SROVNÁVACÍ ANALÝZA MORFO-MECHANICKÝCH VLASTNOSTÍ ČERVENÝCH KRVINEK EXTRAKOVANÝCH Z DIABETICKÝCH PACIENTŮ S MIKROVASKULÁRNÍMI KOMPLIKACEMI A BEZ ICH
28. září 2023 aktualizováno: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Cílem studie je analyzovat biomechanickou tuhost červených krvinek extrahovaných ze subjektů s diabetem I. typu s mikrovaskulárními komplikacemi a bez nich prostřednictvím biofyzikální charakterizace červených krvinek pomocí mikroskopie, spektroskopie a rozptylových měření.
Zapsáno bude 48 pacientů s diabetem 1. typu, 24 s a 24 bez mikrovaskulárních komplikací.
Všem subjektům bude odebrán jediný vzorek krve k provedení analýzy morfo-mechanických vlastností červených krvinek.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
48
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Dario Pitocco
- Telefonní číslo: +390630154071
- E-mail: dario.pitocco@policlinicogemelli.it
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Subjekty s diabetes mellitus I. typu s (případová skupina) a bez (kontrolní skupina) mikrovaskulárními komplikacemi.
Obě skupiny budou vyváženy podle věku (50-70 let), věku onemocnění (>10 let), kontroly glykémie a hodnoty BMI.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza diabetu 1. typu po dobu minimálně 10 let
- Stabilní metabolická kontrola (HbA1c <7,5 %) po dobu nejméně 6 měsíců
- BMI mezi 18,5 a 30 kg/m^2
- Systolický krevní tlak < 140 mmHg a diastolický krevní tlak <90 mmHg
Kritéria vyloučení:
- Krevní tlak vyšší než 140/90 mmHg
- Nestabilní metabolická kontrola (HbA1c >7,5 %)
- BMI > 30 kg/m^2 nebo < 18,5 kg/m^2
- Selhání jater
- Souběžné akutní infekce
- Nekontrolovaná onemocnění štítné žlázy
- Těhotenství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Diabetes 1. typu s mikrovaskulárními komplikacemi
|
Jediný krevní test, který má být analyzován pomocí mikroskopie atomové síly v režimu silové spektroskopie
|
|
Diabetes 1. typu bez mikrovaskulárních komplikací
|
Jediný krevní test, který má být analyzován pomocí mikroskopie atomové síly v režimu silové spektroskopie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
U 48 subjektů s diabetem 1. typu s mikrovaskulárními komplikacemi a bez nich bude měřena průměrná tuhost červených krvinek, měřená pomocí mikroskopu atomárních sil a kvantifikovaná pomocí Youngova modulu.
Časové okno: 1 den
|
Youngovy hodnoty modulu se získají pomocí mikroskopie atomárních sil
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
29. září 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
29. července 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
29. září 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. září 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. září 2023
První zveřejněno (Aktuální)
5. října 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. října 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. září 2023
Naposledy ověřeno
1. září 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 5860
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .