ANALISI COMPARATIVA DELLE PROPRIETÀ MORFOFOMECCANICHE DI GLOBULI ROSSI ESTRATTI DA PAZIENTI DIABETI CON E SENZA COMPLICANZE MICROVASCOLARI
28 settembre 2023 aggiornato da: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Lo scopo dello studio è quello di analizzare la rigidità biomeccanica dei globuli rossi estratti da soggetti affetti da diabete di tipo I con e senza complicanze microvascolari attraverso una caratterizzazione biofisica dei globuli rossi mediante microscopia, spettroscopia e misure di scattering.
Verranno arruolati 48 soggetti con diabete di tipo 1, 24 con e 24 senza complicanze microvascolari.
Da tutti i soggetti verrà prelevato un unico campione di sangue per eseguire l'analisi delle proprietà morfo-meccaniche dei globuli rossi.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
48
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Dario Pitocco
- Numero di telefono: +390630154071
- Email: dario.pitocco@policlinicogemelli.it
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Soggetti con diabete mellito di tipo I con (gruppo dei casi) e senza (gruppo di controllo) complicanze microvascolari.
I due gruppi saranno bilanciati per età (50-70 anni), età di malattia (>10 anni), controllo glicemico e valore BMI.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di diabete di tipo 1 da almeno 10 anni
- Controllo metabolico stabile (HbA1c <7,5%) per almeno 6 mesi
- BMI compreso tra 18,5 e 30 Kg/m^2
- Pressione arteriosa sistolica <140 mmHg e pressione arteriosa diastolica <90 mmHg
Criteri di esclusione:
- Pressione sanguigna superiore a 140/90 mmHg
- Controllo metabolico instabile (HbA1c >7,5%)
- BMI > 30 Kg/m^2 o < 18,5 Kg/m^2
- Insufficienza epatica
- Infezioni acute concomitanti
- Malattie della tiroide incontrollate
- Gravidanza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Diabete di tipo 1 con complicanze microvascolari
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Un singolo esame del sangue da analizzare tramite microscopia a forza atomica in modalità spettroscopia di forza
|
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Diabete di tipo 1 senza complicanze microvascolari
|
Un singolo esame del sangue da analizzare tramite microscopia a forza atomica in modalità spettroscopia di forza
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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In 48 soggetti affetti da diabete di tipo 1 con e senza complicanze microvascolari, verrà misurata la rigidità media dei globuli rossi, misurata utilizzando il microscopio a forza atomica e quantificata utilizzando il modulo di Young.
Lasso di tempo: 1 giorno
|
I valori del modulo di Young sono ottenuti utilizzando la microscopia a forza atomica
|
1 giorno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
29 settembre 2023
Completamento primario (Stimato)
29 luglio 2025
Completamento dello studio (Stimato)
29 settembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 settembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 settembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
5 ottobre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 ottobre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 settembre 2023
Ultimo verificato
1 settembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 5860
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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