微小血管合併症のある糖尿病患者とない糖尿病患者から抽出された赤血球の形態機械的特性の比較分析
2023年9月28日 更新者：Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
研究の目的は、顕微鏡、分光法、散乱測定を使用した赤血球の生物物理学的特性評価を通じて、微小血管合併症のあるまたはないI型糖尿病患者から抽出された赤血球の生体力学的な硬さを分析することです。
1型糖尿病の被験者48名、微小血管合併症のある被験者24名と持たない被験者24名が登録される。
赤血球の形態機械的特性の分析を行うために、すべての被験者から単一の血液サンプルが採取されます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
48
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Dario Pitocco
- 電話番号：+390630154071
- メール：dario.pitocco@policlinicogemelli.it
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
微小血管合併症を伴う（症例群）および伴わない（対照群）I型糖尿病の被験者。
2 つのグループは、年齢 (50 ～ 70 歳)、罹患年齢 (10 歳以上)、血糖コントロール、および BMI 値のバランスがとれています。
説明
包含基準:
- 少なくとも10年以上1型糖尿病と診断されている
- 少なくとも6か月間安定した代謝コントロール（HbA1c <7.5%）
- BMI 18.5 ～ 30 Kg/m^2
- 収縮期血圧 < 140 mmHg および拡張期血圧 < 90 mmHg
除外基準:
- 血圧が140/90mmHg以上
- 不安定な代謝制御 (HbA1c >7.5%)
- BMI > 30 Kg/m^2 または < 18.5 Kg/m^2
- 肝不全
- 急性感染症の併発
- 制御されていない甲状腺疾患
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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微小血管合併症を伴う 1 型糖尿病
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力分光モードの原子間力顕微鏡によって分析される単一の血液検査
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微小血管合併症のない1型糖尿病
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力分光モードの原子間力顕微鏡によって分析される単一の血液検査
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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微小血管合併症の有無にかかわらず、1 型糖尿病の被験者 48 人において、原子間力顕微鏡を使用して測定され、ヤング率を使用して定量化された赤血球の平均硬さが測定されます。
時間枠：1日
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ヤング率の値は原子間力顕微鏡を使用して取得されます。
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1日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2023年9月29日
一次修了 (推定)
2025年7月29日
研究の完了 (推定)
2025年9月29日
試験登録日
最初に提出
2023年9月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年9月28日
最初の投稿 (実際)
2023年10月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年10月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年9月28日
最終確認日
2023年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。