Painonpudotus preeklampsiajakson jälkeen käyttämällä dissosioitunutta tai hypokalorista ruokavaliota ylipainoisilla tai liikalihavilla potilailla (POPADIPE)
tiistai 27. elokuuta 2024 päivittänyt: Centre Hospitalier le Mans
Kun otetaan huomioon preeklampsian, ylipainon/lihavuuden ja kroonisen munuaissairauden välinen tiedossa oleva yhteys, tavoitteena on tarjota lihaville ja ylipainoisille potilaille painoindeksin alentaminen ilman, että laiha paino vähenee.
POPADIPE-projekti mahdollistaa ylipainon tai liikalihavuuden rajoittamisen potilaan valitseman ravitsemushallinnan avulla (alikalorinen tai dissosioitunut ruokavalio). Jälkimmäistä on tutkittu vähän tieteellisesti, erityisesti mitä tulee post-preeklampsian hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Le Mans, Ranska, 72000
- Rekrytointi
- Centre Hospitalier du Mans
-
Ottaa yhteyttä:
- Christelle JADEAU
- Puhelinnumero: +33244710781
- Sähköposti: cjadeau@ch-lemans.fr
-
Päätutkija:
- Françoise LIPPI
-
Alatutkija:
- Coralie BARDOU
-
Alatutkija:
- Jérôme VIGREUX
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sosiaaliturvaan kuuluva henkilö
- Osallistujan ja tutkijan allekirjoittama ilmainen, tietoinen ja kirjallinen suostumus (viimeistään sisällyttämispäivänä ja ennen tutkimuksen edellyttämää tutkimusta)
- Potilas, joka on yli 18-vuotias sisällyttämishetkellä ja alle 45-vuotias
- sinulla on ollut preeklampsia viimeisen 5 vuoden aikana ISSHP 2018:n määritelmien mukaan
- Potilas, jonka BMI on 25–40 kg/m² ja joka hyväksyy ruokavalion seurannan
- Potilas, jolle on määrätty laihduttamiseen tähtäävä ruokavalion seuranta
- Potilas, jolla on tasapainoinen ruokavalio
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on psyykkinen vamma tai kielimuuri, joka estää heitä ymmärtämästä tutkimusta tai suostumasta siihen
- Potilaat, joilta on riistetty vapaus oikeudellisen tai hallinnollisen päätöksen perusteella
- Psykiatrisessa hoidossa olevat potilaat
- Potilaat, joihin sovelletaan oikeusturvatoimenpiteitä
- Potilaat, joilla on kognitiivisia häiriöitä tai määriteltyjä syömishäiriöitä
- Potilaat, jotka ovat raskaana tai imettävät
- Potilaat, jotka saavat steroidihoitoa ja/tai immunosuppressiota
- Ollut vähäkalorisella tai erillään olevalla ruokavaliolla vähintään 6 kuukautta
- Potilaat, joiden CKD-vaihe on ≥ 3A
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: kontrolliryhmä
|
Hypokalorinen ruokavalio
|
|
Kokeellinen: innovatiivinen ryhmä
|
Erillinen ruokavalio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osoita yksilöllisen ruokavalion hallinnan tehokkuutta painonpudotuksessa potilailla, joilla on ollut preeklampsia
Aikaikkuna: 1 vuosi hoidon jälkeen
|
Tehokkuus arvioidaan painomittauksella
|
1 vuosi hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 2. marraskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 2. marraskuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 2. marraskuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 28. syyskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. syyskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 5. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 28. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHM-2022/S08/12
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .