СРАВНИТЕЛЬНЫЙ АНАЛИЗ МОРФО-МЕХАНИЧЕСКИХ СВОЙСТВ ЭРИТРОЦИТОВ, ЭКСТРАКТИРОВАННЫХ ОТ БОЛЬНЫХ ДИАБЕТОМ С МИКРОВАСКУЛЯРНЫМИ ОСЛОЖНЕНИЯМИ И БЕЗ МИКРОВАСКУЛЯРНЫХ ОСЛОЖНЕНИЙ И БЕЗ ДИАБЕТА
28 сентября 2023 г. обновлено: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Целью исследования является анализ биомеханической жесткости эритроцитов, выделенных у пациентов с диабетом I типа с микрососудистыми осложнениями и без них, посредством биофизической характеристики эритроцитов с использованием микроскопии, спектроскопии и измерений рассеяния.
В исследование будут включены 48 человек с диабетом 1 типа, 24 с микрососудистыми осложнениями и 24 без них.
У всех субъектов будет взят один образец крови для анализа морфо-механических свойств эритроцитов.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
48
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Dario Pitocco
- Номер телефона: +390630154071
- Электронная почта: dario.pitocco@policlinicogemelli.it
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с сахарным диабетом I типа с (группа наблюдения) и без (контрольная группа) микрососудистых осложнений.
Две группы будут сбалансированы по возрасту (50-70 лет), возрасту заболевания (>10 лет), гликемическому контролю и значению ИМТ.
Описание
Критерии включения:
- Диагноз сахарного диабета 1 типа в течение не менее 10 лет.
- Стабильный метаболический контроль (HbA1c <7,5%) в течение не менее 6 месяцев.
- ИМТ от 18,5 до 30 кг/м^2
- Систолическое артериальное давление < 140 мм рт. ст. и диастолическое артериальное давление < 90 мм рт. ст.
Критерий исключения:
- Артериальное давление выше 140/90 мм рт. ст.
- Нестабильный метаболический контроль (HbA1c >7,5%)
- ИМТ > 30 кг/м^2 или < 18,5 кг/м^2
- Отказ печени
- Сопутствующие острые инфекции
- Неконтролируемые заболевания щитовидной железы
- Беременность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Сахарный диабет 1 типа с микрососудистыми осложнениями
|
Разовый анализ крови для анализа методом атомно-силовой микроскопии в режиме силовой спектроскопии.
|
|
Сахарный диабет 1 типа без микрососудистых осложнений
|
Разовый анализ крови для анализа методом атомно-силовой микроскопии в режиме силовой спектроскопии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
У 48 пациентов с диабетом 1 типа с микрососудистыми осложнениями и без них будет измерена средняя жесткость эритроцитов, измеренная с помощью атомно-силового микроскопа и количественно выраженная с использованием модуля Юнга.
Временное ограничение: 1 день
|
Значения модуля Юнга получены с помощью атомно-силовой микроскопии.
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
29 сентября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
29 июля 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
29 сентября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 сентября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 сентября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 октября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 октября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 сентября 2023 г.
Последняя проверка
1 сентября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 5860
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .