Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

DIABEETTISISTA POTILAISTA UUTTEISTEN PUNARISOLUJEN MORFOMEKAANISTEN OMINAISUUKSIEN VERTAILUVA ANALYYSI, JOLLA JA EI OLE MIKROSUONISTONKOMPLAKSIA

torstai 28. syyskuuta 2023 päivittänyt: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Tutkimuksen tavoitteena on analysoida punasolujen biomekaanista jäykkyyttä tyypin I diabetesta sairastavista mikrovaskulaarisista komplikaatioista ja ilman mikrovaskulaarisia komplikaatioita punasolujen biofysikaalisella karakterisoinnilla mikroskoopilla, spektroskopialla ja sirontamittauksilla. Mukaan otetaan 48 henkilöä, joilla on tyypin 1 diabetes, 24:llä ja 24:llä ei ole mikrovaskulaarisia komplikaatioita. Kaikista koehenkilöistä otetaan yksi verinäyte punasolujen morfomekaanisten ominaisuuksien analyysiä varten.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

48

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Koehenkilöt, joilla on tyypin I diabetes mellitus (tapausryhmä) ja ilman (kontrolliryhmä) mikrovaskulaarisia komplikaatioita. Nämä kaksi ryhmää ovat tasapainossa iän (50-70 vuotta), sairauden iän (>10 vuotta), glukoositasapainon ja BMI-arvon suhteen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tyypin 1 diabeteksen diagnoosi vähintään 10 vuotta
  • Vakaa aineenvaihduntakontrolli (HbA1c <7,5 %) vähintään 6 kuukauden ajan
  • BMI 18,5 - 30 kg/m^2
  • Systolinen verenpaine < 140 mmHg ja diastolinen verenpaine < 90 mmHg

Poissulkemiskriteerit:

  • Verenpaine yli 140/90 mmHg
  • Epästabiili aineenvaihduntakontrolli (HbA1c > 7,5 %)
  • BMI > 30 kg/m^2 tai < 18,5 kg/m^2
  • Maksan vajaatoiminta
  • Samanaikaiset akuutit infektiot
  • Hallitsemattomat kilpirauhassairaudet
  • Raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Tyypin 1 diabetes, johon liittyy mikrovaskulaarisia komplikaatioita
Diagnostinen testi: Verikoe - atomivoimamikroskopia voimaspektroskopiatilassa
Yksi verikoe, joka analysoidaan atomivoimamikroskopialla voimaspektroskopiatilassa
Tyypin 1 diabetes ilman mikrovaskulaarisia komplikaatioita
Diagnostinen testi: Verikoe - atomivoimamikroskopia voimaspektroskopiatilassa
Yksi verikoe, joka analysoidaan atomivoimamikroskopialla voimaspektroskopiatilassa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
48 tyypin 1 diabetesta sairastavalla henkilöllä, joilla on mikrovaskulaarisia komplikaatioita ja ilman niitä, mitataan punasolujen keskimääräinen jäykkyys, joka mitataan atomivoimamikroskoopilla ja kvantifioidaan Youngin moduulilla.
Aikaikkuna: 1 päivä
Youngin moduuliarvot saadaan käyttämällä atomivoimamikroskopiaa
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 29. syyskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 29. heinäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 29. syyskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 28. syyskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. syyskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 5. lokakuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 5. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 5860

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus, tyyppi 1

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Hong Kong

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa