Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

VERGELIJKENDE ANALYSE VAN DE MORPHO-MECHANISCHE EIGENSCHAPPEN VAN RODE BLOEDCELLEN UIT DIABETIC-PATIËNTEN MET EN ZONDER MICROVASCULAIRE COMPLICATIES

28 september 2023 bijgewerkt door: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Het doel van de studie is om de biomechanische stijfheid van rode bloedcellen te analyseren die zijn geëxtraheerd bij personen met diabetes type I, met en zonder microvasculaire complicaties, door middel van een biofysische karakterisering van rode bloedcellen met behulp van microscopie, spectroscopie en verstrooiingsmetingen. Er zullen 48 proefpersonen met diabetes type 1, 24 met en 24 zonder microvasculaire complicaties, worden geïncludeerd. Van alle proefpersonen zal één enkel bloedmonster worden genomen om de analyse van de morfomechanische eigenschappen van de rode bloedcellen uit te voeren.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

48

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Proefpersonen met type I diabetes mellitus met (casusgroep) en zonder (controlegroep) microvasculaire complicaties. De twee groepen zullen in evenwicht zijn wat betreft leeftijd (50-70 jaar), ziekteleeftijd (>10 jaar), glykemische controle en BMI-waarde.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van diabetes type 1 gedurende minimaal 10 jaar
  • Stabiele metabolische controle (HbA1c <7,5%) gedurende minimaal 6 maanden
  • BMI tussen 18,5 en 30 kg/m^2
  • Systolische bloeddruk <140 mmHg en diastolische bloeddruk <90 mmHg

Uitsluitingscriteria:

  • Bloeddruk hoger dan 140/90 mmHg
  • Onstabiele metabolische controle (HbA1c >7,5%)
  • BMI > 30 kg/m^2 of < 18,5 kg/m^2
  • Leverfalen
  • Gelijktijdige acute infecties
  • Ongecontroleerde schildklierziekten
  • Zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Type 1 diabetes met microvasculaire complicaties
Diagnostische toets: Bloedonderzoek - atoomkrachtmicroscopie in de krachtspectroscopiemodus
Een enkele bloedtest die moet worden geanalyseerd via atoomkrachtmicroscopie in de krachtspectroscopiemodus
Type 1 diabetes zonder microvasculaire complicaties
Diagnostische toets: Bloedonderzoek - atoomkrachtmicroscopie in de krachtspectroscopiemodus
Een enkele bloedtest die moet worden geanalyseerd via atoomkrachtmicroscopie in de krachtspectroscopiemodus

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bij 48 proefpersonen met type 1 diabetes met en zonder microvasculaire complicaties zal de gemiddelde stijfheid van de rode bloedcellen worden gemeten, gemeten met behulp van een atomic force microscoop en gekwantificeerd met behulp van de Young-modulus.
Tijdsspanne: 1 dag
Young's moduluswaarden worden verkregen met behulp van atoomkrachtmicroscopie
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

29 september 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

29 juli 2025

Studie voltooiing (Geschat)

29 september 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 september 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 september 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 oktober 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 5860

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren