과체중 또는 비만 환자에서 해리 식단 또는 저칼로리 식단을 사용한 자간전증 발생 후 체중 감소 (POPADIPE)
2024년 8월 27일 업데이트: Centre Hospitalier le Mans
자간전증, 과체중/비만 및 만성 신장 질환 사이의 알려진 연관성을 고려하여, 목표는 비만 및 과체중 환자에게 제지방량을 줄이지 않고도 BMI를 줄일 수 있도록 하는 것입니다.
POPADIPE 프로젝트는 환자가 선택한 영양 관리(저칼로리 또는 해리 식단)를 통해 과체중이나 비만을 제한하는 것을 가능하게 합니다. 후자는 특히 자간전증 관리와 관련하여 과학적 조사가 거의 이루어지지 않은 주제였습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Le Mans, 프랑스, 72000
- 모병
- Centre Hospitalier du Mans
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연락하다:
- Christelle JADEAU
- 전화번호: +33244710781
- 이메일: cjadeau@ch-lemans.fr
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수석 연구원:
- Françoise LIPPI
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부수사관:
- Coralie BARDOU
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부수사관:
- Jérôme VIGREUX
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 사회보장 관계자
- 참가자와 연구자가 서명한 무료, 정보 제공 및 서면 동의(포함일까지, 연구에서 요구하는 모든 검사 전)
- 포함 당시 18세 이상이고 45세 미만인 환자
- ISSHP 2018의 정의에 따라 지난 5년 동안 전자간증을 경험한 경우
- BMI가 25kg/m²에서 40kg/m² 사이이고 식이요법 후속 조치가 필요한 환자
- 체중 감량을 목표로 한 식이요법 추적을 위한 의료 처방을 받은 환자
- 균형 잡힌 식사를 하는 환자
제외 기준:
- 정신 장애 또는 언어 장벽으로 인해 연구를 이해하거나 동의할 수 없는 환자
- 사법적 또는 행정적 결정으로 자유를 박탈당한 환자
- 정신과 치료를 받고 있는 환자
- 법적 보호조치 대상 환자
- 인지 장애 또는 정의된 섭식 장애가 있는 환자
- 임신 중이거나 수유 중인 환자
- 스테로이드 치료 및/또는 면역억제 치료를 받고 있는 환자
- 최소 6개월 동안 저칼로리 또는 해리 식단을 유지해 왔습니다.
- CKD 병기가 ≥ 3A인 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 대조군
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저칼로리 다이어트
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실험적: 혁신적인 그룹
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해리된 식단
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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자간전증 병력이 있는 환자의 체중 감량에 대한 맞춤형 식이 관리의 효율성 입증
기간: 관리 후 1년
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효율성은 중량 측정으로 평가됩니다.
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관리 후 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 11월 2일
기본 완료 (추정된)
2028년 11월 2일
연구 완료 (추정된)
2028년 11월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 9월 28일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 27일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
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