알코올 대사에 대한 영양 케토시스의 영향 (KAM)
2026년 4월 6일 업데이트: University of Pennsylvania
이 연구는 무작위로 할당된 3가지 식이 요법 후 케토시스가 뇌 기능에 미치는 영향과 약 4~5잔의 알코올 음료를 마신 후 알코올의 급성 영향을 더 잘 이해하기 위해 건강 관리 분야에서 진행되고 있습니다.
실험실 방문에서는 자기공명영상(MRI) 스캔을 사용하여 뇌를 연구하고 니코틴아미드 아데닌 디뉴클레오티드(NAD), 젖산염, 신경 전달 물질인 글루타메이트 및 감마-아미노부티르산(GABA)의 수준을 측정합니다.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
상세 설명
케톤증이 뇌 기능에 미치는 영향과 알코올의 급성 영향을 더 잘 이해하기 위해 연구 조사가 진행되고 있습니다.
건강한 참가자는 무작위로 할당된 세 가지 식이 요법을 받게 되며, 각각 3일 동안 지속되며, 4일차에는 연구실 방문이 이어집니다.
세 가지 개입은 다음과 같습니다: (1) 3일 동안 케톤 생성 식단을 섭취하고, (2) 케톤 보충제 음료와 함께 3일 동안 조절 식단을 섭취하고, (3) 3일 동안 조절 식단을 섭취합니다.
식이요법은 1주일 간격으로 진행됩니다.
케톤 보충 음료(Kenetik, Vitanav inc, Washington DC)는 인간을 대상으로 광범위하게 연구되었으며 FDA에서 일반적으로 안전하다고 인정되는 물질(GRAS)로 지정된 건강 보조 식품입니다.
본 연구에서의 사용은 실험적입니다.
3번의 연구실 방문일에는 자기공명영상(MRI)을 사용하여 뇌를 연구합니다.
특히, 니코틴아미드 아데닌 디뉴클레오티드(NAD)(에너지 대사에 중요한 보조효소), 젖산염(에너지 대사 중에 생성되는 대사 산물), 신경전달물질인 글루타메이트와 GABA의 수준입니다.
스캔 후 참가자에게는 알코올의 급성 영향을 측정하기 위해 참가자의 호흡 알코올 수준을 약 0.08%로 높이는 알코올 복용량이 제공됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
23
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- University of Pennsylvania Center for Studies of Addiction
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 서명된 사전 동의를 제공하고 연구 절차를 완료하겠다는 의지.
- 하루에 2잔 이상의 표준 알코올 음료를 마시는 것에 동의하기 전 달 중 최소 하루에 보고되었습니다.
제외 기준:
- 알코올 실험실 절차, 향정신성 약물 또는 연구 결과에 영향을 미칠 수 있는 약물의 사용을 24시간 이내에 삼가할 의지가 없거나 삼갈 수 없는 경우.
- 정신 장애의 최신 진단 및 통계 매뉴얼, 제5판(DSM-5) 임상 검사 또는 구조화된 인터뷰를 통해 연구 참여를 방해하거나 방해할 수 있는 주요 정신 장애(니코틴 사용 장애 또는 마리화나 사용 장애 제외) 진단. 주제에 위험합니다.
- 현재 연구 참여를 방해하거나 피험자의 참여를 위험하게 만들 수 있는 약물을 복용하고 있습니다. (예: 항콜린제; 항정신병약물; 리튬; 달리 명시되지 않은 향정신성 약물)
- 양성 소변 약물 선별검사, 선별검사 또는 연구 방문 시 마리화나를 제외한 모든 물질에 대해 양성(1회 반복할 수 있으며 결과가 반복해서 음성인 경우 배제되지 않음).
- 뇌 기능, 케톤 보충제 사용, 케톤 생성 식단 투여 또는 알코올 사용(예: 간질, 당뇨병, 과민성 대장 증후군, 크론병, 간 질환, 신장 질환, 신장 결석, 만성 대사성 산증 또는 병력 및 임상 검사로 판단되는 심근병증).
- 현재 뇌졸중 및/또는 뇌졸중 관련 경직을 앓고 있거나 병력이 있습니다.
- 30분 이상 의식 상실이 있거나 두개골 골절, 두개내 출혈 또는 비정상적인 MRI(자기 보고, 병력)와 관련된 두부 외상.
- 체중이 225파운드를 초과합니다(개인의 체중을 기준으로 제공되는 알코올 양을 제한해야 함).
- 임신 중이거나 수유 중인 여성
- 강자성 물체의 존재, 밀실공포증 또는 폐쇄 공포증을 포함한 MRI에 대한 금기 사항, 피험자가 최대 2시간 동안 등을 대고 편평하게 누울 수 없는 건강 상태.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 케톤 생성 다이어트
3일 동안 케톤 생성 식단을 섭취하세요
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3일간의 식이요법 중재 후 참가자는 체중과 약동학의 성별 차이에 따라 복용량을 조정하고 0.08%의 최종 호흡 알코올 농도를 얻기 위해 계산된 알코올 음료를 받게 됩니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 다이어트 조절
3일 동안 조절 식단을 섭취하세요
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3일간의 식이요법 중재 후 참가자는 체중과 약동학의 성별 차이에 따라 복용량을 조정하고 0.08%의 최종 호흡 알코올 농도를 얻기 위해 계산된 알코올 음료를 받게 됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 케톤 보충제
케톤 보충제 음료와 함께 3일 동안 조절 식단을 섭취하세요
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3일간의 식이요법 중재 후 참가자는 체중과 약동학의 성별 차이에 따라 복용량을 조정하고 0.08%의 최종 호흡 알코올 농도를 얻기 위해 계산된 알코올 음료를 받게 됩니다.
다른 이름들:
3일 동안 아침, 점심, 저녁 식사를 조절하세요.
다른 이름들:
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실험적: 알코올 개입
알코올 실험실에서 참가자들은 체중과 약동학의 성별 차이에 따라 복용량이 조정되고 0.08%의 최종 호흡 알코올 농도를 얻기 위해 계산된 에탄올 음료를 받게 됩니다.
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3일 동안 아침, 점심, 저녁 식사를 조절하세요.
다른 이름들:
케톤 보충제를 3일 동안 3일 동안 조절 식단과 함께 섭취하세요.
다른 이름들:
3일 동안 아침, 점심, 저녁 케토제닉 다이어트를 해보세요.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호흡 알코올 농도의 변화
기간: 3 시간
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공기의 mg/L 단위로 측정된 호흡 알코올 농도.
범위는 .000~.400입니다.
g/L.
연구실 동안 3일간의 식이요법 중재 후 음주 전후의 호흡 알코올 농도 변화.
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3 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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운동 민첩성 작업의 변화
기간: 3 시간
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운동 민첩성은 홈이 있는 페그보드 작업으로 평가됩니다. 이 작업에서는 참가자가 방향이 다른 25개의 열쇠 구멍 모양의 구멍이 있는 금속 표면에 페그를 배치하게 됩니다.
초 단위로 측정되며 범위는 0~5분입니다.
3일간의 다이어트 개입 후 음주 후 운동 민첩성 작업의 변화.
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3 시간
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인지 수행 과제의 변화
기간: 3 시간
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인지 성능은 참가자가 "이동" 목표에 대한 응답으로 컴퓨터 키보드 키를 누르고 "이동하지 않는" 목표에 대한 응답으로 동작을 억제하는 단서가 있는 go/no-go 작업으로 측정됩니다.
0~100%의 정답률로 측정됩니다.
3일간의 다이어트 개입 후 음주를 시작하기 전.
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3 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Kyle Kampman, MD, University of Pennsylvania
- 수석 연구원: Corinde Wiers, Ph.D., University of Pennsylvania
- 연구 책임자: Henry Kranzler, MD, University of Pennsylvania
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 2월 29일
기본 완료 (실제)
2025년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 9월 29일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 6일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 853707
- 24446 (기타 보조금/기금 번호: UPenn ITMAT)
- R21AA031088-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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