미세혈관 합병증이 있는 당뇨병 환자와 없는 당뇨병 환자에서 추출한 적혈구의 형태-기계적 특성에 대한 비교 분석
2023년 9월 28일 업데이트: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
이 연구의 목적은 현미경, 분광학 및 산란 측정을 사용하여 적혈구의 생물리학적 특성 분석을 통해 미세혈관 합병증이 있거나 없는 제1형 당뇨병 환자에게서 추출한 적혈구의 생체역학적 강성을 분석하는 것입니다.
제1형 당뇨병 환자 48명(미세혈관 합병증이 있는 24명, 없는 24명)이 등록됩니다.
모든 피험자로부터 단일 혈액 샘플을 채취하여 적혈구의 형태-기계적 특성을 분석합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
48
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Dario Pitocco
- 전화번호: +390630154071
- 이메일: dario.pitocco@policlinicogemelli.it
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
미세혈관 합병증이 있는(증례군) 및 없는(대조군) 제1형 당뇨병 환자.
두 그룹은 연령(50~70세), 질병 연령(>10세), 혈당 조절 및 BMI 값이 균형을 이룰 것입니다.
설명
포함 기준:
- 최소 10년 동안 제1형 당뇨병 진단
- 최소 6개월 동안 안정적인 대사 조절(HbA1c <7.5%)
- BMI 18.5~30Kg/m^2
- 수축기 혈압 < 140mmHg 및 이완기 혈압 <90mmHg
제외 기준:
- 혈압이 140/90mmHg보다 높음
- 불안정한 대사 조절(HbA1c >7.5%)
- BMI > 30Kg/m^2 또는 < 18.5Kg/m^2
- 간부전
- 수반되는 급성 감염
- 조절되지 않는 갑상선 질환
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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미세혈관 합병증을 동반한 제1형 당뇨병
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힘분광법 모드에서 원자간력현미경을 통해 분석되는 단일 혈액 검사
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미세혈관 합병증이 없는 제1형 당뇨병
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힘분광법 모드에서 원자간력현미경을 통해 분석되는 단일 혈액 검사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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미세혈관 합병증이 있거나 없는 제1형 당뇨병 피험자 48명을 대상으로 원자력 현미경을 사용하여 측정하고 영률을 사용하여 정량화한 적혈구의 평균 강성을 측정합니다.
기간: 1 일
|
영률 값은 원자력 현미경을 사용하여 얻습니다.
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2023년 9월 29일
기본 완료 (추정된)
2025년 7월 29일
연구 완료 (추정된)
2025년 9월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 9월 28일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 28일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
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