ANÁLISIS COMPARATIVO DE LAS PROPIEDADES MORFOMECÁNICAS DE Glóbulos Rojos EXTRAÍDOS DE PACIENTES DIABÉTICOS CON Y SIN COMPLICACIONES MICROVASCULARES
28 de septiembre de 2023 actualizado por: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
El objetivo del estudio es analizar la rigidez biomecánica de los glóbulos rojos extraídos de sujetos con diabetes tipo I con y sin complicaciones microvasculares mediante una caracterización biofísica de los glóbulos rojos mediante microscopía, espectroscopia y mediciones de dispersión.
Se inscribirán 48 sujetos con diabetes tipo 1, 24 con y 24 sin complicaciones microvasculares.
De todos los sujetos se tomará una única muestra de sangre para realizar el análisis de las propiedades morfomecánicas de los glóbulos rojos.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
48
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Dario Pitocco
- Número de teléfono: +390630154071
- Correo electrónico: dario.pitocco@policlinicogemelli.it
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Sujetos con diabetes mellitus tipo I con (grupo de casos) y sin (grupo de control) complicaciones microvasculares.
Los dos grupos estarán equilibrados en cuanto a edad (50-70 años), edad de la enfermedad (>10 años), control glucémico y valor de IMC.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de diabetes tipo 1 durante al menos 10 años.
- Control metabólico estable (HbA1c <7,5%) durante al menos 6 meses
- IMC entre 18,5 y 30 Kg/m^2
- Presión arterial sistólica < 140 mmHg y presión arterial diastólica < 90 mmHg
Criterio de exclusión:
- Presión arterial superior a 140/90 mmHg
- Control metabólico inestable (HbA1c >7,5%)
- IMC > 30 kg/m^2 o < 18,5 kg/m^2
- insuficiencia hepática
- Infecciones agudas concomitantes
- Enfermedades de la tiroides no controladas
- El embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Diabetes tipo 1 con complicaciones microvasculares
|
Un único análisis de sangre para ser analizado mediante microscopía de fuerza atómica en el modo de espectroscopia de fuerza.
|
|
Diabetes tipo 1 sin complicaciones microvasculares
|
Un único análisis de sangre para ser analizado mediante microscopía de fuerza atómica en el modo de espectroscopia de fuerza.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
En 48 sujetos con diabetes tipo 1 con y sin complicaciones microvasculares, se medirá la rigidez promedio de los glóbulos rojos, medida con un microscopio de fuerza atómica y cuantificada mediante el módulo de Young.
Periodo de tiempo: 1 día
|
Los valores del módulo de Young se obtienen mediante microscopía de fuerza atómica.
|
1 día
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
29 de septiembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
29 de julio de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
29 de septiembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de septiembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de septiembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
5 de octubre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de octubre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de septiembre de 2023
Última verificación
1 de septiembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 5860
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .