Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Träningsinsatser vid postakuta följder av Covid-19

6 maj 2024 uppdaterad av: Siddartha Angadi, University of Virginia

Träning som terapi för dem som diagnostiserats med postakuta följdsjukdomar av Covid-19

COVID-19-pandemin påverkade det medicinska systemet allvarligt både direkt men också genom ofullständig återhämtning från viruset i form av postakuta följdsjukdomar av COVID-19 (PASC). PASC påverkar minst 9,6 miljoner individer i maj 2022 och fortsätter att påverka många fler. PASC är en multisystemstörning som ofta uppvisar mental dimma, dyspné vid ansträngning och trötthet bland andra symtom. Etiologin för PASC är osäker men teorier inkluderar direkt cytotoxicitet, dysregulerade immunsvar, endotelit associerad med mikrotrombi, eNOS-frikoppling och myokardiell fibros med nedsatt ventrikulär compliance. Hittills finns inga etablerade behandlingar. Träning har potentialen som ett terapeutiskt alternativ för att förbättra VO2peak och förbättra var och en av de tidigare nämnda bakomliggande etiologierna. Vi planerar att undersöka effekten av High-Intensity Interval Training (HIIT) och Moderate Intensity Training Training (MOD) på symtomen och träningstoleransen hos patienter med PASC.

Vårt tillvägagångssätt kommer att bestå av en randomiserad, blindad, 2-armad, parallellgruppsdesign. Inskrivna ämnen kommer att slumpmässigt tilldelas en av två grupper i ett tilldelningsförhållande på 1:1. Alla grupper kommer att genomgå en 4-veckors intervention med 3 dagars HIIT per vecka och 2 dagars MOD per vecka eller kontroll av lätt stretching och kontrollerad andning. Försökspersonerna kommer att bedömas före och efter den 4-veckors interventionen för att undersöka i vilken utsträckning 4 veckor av HIIT och MOD-kombinationen förbättrar VO2peak och vänsterkammars diastoliska funktion, global longitudinell belastning (GLS) och global cirkumferentiell belastning (GCS). Vidare kommer vi att utforska förändringar i markörer som hjärtfrekvens, hjärtrytm, blodtryck, livskvalitet, träningstolerans och PASC-symtom samt blod-/serummarkörer.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Förenta staterna, 22903
        • University of Virginia University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18-50 år
  • Diagnostiserats med postakuta följdsjukdomar av covid-19
  • Läkartillstånd för att genomgå träningsträning (se avsnittet med rubriken kardiorespiratorisk konditionstestning för detaljer; sida 6)
  • Komplett COVID-19-vaccinationsstatus

Exklusions kriterier:

  • Instabil angina eller hjärtinfarkt under de senaste 4 veckorna
  • Okompenserad hjärtsvikt
  • NYHA klass IV symtom
  • Komplexa ventrikulära arytmier
  • Muskuloskeletala kontraindikationer för stationär cykelträning
  • Symtomatisk svår aortastenos
  • Akut lungemboli
  • Akut myokardit
  • Okontrollerad hypertoni definierad som systoliskt blodtryck > 180 mm Hg eller diastoliskt blodtryck > 120 mm Hg
  • Medicinsk bristande efterlevnad
  • Gravida kvinnor-självrapporterade
  • KOL GULD stadium D
  • Malignitet behandlas för närvarande aktivt
  • Okontrollerad astma
  • Okompenserad levercirros
  • Kronisk njursjukdom som kräver dialysbehandling
  • Symtomatisk anemi
  • Hemoglobin <7g/dL
  • Dåligt kontrollerad diabetes eller A1c>9 %
  • BMI >35kg/m2
  • Pulmonell hypertoni stadium IV
  • Alla tillstånd som kräver extra syre
  • Multipel skleros

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Träning

Patienterna kommer att utföra 5 dagars övervakad stationär cykelträning (med EKG-telemetri) per vecka under en period av 4 veckor. Träningspulsen kommer att bestämmas baserat på förtestningen av VO2peak och topppuls (PHR).

  • Av de 5 sessionerna kommer 3 att vara HIIT-sessioner och 2 kommer att vara MOD-sessioner.
  • Försökspersoner som tränar på HIIT-dagen börjar med åtta intervall om 2 minuters varaktighet vid 80-85 % av PHR, åtskilda av 2 minuters återhämtning vid 50 % av PHR, och går vidare till fyra 4-minutersintervaller med 90-95 % PHR , separerade med 3 minuter vid 50 % PHR i slutet av vecka 2.
  • Försökspersoner som tränar på MOD-dagarna kommer att prestera oavbrutet under 40 minuters varaktighet vid 60–65 % av PHR och utvecklas till 40 minuters varaktighet vid 70–75 % av PHR i slutet av vecka 2.
  • Varje träningspass börjar med en 10-minuters uppvärmning vid 50 % PHR och avslutas med en 5-minuters nedkylning vid 50 % PHR. Träningsförloppet kan behöva modifieras beroende på individens träningstolerans.
Beteende: Träning

Patienterna kommer att utföra 5 dagars övervakad stationär cykelträning (med EKG-telemetri) per vecka under en period av 4 veckor. Träningspulsen kommer att bestämmas baserat på förtestningen av VO2peak och topppuls (PHR).

  • Av de 5 sessionerna kommer 3 att vara HIIT-sessioner och 2 kommer att vara MOD-sessioner.
  • Försökspersoner som tränar på HIIT-dagen börjar med åtta intervall om 2 minuters varaktighet vid 80-85 % av PHR, åtskilda av 2 minuters återhämtning vid 50 % av PHR, och går vidare till fyra 4-minutersintervaller med 90-95 % PHR , separerade med 3 minuter vid 50 % PHR i slutet av vecka 2.
  • Försökspersoner som tränar på MOD-dagarna kommer att prestera oavbrutet under 40 minuters varaktighet vid 60–65 % av PHR och utvecklas till 40 minuters varaktighet vid 70–75 % av PHR i slutet av vecka 2.
  • Varje träningspass börjar med en 10-minuters uppvärmning vid 50 % PHR och avslutas med en 5-minuters nedkylning vid 50 % PHR. Träningsförloppet kan behöva modifieras beroende på individens träningstolerans.
Inget ingripande: Kontrollera
Kontrollprotokollet kommer att innehålla en kombination av lätt stretching och kontrollerad andning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
VO2peak
Tidsram: 4 veckor
Förändring i VO2-topp (L/min) uppmätt före och efter intervention
4 veckor
Vänster ventrikulär stam
Tidsram: 4 veckor
Global longitudinell töjning och global periferiell töjning uppmätt före och efter intervention
4 veckor
Vänster ventrikulär diastolisk funktion
Tidsram: 4 veckor
Grad av diastolisk dysfunktion mätt före och efter intervention
4 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
NTproBNP
Tidsram: 4 veckor
Bedöm förändringar i NTproBNP (pg/ml) som en biomarkör för myokardiell stam före och efter intervention
4 veckor
Lipider
Tidsram: 4 veckor
En lipidpanel kommer att utföras för att mäta totalt kolesterol, triglycerider, högdensitetslipoproteiner och lågdensitetslipoproteiner (mg/dl) för att bedöma förändringar i kardiometabolisk hälsa före och efter intervention
4 veckor
Insulin
Tidsram: 4 veckor
Fastande insulinnivåer (U/ml) kommer att testas för att bedöma förändringar i kardiometabolisk hälsa före och efter intervention
4 veckor
Forcerad utandningsvolym på en sekund (FEV1)
Tidsram: 4 veckor
FEV1 uppmätt via spirometri före och efter intervention
4 veckor
Forcerad vitalkapacitet (FVC)
Tidsram: 4 veckor
FVC uppmätt via spirometri före och efter intervention
4 veckor
Skala för funktionsstatus efter covid-19
Tidsram: 4 veckor
Åtgärder utsätts för funktionsbegränsningar på grund av covid-19 och kommer att mätas via före och efter intervention
4 veckor
Symptom Burden Questionnaire för lång covid (SBQ-LC)
Tidsram: 4 veckor
Symtombördan kommer att ske via SBQ-LC uppmätt före och efter intervention
4 veckor
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Tidsram: 4 veckor
Fysiska aktivitetsnivåer kommer att bedömas via IPAQ uppmätt före och efter intervention
4 veckor
C-reaktivt protein (CRP)
Tidsram: 4 veckor
C-reaktivt protein (mg/dl) kommer att användas som en biomarkör för inflammation som ska mätas före och efter intervention
4 veckor
Fasteglukos
Tidsram: 4 veckor
Fastande blodsockernivåer (mg/dl) kommer att testas för att bedöma förändringar i kardiometabolisk hälsa före och efter intervention
4 veckor
Erytrocytsedimentationshastighet (ESR)
Tidsram: 4 veckor
ESR kommer att mätas för att bedöma inflammation före och efter intervention
4 veckor
IL-1
Tidsram: 4 veckor
Inflammation kommer att mätas via IL-1 före och efter intervention
4 veckor
IL-6
Tidsram: 4 veckor
Inflammation kommer att mätas via IL-6 före och efter intervention
4 veckor
TNF-a
Tidsram: 4 veckor
Inflammation kommer att mätas via TNF-a före och efter intervention
4 veckor
Fibrinogen
Tidsram: 4 veckor
Fibrinogen kommer att mätas före och efter intervention för att mäta koagulering
4 veckor
D-dimer
Tidsram: 4 veckor
D-dimer kommer att mätas före och efter intervention för att mäta koagulering
4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Virginia

Utredare

  • Huvudutredare: Siddhartha S Angadi, PhD, University of Virginia

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 september 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

29 mars 2024

Avslutad studie (Faktisk)

29 mars 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 september 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 september 2023

Första postat (Faktisk)

3 oktober 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HSR230278

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera