Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

JÄMFÖRANDE ANALYS AV DE MORFO-MEKANISKA EGENSKAPERNA HOS RÖDA BLODCELLER EXTRAHERADE FRÅN DIABETISKA PATIENTER MED OCH UTAN MIKROVASKULÄRA KOMPLIKATIONER

28 september 2023 uppdaterad av: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Syftet med studien är att analysera den biomekaniska styvheten hos röda blodkroppar utvunna från försökspersoner med typ I-diabetes med och utan mikrovaskulära komplikationer genom en biofysisk karakterisering av röda blodkroppar med hjälp av mikroskopi, spektroskopi och spridningsmätningar. 48 patienter med typ 1-diabetes, 24 med och 24 utan mikrovaskulära komplikationer kommer att registreras. Från alla försökspersoner kommer ett enda blodprov att tas för att utföra analysen av röda blodkroppars morfo-mekaniska egenskaper.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

48

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med typ I diabetes mellitus med (fallgrupp) och utan (kontrollgrupp) mikrovaskulära komplikationer. De två grupperna kommer att balanseras för ålder (50-70 år), sjukdomsålder (>10 år), glykemisk kontroll och BMI-värde.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av typ 1-diabetes i minst 10 år
  • Stabil metabol kontroll (HbA1c <7,5%) i minst 6 månader
  • BMI mellan 18,5 och 30 kg/m^2
  • Systoliskt blodtryck < 140 mmHg och diastoliskt blodtryck <90 mmHg

Exklusions kriterier:

  • Blodtryck högre än 140/90 mmHg
  • Instabil metabol kontroll (HbA1c >7,5%)
  • BMI > 30 kg/m^2 eller < 18,5 kg/m^2
  • Leversvikt
  • Samtidiga akuta infektioner
  • Okontrollerade sköldkörtelsjukdomar
  • Graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Typ 1-diabetes med mikrovaskulära komplikationer
Diagnostiskt test: Blodprov - atomkraftsmikroskopi i kraftspektroskopiläget
Ett enda blodprov som ska analyseras genom atomkraftsmikroskopi i kraftspektroskopiläget
Typ 1-diabetes utan mikrovaskulära komplikationer
Diagnostiskt test: Blodprov - atomkraftsmikroskopi i kraftspektroskopiläget
Ett enda blodprov som ska analyseras genom atomkraftsmikroskopi i kraftspektroskopiläget

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hos 48 patienter med typ 1-diabetes med och utan mikrovaskulära komplikationer kommer den genomsnittliga stelheten hos röda blodkroppar, mätt med atomkraftmikroskop och kvantifierad med Youngs modul, att mätas.
Tidsram: 1 dag
Youngs modulvärden erhålls med hjälp av atomkraftsmikroskopi
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

29 september 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

29 juli 2025

Avslutad studie (Beräknad)

29 september 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 september 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 september 2023

Första postat (Faktisk)

5 oktober 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 september 2023

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 5860

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diabetes mellitus, typ 1

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera