузке и утомляемостью. Этиология PASC неясна, но теории включают прямую цитотоксичность, нарушение регуляции иммунных реакций, эндотелиит, связанный с микротромбами, разобщение eNOS и фиброз миокарда с нарушением растяжимости желудочков. На сегодняшний день не существует установленных методов лечения. Упражнения потенциально могут стать терапевтическим вариантом для улучшения пика VO2 и улучшения каждой из вышеупомянутых основных этиологий. Мы планируем изучить влияние интервальных тренировок высокой интенсивности (HIIT) и тренировок средней интенсивности (MOD) на симптомы и толерантность к физической нагрузке у пациентов с PASC.

Наш подход будет состоять из рандомизированного, слепого, двухгруппового исследования в параллельных группах. Зарегистрированные субъекты будут случайным образом распределены в одну из двух групп в соотношении распределения 1:1. Все группы пройдут 4-недельное вмешательство: 3 дня HIIT в неделю и 2 дня MOD в неделю или контроль легкой растяжки и контролируемого дыхания. Субъекты будут оцениваться до и после 4-недельного вмешательства, чтобы определить, в какой степени 4 недели комбинации HIIT и MOD улучшают пик VO2 и диастолическую функцию левого желудочка, глобальную продольную деформацию (GLS) и глобальную окружную деформацию (GCS). Кроме того, мы будем изучать изменения таких маркеров, как частота сердечных сокращений, сердечный ритм, артериальное давление, качество жизни, толерантность к физической нагрузке и симптомы PASC, а также маркеры крови/сыворотки.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • 18-50 лет
  • Диагноз: постострые последствия COVID-19.
  • Разрешение врача на прохождение физических упражнений (более подробную информацию см. в разделе «Кардиореспираторное фитнес-тестирование»; стр. 6)
  • Полный статус вакцинации против COVID-19

Критерий исключения:

  • Нестабильная стенокардия или инфаркт миокарда за последние 4 недели.
  • Некомпенсированная сердечная недостаточность
  • Симптомы IV класса по NYHA
  • Сложные желудочковые аритмии
  • Скелетно-мышечные противопоказания к упражнениям на велотренажере.
  • Симптоматический тяжелый аортальный стеноз
  • Острая легочная эмболия
  • Острый миокардит
  • Неконтролируемая гипертония, определяемая как систолическое артериальное давление > 180 мм рт. ст. или диастолическое артериальное давление > 120 мм рт. ст.
  • Несоблюдение режима приема лекарств
  • Беременные женщины сообщили сами
  • ХОБЛ ЗОЛОТАЯ стадия D
  • Злокачественное новообразование в настоящее время активно лечится
  • Неконтролируемая астма
  • Некомпенсированный цирроз печени
  • Хроническое заболевание почек, требующее диализной терапии
  • Симптоматическая анемия
  • Гемоглобин <7 г/дл
  • Плохо контролируемый диабет или A1c>9%
  • ИМТ >35 кг/м2
  • Легочная гипертензия IV стадии
  • Любое состояние, требующее дополнительного кислорода
  • Рассеянный склероз

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Упражнение

Пациенты будут выполнять 5 дней контролируемых стационарных упражнений на велосипеде (с телеметрией ЭКГ) в неделю в течение 4 недель. Частота пульса при тренировке будет определяться на основе пикового значения VO2 и пиковой частоты пульса (PHR) перед тестированием.

  • Из 5 сессий 3 будут HIIT-сессиями и 2 — MOD-сессиями.
  • Субъекты, тренирующиеся в день HIIT, начинают с восьми интервалов продолжительностью 2 минуты при 80-85% PHR, разделенных 2 минутами восстановления при 50% PHR, с последующим переходом к четырем 4-минутным интервалам при 90-95% PHR. с интервалом 3 минуты при 50% PHR к концу 2-й недели.
  • Субъекты, тренирующиеся в дни MOD, будут тренироваться непрерывно в течение 40 минут при 60-65% PHR, а к концу второй недели - до 40 минут при 70-75% PHR.
  • Каждая тренировка начинается с 10-минутной разминки при 50% PHR и заканчивается 5-минутной заминкой при 50% PHR. Прогрессию упражнений, возможно, придется изменить в соответствии с индивидуальной переносимостью физических упражнений.
Поведенческий: Упражнение

Пациенты будут выполнять 5 дней контролируемых стационарных упражнений на велосипеде (с телеметрией ЭКГ) в неделю в течение 4 недель. Частота пульса при тренировке будет определяться на основе пикового значения VO2 и пиковой частоты пульса (PHR) перед тестированием.

  • Из 5 сессий 3 будут HIIT-сессиями и 2 — MOD-сессиями.
  • Субъекты, тренирующиеся в день HIIT, начинают с восьми интервалов продолжительностью 2 минуты при 80-85% PHR, разделенных 2 минутами восстановления при 50% PHR, с последующим переходом к четырем 4-минутным интервалам при 90-95% PHR. с интервалом 3 минуты при 50% PHR к концу 2-й недели.
  • Субъекты, тренирующиеся в дни MOD, будут тренироваться непрерывно в течение 40 минут при 60-65% PHR, а к концу второй недели - до 40 минут при 70-75% PHR.
  • Каждая тренировка начинается с 10-минутной разминки при 50% PHR и заканчивается 5-минутной заминкой при 50% PHR. Прогрессию упражнений, возможно, придется изменить в соответствии с индивидуальной переносимостью физических упражнений.
Без вмешательства: Контроль
Протокол контроля будет включать в себя комбинацию легкой растяжки и контролируемого дыхания.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
VO2пик
Временное ограничение: 4 недели
Изменение VO2peak (л/мин), измеренное до и после вмешательства
4 недели
Перенапряжение левого желудочка
Временное ограничение: 4 недели
Глобальная продольная деформация и глобальная окружная деформация, измеренная до и после вмешательства.
4 недели
Диастолическая функция левого желудочка
Временное ограничение: 4 недели
Степень диастолической дисфункции измерялась до и после вмешательства.
4 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
НТпроБНП
Временное ограничение: 4 недели
Оценить изменения NTproBNP (пг/мл) как биомаркера деформации миокарда до и после вмешательства
4 недели
Липиды
Временное ограничение: 4 недели
Будет проведена липидная панель для измерения общего холестерина, триглицеридов, липопротеинов высокой плотности и липопротеинов низкой плотности (мг/дл) для оценки изменений в кардиометаболическом здоровье до и после вмешательства.
4 недели
Инсулин
Временное ограничение: 4 недели
Уровни инсулина натощак (Ед/мл) будут проверены для оценки изменений в кардиометаболическом здоровье до и после вмешательства.
4 недели
Объем форсированного выдоха за одну секунду (ОФВ1)
Временное ограничение: 4 недели
ОФВ1 измерялся с помощью спирометрии до и после вмешательства.
4 недели
Форсированная жизненная емкость (ФЖЕЛ)
Временное ограничение: 4 недели
ФЖЕЛ измеряется с помощью спирометрии до и после вмешательства.
4 недели
Шкала функционального состояния после COVID-19
Временное ограничение: 4 недели
Измеряет функциональные ограничения субъектов, вызванные COVID-19, и будет измеряться до и после вмешательства.
4 недели
Анкета по бремени симптомов при длительном Covid (SBQ-LC)
Временное ограничение: 4 недели
Бремя симптомов будет измеряться с помощью SBQ-LC до и после вмешательства.
4 недели
Международный опросник по физической активности (IPAQ)
Временное ограничение: 4 недели
Уровни физической активности будут оцениваться с помощью IPAQ, измеряемого до и после вмешательства.
4 недели
С-реактивный белок (СРБ)
Временное ограничение: 4 недели
С-реактивный белок (мг/дл) будет использоваться в качестве биомаркера воспаления, который будет измеряться до и после вмешательства.
4 недели
Глюкоза натощак
Временное ограничение: 4 недели
Уровни глюкозы в крови натощак (мг/дл) будут проверены для оценки изменений в кардиометаболическом здоровье до и после вмешательства.
4 недели
Скорость оседания эритроцитов (СОЭ)
Временное ограничение: 4 недели
СОЭ будет измеряться для оценки воспаления до и после вмешательства.
4 недели
Ил-1
Временное ограничение: 4 недели
Воспаление будет измеряться с помощью IL-1 до и после вмешательства.
4 недели
Ил-6
Временное ограничение: 4 недели
Воспаление будет измеряться с помощью IL-6 до и после вмешательства.
4 недели
ФНО-а
Временное ограничение: 4 недели
Воспаление будет измеряться с помощью TNF-a до и после вмешательства.
4 недели
Фибриноген
Временное ограничение: 4 недели
Фибриноген будет измеряться до и после вмешательства для измерения свертываемости крови.
4 недели
D-димер
Временное ограничение: 4 недели
D-димер будет измеряться до и после вмешательства для измерения свертываемости крови.
4 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Virginia

Следователи

  • Главный следователь: Siddhartha S Angadi, PhD, University of Virginia

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 сентября 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

29 марта 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

29 марта 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 сентября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 сентября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 октября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HSR230278

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться