患有和不患有微血管并发症的糖尿病患者提取的红细胞的形态力学特性的比较分析
2023年9月28日 更新者：Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
该研究的目的是通过使用显微镜、光谱学和散射测量对红细胞进行生物物理表征，分析从有或没有微血管并发症的 I 型糖尿病受试者中提取的红细胞的生物力学刚度。
将纳入 48 名 1 型糖尿病受试者，其中 24 名患有微血管并发症，24 名没有微血管并发症。
从所有受试者中采集单一血液样本以进行红细胞形态机械特性分析。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
48
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Dario Pitocco
- 电话号码：+390630154071
- 邮箱：dario.pitocco@policlinicogemelli.it
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
患有 I 型糖尿病的受试者有（病例组）和没有（对照组）微血管并发症。
两组将在年龄（50-70岁）、患病年龄（>10岁）、血糖控制和BMI值方面进行平衡。
描述
纳入标准：
- 诊断为 1 型糖尿病至少 10 年
- 稳定代谢控制（HbA1c <7.5%）至少 6 个月
- 体重指数在 18.5 至 30 公斤/米^2 之间
- 收缩压<140mmHg，舒张压<90mmHg
排除标准：
- 血压高于 140/90 mmHg
- 代谢控制不稳定（HbA1c >7.5%）
- 体重指数 > 30 公斤/米^2 或 < 18.5 公斤/米^2
- 肝功能衰竭
- 并发急性感染
- 不受控制的甲状腺疾病
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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伴有微血管并发症的 1 型糖尿病
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通过原子力显微镜在力谱模式下分析单次血液测试
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无微血管并发症的 1 型糖尿病
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通过原子力显微镜在力谱模式下分析单次血液测试
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
在 48 名患有或不患有微血管并发症的 1 型糖尿病受试者中，将使用原子力显微镜测量红细胞的平均硬度，并使用杨氏模量进行量化。
大体时间：1天
|
使用原子力显微镜获得杨氏模量值
|
1天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2023年9月29日
初级完成 (估计的)
2025年7月29日
研究完成 (估计的)
2025年9月29日
研究注册日期
首次提交
2023年9月28日
首先提交符合 QC 标准的
2023年9月28日
首次发布 (实际的)
2023年10月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年10月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年9月28日
最后验证
2023年9月1日
更多信息
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