ANALIZA PORÓWNAWCZA WŁAŚCIWOŚCI MORFO-MECHANICZNYCH CZERWONYCH KRWIK POBRANYCH OD PACJENTÓW NA CUKRZYCĘ Z POwikłaniami Mikronaczyniowymi i bez nich
28 września 2023 zaktualizowane przez: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Celem badania jest analiza biomechanicznej sztywności czerwonych krwinek pobranych od osób chorych na cukrzycę typu I z powikłaniami mikronaczyniowymi i bez nich poprzez charakterystykę biofizyczną czerwonych krwinek za pomocą mikroskopii, spektroskopii i pomiarów rozpraszania.
Do badania zostanie włączonych 48 pacjentów z cukrzycą typu 1, 24 z i 24 bez powikłań mikronaczyniowych.
Od wszystkich pacjentów zostanie pobrana pojedyncza próbka krwi w celu przeprowadzenia analizy właściwości morfo-mechanicznych czerwonych krwinek.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
48
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Dario Pitocco
- Numer telefonu: +390630154071
- E-mail: dario.pitocco@policlinicogemelli.it
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z cukrzycą typu I z (grupa przypadków) i bez (grupa kontrolna) powikłań mikronaczyniowych.
Obie grupy zostaną zrównoważone pod względem wieku (50–70 lat), wieku choroby (>10 lat), kontroli glikemii i wartości BMI.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie cukrzycy typu 1 od co najmniej 10 lat
- Stabilna kontrola metaboliczna (HbA1c <7,5%) przez co najmniej 6 miesięcy
- BMI od 18,5 do 30 kg/m^2
- Skurczowe ciśnienie krwi < 140 mmHg i rozkurczowe ciśnienie krwi <90 mmHg
Kryteria wyłączenia:
- Ciśnienie krwi wyższe niż 140/90 mmHg
- Niestabilna kontrola metaboliczna (HbA1c >7,5%)
- BMI > 30 kg/m^2 lub < 18,5 kg/m^2
- Niewydolność wątroby
- Współistniejące ostre infekcje
- Niekontrolowane choroby tarczycy
- Ciąża
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Cukrzyca typu 1 z powikłaniami mikronaczyniowymi
|
Pojedyncze badanie krwi do analizy za pomocą mikroskopii sił atomowych w trybie spektroskopii sił
|
|
Cukrzyca typu 1 bez powikłań mikronaczyniowych
|
Pojedyncze badanie krwi do analizy za pomocą mikroskopii sił atomowych w trybie spektroskopii sił
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
U 48 pacjentów z cukrzycą typu 1 z powikłaniami mikronaczyniowymi lub bez powikłań mikronaczyniowych zmierzona zostanie średnia sztywność czerwonych krwinek, mierzona za pomocą mikroskopu sił atomowych i określana ilościowo za pomocą modułu Younga.
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Wartości modułu Younga uzyskuje się za pomocą mikroskopii sił atomowych
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
29 września 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
29 lipca 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
29 września 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 września 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 września 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 października 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 października 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 września 2023
Ostatnia weryfikacja
1 września 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 5860
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .