Viktminskning efter en episod av havandeskapsförgiftning med hjälp av en dissocierad eller hypokalorisk diet hos överviktiga eller feta patienter (POPADIPE)
27 augusti 2024 uppdaterad av: Centre Hospitalier le Mans
Med tanke på det kända sambandet mellan havandeskapsförgiftning, övervikt/fetma och kronisk njursjukdom är syftet att erbjuda fetma och överviktiga patienter att minska sitt BMI utan att minska mager kroppsmassa.
POPADIPE-projektet kommer att göra det möjligt att begränsa övervikt eller fetma med hjälp av nutritionshantering som patienten väljer (hypokalorisk eller dissocierad kost). Det senare har varit föremål för få vetenskapliga undersökningar, särskilt i samband med hanteringen av post-eklampsi.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Le Mans, Frankrike, 72000
- Rekrytering
- Centre Hospitalier du Mans
-
Kontakt:
- Christelle JADEAU
- Telefonnummer: +33244710781
- E-post: cjadeau@ch-lemans.fr
-
Huvudutredare:
- Françoise LIPPI
-
Underutredare:
- Coralie BARDOU
-
Underutredare:
- Jérôme VIGREUX
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Person ansluten till socialförsäkringen
- Fritt, informerat och skriftligt samtycke undertecknat av deltagaren och utredaren (senast dagen på inkluderingsdagen och före eventuell undersökning som krävs av forskningen)
- Patient över 18 år vid tidpunkten för inkludering och < 45 år
- Har haft havandeskapsförgiftning under de senaste 5 åren enligt definitionerna av ISSHP 2018
- Patient med ett BMI mellan 25 kg/m² och 40 kg/m² som accepterar dietuppföljning
- Patient med läkarrecept för dietisk uppföljning som syftar till att gå ner i vikt
- Patient med en balanserad kost
Exklusions kriterier:
- Patienter med psykisk funktionsnedsättning eller språkbarriär som hindrar dem från att förstå eller samtycka till studien
- Patienter som berövats sin frihet genom rättsliga eller administrativa beslut
- Patienter under psykiatrisk vård
- Patienter som omfattas av en rättsskyddsåtgärd
- Patienter med kognitiva störningar eller definierade ätstörningar
- Patienter som är gravida eller ammar
- Patienter som genomgår steroidbehandling och/eller immunsuppression
- Har ätit en lågkalori- eller dissocierad diet i minst 6 månader
- Patienter med CKD-stadium ≥ 3A
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: kontrollgrupp
|
Hypokalorisk diet
|
|
Experimentell: innovativ grupp
|
Dissocierad kost
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visa effektiviteten av personlig kosthantering på viktminskning hos patienter med en historia av havandeskapsförgiftning
Tidsram: 1 år efter vård
|
Effektiviteten utvärderas genom viktmätning
|
1 år efter vård
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
2 november 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
2 november 2028
Avslutad studie (Beräknad)
2 november 2028
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 september 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 september 2023
Första postat (Faktisk)
5 oktober 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 augusti 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 augusti 2024
Senast verifierad
1 augusti 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CHM-2022/S08/12
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .