Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vægttab efter en episode af præeklampsi ved hjælp af en dissocieret eller hypokalorisk diæt hos overvægtige eller fede patienter (POPADIPE)

27. august 2024 opdateret af: Centre Hospitalier le Mans

I lyset af den kendte sammenhæng mellem svangerskabsforgiftning, overvægt/fedme og kronisk nyresygdom, er målet at tilbyde fede og overvægtige patienter at reducere deres BMI uden at reducere lean body mass.

POPADIPE-projektet vil gøre det muligt at begrænse overvægt eller fedme ved hjælp af ernæringsstyring valgt af patienten (hypokalorisk eller en dissocieret diæt). Sidstnævnte har været genstand for lidt videnskabelig undersøgelse, især i forhold til behandling af post-eklampsi.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Le Mans, Frankrig, 72000
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier du Mans
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Françoise LIPPI
        • Underforsker:
          • Coralie BARDOU
        • Underforsker:
          • Jérôme VIGREUX

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Person tilknyttet socialsikring
  • Gratis, informeret og skriftligt samtykke underskrevet af deltageren og investigatoren (senest på dagen for inklusion og før enhver undersøgelse, der kræves af forskningen)
  • Patient over 18 år på inklusionstidspunktet og < 45 år
  • Har haft svangerskabsforgiftning inden for de sidste 5 år i henhold til definitionerne af ISSHP 2018
  • Patient med et BMI mellem 25 kg/m² og 40 kg/m², som accepterer diætetisk opfølgning
  • Patient med lægerecept til diætetisk opfølgning med det formål at tabe sig
  • Patient med en afbalanceret kost

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med et psykisk handicap eller sprogbarriere, der forhindrer dem i at forstå eller give samtykke til undersøgelsen
  • Patienter, der er frihedsberøvet ved retslig eller administrativ afgørelse
  • Patienter under psykiatrisk behandling
  • Patienter underlagt en retsbeskyttelsesforanstaltning
  • Patienter med kognitive lidelser eller definerede spiseforstyrrelser
  • Patienter, der er gravide eller ammer
  • Patienter, der gennemgår steroidbehandling og/eller immunsuppression
  • Har været på en kaloriefattig eller dissocieret diæt i mindst 6 måneder
  • Patienter med CKD stadium ≥ 3A

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: kontrolgruppe
Andet: Hypokalorisk diæt
Hypokalorisk diæt
Eksperimentel: innovativ gruppe
Andet: Dissocieret kost
Dissocieret kost

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Demonstrere effektiviteten af ​​personlig diætstyring på vægttab hos patienter med en historie med præeklampsi
Tidsramme: 1 år efter pleje
Effektiviteten vurderes ved vægtmåling
1 år efter pleje

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier le Mans

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. november 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

2. november 2028

Studieafslutning (Anslået)

2. november 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. september 2023

Først opslået (Faktiske)

5. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHM-2022/S08/12

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hypokalorisk diæt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner