ANALYSE COMPARATIVE DES PROPRIÉTÉS MORPHO-MÉCANIQUES DES GLOBULES ROUGES EXTRAITS DE PATIENTS DIABÉTIQUES AVEC ET SANS COMPLICATIONS MICROVASCULAIRES
28 septembre 2023 mis à jour par: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Le but de l'étude est d'analyser la rigidité biomécanique des globules rouges extraits de sujets atteints de diabète de type I avec et sans complications microvasculaires grâce à une caractérisation biophysique des globules rouges par microscopie, spectroscopie et mesures de diffusion.
48 sujets atteints de diabète de type 1, 24 avec et 24 sans complications microvasculaires seront inscrits.
Chez tous les sujets, un seul échantillon de sang sera prélevé pour effectuer l'analyse des propriétés morpho-mécaniques des globules rouges.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
48
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Dario Pitocco
- Numéro de téléphone: +390630154071
- E-mail: dario.pitocco@policlinicogemelli.it
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Sujets atteints de diabète sucré de type I avec (groupe de cas) et sans (groupe témoin) complications microvasculaires.
Les deux groupes seront équilibrés en termes d'âge (50-70 ans), d'âge de la maladie (> 10 ans), de contrôle glycémique et de valeur de l'IMC.
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic du diabète de type 1 depuis au moins 10 ans
- Contrôle métabolique stable (HbA1c <7,5%) pendant au moins 6 mois
- IMC entre 18,5 et 30 Kg/m^2
- Pression artérielle systolique < 140 mmHg et pression artérielle diastolique < 90 mmHg
Critère d'exclusion:
- Pression artérielle supérieure à 140/90 mmHg
- Contrôle métabolique instable (HbA1c >7,5%)
- IMC > 30 Kg/m^2 ou < 18,5 Kg/m^2
- Insuffisance hépatique
- Infections aiguës concomitantes
- Maladies thyroïdiennes incontrôlées
- Grossesse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Diabète de type 1 avec complications microvasculaires
|
Un seul test sanguin à analyser par microscopie à force atomique en mode spectroscopie de force
|
|
Diabète de type 1 sans complications microvasculaires
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Un seul test sanguin à analyser par microscopie à force atomique en mode spectroscopie de force
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Chez 48 sujets atteints de diabète de type 1 avec et sans complications microvasculaires, la rigidité moyenne des globules rouges, mesurée au microscope à force atomique et quantifiée à l'aide du module de Young, sera mesurée.
Délai: Un jour
|
Les valeurs du module de Young sont obtenues par microscopie à force atomique
|
Un jour
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
29 septembre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
29 juillet 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
29 septembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 septembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 septembre 2023
Première publication (Réel)
5 octobre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 octobre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 septembre 2023
Dernière vérification
1 septembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 5860
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .